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中国第二三批集采中选仿制药临床疗效、安全性与原研药相当
...示,根据第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。2018年以来,中国已开展8批国家组织药品集采,涉及333种药品,全国共使用超2160亿片/支。20...……更多
...家对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展研究。研究表明,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。□ 任何药品的有效性都是概率性的。无论是原研药还是仿制药,在个体治疗中都有约20%...……更多
...报6大领域、23个集采仿制药研究结果显示,其临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量?本报记者 李丹青《工人日报》(2023年10月25日 03版)阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。...……更多
...绍相关研究结果,并就热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...减轻。三、中选药品与原研药在临床真实场景中的疗效和安全性一致几分钱1片的药质量如何?国内2家知名三甲医院对集采中选的二甲双胍开展了临床真实世界研究,以原研药为对照,评价其疗效与安全性。该研究纳入435例使用...……更多
...第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果相关情况,国家医保局所委托课题组研究后得出的结论是:集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采中选仿制药疗效如何?临床疗...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等效,个别仿制药的安全性或治疗缓解率比原研药更高。从字面上看,公众往往被“仿制药”的名字误导,认为“仿造”“仿制”的东西不会有好货。也有...……更多
国家医保局答网民关于“呼吸道疾病高发季
...大型三甲医院,完成两期37种集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究,覆盖25万例临床病例,用临床真实疗效数据证明中选仿制药和原研药等效,有力提振社会各方对国产仿制药的质量自信。下一步,医保部门将会同有...……更多
全球首创艾托组合抗体齐鲁制药重磅1类新药(齐倍安®)获批上市
...程中存在诸多挑战,各级药监部门在尊重科学、保证产品安全性和有效性的基础上,就如何开展研究、加快研发速度,给予了很多指导和建议,保证了项目的顺利完成。免疫治疗,有望带来宫颈癌治疗新希望宫颈癌是妇科常见的...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...前公布的目录调整工作方案明确,2023年的评审指标包括安全性、有效性、经济性、创新性和公平性五个方面。一般来说,治疗严重疾病、弥补目录空白、创新机制靶点的药品,谈判形成的医保支付标准往往较理想。 创新药伊鲁...……更多
齐鲁制药米拉贝隆缓释片获批上市
...用证实,米拉贝隆单用或和索利那新联用治疗OAB的疗效和安全性良好,该品单药使用疗效与当前临床使用最广泛的药物索利那新相当,与索利那新联用,疗效还会得到显著提升。且米拉贝隆耐受性好,不良反应发生率低,长期用...……更多
如何保证集采品种降价不降质?国家医保局回应
...续释放质量问题“零容忍”信号。第三,开展临床疗效与安全性的真实世界研究。委托全国30多家大型三甲医院开展了两期集采中选仿制药的临床疗效和安全性真实世界研究,目前覆盖前3批集采37种临床使用广泛的药品。研究结...……更多
医疗健康行业蓬勃发展 助力健康中国建设
...负担,但仍有部分医务人员、患者对仿制药的临床疗效和安全性缺乏信心,尤其是对中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑。自2021年起,国家医保局对国家集中采购中选仿制药开展真实世界研究。日前,该研究公布结果...……更多
从心脏支架“打折到脚踝”看集采降价不降质
...局此前对第二、三批国家组织集采药品开展了临床疗效和安全性真实世界研究,涉及抗感染、抗肿瘤、心脑血管等6大领域的23个药品,包含约14万个病例。研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰介绍,根据研究...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
...第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上,研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示,集采中选仿制药降价后疗效和安全性与原研药相当。(10月1...……更多
中国生物制药披露减肥药进展 公告称“成功上市后销售峰值预计可超20亿”
...。上述公告称,该药物在减重效果显著的同时,还显示出安全性良好、依从性高的特点。此前,司美格鲁肽“出圈”,彻底带火了GLP-1药物开发新赛道。除了礼来、辉瑞、阿斯利康等跨国巨头,众多国内药企也纷纷入局。华创证...……更多
肺癌药启欣可获批新适应症,可降低66%疾病进展或死亡风险
...种不同耐药突变的ALK激酶抑制活性。伊鲁阿克具有更优的安全性,能使患者拥有更高的生活质量。在化合物筛选过程中,项目团队从提高激酶及受体选择性的角度切入筛选出具有更优选择性的分子,从而使伊鲁阿克在临床试验阶...……更多
科技齐鲁:以创新之不变应万变
...,着眼肿瘤患者对美好生活的追求,针对性开发有效性、安全性俱优的靶向药物,是齐鲁制药立项开发新型ALK抑制剂的信念。 “认准一件事就努力做下去。”2013年立项起,齐鲁制药着力设计能克服现有药物耐药的、更安全的新...……更多
...系,具有内胚层(胰腺、肝脏等)定向分化特异性及体内安全性方面的优势。研究者表示,未来的研究方向将聚焦干细胞来源的再生胰岛组织作为临床药物的药效学等研究、适应证的进一步拓展以及开发无须免疫抑制的“通用型...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...着我国仿制药一致性评价的持续推进,极大提高了药品的安全性和有效性,同时极大降低了药品价格。 米内网数据显示,截至2023年9月30日,通过一致性评价(含视同通过)的受理号达到7516个,涉及药品1088个。其中,一致性评...……更多
疗效优异!荣昌生物在ACR年会公布泰它西普治疗类风湿关节炎Ⅲ期结果
...患者的Ⅲ期临床试验,达到所有主要终点并显示出良好的安全性。目前,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理泰它西普治疗类风湿关节炎的新药上市申请。荣昌生物高级副总裁、自身免疫性疾病全球临床开发主管Qing Zur...……更多
...第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上,研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示,集采中选仿制药降价后疗效和安全性与原研药相当。 ……更多
同是地平类的降压药,中国产的和美国产的哪个好?医生告诉你真相
...制而成就可以了。一般情况下,仿制药和原研药在疗效、安全性、作用、质量以及适应症等各个方面都相差无几。 而此过程就相当于是将别人开发的物品给拆开,以此来研究其中的构造结构,然后再按照他们的构造直接做一个...……更多
...嗽缓解率(咳嗽VAS计分减少50%及以上))展示出优效性,安全性特征良好,未报告新的安全性警示。 ……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...究口服司美格鲁肽在早期阿尔茨海默病受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、3期临床试验。目前该网站依然能查询到上述信息,该试验状态为进行中。司美格鲁肽在中国关于阿尔茨海默病的临床研究从糖尿病治...……更多
...过程通常长达数年之久,耗费数亿之巨。原研药的疗效与安全性是有直接实验数据证明的。但仿制药不一样,仿制药只需要经过『一致性评价』就能上市。简而言之,我们已经通过辉瑞的希舒美知道阿奇霉素对治疗支原体肺炎安...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...忠感到最大的困难来自于“认知”,人们一方面担心技术安全性,一方面会对这种极为创新的技术攻坚存在疑虑,“国外还没弄出来,我们怎么会先弄出来?”这些认知让资本的投入变得谨慎。不过,来自大洋彼岸的暖风吹向了...……更多
...TSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中多次给药静脉注射的安全性和耐受性良好;STSP-0601治疗伴抑制物血友病A或B患者出血事件的疗效显著,有效止血率>94%。康希诺:公司的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)近日于加拿大启动I期...……更多
绿叶制药实现历史突破
...于降低剂量依赖性副作用的发生风险,提升了患者的用药安全性。其在停药后快速清除,也利于医生根据患者的病情及时调整治疗方案。此外,作为一种长效针剂,Rykindo®可有效改善患者用药依从性欠佳的问题,为临床提供一种...……更多
香港澳美制药奥泰灵、奥肯能、奥络、澳能上榜2022-2023中国家庭常备药榜单
...外,对乙酰氨基酚的科学含量能够满足解热镇痛的需求,安全性好,尤其适合老年人和反复感冒患者。奥肯能®服用简单便捷,1次1粒。配方科学、成分安全、全面功效,实为家庭常备药的首选。奥络®:夫西地酸第一品牌三次上...……更多
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冠状动脉重度狭窄且严重钙化 九旬老伯胸闷难忍
厦门网讯(厦门日报记者 楚燕 通讯员 刘云芳)九旬老人冠状动脉重度狭窄且严重钙化,支架无法植入。医生巧用“钻头”联合冲击波
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老年痴呆的中医疗法
一、引言阿尔茨海默病,又称老年痴呆症,是一种神经退化性疾病,其症状包括记忆力减退、认知功能下降和日常生活能力减弱。随着全球人口老龄化
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了解心脏搭桥手术
心脏搭桥手术,又称冠状动脉旁路移植术(CABG),是一种用于治疗冠心病的重要手术方式。随着现代医疗技术的进步,这种手术已经成为解决冠状动脉狭窄和阻塞的有效方法
2024-12-20 08:45:00
讲解脑卒中患者的护理常识
脑卒中是当前我国十分常见的一类神经系统疾病,该疾病的致残率及发病率均较高,并且会伴随高复发率及高致死率。患者在度过危险期后会由于脑功能区损伤遗留下的精神障碍或肢体功能障碍等
2024-12-20 08:45:00
胆囊结石的手术方式有哪些?
胆囊结石作为一种常见的消化系统疾病,多见于40岁以上人群,临床典型症状为右上腹阵痛,多数病例与体重超标、不良饮食习惯、患有胆囊炎症等因素有关
2024-12-20 08:45:00
痔疮反复发作不要慌 中医教你几个小妙招
自古以来,痔疮便是影响人们日常生活的常见疾病,尤其在现代社会中更为显著。其症状轻重不一,易反复发作且迁延难愈,虽通常可忍受
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认识常见脑疾病及其防治
在医学的广阔领域中,神经内科作为研究神经系统疾病的学科,承载着对人类大脑与脊髓这一复杂而精密系统深入探索的重任。大脑,作为人体的指挥中心
2024-12-20 08:45:00
恢复期腹股沟疝护理要点
腹股沟疝是一种常见的外科疾病,患者在手术治疗后进入恢复期,此时的护理质量直接关系到患者的康复进度和术后恢复的效果。正确的护理和康复操作可以促进手术效果的巩固和身体的康复
2024-12-20 08:45:00
动脉瘤危险吗?是不是肿瘤?该怎么办?
在医学领域,动脉瘤是一个常常让人产生疑惑与担忧的病症,许多人乍一听“动脉瘤”,往往会下意识地将它与肿瘤联系起来,然后心生恐惧
2024-12-20 08:45:00
疝修补术后护理:疝气不再来
疝气,俗称“小肠气”,是一种常见的外科疾病,主要表现为腹壁上的薄弱区域或孔隙,使得腹腔内的脏器(如小肠)突出到体外。疝气的发生不仅会影响患者的日常生活
2024-12-20 08:45:00
阳光下的妇产科:带你正确了解阴道炎
阴道炎是每位女性都可能遇到的问题。本文带领大家认识阴道炎,了解它的症状,掌握正确的治疗方法,让生活更加美好。一、什么是阴道炎
2024-12-20 08:45:00
常见神经介入技术的种类
一、引言神经介入技术在现代医学领域的重要性日益凸显。该技术通过在血管内操作,显著降低了传统手术的创伤程度与风险,同时具备快速康复和较低并发症发生率的优势
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