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本文转自：中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后，即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则，通过开展临床试验，验证生物类似...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
本文转自：中国医药报生物类似药的研发遵循逐步递进原则，候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上，进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂，相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需...……更多
2024-03-21 08:22:00生物,研究,药理学,药理,关键性,临床
...实践教学环节：健康大数据统计软件操作实验、真实世界研究设计等实验实训，医药管理相关部门与组织、医疗卫生机构、医药企业实习，社会实践、科研训练、毕业论文（毕业设计）。学位授予门类：管理学。修业年限：四年...……更多
2024-01-05 10:31:00健康,专业,医学,医疗,管理,健康
...试验设计定义为：允许根据试验中受试者的累积性数据对研究设计的一个或多个方面进行修改的前瞻性临床试验设计。FDA于2019年11月发布的《药品和生物制品的适应性临床试验设计最终指南》指出，虽然建议在实施适应性设计之...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...式，比如19世纪的三大发明：细胞学说、能量守恒定律、生物进化论的创始。其研究成果的评判标准较为单一，通常是论文、著作为主导，文凭、学衔、奖项是间接佐证。应用驱动型研究范式是为探索达成特定目的或预定目标应...……更多
2023-10-29 13:56:00医学,临床,驱动,价值,应用,研究
近日，重庆科润生物医药研发有限公司（简称“科润生物”）完成数千万元A+轮融资。至此，科润生物近两年内共完成上亿元的融资。本轮融资由重庆智睿投资有限公司领投，所募集资金将主要用于眼科及肿瘤管线产品的临床研...……更多
2024-03-07 17:17:00重庆,管线,眼科,肿瘤,融资,临床
本文转自：中国医药报分论坛6 真实世界数据研究与生物统计加速释放数据更大潜能此次交流推动了真实世界研究领域的方法学研究，为使用真实世界研究支持药物监管决策提供了坚实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物...……更多
2023-11-09 07:08:00潜能,数据,数据,世界,研究,方法
...眼看到”，而空间组学是一个细胞的“地图”，用来研究生物细胞里各种分子在空间里是怎么分布的。空间组学的研究对象是生物细胞内的各种分子，比如蛋白质、RNA等等。这些分子在细胞里并不是散乱的，而是按照一定的空间...……更多
2023-11-25 08:43:00维康,菲诺,细胞,解决方案,地图,方案
...格鲁肽这一黄金赛道之时，监管部门也开始出手规范相关生物类似药的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则（征求意见稿）》目录4月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公...……更多
2024-04-07 18:00:00格鲁,临床,国产,原则,减肥,指导
本文转自：中国新闻网中新网上海3月28日电 (记者 陈静)生物医药产业是上海三大先导产业之一，新药研发和医药产业发展在保障民众健康、推动自主创新能力的提升中都发挥了重要作用。上海交通大学医学院临床药学院28日揭...……更多
2024-03-28 22:13:00药学,上海交通大学,药学院,中新,跨学科,医学院
...代刚刚开始，行业正处于爆发性增长的前期阶段。(映恩生物供图)“ADC创新时代刚刚开始，行业正处于爆发性增长的前期阶段。”中国生物医药企业——映恩生物创始人兼首席执行官朱忠远博士12日接受采访时指出。“ADC药物可...……更多
2024-03-12 21:34:00中新,赛道,下一代,业界,机会,专家
...工智能时代， AI制药发展突飞猛进。记者14日获悉，中国生物技术企业在最新一期Nature子刊Nature Biotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文，引发诸多关注。中国研究人员的相关论文突出了生成式AI技术在推动行业变革中的巨...……更多
2024-03-14 11:46:00中国,药物,成本,驱动,经验,全球
...性是什么？它弥补了已有测量工具的哪些不足？据介绍，生物体液（血液、尿液、汗液等）中存在的核酸分子，是对包括癌症和病毒感染等重大疾病进行分子诊断的一类关键生物标志物。然而，核酸标志物存在低丰度、高度动态...……更多
2024-04-11 10:54:00核酸,检测系统,科学家,成本,检测,科学
...中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗，联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻...……更多
2023-11-01 11:57:00美国,药物,我国,试验,临床,普利
...诊及日间治疗抢救车；一辆为移动药房样本静配车，配备生物样本处理离心机、超低温冷藏柜等仪器，可完成生物样本采集与处理、药物保存与处置、静脉药物配制等。两辆车相当于一个微型研究型病房，配备5G定位系统等。临...……更多
2024-04-09 22:38:00中国,临床,单元,示范,投入,试验
...新冠疫苗的呼唤到了新的高度。12月14日，江苏瑞科生物技术股份有限公司（股票代码：02179.HK）发布公告，宣布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。研究结果显示，ReCOV序贯加强诱...……更多
2022-12-15 16:39对头,疫苗,大旗,国产,生物,研究
本文转自：济南日报首个成功“出海”的国产眼科生物制剂的研发故事——十二年，磨一“药”研发人员讨论方案。
齐鲁制药研发实验室。今年1月份，由齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局（EM A）上市批准，...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
...限公司医疗器械项目经理杨华、四川大学/四川医疗器械生物材料和制品检验中心理化室主任邓翔、捷闻咨询集团成都分公司总经理王倩、北京奇敏儿信息咨询有限责任公司市场经理周双全等行业专家与园区及周边企业参会精英...……更多
2023-11-14 10:55:00成都站,成都,医疗器械,园区,器械,会议
...讨上市公司高质量发展之路。本期“封面人物”邀请荣昌生物制药（烟台）股份有限公司CEO房健民接受访谈。作为一家“A＋H”两地上市的创新型生物制药企业，荣昌生物以创造药物临床价值为导向，为自身免疫、肿瘤、眼科等...……更多
2023-11-07 16:55:00健民,荣昌,临床,药物,难题,驱动
...升，齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂，出海！“发车！”4月17日，齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货，满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制药生物医药产业园...……更多
2024-04-18 11:58:00眼科,制剂,生物,全国,齐鲁,制药
...得新融资，包括由广东省小分子新药创新中心孵化的新樾生物完成A轮数千万元融资；衍因科技获得数千万元天使轮资金支持，资金将用于生物医药数字化科研协作平台——衍因智研云的产品升级和商业推广，以及生物医药AI大模...……更多
2024-04-03 19:16:00风口,赛道,医药行业,巨头,制药,观察
...医院面向院内研究人员，在科研咨询门诊的基础上，增设生物信息专项咨询科研门诊。该门诊可帮助研究人员对收集的DNA、蛋白质等临床信息进行挖掘、处理、分析，并从分子层面揭示疾病的作用方式和发生机制；促进临床工作...……更多
2023-10-11 07:11:00科研,生物,医院,信息,研究人员,科研
...学、非临床和临床研究，进行了全面的结构、理化特性、生物活性等质量分析，此外，公司对工艺关键步骤认真研究、反复验证，保证商业化生产的工艺稳定性、批间一致性和质量可控性。在临床研究中，公司针对药物特点科学...……更多
2024-04-12 10:00:00罗普,瑞立,齐鲁,免疫性,血小板,免疫
...学会（ACR,American College of Rheumatology）2023年会现场，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司(688331.SH/9995.HK)受邀以口头报告的形式，正式宣布全球首款BLyS/APRIL抑制剂泰它西普（Telitacicept,商品名：泰爱®）治疗类风湿……更多
2023-11-19 02:03:00荣昌,西普,关节炎,疗效,年会,类风湿
...肿瘤细胞。同时，更无法进一步分析里面携带着的宝贵的生物学信息。于是，刘磊计划设计一个明显区别于磁珠的智能生物界面，将功能性的东西修饰到界面上，“界面就像个灵敏的侦探，能够准确识别循环肿瘤细胞，伸出大手...……更多
2024-03-01 21:27:00江苏大学,江苏,癌症,分子,研究,大学
...机能和寿命。”赵华介绍说。目前，临床中将激素药物、生物制剂等用于对系统性红斑狼疮的治疗。其中，国内已获批用于治疗该病的生物制剂包括葛兰素史克的贝利尤单抗和荣昌生物（SH688331，股价67.75元，市值369亿元）的泰...……更多
2023-12-14 00:12:00红斑狼疮,狼疮,红斑,系统性,制剂,回事
...解到对研发来说非常重要的临床知识。”中国医学科学院生物医学工程研究所执行所长戴建武用自己的研发经历举例说明：“比如脊髓浸泡在流动的脑脊液中，这在动物模型中无法完全模拟，而临床专家在业务沟通中告诉我这个...……更多
2023-12-06 02:05:00医工,医疗器械,器械,学科,医疗,医疗
...医学科学院药物研究所建所65周年论坛的观察目前，我国生物医药市场规模跃居全球第二，医药创新跻身全球第二梯队前列，我国药物研究和产业发展正进入创新跨越新阶段。这是记者从第二届中国药学事业发展大会暨中国医学...……更多
2023-12-27 16:08:00阶段,我国,医药,发展,医药,中国
...疗法上市，分别为福泰制药/CRISPR Therapeutics的Casgevy和蓝鸟生物的Lyfgenia，适应症均为镰状细胞病。自此，基因编辑疗法作为一种现实可触的治疗方式，而非仅仅是一类“fancy”的科学概念的时代终于到来。2021年时再次投身创业、...……更多
2024-03-17 11:55:00先博,基因,周报,载体,融资,药物
...：新华网新华社北京3月12日电（记者马骁）英国《自然·生物技术》杂志近日刊发一篇由中国、加拿大、阿联酋、美国等国科研人员合作完成的论文，阐述了团队如何使用生成式人工智能工具辅助开发原创新药，成功实现一款候...……更多
2024-03-12 19:36:00人工智能,新药,人工,智能,研究,靶点
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冬季来临，天气逐渐转冷，宝宝的冬季保养成了每位家长关注的焦点。在这个寒冷的季节里，如何给宝宝最温暖的冬季，让他们健康快乐地度过寒冷的天气呢
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冬天到了，雪花飘飘，给大地披上了一层银装。孩子们看到雪花纷飞，总是兴奋不已，迫不及待地想要出门玩耍。作为家长，我们要注意孩子在外玩耍时的安全问题
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冬季是儿童呼吸道感染的高发期，这让许多家长倍感担忧。专家认为，通过调整生活方式和加强身体锻炼，可以增强儿童的抵抗力，降低呼吸道感染的风险
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支原体病毒是一种常见的病原体，容易感染儿童，导致呼吸道疾病、肺炎等。家长如何做好预防措施，让孩子远离支原体病毒呢？本文将通过一个医学案例和科普知识
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呼吸道感染是儿科的常客，其中上呼吸道感染如鼻炎、喉炎、扁桃体炎等，更是小儿时期的常见病。犹如图画中纷飞的蝴蝶，小儿上呼吸道感染的症状——鼻塞
2024-07-06 06:27:00
儿童支气管哮喘，这名常见的呼吸道疾病患者，牵动着无数家庭的心。它的到来，就像给儿童的生活投下了一颗不定时炸弹，随时可能引爆
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抽动症和多动症是儿童时期常见的神经行为障碍，它们在症状、原因和治疗策略上有一定的相似性，但也存在显著的区别。本文将为您详细解析两者之间的差异
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医学案例：患者小强（化名），男，9岁。自幼学习能力较差，生活自理能力较弱。在学校，小强难以跟上教学进度，与同龄孩子相比
2024-07-06 06:30:00
多动症，又称注意力缺陷多动障碍（ADHD），是一种常见的儿童行为障碍。这类孩子在学习、生活和人际交往方面面临诸多挑战，但通过正确的引导和关爱
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抽动症，又称抽动障碍，是一种常见的儿童行为障碍疾病。抽动症的症状主要表现为运动性抽动和发声性抽动。在这篇文章中，我们将详细介绍抽动症的症状特点
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语言发育迟缓是儿童常见的发展性问题，影响着孩子的沟通能力、情绪表达和自信心。家庭作为孩子成长的重要环境，对儿童语言发育具有重要作用
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自闭症是一种神经发育障碍，影响着孩子的日常生活和心理健康。本文将通过一个典型案例，探讨自闭症对孩子的影响，并介绍如何帮助孩子应对日常生活和心理健康问题
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