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“因艾逐光,点亮生命”
...、同步注册、同步上市。瑞福2022年2月份在华获批第一个适应症。今年1月,最早获批的3个适应症已纳入国家医保,这让更多患者从中获益,大幅提高了患者可及性。第六届进博会之前,瑞福又同一天获批2个新适应症:强直性脊...……更多
创新药首秀:从展品到“医保报销单”的转变
...国一个月,与全球同步。不仅如此,上市至今已获批7个适应症,并有3个适应症纳入国家医保目录,以可及价格服务于多领域中国患者。赛诺菲于2022年首次展出的糖尿病领域创新复方制剂赛益宁,在2023年1月获得中国国家药品监...……更多
让患者赢在起跑线!瑞福中轴型脊柱关节炎2项新适应症上市
...跑线,值!——瑞福(乌帕替尼缓释片)中轴型脊柱关节炎新适应症上市会,11月6日在第六届进博会艾伯维展台举行。本届进博会开幕前一周,瑞福获批2项风湿新适应症——放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)和强直性脊柱炎(AS)。...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...2023年,复星医药持续推进创新转型,共有6个创新药的8项适应症获批上市,汉斯状(斯鲁利单抗注射液)、注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)等重点创新产品收入保持快速增长。汉...……更多
中国生物制药逐渐深入全球化
...今年1月,百时美施贵宝的免疫肿瘤产品药在中国获批新适应症——联合含铂双药化疗,用于可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的新辅助治疗,成为中国首个且目前唯一获批NSCLC新辅助治疗的免疫肿瘤疗法。2022年上半年,这...……更多
广交会“链全球” 潍企国际“朋友圈”再扩大
大众网记者 王世敏 潍坊报道近日,第134届中国进出口商品交易会(以下简称“广交会”)在广州落幕。潍坊286家参展商乘兴而来,满载而归。潍坊企业达成交易额2.1亿元,增长77.6%,其中“一带一路”共建国家成交额1.3亿美元...……更多
中国创新药的出海之路
...力,除了要看销售能力,根源上,还是要看产品的疗效和适应症开发的潜力。后续试验证明K药确实是PD-1中的佼佼者,全球获批适应症达到30个,成了现阶段的“免疫之王”。泽布替尼也在前不久公布了与伊布替尼“头对头”试...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...解决问题。在镰状细胞病和β地中海贫血这两种已获批的适应症上,基因编辑疗法的疗效和安全性得到了大量人体临床数据证明。镰状细胞病是一种遗传性血液疾病,基因突变导致原本负责往全身运送氧气的红细胞变成“镰刀”...……更多
新药研发稳步推进,业绩大幅提升,贝达药业股价迎来拐点?
...胶囊(商品名:贝美纳®,以下简称“恩沙替尼”)一线适应症上市申请获得美国FDA正式受理,使其有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。贝达药业2023年业绩预告显示,公司预计2023年实现归母净利润3.2亿...……更多
天价抗癌药,在中国如何被砍出“全球最低价”?|焦点分析
...高达80万元左右,2018年时以65%的降幅首次将淋巴瘤等两项适应症纳入国家医保目录内;2020年续约再降10%,目前的治疗年费维持在20-30万元之间。 另一个突出的例子就是前述阿斯利康的奥希替尼,二线治疗非小细胞肺癌的适应症...……更多
...次受理,将为STAR-T细胞药物治疗急性髓系白血病(AML)等适应症带来新希望。可瑞生物是一家开发基于T细胞抗原受体(TCR)创新药物的创新药企。近期,该公司开发的免疫细胞治疗产品——CRTE7A2-01TCR-T细胞注射液获得临床试验...……更多
中国智造服务全球趋势不可阻挡
...境。她透露,珐博进在中国还会继续开拓罗沙司他在其他适应症上的临床研发,让前沿创新技术能够惠及更多疾病领域。目前,珐博进已经完成了罗沙司他治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起贫血(CIA)的Ⅲ期临床研究,并加速推...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...唯一获批一线治疗五大中国高发瘤种的PD-1,且获批七项适应症均纳入国家医保目录,其专利荣获中国专利金奖;后者通过切断向肿瘤输送养分的血管,把肿瘤活活“饿死”,从而达到治疗目的。目前已获批八项适应症均纳入国...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...第三代EGFR-TKI,一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录,伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范,...……更多
...品于2017年获得欧洲CE注册,又于2020年5月获批“瓣中瓣”适应症,此前已在全球23个国家实现销售,在欧洲区域的累计植入早已超过2000条。今年2月,ALLEGRA经导管主动脉瓣膜也已取得印度尼西亚医疗器械产品注册证。目前,ALLEGRA...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
...FDA已批准其PD-1产品特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌的两项适应症,分别用于临床一、二线治疗,成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物,也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事,终于第一次拿...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...了CDE最近发布的中国新药注册临床实验进展年度报告。从适应症可以看到,无论是化药还是生物药,在临床适应症的选择上都存在拥挤的现象,特别是在肿瘤领域。比如,PD-1药物领域,中国有30多家企业,ADC(抗体药物-药物复...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...延缓AD患者的认知功能下降。36氪盘点了本届进博会中,适应症针对人群广泛、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药,讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况,一系列新药好药在医学和商业上的优异表现,也将为...……更多
进博故事丨GSK齐欣:共享发展机遇,共筑“健康中国”
...进博会是推动创新落地的“加速器”。GSK多款新产品及新适应症在进博会上展出后都获得了创新可及“加速度”:新可来自2022年参展进博会后2个月便被纳入医保目录;包括多伟托、倍力腾、全再乐在内的GSK“进博宝宝”们在参...……更多
科技齐鲁:以创新之不变应万变
...南首个自主知识产权1类创新药伊鲁阿克获批一线治疗新适应症科技齐鲁:以创新之不变应万变2023年6月28日,齐鲁制药小分子化学1类创新药伊鲁阿克获得国家药品监管局上市批准,为济南首个拥有自主知识产权的1类创新药;伴...……更多
拜耳携多款创新药参展进博会,抓住中国扩大开放的机遇
...于今年3月在中国获批转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)适应症,覆盖前列腺癌全病程。此外,眼科抗VEGF治疗的艾力雅(阿柏西普2mg),首次以高剂量阿柏西普8mg亮相进博会。 影像诊断领域,拜耳呈现两款创新产品的中国首展...……更多
葛兰素史克携创新生物制剂“版图”再赴进博之约
...倍力腾。接下来的一年,GSK将积极推动这两款生物制剂新适应症的获批,以满足更多中国患者在相关领域的治疗需求。布局特药管线,加速拓展适应症作为全球首个获批上市的靶向人白介素-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂,GSK重磅...……更多
市值25亿、BD交易50亿背后,18A企业进入预期修复周期
...瘤学会年会上,Pimicotinib公布的针对TGCT(腱鞘巨细胞瘤)适应症临床数据显示,ORR达到87.5%,超越所有在研、已上市的CSF-1R抑制剂,更是FIC药物培西达替尼的2倍;与此同时,其安全性数据一如既往的突出。此前,Pimicotinib已获得...……更多
诺华中国张颖:加速创新合作共赢 助力医药行业高质量发展
...实验正在进行中。自2022年以来,诺华在中国的新药及新适应症开发已实现100%与全球保持同步。我们计划在未来三年内,实现90%以上的新药及新适应症注册申请与全球保持同步。同时我们也努力引进全球领先的智能制造、自动化...……更多
抢占研发新赛道   瞄准国际创一流
...布啡注射液《药品注册证书》,批准该产品新增术后镇痛适应症。事实上,该药品2013年就已经作为强效镇痛剂上市。但宜昌人福并没有暂停对它的研究。“增加术后疼痛治疗的功效后,盐酸纳布啡将更广泛地运用于临床,市场...……更多
押注呼吸病领域,免疫治疗成赛诺菲的“压舱石”
...膜炎、哮喘等。截至目前,达必妥陆续在中国获批了5大适应症:成人、青少年、儿童、婴幼儿期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎,以及中度至重度成人结节性痒疹。押注呼吸病领域 如今,达必妥在哮喘、慢阻肺等呼吸病领...……更多
外企在中国丨诺华全球CEO万思瀚:植根中国市场,促进创新产品在中国落地
...一,加快新药上市。自2022年起,诺华在中国的新药及新适应症开发已实现100%与全球保持同步,未来两年内,诺华希望将有超过90%的中国新药及新适应症注册申请可以与全球保持同步。万思瀚期待未来诺华的创新药可以实现在美...……更多
进博会助力跨国药企重塑价值增长飞轮——专访拜耳集团处方药事业部高级副总裁白利勇
...实发展基础。过去五年,我们在华累计近30款新产品或新适应症获批,其中14项获得优先审评审批认定,疗法引入速度从过去滞后发达国家3至5年时长,提速到几乎与全球同步。”白利勇强调。“其次,拜耳愿意为中国市场探讨开...……更多
展现中国创新药“硬实力”,亚盛医药耐立克获2项ASH年会口头报告
...白血病(又称“慢性粒细胞白血病”,简称“慢粒”)的适应症已于2021年11月获批,并在2023年1月获纳入国家医保目录。这打破了中国伴T315I突变耐药慢粒患者长期无药可医的困境,并让患者“用得起”,填补了国内临床治疗空...……更多
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3月9日,佐力药业(300181)发布公告,董事会于2025年3月6日收到控股股东、实际控制人、董事长俞有强的2024年度利润分配提议函
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王小龙委员:跳出“内卷”怪圈让企业安心创新
中国青年报客户端北京3月9日电(中青报·中青网记者 胡春艳)“这几年各行各业都在内卷,制造业尤其严重,大家利润逐年下降
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明德生物董事减持完成,扣非净利持续亏损,股价下滑忙回购
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拉萨海关推进深层次改革掠影:助推高原经济高质量发展
今年前两个月,拉萨关区监管进出口货运量达3.4万吨,同比增长13%,依然保持良好增速,展现了西藏外贸的蓬勃活力。成绩背后
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净利预计大幅增长,易明医药董事股东拟合计减持约2%,股价近三月跌近两成
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