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第六届进博会上,全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区,带来一众前沿医疗科技和解决方案,包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中,9家在上海自贸区保税区域落子,跨国公司用实际行动展...……更多
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局(HSA)是新加坡卫生部属下的法定机构,对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
...聚、报告审核分析,精准发力,稳步推进药品、化妆品、医疗器械(以下简称“两品一械”)不良反应监测工作,提升“两品一械”安全预警和风险管控能力,保障公共用药用械用妆安全。毕节市市场监管局利用国家监测平台,...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
探索“差异化”检查!山东2024年医疗器械生产检查工作这么干
近日,山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》,部署开展2024年医疗器械生产检查工作,明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容,并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
湖北省医工交叉创新大会将在汉举行
...彻党的二十大精神,落实湖北省委、省政府关于推动高端医疗器械产业的工作部署,聚焦医工及中医药行业科技成果转移转化,推动相关产业高质量发展,湖北省医工交叉创新大会暨首届医疗器械科技成果展示交易会,将于12月1...……更多
布局万亿市场,医疗器械ETF开启火热认购!
9月25日,国家有关部门指导编发《2023医疗器械蓝皮书》,数据显示,截至2022年底,我国医疗器械生产企业营业收入超万亿,占全球医疗器械市场的大约27%。医疗器械行业将继续保持较快的发展速度,创新医疗器械将加速涌现。...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
已致49死、129人重伤!最高级别警报,美国紧急召回
...一年,Impella心脏泵已历经四次I级召回,这一级别在美国医疗器械领域被视为最高警示,意味着使用该设备可能带来严重风险,甚至威胁生命。 2023年4月,因泄漏清洗液,该公司对带有SmartAssist功能的Impella 5.5心脏泵进行了部分...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
【数说医疗器械市场】中标金额同比下降35.72% 医用电子加速器占九成份额
本文转自:中国医药报【数说医疗器械市场】中标金额同比下降35.72%医用电子加速器占九成份额——2023年国内放射治疗设备公开中标数据分析 □ 杨雳 孟令成 许佳锐 依据2017年发布的《医疗器械分类目录》,放射治疗设...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
患口腔疾病该如何就医
...都知道,很多口腔科的诊断治疗措施都是有创伤的,如果医疗器械灭菌不规范,或消毒不规范,可能会感染上乙肝、丙肝、HIV等经血液传播的传染病。出现口腔疾病该如何就医?首先,应该到正规的医疗机构看病,如综合医院的...……更多
追“高线”优服务 持续助力产业发展
...;支持2家企业异地引进2个药品批准文号。我市新增二类医疗器械生产企业3家,新增器械注册证书品种10个,新增药品批发企业2家、药品零售连锁总部1家。该局6名干部帮助6家企业解决困难和问题10个;支持辖区内29个品种药品...……更多
本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
...建全球人工智能先锋城市贡献龙华力量。二是《深圳国际医疗器械城总体发展规划(2024-2035年)》(以下简称“规划”),全力推进深圳国际医疗器械城规划建设,全面建成深圳市高端医疗器械核心制造承载区,打造全国顶尖、...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
防风险、查案件、强能力,济南扎实开展药品安全巩固提升行动
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
...改两为”持续优化审批服务的若干举措》《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》等一揽子举措,扎实开展“局长服务日”“百名专家助药企”“药械创新我来帮”“药企政策我来答”等活动,同时积极搭建创新医疗器械研发企...……更多
潍坊经济开发区:护航发展不停步,倾力服务促发展
...区税务局干部接到反馈后,通过实地走访的方式深入企业医疗器械存储仓库,详细了解企业目前的经营状况,围绕企业所得税汇算清缴新变化、研发费用加计扣除以及税费优惠政策等方面进行逐项宣讲,助力企业税费优惠政策应...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
...管理承诺书》《陇西县市场监督管理局约谈登记表》及《医疗器械使用质量安全责任告知书》,确保药品安全巩固提升行动取得实效。问题导向,规范整治上水平药品安全巩固提升行动中,陇西县市场监管局针对药械经营使用购...……更多
首场国创菁英荟活动正式启动
...4月20日,来自中国国际大学生创新大赛(简称国创大赛)医疗器械领域的部分获奖项目齐聚昌平,为“首场国创菁英荟”拉开序幕。现场,首场国创菁英荟暨昌平医疗器械青年英才专场活动在昌平区正式启动。本场活动共有来自...……更多
去年我省减免涉药企收费1.55亿元
...年全年共减免药械企业收费约1.55亿元,惠及2806家药品和医疗器械企业。据介绍,其中免征小微企业医疗器械产品首次注册费13356.07万元,按照现行标准的80%收取药品再注册费、医疗器械产品变更注册费和延续注册费的收费优惠...……更多
...、西宁市行政审批服务局现场审核验收,获得青海省首家医疗器械第三方物流贮存配送企业。国药器械青海有限公司由世界500强的中国医药集团旗下唯一专业从事医疗器械业务发展的中国医疗器械有限公司落地于青海的省级公司...……更多
郑州将严查春节各种价格违法行为 最高罚款300万元
...的新闻发布会获悉,春节期间,该市将加强食品、药品、医疗器械等领域市场监管,严打各种价格违法行为,最高罚款300万元或依法追究刑事责任。郑州市市场监管局局长姚志伟介绍,春节期间,将加强流通领域防疫药品、医疗...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
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近日,中信证券(600030)和公司多名保荐代表人分别收到了贵州证监局的警示函和深交所的监管函,被“点名”原因涉及公司在IPO保荐等业务中存在的多项执业问题
2024-08-13 22:44:00
近日, 华夏安泰对冲策略3个月定开基金再度宣布控制规模上限为23亿元,并限制大额申购,对单个投资者单日限购200万元。此前
2024-08-13 22:51:00
新华人寿保险两分支公司合计被罚款18万元
凤凰网财经讯 8月13日,国家金融监督管理总局披露的罚单显示,新华人寿保险两分支公司合计被罚款18万元。新华人寿保险山西分公司因合规管理不到位
2024-08-13 18:20:00
烟台农商行上半年净利1.71亿,二季度信用减值下降96%
来源:泰山财经泰山财经记者 张润邦近日,烟台农村商业银行股份有限公司(下称“烟台农商行”或“该行”)公布了该行2024年半年度成绩单
2024-08-13 18:20:00
工行贵州贵阳瑞金南路支行:为户外劳动者打造夏日里清凉的“家”
“入伏以来,工行贵阳瑞金南路支行在网点的工行驿站增设了冰箱等设备,为户外劳动者免费提供矿泉水、凉茶饮品等清凉物品,把关心关爱送到户外劳动者心间
2024-08-13 18:30:00
武汉37亿元底价成交8宗地块:湖北联投36.77亿元拍得东湖开发区3宗相邻宅地
武汉8月13日,湖北省武汉市土地市场底价成交8宗地块,总出让面积约42.99万平方米,总成交金额37.3019亿元。其中
2024-08-13 18:33:00
长沙芙蓉区公积金个人住房贷款总额突破百亿
本文转自:人民网-湖南频道截至8月8日,长沙市芙蓉区个人住房公积金贷款发放总额突破百亿大关,达到100.3亿元,累计支持2
2024-08-13 18:54:00
农行芜湖分行倾力支持科创企业发展 助力创新高地建设
本文转自:人民网-安徽频道近年来,芜湖市加快从“制造”迈向“智造”,不断推动优势和新兴产业集群建设,提升产业链现代化水平
2024-08-13 18:54:00
酒香四溢,共赢未来!郑牛哥企业联盟之家走进文水县酒厂!
在这个充满机遇与挑战的时代,我们以“企业有信仰、产品有结果、生存有希望”为口号,搭建了旨在连接行业精英、推动产业发展的强大平台——郑牛哥企业联盟之家
2024-08-13 18:56:00
1.8万元拍下上亿元厂房买家:拟申请执行异议,当初拍下后曾担心遇到诈骗
评估价上亿的房产,遭低价拍卖成交,持续引发关注。澎湃新闻此前报道,安徽合肥一栋评估价为1.3亿元的厂房,被北京市西城区人民法院(简称西城区法院)以1元钱底价拍卖
2024-08-13 19:03:00
江汉路上的文化流量“新密码”,解码上海三联READWAY
后疫情时代,全球经济普遍承压,实体经济面临的挑战尤其多。在这样的环境下,江汉路作为武汉的文化地标,却以一股独特的文化活力逆势而上
2024-08-13 19:03:00
国资首次成为民营银行第一大股东:南昌金控接盘裕民银行30%股份,正邦集团退出
民营银行江西裕民银行(下称“裕民银行”)第一大股东变更为一家地方国企。国家金融监督管理总局8月12日披露的批复显示,同意南昌金融控股有限公司(下称“南昌金融控股”)受让正邦集团有限公司(下称“正邦集团”)持有的裕民银行6亿股股份
2024-08-13 19:03:00
金融数据挤水分延续:7月社融增7708亿元,M1继续回落
金融数据挤水分效果在7月继续显现。8月13日,中国人民银行发布的最新数据显示,前七个月人民币贷款增加13.53万亿元,前七个月社会融资规模增量累计为18
2024-08-13 19:03:00
今日涨停板 (20240813)
涨停概述:涨停板环境:差(分为极好、好、一般、差、较差,五档)昨日涨停数据:涨跌比23:15,连涨指标为:差以行业划分
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地量 新低 绝地反击 变局来了?
市场今天继续缩量窄幅震荡,三大指数小幅下跌。盘面上,消费电子概念股反弹,基建股震荡走强,环保股探底回升。下跌方面,医药股集体调整
2024-08-13 19:04:00