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...阶段性支持工业经济运行。措施提出,深圳将扩大救治类医疗器械和药品生产能力,在企业融资需求和产线技术改造等方面予以支持。措施包括鼓励企业扩产增效、帮助企业开拓市场、打造示范应用场景、扩大救治类医疗器械和...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
... 2023年1月9日,广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下:受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
...区凤凰街道,地处深圳市中医院光明院区南侧,主要建设医疗器械检验检测与药用辅料、生物制品等药品检验检测实验与实验配套用房、管理用房等。项目用地面积约1.2万平方米,总建筑面积约5.3万平方米,建设综合楼一栋,其...……更多
...例》规定市场监管部门为企业申请细胞和基因创新药物与医疗器械上市注册提供政策咨询、全流程业务指导等前期服务;针对符合突破性治疗药物标准、附条件批准上市标准、优先审评审批标准和特别审批程序标准等审评条件的...……更多
...蜀地起新楼。1月17日上午,由中建三局承建的四川省药品医疗器械检验检测能力提升建设项目主体结构全面封顶。项目位于成都医学城,是四川省重点建设项目,总建筑面积约8万平方米,包括药品检验楼、医疗器械检验楼、电...……更多
湖北竹山县市场监管局三个“聚焦”推动药品监管能力提升
...聚焦风险隐患,全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域,采取交叉检查的工作方式,开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
...利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准;关于医疗器械注册证,圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证;在临床试验方面,步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书;在合...……更多
定州完善药品安全监管治理体系
...体系。截至目前,共上报药品不良反应监测报告1840份,医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点,完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。查办各类案件9...……更多
防风险、查案件、强能力,济南扎实开展药品安全巩固提升行动
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
...法犯罪合力持续加强。服务发展更加有为。全力服务高端医疗器械及生物医药产业链发展,持续推进医疗器械产业园的建设,出台《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展若干政策(2023-2025年)》,全年新引进签约亿元以上项目10...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,将巩固提升...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
稳健医疗收入骤降:现金流承压却狂烧营销,存货周转天数急剧攀升
...健医疗用品股份有限公司生产的医用防护口罩,经广东省医疗器械质量监督检验所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心检验综合判定为不合格,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。...……更多
...先,开展“全生命周期”风险监测和靶向抽检,持续推进医疗器械UDI追溯平台应用。坚持科技赋能,推进“市监哨”2.0版本建设,构建集市民投诉、舆情监测、平台共享三位一体的信息搜集网络;推出“圳品”品牌保护项目,对...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
四川新闻网消息 2月28日,彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会,药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
...商讨具体支持措施,全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作,对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查,强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治,...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证 【华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证】华大基因公告,全资子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(简称华大数极)的人SDC2、ADH...……更多
新产业获3项《医疗器械注册证》
...股份有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。包括“总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒注1”等产品。2023年1至6月份,新产业的营业收入构成为:体外诊断占比99.75%。新产业的董事长、总经理均是饶微...……更多
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家;检查医疗器械经营使用单位3224家,检查一类医疗器械生产企业29家;检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
菏泽市“三个强化”扎实开展药品安全巩固行动
...级卫生室、医美行业等“6个”专项整治行动,及第一类医疗器械生产备案企业、未注册备案化妆品清理行动,进一步规范药械化经营使用行为,全方位把牢安全底线。深化行刑衔接机制建设。重点打击制售假劣药品违法行为。...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
深圳“灵渠”计划取得初步成果
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划,已开展企业质量管理与合规培训10余场,覆盖企业超1150家,形成一批制造业企业质量创新典型案例,助力30余家企业实现降本增效超...……更多
...全防线。一是强化组织领导。市市场监管局成立由药品(医疗器械)不良反应监测中心牵头,综合执法支队药品大队、市公共检验检测中心为成员的抽检专班,制发了年度药品、医疗器械、化妆品抽样检测计划,通过严格抽检工...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
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《金证研》南方资本中心扶舟/作者肖直西洲映蔚/风控2024年6月24日,浙江志高机械股份有限公司(以下简称为“志高机械”)成功在新三板挂牌
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线上签阅 服务企业 城南公证处推出“企业电子签”业务
10月29日,通过城南公证处微信小程序的“股东会决议公证电子签”功能,省城一家小微企业的两名股东身处异地,远程签署关于申请经营性贷款的股东会决议
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10月30日,以“健康美好生活”为主题,平安健康保险股份有限公司(以下简称“平安健康险”)在北京举办三省产品服务升级发布会
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工商银行成功实现首批股票回购增持贷款业务放款
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广西北部湾银行防城港分行成功落地首笔进口代收押汇业务
本文转自:人民网-广西频道近日,广西北部湾银行防城港分行成功落地分行首笔进口代收押汇业务,为广西某重点民营粮油企业发放三笔进口代收押汇
2024-10-30 20:31:00
美国10月ADP就业人数变动23.3万人,大超预期
30日,ADP Research Institute与斯坦福数字经济实验室合作发布数据显示,美国10月ADP就业人数变动23
2024-10-30 20:37:00
前白宫经济顾问:若特朗普胜选,美国通胀将降低
当地时间周二(10月29日),经济学家凯文·哈塞特(Kevin Hassett)为美国前总统、共和党总统候选人特朗普的政策进行了辩护
2024-10-30 20:37:00
日本股市将从11月5日起延长交易时间,市场参与者仍在忧心忡忡
就在日本政坛赶在美国大选前整出“悬浮议会”的闹剧后,东京证券交易所也将卡着11月5日实施十余年来的首次交易时间改革。正因如此
2024-10-30 21:07:00
工行前三季度净利润2690亿增0.13%,营收降3.82%
中国工商银行10月30日,“宇宙行”中国工商银行(601398.SH,01398.HK)披露的2024年三季报显示,今年前三季度
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明日复牌!正大集团首次出手
A股并购再现新案例!10月30日晚,科创板上市公司浩欧博披露控制权拟发生变更的公告,中国生物制药有限公司拟采用“协议转让+部分要约”的方式收购取得公司控制权
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礼来 IC 资料图手握替尔泊肽这款明星GLP-1药物的礼来第三季度营收大涨20%,但因不及预期而致股价下跌。当地时间10月30日
2024-10-30 21:42:00
三大国货美妆三季度业绩分化:珀莱雅净利增两成,上海家化、贝泰妮盈转亏
三大国货美妆公司三季度业绩继续呈现分化。近日,珀莱雅(603605.SH)、贝泰妮(300957.SZ)、上海家化(600315
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业绩大增、一年多次分红,科创板集成电路公司三季报亮点频现
科创板集成电路公司三季报亮点频现。截至10月30日,A股市场三季报业绩披露进入尾声,绝大多数科创板集成电路公司已完成三季报披露工作
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光大证券 IC 资料图MPS项目持续影响光大证券股份有限公司(简称“光大证券”,601788.SH、06178.HK)净利润
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三只松鼠收购爱零食,量贩零食赛道或将三足鼎立?
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