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苑东生物：盐酸纳美芬注射液获得美国FDA药品注册批准 【苑东生物：盐酸纳美芬注射液获得美国FDA药品注册批准】《科创板日报》16日讯，苑东生物公告，全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局...……更多
2023-11-16 21:38:00注射液,盐酸,美国,药品,生物,美国
苑东生物：盐酸多巴酚丁胺注射液获得药品注册证书 【苑东生物：盐酸多巴酚丁胺注射液获得药品注册证书】财联社12月18日电，苑东生物公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称：盐...……更多
2023-12-18 18:53:00丁胺,多巴,注射液,盐酸,证书,药品
苑东生物：盐酸多巴胺注射液获得药品注册证书 【苑东生物：盐酸多巴胺注射液获得药品注册证书】财联社10月27日电，苑东生物公告，盐酸多巴胺注射液获得药品注册证书。 ……更多
2023-10-27 17:46:00多巴,多巴胺,注射液,盐酸,证书,药品
...月，宜昌人福收到国家药品监督管理局下发的盐酸纳布啡注射液《药品注册证书》，批准该产品新增术后镇痛适应症。事实上，该药品2013年就已经作为强效镇痛剂上市。但宜昌人福并没有暂停对它的研究。“增加术后疼痛治疗...……更多
2023-12-01 06:33:00赛道,国际,宜昌,人福,新药,研究
...有6个创新药的8项适应症获批上市，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）等重点创新产品收入保持快速增长。汉斯状于报告期内实现收入超11亿元，同...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
...核药领域取得显著进展，今年以来已有镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、镓[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款产品获批临床。恒瑞医药创新研发实力持续得到国际学界认可。在刚刚闭幕的全球最具影响力肿瘤学会议...……更多
2023-10-26 16:29:00恒瑞医药,恒瑞,净利,现金流,经营性,现金
...销售收入为5.24亿元。太极集团：子公司地塞米松磷酸钠注射液拟中选第九批全国药品集采。太极集团11月7日公告，公司控股子公司西南药业参加了联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作，西南药业药品地塞...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...来。位于海口国家高新区的车间里，一批批盐酸昂丹司琼注射液陆续通过高精度自动检查机的全面检查，完成包装、入库、检验后，将远销美国等海外市场。为保质保量完成一季度“开门红”，齐鲁制药（海南）有限公司通过调...……更多
2024-02-18 07:02:00开局,市场,齐鲁,海口,海南,制药
...名单来看，包括达格列净二甲双胍缓释片(I)、依库珠单抗注射液、硫酸氢司美替尼胶囊、注射用德曲妥珠单抗等。其中，达格列净二甲双胍缓释片(I)用于控制血糖，是每日一次、固定剂量的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复...……更多
2023-11-19 09:38:00复星,二日,齐鲁,医保,制药,谈判
...2款首仿产品也在此次纳入目录。其中，布比卡因脂质体注射液是该品种全球范围内获批上市的首仿药；而盐酸右美托咪定氯化钠注射液是国内首仿产品，已获得美国FDA批准在美上市。
5款创新药新增适应症进医保在“简易续约...……更多
2023-12-14 16:26:00恒瑞医药,恒瑞,惠民,产品通过,医保,调整
...共登记77项试验，占化学药品总体7.1%（77/1083），以SHR8554注射液、硫酸阿托品滴眼液和S086 片开展试验数量最多，均为6项。从适应证领域分析，排名前十的品种中抗肿瘤药物试验共21项，涉及6个品种。值得注意的是，开展试验数...……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
...获批上市，该活性成分国内仅有宜昌人福的盐酸氢吗啡酮注射液获批上市。发射月球着陆器，美国私营企业首次挑战登月任务当地时间1月8日凌晨，美国联合发射联盟公司的“火神半人马座”火箭从佛罗里达州卡纳维拉尔角太空...……更多
2024-01-08 19:33:00旅客量,民航,吉利,旅客,晚报,商标
...记者 孙淼 济南报道12月28日，齐鲁制药国产自主品牌顺铂注射液整装待发，即将“出海”运抵美国。作为一款广谱抗癌药，顺铂注射液被称为“抗癌药青霉素”，广泛应用于癌症治疗中，这也是第三批出口美国的顺铂注射液，其...……更多
2023-12-29 16:53:00齐鲁,出口美国,注射液,美国,国产,出口
人福医药：盐酸纳布啡注射液获得药品注册证书 【人福医药：盐酸纳布啡注射液获得药品注册证书】财联社11月7日电，人福医药公告，盐酸纳布啡注射液获得药品注册证书。 ……更多
2023-11-07 17:29:00纳布,人福,注射液,盐酸,证书,药品
华润三九：盐酸乌拉地尔注射液拟中选全国药品集中采购 【华润三九：盐酸乌拉地尔注射液拟中选全国药品集中采购】财联社11月7日电，华润三九公告，控股子公司华润三九（雅安）的药品盐酸乌拉地尔注射液（5ml:25mg(按乌拉...……更多
2023-11-07 20:31:00乌拉,华润,地尔,注射液,盐酸,药品
4月17日，齐鲁制药雷珠单抗注射液（商品名：Rimmyrah）和注射用醋酸西曲瑞克首批发货仪式举行，满载齐鲁好药的冷藏车从齐鲁制药生物医药产业园驶出。眼科药物雷珠单抗注射液将运往英国、德国、法国、西班牙和波兰市场，...……更多
2024-04-22 17:20:00齐鲁,欧洲,重磅,美国,制药,药物
...监督管理局（FDA）出具的现场检查报告，FB4001（特立帕肽注射液）ANDA上市申请的批准前现场检查结果为0-483通过，即无需采取任何整改。此次通过FDA的现场检查，为FB4001的ANDA申请奠定GMP合规基础，有利于推进FB4001在美国的ANDA审...……更多
2023-10-30 20:34:00子公,美国,子公司,检查,生物,公司
...生物制剂，出海！“发车！”4月17日，齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货，满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制药生物医药产业园，经口岸跨越山海、拥抱世界，不断刷新国际市场对齐鲁...……更多
2024-04-18 11:58:00眼科,制剂,生物,全国,齐鲁,制药
...公司拥有中国独家商业化权益的创新生物药艾贝格司亭α注射液（中国商品名“亿立舒”），获得欧盟委员会批准上市销售。至此，艾贝格司亭α注射液成为国内首个在中国、美国和欧盟均已获批上市的创新生物药，也成为2024年...……更多
2024-03-29 07:23:00正大,天晴,生物,合作,中国,正大
...症据悉，截至报告期末，君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）、阿达木单抗注射液（商品名：君迈康）和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）三款商业化药品。君实生物将报告期内营收增长...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
...塞米松磷酸钠注射剂降幅超过97%，上海禾丰制药的缩宫素注射液、国药集团容生制药的地塞米松磷酸钠注射液降幅均超过96%。国金证券医药首席分析师袁维表示，国内注射剂龙头企业纷纷入围，包括成都倍特、华润医药、齐鲁制...……更多
2023-11-15 07:14:00一轮,制药,市场,空间,注射剂,制药
上海医药：盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价 【上海医药：盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电，上海医药公告，公司控股子公司上药禾丰近日收到国家药监局颁发的关于盐酸布比卡因注...……更多
2023-11-09 17:58:00卡因,注射液,盐酸,一致性,上海,制药
...集采平度市第三人民医院涉及14个品种，包括盐酸多巴胺注射液、盐酸乌拉地尔注射液、盐酸艾司洛尔注射液、盐酸胺碘酮注射液、胞磷胆碱钠注射液、吡拉西坦注射液、地塞米松磷酸钠注射液、丙泊酚乳状注射液、葡萄糖酸钙...……更多
2024-03-25 09:39:00平度市,平度,第三人,民医院,药品价格,药品
...和1.44亿元。今年9月，圣兆药物的“盐酸多柔比星脂质体注射液”获得药监局的上市批准，这也是其所拥有的唯一一款上市药品。但“盐酸多柔比星脂质体注射液”的销售潜力正备受拷问。目前复旦张江（688505.SH）、常州金远药...……更多
2023-11-14 10:52:00拷问,高端,制药,药物,竞争力,竞争
...家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，Donanemab注射液新药上市申请拟纳入优先审评。如今卫材/渤健的同款药已先一步获批，在大热的AD领域，礼来或面临竞争压力。国内还有哪些阿尔茨海默病药？上游诊断或受益银河...……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
...责任公司此前向欧洲药品管理局（EMA）递交了门冬胰岛素注射液和赖脯胰岛素注射液的上市许可申请（MAA），并于近日收到欧洲EMA的正式受理通知，进入审查阶段。根据IDF世界糖尿病地图2021年的数据，目前全球有5.37亿成年人患...……更多
2023-10-10 20:48:00降糖药,胰岛,胰岛素,巨头,强势,国产
...督管理局药品审评中心官网公示，该公司自主研发的QX005N注射液被纳入突破性治疗品种，用于治疗成人中重度结节性痒疹（PN）。据悉，这也是中国医药城本土药企首次独立获得此认定。（下转03版）中国医药城奋力冲刺首季“...……更多
2024-02-18 01:58:00首季,中国,医药,江苏,公司,中国
...血清白蛋白药品，禾元生物的“植物源重组人血清白蛋白注射液”是中国第一个在美国批准进入临床的血液制品，也是国际上第一个植物体系表达进入临床的血液制品。植物源重组人血清白蛋白注射液量产后，将有效缓解我国人...……更多
2023-12-27 10:12:00稻米,药品生产,许可证,药品,生产,全球
...书】财联社4月8日电，莎普爱思公告，获得氟康唑氯化钠注射液、盐酸莫西沙星滴眼液药品补充申请批准通知书。 ……更多
2024-04-08 16:05:00滴眼液,西沙,滴眼,盐酸,通知书,药品
...精神病药长效针剂在研产品——棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液（LY03010）也已分别在美国和中国临近商业化阶段，有望在上市后与Rykindo®形成差异化的产品组合，为广大患者服务。其他中枢神经系统药物方面，另有包括在中国...……更多
2023-01-18 08:00:00绿叶,制药,突破,历史,绿叶,制药
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