齐鲁制药两款重磅药物同日出海欧洲、美国

4月17日，齐鲁制药雷珠单抗注射液（商品名：Rimmyrah）和注射用醋酸西曲瑞克首批发货仪式举行，满载齐鲁好药的冷藏车从齐鲁制药生物医药产业园驶出。眼科药物雷珠单抗注射液将运往英国、德国、法国、西班牙和波兰市场，辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克将发往美国。

山东省药品监督管理局区域检查第一分局副局长栾志霞、济南海关卫生检疫处副处长薛瑞增，济南高新区创业服务中心党委书记贾忻、创服中心主任沈巍，齐鲁制药集团副总裁张汉常、张明会，助理总裁郭传珍参加发运活动。

栾志霞在致辞中说，这两个产品的出口，体现了齐鲁制药的研发能力和质量管理实力。只有医药产业的欣欣向荣，才有监管事业的欣欣向荣。省药监局将继续重视和实施高质量监管，在政策、技术等领域不断创造优质环境，与企业主动对接、指导帮扶等方式，助力企业各类业务提速和管理提升。

薛瑞增介绍，济南海关主动作为、靠前服务，开展企业“大走访”行动，查实情、解难题、促发展，持续优化进出境特殊物品监管流程，提升审批时效，助力齐鲁制药生物医药产品快速研发上市、抢占国际市场。

贾忻表示，齐鲁制药是中国制药行业的领军企业，引领和带动了整个医药制造产业生态的集聚和发展，为地方经济、社会发展做出了突出贡献。感谢齐鲁制药研发上市出一个个好药、新药，不仅为患者带来了新的治疗希望，也为我国制药行业树立了良好的国际形象。

张汉常说，感谢各级政府、药监、海关等部门长期以来对齐鲁制药的大力支持和帮助。齐鲁制药坚持深耕全球市场，不断拓展国际影响力，持续向产业价值链顶端跃升。公司将继续加大国际贸易力度，全面提升国际市场竞争力，打好提质增量“组合拳”，跑出外贸出口“加速度”，努力让更多的齐鲁好药造福全球患者。

雷珠单抗注射液是全球首个获批用于眼科的抗VEGF药物，齐鲁制药雷珠单抗注射液“出海”具有里程碑式的重大意义，不仅为国内药企第一个在欧盟获批的雷珠单抗，也是山东首个出口的单抗生物类似药、中国首个成功“出海”的眼科生物药物。

今年1月齐鲁制药雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局上市批准，仅仅半个月后公司就收到首张欧盟订单，2月，雷珠单抗又在英国获批，随后，生产和发货紧锣密鼓高效推进。生产、研发、质量、外贸部门分秒必争，各环节无缝衔接与协同，最终确保产品顺利发货，将为黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病视网膜病变等患者提供新的治疗选择。

齐鲁制药多肽药物注射用醋酸西曲瑞克为中美双报，并于今年4月双双获批，将为中美不孕不育患者带来更多的选择。注射用醋酸西曲瑞克也成为齐鲁制药第25个出口美国市场的制剂产品，将进一步巩固和拓展齐鲁好药在美国——这一全球规模最大的药品市场的占有率和影响力。

从非无菌原料药到无菌原料药，从原料药到制剂，从化学药再到生物药，齐鲁制药出口不断提质升级，持续拓宽“朋友圈”，扩大国际影响力，赢得广泛信赖。目前，齐鲁制药产品出口全球100多个国家和地区，约40个产品市场占有率第一，其中有11个对美出口制剂保持占有率第一。

齐鲁制药一季度外贸出口实现人用药产品出口营收12.8亿元，其中，制剂增长显著，向欧洲出口同比增长54%，对美出口增长20%。