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FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
...管理承诺书》《陇西县市场监督管理局约谈登记表》及《医疗器械使用质量安全责任告知书》,确保药品安全巩固提升行动取得实效。问题导向,规范整治上水平药品安全巩固提升行动中,陇西县市场监管局针对药械经营使用购...……更多
...EV3、Macromed、AndramedMedicalDevices、pfmMedical、Nuros、深圳惠泰医疗器械、心泰医疗、创心医疗一、行业现状血管内多环圈套器是一种重要的医疗器械,主要用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物。随着介入医学的进...……更多
美容仪未取得医疗器械产品注册证 尚品国际被处罚
...消费者报讯(记者孙蔚)因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证,尚品国际美容科技(广州)有限公司(以下简称尚品国际)近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元。行政处罚决定书显示,尚品国际于2...……更多
...企业复工复产复市工作措施,措施共有10条。具体来看,医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项,因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的,依据日常监管情况,直接作出许可...……更多
...保障农村地区食品药品安全,规范辖区内零售药店药品、医疗器械日常经营行为,消除药品、医疗器械质量安全隐患,近日,阳信县市场监督管理局对农村地区的零售药店开展“回头看”复查。此次检查坚持问题导向,根据前期...……更多
...购中选药械等重点产品进行重点监管;对网络销售药品、医疗器械、化妆品等加大查处力度,净化网络购药环境;对药品、医疗器械、化妆品生产经营企业进行了全覆盖检查。截至目前,共完成药品抽检500批次,化妆品抽检220批...……更多
...同推进工作部署。全年协同办案17起,涉及食品、药品、医疗器械、知识产权、广告等多领域,定期通报工作进展,及时解决困难问题,有效提高执法效率和打击效果。三是形成部门合力。从“点对点”沟通交流到常态化联席会...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
全力满足群众口腔健康需求
本文转自:江西日报全力满足群众口腔健康需求——南大口腔医院红谷滩院区全新升级吴舒琴今年2月,总建筑面积达5.5万平方米,拥有100张床位的南昌大学附属口腔医院(以下简称南大口腔医院)红谷滩院区全面运行,标志着...……更多
药监动态|济宁:三化融合 药品安全监管“三个零”
...今年以来,实现药品经营使用单位检查覆盖率100%。加强医疗器械重点监管,持续强化对重点产品、网络销售等重点环节和医疗美容使用等重点领域监管,目前全市共检查一类医疗器械生产企业96家,网络违法违规线索处置率100%...……更多
媒体调查:“摄影机构”违规胎儿性别鉴定,超声诊断设备从何而来?
...生长发育情况的超声诊断设备基本都属于第二类或第三类医疗器械。这意味着,没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》,无法直接购买到这些设备。那么,用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现...……更多
...江讯 近日,从浙江省宁波市市场监管局传出消息,该市医疗器械经营企业2023年度自查报告(以下简称年报)上报率达93.6%,其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%;共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
2024年保定市“药品安全宣传周”活动在高新区启动
...用药意识,凝聚共筑药品安全的社会共识。启动仪式上,医疗器械企业、化妆品经营单位、医疗机构代表就落实药品安全主体责任发言,并发出安全用药倡议。活动现场,保定市场监管部门执法人员围绕主题,通过设置展板、现...……更多
郑州将严查春节各种价格违法行为 最高罚款300万元
...的新闻发布会获悉,春节期间,该市将加强食品、药品、医疗器械等领域市场监管,严打各种价格违法行为,最高罚款300万元或依法追究刑事责任。郑州市市场监管局局长姚志伟介绍,春节期间,将加强流通领域防疫药品、医疗...……更多
...,济南市市场监管局兵分多路,对特种设备、食品药品、医疗器械、化妆品等领域开展检查,严控风险隐患,维护消费者合法权益,全力护航市民游客在济南的假日美好时光。“三明治需要标清加工单位、销售单位。”“垃圾桶...……更多
...微信朋友圈、微信群等网络社交平台销售。当事人未取得医疗器械经营许可,且在销售的抗原检测试剂盒实物外包装、标签和使用说明书均为外文标识内容,未标注医疗器械注册证号;国家相关官网上无法查询到上述试剂盒注册...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
聊城市在全省职业化专业化药品检查员检查职业技能竞赛中斩获佳绩
...厅联合主办,省食品药品审评查验中心承办,竞赛项目为医疗器械生产环节检查。来自全省16市代表队和区域检查分局6支省直代表队共22支队伍、66名选手参加比赛。经过激烈角逐,聊城市市场监督管理局于亚军荣获个人二等奖...……更多
菏泽市举办医疗器械警戒制度试点单位专题培训
鲁网5月1日讯为进一步落实省药监局医疗器械警戒试点工作要求,促进菏泽市医疗器械警戒试点单位工作扎实开展,4月29日,菏泽市市场监管局医疗器械监管科、市药品不良反应监测中心在成武县组织医疗器械警戒试点单位专题...……更多
...需求明显增大,商超等人员密集场所人流量大增,药品、医疗器械等供需矛盾较大,为规范市场经营秩序,打击各类违法违规行为,连日来,岚县市场监管局结合节日特点,开展元旦、春节前安全检查,全力保障好节日期间食品...……更多
...科技城的海南省盛祺翔科技发展股份有限公司发放第一类医疗器械备案编号告知书和第一类医疗器械备案信息表,完成了该公司热敏胶片产品的备案,这也是三亚市的第二张第一类医疗器械产品备案证件,真诚的服务受到企业的...……更多
“神奇坐垫”可治头疼失眠?
...日报“神奇坐垫”可治头疼失眠?●海沧一商家违法发布医疗器械广告被立案查处 ●监管部门提醒老年人购买家用医疗器械需谨慎本报讯(记者 陈泥 通讯员 陈萍丽 张曼茜)打着“健康咨询服务”的旗号,推销号称可治疗头疼...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
拟香港上市的沪鸽,行业前景迷雾重重,能否突出重围存疑
...率达5.2%。但庞大的市场背后,是激烈的竞争。国内口腔医疗器械企业数量超过19 万家,国际巨头如3M、登士柏等凭借先进技术、成熟品牌和广泛销售网络,早早布局中国市场,持续发力抢占份额。沪鸽在这样的竞争格局中,市场...……更多
...法律规定,积极营造反食品浪费的浓厚氛围。为守牢药品医疗器械安全底线,苏州市市场监管部门加强了对药品医疗器械零售使用环节的质量监管,严格落实企业主体责任,全面排查化解风险隐患;对新列管第二类精神药品、含...……更多
未建立质管体系并保持有效运行 旭德医疗被处罚
...体系并保持有效运行,影响产品安全、有效,涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》,被责令改正,并没收涉案产品、违法所得,并罚款102.4705万元。经查,福建省旭德医疗科技有限公司(原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司,以下...……更多
...展的堵点难点痛点提出有针对性的支持举措。例如对高端医疗器械注册,建立临床试验方案制定、质量管理体系核查等事前辅导机制,推进审评重心向产品研发阶段前移,帮助企业提高研发质量和效率,避免走弯路;对外省药品...……更多
...用械用妆安全本报讯 (记者 王春宝) 为全面加强药品、医疗器械和化妆品安全生命周期监管,促进药械化安全性监测工作常态化、制度化、规范化,今年以来,吉林省长春市市场监督管理局朝阳分局细化工作措施,持续强化药...……更多
药安陕西我把关|秦都区市场监督管理局打好药品安...
...安全监管综合业务系统通知公告模块督促指导辖区取得《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的企业完成器械经营质量管理规范自查工作。秦都区市场监督管理局坚持线上、线下协同发力,“线上”监管实行常态化...……更多
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余干县第七幼儿园:邂逅一场暖暖的食育之旅
簌簌冬日,万物收藏。当小雪节气携着微寒的风悄然来临,余干县第七幼儿园里升腾起阵阵暖意与香气。幼儿园以食为媒,以节为气候
2025-12-01 11:35:00
护理新视界 病例深耕耘 | 烟台市奇山医院护理个案病例汇报竞赛圆满落幕
11月25日下午,烟台市奇山医院成功举办护理个案病例汇报竞赛。本次竞赛以“护理新视界 病例深耕耘”为主题,17位护理人员同台竞技
2025-12-01 09:58:00
别把流行性出血热当感冒!专家教你科学预防,远离风险
市民孙先生持续高热多天,起初以为是普通感冒,自行服用了一些感冒药,但效果不明显,并出现了眼红、面红以及全身疼痛的情况,便来到烟台市奇山医院感染性疾病科就诊
2025-12-01 09:58:00
乳腺癌术后康复指南
乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一,手术治疗是其核心治疗手段,但手术会对身体造成一定创伤,术后康复不仅关系到身体机能的恢复
2025-12-01 07:04:00
老年人骨质疏松性骨折,脊柱外科怎么治
骨质疏松是威胁老年人健康的“隐形杀手”,随着年龄增长,骨骼密度下降、脆性增加,轻微外力(如弯腰捡物、不慎摔倒)便可能引发骨折
2025-12-01 07:05:00
“江西小炒”准确定义来了!
本报讯(全媒体记者陈春伟、实习生罗家骏)什么是江西小炒?如今,它不再只是一种“感觉”,而是有了清晰的定义。11月27日
2025-12-01 07:05:00
腹股沟疝修补术原理及预后
一、引言腹股沟疝作为一种常见的外科病症,在人群中具有较高的发病率,尤其在老年人群和儿童群体中更为常见。当腹腔内压力升高时
2025-12-01 07:05:00
嘴巴干、眼睛干?当心是干燥综合征在“捣乱”
您是否曾感到,明明喝了很多水,嘴巴还是干得像“沙漠”;眨眼睛时总像是眼皮在“砂纸”上摩擦,眼干眼涩到想一直滴眼药水;即便是一口松软的馒头
2025-12-01 07:05:00
“运动性哮喘”和“缺乏锻炼”如何区分?
哮喘是一种常见的慢性呼吸道疾病,对患者的生活质量带来诸多影响。不少哮喘患者在运动过后会出现呼吸急促、喘息等症状,这时他们往往会陷入困惑
2025-12-01 07:05:00
暗示能治病的饮品实际是饮料
来源:中国吉林网
2025-11-30 11:47:00
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厦门网讯(厦门日报记者 薛尧)“呼哧——呼哧——”冬季的清晨,在厦门街头巷尾,虽有寒风阵阵,却挡不住晨跑者的脚步。随着气温持续走低
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“这次真是找对了方法,后背疼痛好多了!”近日,烟台业达医院临床心理科病房里,李阿姨逢人便分享这份喜悦。谁能想到,这位笑容满面的老人
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“医生,我嗓子疼,给我开点消炎药吧。”“医生,我牙疼,肯定是发炎了,吃点阿莫西林消消炎行不行?”“我感冒了,吃点抗生素预防感染
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(记者 刘雅婷)11 月 28 日,由西安护理学会主办、西安医学院第二附属医院承办的2025 年西安护理学会护理产学研专业委员会成立大会 暨 “学术金秋 ” 活动召开
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脱发日益年轻化! 防脱洗发水真能防脱?黑芝麻能生发?医生:未必
大皖新闻讯 梳头、洗头掉一把、发缝越来越宽、发际线逐年后退......脱发现在早已不再是中老年人的“专利”。《2025中国头皮健康产业白皮书》显示
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