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君实生物：特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元 【君实生物：特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元】《科创板日报》10月30日讯，君实生物于29日宣布，自主研发的抗PD-1单抗药物“特瑞普利单抗”的生物制品许可申请（BLA...……更多
2023-10-30 13:29:00普利,特瑞,美国,销售额,生物,销售
...herus预估，美国每年有2000例鼻咽癌新发患者，当地市场年销售额经爬坡后的峰值可达2亿美元，公司的苏州吴江生产基地将为美国市场销售的特瑞普利单抗需求进行供货，现有产能充足。另据统计，中国以及其他国家、地区每年...……更多
2023-10-31 10:04:00美国市场,美国,销售额,格局,国产,竞争
...龙”第一个可比较的完整销售年。这一年，特瑞普利单抗销售额为4.1亿元；恒瑞医药（600276.SH）的卡瑞利珠单抗未披露销售额，但按医保价格和披露的销售量计算，约41.4亿元；百济神州（06160.HK/688235.SH）的替雷利珠单抗销售额...……更多
2024-01-27 11:17:00办公会,管理层,报表,财务,生物,办公
...增加近79亿元，增幅达82%，主要受益于公司核心市场产品销售额的增长。其中，公司的第二代BTK抑制剂百悦泽®2023年全球销售额达到91.38亿元，同比增长138.7%，创下国产创新药单一药品年销售额新纪录，PD-1单抗百泽安®2023年销售...……更多
2024-03-15 02:38:00科创,生产力,生产,科创,生物,普利
文｜胡香赟编辑｜海若镜“一年多前，特瑞普利单抗就应该被FDA批准了。”10月30日，君实生物首席执行官李宁这样对36氪等媒体评价自家PD-1的出海问题。两天之前，君实生物与其海外合作伙伴Coherus BioSciences刚刚宣布，FDA已批准...……更多
2023-10-31 14:46:00百济,鼻咽,鼻咽癌,美国,生物,焦点
...用管控，优化资源配置，聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉，截至报告期末，君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）、阿达木单抗注射液（商品名：君迈康）和新冠小分子药氢溴酸氘...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
...物（688180.SH/01877.HK）几位高管公布了其公司PD-1药物特瑞普利单抗在美国获批背后的故事，上述数据是生产现场核查的部分数据。特瑞普利单抗10月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，收获两项获批适应症，成为中...……更多
2023-11-01 16:55:00美国,中国,大门,生物,普利,鼻咽
...市的抗癌新药。包括海外市场在内，2023年泽布替尼全球销售额达到13亿美元，成为国内首个“十亿美元分子”。在创新药出海的过程中，政策的精准支持十分重要。记者采访了解到，呋喹替尼的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究、上市后（...……更多
2024-03-13 01:01:00热情,国产,美国,阿斯,利康,生物
...，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元，及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权。
从引入转为授权出海为主 药企出海拐点已现“202...……更多
2024-05-25 07:21:00下城,中国,中国,美国,交易,百济
...牵头单位，中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗，联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准...……更多
2023-11-01 11:57:00美国,药物,我国,试验,临床,普利
君实生物：特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准 【君实生物：特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准】《科创板日报》2日讯，君实生物公告，公司特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市...……更多
2024-01-02 17:12:00普利,特瑞,适应症,生物,普利,特瑞
...被称为“生物导弹”。君实生物的PD-1单抗药物——特瑞普利单抗。图/视觉中国
据医药健康信息平台米内网的数据，今年截至1月12日，国内药企已完成十余起海外授权交易，交易涉及的创新药品类包括ADC药物及小核酸药物等。...……更多
2024-03-04 09:22:00国产,中国,东南亚,药物,李宁,生物
君实生物：特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理 【君实生物：特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理】《科创板日报》1日讯，君实生物公告，君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可...……更多
2023-12-01 19:06:00普利,特瑞,澳大,澳大利亚,管理局,药品
...，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益），联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症上市申请，已于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普...……更多
2024-06-12 19:40:00普利,特瑞,适应症,肺癌,细胞,生物
...志》在线发表。研究团队发现，与单纯化疗组相比，特瑞普利单抗联合化疗组一线治疗复发或转移性在无进展生存期、总生存期等指标上显著提高，3年生存率达到64.5%，死亡风险下降了37%，为晚期鼻咽癌患者带来了新的希望。团...……更多
2023-12-05 11:10:00鼻咽,鼻咽癌,风险,治疗,方案,鼻咽
...伴Coherus在一份证券文件中表示，Loqtorzi（toripalimab，特瑞普利单抗）在美销售价格为每瓶8892.03美元。这一定价约合人民币63604.69元，为其国内定价的30多倍。 ……更多
2023-11-28 15:25:00定价,生物,定价,生物,普利,特瑞
...，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在...……更多
2024-04-07 18:48:00肾癌,适应症,中国,生物,普利,特瑞
...海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授牵头开展的特瑞普利单抗联合化疗用于可切除非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗的Ⅲ期研究（NEOTORCH）获国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》（Journal of the American Medical Association，JAMA）...……更多
2024-01-18 11:12:00湖南省,肿瘤医院,湖南,肺癌,顶尖,肿瘤
...美仕市场研究公司)，美国磷酸奥司他韦胶囊在2018年达到销售额高峰45亿元，随后因受多方面因素影响逐步下降，2021年最低，为1.2亿元，2022年磷酸奥司他韦胶囊销售额上升，为6.3亿元。普利制药表示，未来，随着甲流等病毒逐步...……更多
2023-11-27 22:00:00普利,制药,美国,流感,普利,美国
...的创新药市场。例如君实生物就计划将其出口美国的特瑞普利单抗以及多款临床候选产品，平移出口到东南亚。“国产药企的创新能力强于印度或东南亚企业，这是我们的优势。”李宁表示，生物类似药或创新药等专利产品在东...……更多
2024-04-07 05:55:00南洋,上海,东南亚,市场,中国,产品
...性治疗药物品种，针对适应症为：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）。本次突破性治疗药物的认定是基于一项维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手...……更多
2024-05-30 22:33:00荣昌,维迪,膀胱癌,膀胱,突破性,疗法
...领域和ADC等新技术上持续取得突破性的临床数据和商业化销售额，对板块的投资情绪和经营基本面会有较大拉动。天弘恒生沪深港创新药精选50ETF (517380)基金经理贺雨轩：对比全市场，医药是依旧是没有被正确定价的状态，当前...……更多
2023-12-04 13:59:00基金,上周五,和讯网,和讯,医药,频道
...的80%—90%。记者8日获悉，中国创新药企自主研发的特瑞普利单抗注射液(拓益®)获国家药品监督管理局批准用于治疗肾细胞癌一线治疗。今后，特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合阿昔替尼可用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌...……更多
2024-04-08 09:51:00肾癌,中新,中国,免疫,患者,突破
...国城市、县级、乡镇三大终端公立医院及城市实体药店的销售额约为10亿元，主要生产厂商为Pliva Croatia Ltd.和石药集团欧意药业有限公司等。
同月，上海医药控股子公司上海上药新亚药业有限公司（下称上药新亚）的注射用阿...……更多
2023-10-17 18:07:00进口药,支原体,来势,肺炎,进口,治疗
...免疫治疗研究方面取得新成果：国产原研创新免疫药特瑞普利单抗联合化疗，可显著延长非小细胞肺癌患者的无事件生存期，为众多局部进展期患者开辟出一条“逃生通道”。据悉，无事件生存期是指：患者的疾病没有进展、没...……更多
2024-01-18 17:18:00中新,肺癌,中国,生机,免疫,患者
...美国默沙东公司研发的帕博利珠单抗注射液和国产的特瑞普利单抗注射液，其能够激活患者的免疫系统，稳定机体内免疫环境，进而抑制肿瘤进展，延长患者的生存期，是黑色素瘤免疫治疗方面的革命性进展。然而，免疫检查点...……更多
2024-04-28 09:54:00黑色素瘤,免疫,黑色,治疗,免疫,皮肤
...产业集群10月，上海药企君实生物宣布，公司研发的特瑞普利单抗在美国获批上市，标志着我国自研自产的创新生物药获得国际认可，首次成功“出海”美国。这是2023年11月29日在上海科技创新成果展上拍摄的特瑞普利单抗注射...……更多
2023-12-02 15:30:00科创,新华,生产力,上海,一线,影响力
...查，国产药品有目录内信迪利单抗，卡瑞利珠单抗，特瑞普利单抗、替雷利珠单抗。其中特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉，相关产品谈判将在第二日进行。
在BTK类药品...……更多
2023-11-18 10:11:00保国,信心,谈判,医保,药品,西利
...权威期刊《美国医学会杂志》在线发表。该研究为“特瑞普利单抗联合化疗”成为新的鼻咽癌一线标准治疗提供了证据。据统计，鼻咽癌在我国的发病率极高，华南地区的发病率更是世界的20倍。据了解，放疗是鼻咽癌的主要治...……更多
2023-11-29 20:49:00长生,鼻咽,鼻咽癌,患者,风险,鼻咽
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