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本文转自：中国医药报林进 浙江大学医学院附属第一医院风湿免疫科主任林进在罕见炎性肌病、红斑狼疮、白塞病等领域的研究获得丰硕成果。谈及罕见病，她略带遗憾地说，尽管取得了种种进步，但由于国产创新项目少，大...……更多
2024-05-20 07:23:00新药研发,新药,风湿,疾病,领域,试验
...新的业绩增长点。此外，盘龙药业设立合资公司用于搭建新药研发平台，发力中药创新药业务。市场地位日渐稳固盘龙药业持续围绕“一体两翼”发展战略，坚持“聚焦主业，苦练内功，科技创新，国际化视野”发展路径，稳步...……更多
2024-10-29 11:06:00盘龙,新药研发,骨伤,新药,提速,风湿
...准用于治疗已接受过标准治疗的中重度SLE成年患者。国内新药研发企业荣昌生物的泰它西普则是我国首个获批用于治疗SLE的“双靶”生物制剂。2021年3月，该药获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，该药与常规治疗联合，适用...……更多
2023-12-14 00:12:00红斑狼疮,狼疮,红斑,系统性,制剂,回事
...理论指导临床重大疾病治疗研究，络病理论创新带动专利新药研发的科技核心竞争力，遵循“以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为标准”的创新中药研发模式，开展复方中药、组分中药、单...……更多
2024-10-29 09:12:00中医药,提速,药业,中药,现代化,中医
...1月10日，深圳市茵冠生物科技有限公司自主研发的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验（IND）申请获国家药监局受理（受理号：CXSL2300770）。凭借4款干细胞新药IND获受理，茵冠生物一举成为华南地区斩...……更多
2023-11-11 18:26:00华南地区,华南,干细胞,新药,成绩,生物
本文转自：新华网新华社北京5月20日电（记者董瑞丰、戴小河）我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项，相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度，并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际...……更多
2024-05-20 20:53:00新药研发,新药,提速,临床,试验,我国
...辑／ 王昕 孙妍高技术、高投入、高风险、长周期……在新药研发的过程中，经常面临着诸多痛点。因此，业界正在着力布局通过AI翻过新药研发过程中的这几座“大山”，AI智药成为一条新赛道。全球已经有700多家AI智药企业，...……更多
2023-10-07 16:40:00双十,人工智能,定律,人工,智能,医药
...于其他行业。下图是一些数据，引用了CDE最近发布的中国新药注册临床实验进展年度报告。从适应症可以看到，无论是化药还是生物药，在临床适应症的选择上都存在拥挤的现象，特别是在肿瘤领域。比如，PD-1药物领域，中国...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...临床试验阶段。以岭药业已构建起一套涵盖理论、临床、新药研发、实验验证及循证医学研究的五位一体综合研发体系。截至目前，公司已成功推出了14个创新专利中药，产品种类丰富，特别是在心脑血管和感冒呼吸系统疾病用...……更多
2024-10-17 15:13:00连花,重金,新药,颗粒,药业,进展
...射液”（HiCM-188）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可。此前，这款为心力衰竭患者带来希望的细胞创新药已在中国获准临床试验，并取得安全性及有效性结果。心力衰竭简称心衰，是各种心脏疾病发...……更多
2024-11-04 08:22:00中美,心衰,新药,临床,试验,心衰
2024年3月14日，创新药渝企智翔金泰（688443）报收40.28元，涨5.09%，盘中触及44.50元历史新高，当天换手率7.92%，总市值达147.70亿元，列科创板渝股第一。自3月8日起，智翔金泰已连续5个交易日上涨，期间累计涨幅25.29%。近日，“...……更多
2024-03-15 09:32:00金泰,新药研发,新药,新高,突破,金泰
K2实验室两款新药获FDA批准，这两类患者有了治疗新选择！近日，K2实验室宣布，其两款创新药脑复康（BrainRehabilitation）和端粒酶抑制剂（TelomeraseInhibitor）成功获得美国食药监局（FDA）批准，并将于近期上市。这两款药物将分...……更多
2024-07-05 19:54:00新药,患者,实验室,实验,治疗,选择
...了络病理论创新转化全国重点实验室等一批先进的高技术新药研发平台，创立了“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式，研发创新专利中药品种14个，覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、内分泌疾病、...……更多
2024-03-19 07:25:00赛道,新锐,石家,中车,智能,设备
...，因为中国人口众多，组织临床试验通常非常高效，很多新药研发(步骤)可以在中国高效完成。巴里·马歇尔提到，新药投入市场可能会获得巨额的回报，但它需要的时间很长。在新药研发中，对于癌症等危及生命、急需新疗法...……更多
2024-04-26 17:37:00巴里,诺贝尔奖,诺贝,新药研发,马歇尔,新药
...开展信息提供活动。同样是跨国药企的礼来也在推动其AD新药Donanemab在中国的获批，该药也属于抗Aβ单抗。2023年11月14日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，Donanemab注射液新药上市申请拟纳入优先审评。如今卫...……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
...。当日，国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》（以下简称《报告》）显示，2023年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项，为历年登记总量最高...……更多
2024-05-22 16:40:00提速,所用,年度,试验,临床,中国
26日，备受瞩目的阿尔茨海默病（AD）靶向治疗新药仑卡奈单抗（Lecanemab）正式在国家神经疾病医学中心——复旦大学附属华山医院落地首次开方。首批6名在华山医院确诊AD早期的患者将接受周期为18个月的治疗，每个月输注两...……更多
2024-06-27 09:34:00阿尔茨海默,阿尔,治疗,靶向,新药,上海
本文转自：上观新闻摘要：WD-1603产品的开发面市将为帕金森病患者用药提供更多选择。帕金森病又名震颤麻痹，是最常见的神经退行性疾病之一。春节节后，上海汉都医药科技有限公司科研人员第一时间投入抗帕金森病高端创...……更多
2023-01-29 17:18:00帕金,帕金森,新药研发,浦东,新药,高端
...研发用物品使用，按已有政策无法进口通关，这成为制约新药研发的一个“瓶颈”。在北京海关和市药监局的指导下，中关村国际生物试剂物流中心探索政府支持、第三方运作、集中监管、一站式服务的模式，将国内企业或机构...……更多
2023-12-19 05:26:00生物医药,产业链,生物,开放,医药,产业
...的新一代ADC药物，今年进博会医药馆“重磅炸弹”爆款创新药频现。尽管部分创新药尚未在国内正式获批，但通过参加进博会获得溢出效应，多款创新药在海南博鳌乐城先行先试，加速了创新药在中国获批、上市和准入的进程。...……更多
2023-11-10 11:08:00会创,重磅,新药,炸弹,艾滋,减肥
...“欣”速度。积极加码创新研发 不断丰富消化道布局创新药研发周期长、投入大、风险高，最终走向成功并非易事。罗欣药业之所以能够取得重大突破，源于公司始终坚持走科技创新之路。年报显示，2023年罗欣药业研发投入占...……更多
2024-04-29 10:11:00罗欣,业绩,药业,趋势,增长,罗欣
...重视，我国药物研发事业进入全新阶段。尤其近年来，创新药研发的高速发展离不开国家给予的多方面支持和保障。”于金明说，《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《中华人民共和国药品管理法》《“十四五”国家...……更多
2024-02-26 17:52:00适应症,肺癌,进展,疾病,风险,阿克
...加大在华投资的信心，未来，公司期待能够引入更多的创新药品，包括但不限于肿瘤、基因治疗、细胞治疗等。临床实验优化等尤为关键《北京创新医药发展新政》从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、...……更多
2024-07-24 19:50:00泰来,安斯,基因治疗,新政,新药,北京
...20家公司成功凭借科创板第五套上市标准上市，不过由于新药研发费的不确定性，以及暂无产品商业化，必贝特想能成功拿下IPO依然存在不小难度。
另外尚未产生收入，也让必贝特存在累计未弥补亏损，公司短期内或存无法实...……更多
2024-09-18 12:29:00贝特,连年,亏损,商业,产品,公司
...床试验。在公司优势呼吸领域，健康元也做了系统性的创新药研发布局。今年以来，围绕哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统领域，健康元与荃信生物TSLP单抗QX008N、博安生物抗IL-4Rα单抗BA2101注射液、拜耳集团小分子抑制剂达成...……更多
2024-04-03 15:14:00新药研发,新药,业绩,核心,领域,战略
...企研发、且已上市多年，尤其是在耐药结核病的治疗上，新药研发的步伐远远滞后。NTB-3119M作为一款DprE1抑制剂，对结核杆菌有强效杀菌能力，有望开发成为一款中国自主研发的耐药结核病创新治疗药物。此次获批临床，将促进N...……更多
2024-11-18 20:48:00百洋,结核,新药,制药,临床,旗下
...矩阵补充新的产品，它们是公司未来业绩发展的引擎。创新药研发项目有望提速作为科创板上市企业，华纳药厂不断探索创新药物的研发，为公司长远发展奠定基础，公司及其控股子公司、参股子公司承担的研发项目均按计划推...……更多
2024-09-04 11:42:00比达,华纳,药厂,投入,费用,华纳
...业呈现诸多新进展、新变化：罕见病药物研发日益活跃，新药上市提速；医保支付、公益慈善力量等共同发力减轻患者用药经济负担；各方共同谋划进一步提高罕见病患者用药可及性和可负担性，着力构建帮助罕见病患者战胜病...……更多
2024-02-27 07:22:00病痛,患者,体系,帮助,支持,综合
...百发科创板IPO获受理，公司拟募资19.97亿元，分别用于创新药研发项目、营销网络建设项目和补充流动资金。在此之前，爱科百发于2021年6月向港交所递交上市申请，并于2021年10月获得证监会关于核准其发行境外上市外资股的批...……更多
2024-01-08 22:57:00科创,余家,百发,投资机构,融资,机构
...硕果。”它的出现，让自身免疫性疾病治愈有了希望对付新药研发三大“拦路虎”，“六边形战士”这么做自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、炎症性肠病、类风湿性关节炎等，是一类严重威胁人类生命健康、影响生活质量的...……更多
2024-08-23 07:29:00名药,红娘,生物医药,杭州,源头,研究院
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