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本文转自：新华网新华社北京5月20日电（记者董瑞丰、戴小河）我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项，相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度，并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际...……更多
2024-05-20 20:53:00新药研发,新药,提速,临床,试验,我国
...。当日，国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》（以下简称《报告》）显示，2023年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项，为历年登记总量最高...……更多
2024-05-22 16:40:00提速,所用,年度,试验,临床,中国
...是比较困难的。行业内头部跨国药企的大部分市值是由创新药创造出来的，且目前仍在持续创新。因此国内企业也必须走持续创新、持续发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年，提速研发效率在游蓉丽看来是此次...……更多
2024-04-26 02:11:00振东,制药,布局,国家,国际,产品
...理论指导临床重大疾病治疗研究，络病理论创新带动专利新药研发的科技核心竞争力，遵循“以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为标准”的创新中药研发模式，开展复方中药、组分中药、单...……更多
2024-10-29 09:12:00中医药,提速,药业,中药,现代化,中医
...业呈现诸多新进展、新变化：罕见病药物研发日益活跃，新药上市提速；医保支付、公益慈善力量等共同发力减轻患者用药经济负担；各方共同谋划进一步提高罕见病患者用药可及性和可负担性，着力构建帮助罕见病患者战胜病...……更多
2024-02-27 07:22:00病痛,患者,体系,帮助,支持,综合
...302亿美元，是CRO市场规模占比最大的子行业。临床试验是新药研发中耗时最长、花费最高的环节，通常占据新药研发过程中1/2以上的费用和2/3的时间，专业的临床CRO公司可提供临床试验（I~IV期）患者招募与管理。2017年全球临床C...……更多
2023-02-27 17:00:00国信,考验,困难,经验,临床,试验
...转自：新民晚报瑞金医院成立临床研究（试验）多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验，以往不少患者心里会犯嘀咕：“这不是拿我当‘小白鼠’嘛！”但现在，有越来越多的患者愿意主动加入临床试...……更多
2024-05-21 14:44:00患者,全世界,瑞金,瑞金医院,临床,新药
...开展信息提供活动。同样是跨国药企的礼来也在推动其AD新药Donanemab在中国的获批，该药也属于抗Aβ单抗。2023年11月14日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，Donanemab注射液新药上市申请拟纳入优先审评。如今卫...……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
...记者：为何要开设肿瘤GCP门诊？王西勇：当前抗肿瘤领域新药研发呈井喷式发展，GCP新药临床研究是肿瘤内科的发展趋势。院领导一直高度重视GCP的发展，去年我院肿瘤内科顺利获批GCP资质，加入了“安徽GCP专科联盟”，大大提...……更多
2023-03-16 11:47:00新希望,肿瘤,患者,赢得,健康,临床
...是比较困难的。行业内头部跨国药企的大部分市值是由创新药创造出来的，且目前仍在持续创新。因此国内企业也必须走持续创新、持续发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年，提速研发效率在游蓉丽看来是此次...……更多
2024-04-26 21:39:00振东,新政,北京,制药,布局,品种
...LM49为我国原创，由我省科技人员独立完成从基础研究到新药研发全过程，已先后获美国、日本发明专利和7项国家发明专利，发明专利覆盖了结构、药理药效、制剂等一系列关键成果，拥有完全自主知识产权和完整知识产权保护...……更多
2023-03-08 08:36:00新药,历史性,突破,历史,糖尿,新药
...屡创新高，这是中国本土创新药繁荣发展的一个缩影。在新药研发领域，中国的科学家、药企参与程度越来越高，“中国智造”正在成为国际新药研发中不可或缺的力量。以2015年中国实施新药审评审批制度改革为起点，到2024年...……更多
2024-09-30 12:32:00贴身,中国,源头,巨头,中国,新药
...携手，积极参与、主导国际多中心临床研究及国内本土创新药研发，牵头开展罕见病药物临床试验，高效精准招募受试者，不断加快新药研发步伐……这桩桩件件和系列突破性进展都将为罕见病患者及家庭带来更多希望。据统计...……更多
2024-05-20 07:24:00受试者,新书,临床,药物,宝典,试验
...药创新工作，重大新药创制横跨了三个五年计划，建设了新药研发全链条生态体系，实现了中国新药创制从“仿”到“创”的跨越。工业和信息化部数据显示，“十四五”以来，我国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%，利润...……更多
2023-12-27 16:08:00阶段,我国,医药,发展,医药,中国
...测，打好防范化解药品安全风险“攻坚战”；二是优化创新药审评审批机制，加快新药好药上市速度，提高政务服务质量，打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”；三是强化专业机构能力建设，持续提升智慧监管水平，汇聚全...……更多
2024-04-02 04:01:00国家药监局,新药,速度,国家,药品,攻坚战
...44%。临床CRO市场规模不断扩容，国内格局尚未完全固化。新药研发周期长、投入大、风险高，临床CRO主要是协助药物研发公司针对各个不同药物开展临床试验相关的各项工作。临床试验是新药研发中花费最高、价值量最大的一环...……更多
2024-08-09 23:13:00诺思,链条,服务商,临床,高速,服务
...报【热点扫描】多地发布文件鼓励医药产业高质量发展创新药“突围”获政策加持□ 邸旭晨原声碟为加强创新药械研、产、审、用全链条政策支持，加速医药健康产业创新，优化要素资源配置，2024年4月，北京、珠海、广州开发...……更多
2024-05-11 07:22:00政策,北京,医药,临床,政策,一文
...两个月就有一个新药获批上市。但与发达国家相比，我国新药研发仍有较大差距。针对创新药研究周期长、投入大、风险高、临床研究资源短缺等问题，我国将实施药品专利链接和专利期限补偿制度，为新药研发营造良好政策环...……更多
2023-01-09 16:11:00越来,劣势,越来越,趋势,新药,我国
...入收获期 10亿元单品频现资料照片近年来，我国医药企业新药研发力度不断增强，进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现，5月以来，云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...新的业绩增长点。此外，盘龙药业设立合资公司用于搭建新药研发平台，发力中药创新药业务。市场地位日渐稳固盘龙药业持续围绕“一体两翼”发展战略，坚持“聚焦主业，苦练内功，科技创新，国际化视野”发展路径，稳步...……更多
2024-10-29 11:06:00盘龙,新药研发,骨伤,新药,提速,风湿
2024年伊始，我国国产创新药企便陆续迎来一个又一个投资客。包括宜联生物、安锐生物、瑞博生物等多家药企近日相继宣布，与海外药企巨头达成多项全球合作和许可协议。业内人士认为，这不仅意味着药企巨头们对中国创新...……更多
2024-01-10 07:53:00认可,国产,国际,阿斯,利康,生物
...集资金总额不超过9.48亿元，扣除发行费用后全部用于创新药研发项目以及补充流动资金，分别拟投入金额7.48亿元、2亿元。其中，创新药研发项目主要用于补充项目临床试验费用，包括GST-HG171、GST-HG141、GST-HG121创新药的临床研究...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...平的主要差距体现在缺少针对全新靶标的原创发现和原创新药研发。审评审批“加速度”是医药产业创新发展的关键一环。史录文指出，构建专业的药物审评审批队伍，尤其是First-in-class药物审批体系将是下一步改革方向。根据F...……更多
2024-03-15 00:26:00中新,提速,中国,对话,突破,健康
26日，备受瞩目的阿尔茨海默病（AD）靶向治疗新药仑卡奈单抗（Lecanemab）正式在国家神经疾病医学中心——复旦大学附属华山医院落地首次开方。首批6名在华山医院确诊AD早期的患者将接受周期为18个月的治疗，每个月输注两...……更多
2024-06-27 09:34:00阿尔茨海默,阿尔,治疗,靶向,新药,上海
...辑／ 王昕 孙妍高技术、高投入、高风险、长周期……在新药研发的过程中，经常面临着诸多痛点。因此，业界正在着力布局通过AI翻过新药研发过程中的这几座“大山”，AI智药成为一条新赛道。全球已经有700多家AI智药企业，...……更多
2023-10-07 16:40:00双十,人工智能,定律,人工,智能,医药
...胶囊；且安全性良好，未出现严重不良事件，为申报中药新药提供了有效的人用经验证据。根据报告，本次课题进一步获得了糖宁通络片防治DR的有效性和安全性的高级别循证医学证据及相应的药理学机制研究资料，基于多靶点...……更多
2024-02-20 21:34:00贵州,百灵,新药,课题,国家,糖尿
...划”生物医药领域科技项目等支持。相关支持不仅助力创新药研发与成果转化，也为其迈向国际化市场注入信心。在美上市后，呋喹替尼计划于2024年相继在欧洲、日本上市。 ……更多
2023-11-09 20:23:00抗癌,美国,新药,上海,分子,和黄
...研发用物品使用，按已有政策无法进口通关，这成为制约新药研发的一个“瓶颈”。在北京海关和市药监局的指导下，中关村国际生物试剂物流中心探索政府支持、第三方运作、集中监管、一站式服务的模式，将国内企业或机构...……更多
2023-12-19 05:26:00生物医药,产业链,生物,开放,医药,产业
...矩阵补充新的产品，它们是公司未来业绩发展的引擎。创新药研发项目有望提速作为科创板上市企业，华纳药厂不断探索创新药物的研发，为公司长远发展奠定基础，公司及其控股子公司、参股子公司承担的研发项目均按计划推...……更多
2024-09-04 11:42:00比达,华纳,药厂,投入,费用,华纳
...研究项目均须进行备案后方可实施研究；由药监部门监管新药注册临床试验，按照临床试验默示许可制度获得临床试验许可，完成新药的探索性和确证性试验后，再提交上市申请。干细胞临床研究机构的备案与临床研究项目备案...……更多
2024-01-25 07:12:00干细胞,中国,路径,监管,研究,管理
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