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本文转自:新华网新华社北京5月20日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...是比较困难的。行业内头部跨国药企的大部分市值是由创新药创造出来的,且目前仍在持续创新。因此国内企业也必须走持续创新、持续发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年,提速研发效率在游蓉丽看来是此次...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...业呈现诸多新进展、新变化:罕见病药物研发日益活跃,新药上市提速;医保支付、公益慈善力量等共同发力减轻患者用药经济负担;各方共同谋划进一步提高罕见病患者用药可及性和可负担性,着力构建帮助罕见病患者战胜病...……更多
帮患者全世界“找药”
...转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入临床试...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...开展信息提供活动。同样是跨国药企的礼来也在推动其AD新药Donanemab在中国的获批,该药也属于抗Aβ单抗。2023年11月14日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,Donanemab注射液新药上市申请拟纳入优先审评。如今卫...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...是比较困难的。行业内头部跨国药企的大部分市值是由创新药创造出来的,且目前仍在持续创新。因此国内企业也必须走持续创新、持续发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年,提速研发效率在游蓉丽看来是此次...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
...携手,积极参与、主导国际多中心临床研究及国内本土创新药研发,牵头开展罕见病药物临床试验,高效精准招募受试者,不断加快新药研发步伐……这桩桩件件和系列突破性进展都将为罕见病患者及家庭带来更多希望。据统计...……更多
...药创新工作,重大新药创制横跨了三个五年计划,建设了新药研发全链条生态体系,实现了中国新药创制从“仿”到“创”的跨越。工业和信息化部数据显示,“十四五”以来,我国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%,利润...……更多
...测,打好防范化解药品安全风险“攻坚战”;二是优化创新药审评审批机制,加快新药好药上市速度,提高政务服务质量,打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”;三是强化专业机构能力建设,持续提升智慧监管水平,汇聚全...……更多
...报【热点扫描】多地发布文件鼓励医药产业高质量发展创新药“突围”获政策加持□ 邸旭晨原声碟为加强创新药械研、产、审、用全链条政策支持,加速医药健康产业创新,优化要素资源配置,2024年4月,北京、珠海、广州开发...……更多
国内创新药得到积极的释放,优胜劣势的趋势越来越明显
...两个月就有一个新药获批上市。但与发达国家相比,我国新药研发仍有较大差距。针对创新药研究周期长、投入大、风险高、临床研究资源短缺等问题,我国将实施药品专利链接和专利期限补偿制度,为新药研发营造良好政策环...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...入收获期 10亿元单品频现资料照片近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上...……更多
2024年伊始,我国国产创新药企便陆续迎来一个又一个投资客。包括宜联生物、安锐生物、瑞博生物等多家药企近日相继宣布,与海外药企巨头达成多项全球合作和许可协议。业内人士认为,这不仅意味着药企巨头们对中国创新...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
...平的主要差距体现在缺少针对全新靶标的原创发现和原创新药研发。审评审批“加速度”是医药产业创新发展的关键一环。史录文指出,构建专业的药物审评审批队伍,尤其是First-in-class药物审批体系将是下一步改革方向。根据F...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...集资金总额不超过9.48亿元,扣除发行费用后全部用于创新药研发项目以及补充流动资金,分别拟投入金额7.48亿元、2亿元。其中,创新药研发项目主要用于补充项目临床试验费用,包括GST-HG171、GST-HG141、GST-HG121创新药的临床研究...……更多
人工智能打破医药研发“双十定律”
...辑/ 王昕 孙妍高技术、高投入、高风险、长周期……在新药研发的过程中,经常面临着诸多痛点。因此,业界正在着力布局通过AI翻过新药研发过程中的这几座“大山”,AI智药成为一条新赛道。全球已经有700多家AI智药企业,...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...胶囊;且安全性良好,未出现严重不良事件,为申报中药新药提供了有效的人用经验证据。根据报告,本次课题进一步获得了糖宁通络片防治DR的有效性和安全性的高级别循证医学证据及相应的药理学机制研究资料,基于多靶点...……更多
“搭桥”出海 上海首个在美国获批上市的小分子抗癌原创新药“出炉”
...划”生物医药领域科技项目等支持。相关支持不仅助力创新药研发与成果转化,也为其迈向国际化市场注入信心。在美上市后,呋喹替尼计划于2024年相继在欧洲、日本上市。 ……更多
生物医药 探索全产业链开放
...研发用物品使用,按已有政策无法进口通关,这成为制约新药研发的一个“瓶颈”。在北京海关和市药监局的指导下,中关村国际生物试剂物流中心探索政府支持、第三方运作、集中监管、一站式服务的模式,将国内企业或机构...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...研究项目均须进行备案后方可实施研究;由药监部门监管新药注册临床试验,按照临床试验默示许可制度获得临床试验许可,完成新药的探索性和确证性试验后,再提交上市申请。干细胞临床研究机构的备案与临床研究项目备案...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...有很多,其中比较典型的是权益购买方的战略转型,或者新药研发周期太长,投资者等不及而一次性买断里程碑和未来分成的款项。“所以BD更重要的是有选择合作伙伴的权利。”杨大俊表示,目前耐立克已上市、APG-2575已经走...……更多
荣昌生物CEO房健民:以创新为驱动 打通药物到临床“最后一公里”难题
...所的源头创新越来越接近或者达到世界先进水平。“我国新药研发行业现进入蓬勃发展阶段,国际地位日益提升。”房健民说,“新药研发行业正驶入发展的‘快车道’,创新研发积极活跃,创新成果显著。”房健民认为,虽然...……更多
《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布
...改良型新药研究技术指导原则(试行)》,为中药改良型新药研发提供技术指导和参考。中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究,多数情况下需要根据主要的改良情形,结合改良目的、工艺变化情况、被改良中药...……更多
肺癌药启欣可获批新适应症,可降低66%疾病进展或死亡风险
...重视,我国药物研发事业进入全新阶段。尤其近年来,创新药研发的高速发展离不开国家给予的多方面支持和保障。”于金明说,《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《中华人民共和国药品管理法》《“十四五”国家...……更多
医药、消费电子“共舞”,“双创”指数齐涨1%领跑大A
...正式施行,优化了行政许可程序和备案范围,有助于我国新药研发提速。 上海证券分析指出,随着集采的不断推进,以及对医保谈判规则进一步细化,有利于创新药保持合理价格。随着新药审评的各项政策规范不断出台,有望...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...患者多方面数据基础上的“真实世界研究”,在赋能企业新药研发、加速药械审评审批等方面发挥着重要作用。我国人口基数大、医疗信息化发展水平相对较高,积累了体量庞大的医疗数据,为真实世界研究提供了较好的土壤。...……更多
搜狐医药 | 关注被忽视的不良反应!首个中国自主研发乳腺癌PROs量表发布
...虽然没有跃居第一,但患者数量也有快速增长势头。加之新药研发和治疗规范化的推进,乳腺癌总生存期(OS)得以延长,呈现慢病化趋势。相应的,带瘤生存和晚期乳腺癌患者也在增加。化疗是乳腺癌治疗中的“基石”。中国...……更多
用于紧张型头痛中药新药研发有了指导原则
...”(以下简称“三结合”)下,为用于紧张型头痛的中药新药研发提供指导,鼓励应用患者报告结局等能够体现中医药临床疗效特点的新工具、新方法。《技术指导原则》鼓励申请人在临床实践过程中,不断发现、探索、总结中...……更多
科技齐鲁:以创新之不变应万变
...动生物医药产业创新及国际化,伊鲁阿克将是齐鲁制药创新药研发进入收获期的开端。临床数据全部来自国人将“药瓶子”攥在中国人自己手里一线治疗新适应症的获批,意味着伊鲁阿克临床试验研究数据是“经得住考验”的。...……更多
...,联合多部门共同探寻破题方案,助力产业集群化发展。新药研发、报审流程长,耗时多,如何帮助企业减少不必要的消耗,助力新药尽快上市?南京自贸片区设立全资国有公共服务平台——生物医药公共服务平台,重点打造基...……更多
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宁晋曹伍疃中学被河北省海军青少年航空学校授予“优秀生源基地”
河北新闻网讯(王鑫、李鹏举)12月8日,河北省海军青少年航空学校招生工作组一行,到邢台宁晋曹伍疃中学开展2025年度河北省海军招飞宣传工作
2024-12-16 18:26:00
足球报:中国足球发展研讨会在西安召开,宋凯阐述个人理解和看法
12月16日讯 据《足球报》报道,中国足球发展研讨会于本月16日到18日在西安举行。本月16日到18日,各俱乐部的投资人
2024-12-16 18:27:00
第二届中医药产业生态论坛在雄安新区举办
本文转自:人民雄安网人民网雄安12月16日电 (记者王红)12月15日,第二届中医药产业生态论坛在雄安新区举办。本届论坛以“全链共振
2024-12-16 20:17:00
本文转自:人民网-贵州频道12月13日,贵州大数据集团旗下云上产服公司运营的贵州省12345便民热线成功通过了中华人民共和国通信行业标准《呼叫中心服务质量和运营管理规范(政务热线专版)》(简称CCSO标准)“L4-标杆级”评定
2024-12-16 20:23:00
江西吉水:“金滩·十里画廊”建设忙
本文转自:人民网-江西频道吉水县赣江西岸“金滩·十里画廊”建设项目施工现场一片火热。廖敏摄12月16日,江西省吉安市吉水县赣江西岸“金滩·十里画廊”建设项目施工现场一片火热
2024-12-16 20:35:00
江西上高:美丽乡村水墨画
本文转自:人民网-江西频道上高县南港镇南港水库、村庄、公路在薄雾的笼罩下,宛如一幅水墨山水画。陈旗海摄12月15日,无人机镜头下的江西省宜春市上高县南港镇南港水库
2024-12-16 20:45:00
本文转自:人民网-江西频道近年来,江西省抚州市广昌县聚焦流动党员“去向难掌握、服务难跟进、作用难发挥”等问题,积极探索流动党员教育管理新路径新模式
2024-12-16 20:53:00
本文转自:人民网-江西频道2024年12月16日,第三届中国气象旅游产业发展大会在江西省新余市举行。大会以“开启文旅产业的气象智慧之旅”为主题
2024-12-16 21:08:00
进贤县人民检察院:国家司法救助暖民心
本文转自:人民网-江西频道今年以来,进贤县人民检察院认真履职,大力开展国家司法救助工作,共受理34件国家司法救助案,发放救助金90余万元
2024-12-16 21:08:00
本文转自:人民网-江西频道12月11日至12日,兴国至赣县高速公路北延新建项目竣工验收大会在赣州市章贡区落幕。据悉,兴赣北延高速项目自2020年12月25日建成通车以来
2024-12-16 21:09:00
本文转自:人民网-江西频道2024年以来,中国银行江西省分行(以下简称“江西中行”)开展“全民反诈在行动”活动,以“案”说诈
2024-12-16 21:23:00
本文转自:人民日报客户端12月16日,记者从蒙冀铁路公司了解到,该公司对媒体报道的“在建包银高铁内蒙古段被举报施工材料不合格”情况高度重视
2024-12-16 21:40:00
邢台联通公司:反诈知识常宣传 守护居民保平安
河北新闻网讯(李莉)为有效防范电信网络诈骗,切实保护人民群众的财产利益,今年以来,中国联通邢台市分公司积极行动,充分利用自身技术和资源优势
2024-12-16 21:43:00
本文转自:人民网-河北频道为持续开展常态化金融教育宣传工作,增强社区居民金融风险防范意识,近日,人保财险河北省分公司按照河北金融监管局“点亮燕赵地图 谱写消保宏篇”常态化进社区教育宣传活动部署要求
2024-12-16 21:43:00
本文转自:人民网-河北频道近年来,承德市双桥区聚焦“服务于企、助力于心”理念,将助企纾困解难、为企业提供优质高效服务作为工作的重中之重
2024-12-16 21:44:00