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本文转自:中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节,尤其对于新产品上市前的临床研究,是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中,随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
国内首例!全新人工合成角膜移植,有望缓解供体紧缺
...华中科技大学附属协和医院眼科张明昌教授团队成功完成中国首例人工合成角膜移植手术。患者小琦早年右眼角膜因外伤致盲,经过这次手术,裸眼视力提升到0.4,1月12日开心出院。张明昌教授介绍:这种人工合成角膜正处于后...……更多
...物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前举行的中国(苏州)创新药物医学大会“计算医学”分论坛上,北京大学肿瘤医院药物临床试验机构办公室主任江旻带来的最新研究结果引发了不少参会者的兴趣。随着生成式人...……更多
中国创新药的出海之路
生存还是死亡,有时候可能没有太多选项。对中国创新药企来说,更是如此——明知出海九死一生,但不出海必死。2022年12月初,FDA正式拒绝国产PD-1信迪利单抗上市申请之后,合作多年的跨国药企礼来和中国创新药企业信达生...……更多
搜狐医药 | 关注被忽视的不良反应!首个中国自主研发乳腺癌PROs量表发布
...关注治疗对生活质量的影响,成为新焦点。2月3日,首个中国自主研发的《中国晚期乳腺癌 PROs 量表(NCC-BC-A)》(以下简称,《量表》)正式发布。 PROs是指任何来自患者直接报告且不被他人修改或解读的对自身疾病和相应治...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...品药品监督管理局(FDA)完全批准的阿尔茨海默病药物在中国也获批了!1月9日,卫材中国宣布,仑卡奈单抗(中文商品名:乐意保)已在中国获批,用于治疗由阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆...……更多
扩龄后又简化接种剂次,国产九价HPV疫苗“紧追”下,默沙东坐不住了
...据悉,9—14岁女孩是世界卫生组织推荐的首要接种人群。中国医学科学院/北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授表示,未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。对于我国9—14岁适龄女性来说,0,6—12月...……更多
...儿童用药行业健康可持续的发展环境。儿童药品缺乏据“中国儿童用药数据库”数据统计,截至2023年12月31日,我国已批准上市的儿童专用药数量共1049个(按品规计),仅占我国已批准上市药品总数的3.2%;已批准上市的成人儿...……更多
中国二十价HPV疫苗临床前研究获突破
本文转自:中国新闻网【解说】在中国,宫颈癌是第二大女性恶性肿瘤,每年新发病例约11万例。2019年底,厦门大学携手万泰生物针对宫颈癌自主研发的二价HPV疫苗,成为首个获批上市的中国国产HPV疫苗。11月8日,记者从厦大...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...法》提出,对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高10...……更多
商业化遇挫?亚盛医药终止一核心产品相关研发,称影响有限
...性膀胱癌(NMIBC)的随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验已完成。统计分析结果显示,尽管在部分患者人群中显示出一定的优效趋势,但研究未达到主要研究终点,公司决定终止APL-1202与化疗灌注联合使用在该适应证的...……更多
十二年,磨一“药”
...报临床并获批开展国际多中心的临床研究用于支持欧盟和中国的注册申请。这也是齐鲁制药首个向国际申报的生物制品。“让齐鲁制药品牌走向国际化,是我们集团重要战略之一。但当时我们对生物制品的国际注册还处于探索阶...……更多
安全性更高!内蒙古研发出一款新型布病疫苗
...到,历经17年的潜心研究,金河佑本生物制品有限公司与中国农业大学等单位合作研发出一种新型的布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株)。该疫苗克服了传统布鲁氏菌病疫苗的技术缺陷及布鲁氏菌病防控难题,标志着一款对人安全性更...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
...专注提供临床研究服务的CRO公司,为国家高新技术企业、中国医药质量管理协会CRO分会执行副主委单位。申请临床研究项目前应进行的四个重要项目。1.与你的医生讨论有望有更好疗效的新药和疗程通常主要针对早期和中期的病...……更多
...技基础设施“未来网络试验设施”项目的重要组成部分,新开通的互联网主干通路是FITI的一项重大技术试验成果,由清华大学联合中国移动通信集团有限公司、华为技术有限公司和赛尔网络有限公司共同协作研制。该通路自2023...……更多
...获批上市,2022年ADC药物全球销售额达到67.8亿美元,处于临床研究阶段的ADC药物分子超过140个。 促成40亿美元合作的积极数据10月23日,日本跨国药企第一三共株式会社(Daiichi Sankyo,4568.T)首次公布用于治疗既往接受过治疗的卵...……更多
达美乐扩张背后:两天新开一店,收入四成支付员工薪水,\\\
...门店数量突破700家。 搜狐财经发现,今年达美乐在中国新开门店数量为133家,平均两天新开一家门店。按照这一拓店速度,达美乐有望在年底实现今年新开180家门店的计划。“30分钟必达”是达美乐吸引顾客的主要卖点之一,有...……更多
...“加速键”。来自某平台大数据统计,今年一季度,深圳新开92家国内外首店,与2023年同期相比约翻了一番。其中,全国首店16家、华南首店34家、深圳首店42家。强劲的增长势头展现了深圳商业影响力和辐射力的快速提升。购物...……更多
...、有效期等。接种完成后,潘大伯还在现场留观30分钟。中国疾病预防控制中心发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》建议,60岁以上老年人,罹患一种或多种慢性病人群是流感的高危人群,应优先接种流感疫苗...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...在进行氟轻松玻璃体内植入剂的真实世界研究。该药品是中国基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据批准的首个进口注册药品。(受访者供图)基于医疗产品临床实效和患者多方面数据基础上的“真实世界研究”,...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
...的阿尔茨海默病新药donanemab,此前文章指出,donanemab 3期临床研究结果显示,该抗体在阿尔茨海默病早期阶段,可将患者认知功能的衰退速度减缓35%。此外,Skovronsky还提到礼来的口服减肥药orforglipron,他认为这将和一些最好的注...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...证。在诺和诺德司美格鲁肽的活性药物分子司美格鲁肽的中国授权专利面临到期的大背景下,国内不少药企在推动司美格鲁肽生物类似药的临床进程。2月5日,丽珠医药集团股份有限公司(丽珠集团,000513)公告称,控股附属公...……更多
百年来首款结核病疫苗有望诞生,Ⅲ期临床试验在南非展开
...所(以下简称“盖茨医学研究所”)3月19日宣布启动Ⅲ期临床试验,在受结核病影响严重的南非开展首批疫苗接种,以评估结核病候选疫苗M72/AS01E(M72)的有效性。如果验证耐受性良好且有效,M72将有望成为首款为青少年和成人...……更多
ADC药物再现海外授权交易,有利于加快资金回流、增强信心
...生物偶联药物的代表,已成为全球药企布局的热门赛道。中国是目前ADC开发的领跑者,今年以来国产ADClicenseout(对外授权)交易不断。12月15日,和铂医药(HK02142,股价1.64港元,市值12.6亿港元)在港交所公告,公司全资子公司...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...区内医疗机构的承载能力来选择。一个国外创新药品引入中国正常需要3-5年的时间,乐城的政策是临床急需的小范围、小量的先行先试,也就是说国外已经上市,国内还没上市,对国内有需求的急需患者我们进行先行先试。截至...……更多
国家卫健委出生缺陷研究与预防重点实验室牵头完成全球首例单纯性智力障碍基因治疗
...属自救模式”的成功尝试,有望开创罕见病基因治疗的“中国模式”,为国内乃至全球诸多单病种罕见病患者带来救治希望。(毛翛) ……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...家相关企业落户,积累了丰富的创新创业资源。近日,由中国科协主办,以“医药智造和产业高质量发展”为主题的2023企业创新大家谈生物医药专场活动在北京经济技术开发区举办,多位业内专家及企业代表就医药产业发展方...……更多
派格生物冲刺港股:去年前三季亏逾2亿元,核心GLP-1药物或明年商业化
...物董事长兼总经理徐敏对派格生物的定位曾经是“做具有中国特色的诺和诺德”,成为一个专注于糖尿病治疗的生物医药公司。在他看来,GLP-1受体激动剂是必须要有的产品。核心GLP-1药物糖尿病适应证或明年商业化GLP-1药物虽火...……更多
全球约有3亿人受影响!让罕见病被看见
...变,其发病有一定的偶然性,有可能发生在任何人身上。中国国际经济交流中心理事长毕井泉呼吁,关心罕见病患者就是关心我们自己。“今天有患者组织的代表来到论坛现场,他们迫切需要对这种疾病进行诊断治疗。”中国罕...……更多
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云桌面助力医信人工作转变:从IT救火员到云上指挥官
(西安诺海电子科技有限公司 雷武斌)2023年底,诺海作为西安市高陵区中医医院数字化建设的合作团队之一,在新院区正式完成搬迁前和医院信息科工程师们一起“打了一场硬仗”
2024-06-28 09:41:00
大模型全球总部签约落地!人工智能企业看好成都
6月27日,2024成都市人工智能与机器人产业融合发展大会四川天府新区专场活动在成都科创生态岛1号馆举行。活动上,包括云天励飞大模型全球总部
2024-06-28 09:43:00
AI激发生鲜电商内生动力 为顾客提供优质购物体验
据人民网报道,眼下正值樱桃、荔枝等夏季时令水果上市期,不少物流企业把揽收服务点搬到田间地头,通过“使用冷媒冰袋装箱打包”“跨省48小时内送达”等冷链物流服务
2024-06-28 09:31:00
旷视开源的AI人像视频生成太炸了!输入照片即可模仿任意表情包
机器之心发布机器之心编辑部日前,旷视科技发布了一项新的开源 AI 人像视频生成框架 ——MegActor。基于该框架,用户只需输入一张静态的肖像图片
2024-06-28 09:41:00
计划 2028 年前后发射,“嫦娥八号”已收到 30 余份国际合作申请
IT之家 6 月 27 日消息,在去年 10 月 2 日举行的第 74 届国际宇航大会(IAC)期间,国家航天局发布了“嫦娥八号”国际合作机遇公告
2024-06-28 10:16:00
三星 Galaxy Z Fold6 粉色款渲染图首曝,7 月 10 日发布
IT之家 6 月 27 日消息,三星将于 7 月 10 日在巴黎举办 Galaxy Unpacked 新品发布会,届时可折叠手机 Galaxy Z Fold 6 和 Z Flip 6 有望在此次活动中亮相
2024-06-28 10:16:00
新能源发展迅猛,锂电废渣怎么办?交科院专家新研究:修路时当路基
随着新能源产业蓬勃发展,关于废弃锂电池环保问题的讨论一直受到关注。实际上,在生产锂电池原材料碳酸锂时会产生大量锂渣,同样会对环境产生影响
2024-06-28 09:43:00
小米汽车推出智能底盘氛围灯:6 色灯效,仅限驻车 / P 档时点亮
IT之家 6 月 28 日消息,小米汽车今天公布了昨天预热新品的“神秘面纱”—— 小米 SU7 智能底盘氛围灯。其具备 6 色灯效
2024-06-28 10:23:00
用上6100mAh超大电池的一加,杀死了今年的续航比赛。
一加最近两年形成了一个比较完整的产品线,那就是 Ace 系列的三款产品,再加上一款数字旗舰。就比如去年,一加 Ace 2V
2024-06-28 10:16:00
一加平板Pro搭载的屏幕供应商是它 TCL华星发文确认
2024-06-28 02:01:54作者:姚立伟6月27日晚,在夏季性能生态新品发布会上,一加平板Pro正式亮相。TCL华星官方公众号发文确认
2024-06-28 10:19:00
7月10日见,三星Galaxy Watch 7/Ultra、Galaxy Buds3渲染图曝光
IT之家 6 月 28 日消息,消息源 @Evleaks 昨日在 X 平台发布推文,分享了三星 Galaxy Watch 7
2024-06-28 10:20:00
想要性价比高的手机?这四款中端神机绝对让你心动
【CNMO科技导购】在今日的手机市场,竞争之激烈可谓前所未有。然而,在这场技术革新的浪潮中,中端手机凭借其出色的性价比和持续优化的性能
2024-06-28 10:21:00
对标苹果Vision Pro,「玩出梦想」发布安卓系统空间计算机丨最前线
作者丨邱晓芬在苹果空间计算设备Vision Pro发布之后,国内厂商也在加快追赶步伐。6月25日,中国XR设备厂商「玩出梦想科技」在新加坡发布全球首款安卓系统空间计算机——“玩出梦想MR”
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国行版苹果Vision Pro开售 支持24期免息分期
2024-06-28 09:10:34作者:Y苹果Vision Pro国行版今日正式开售,推出256GB、512GB、1TB三种存储容量选项
2024-06-28 10:22:00
苹果Vision Pro首销火爆 门店人潮涌动 还有专属服务
【CNMO科技消息】自2023年横空出世以来,苹果Vision Pro迅速跃升为科技圈热议焦点,被誉为苹果近年来最具颠覆性的创新之作
2024-06-28 10:22:00