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本文转自：中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节，尤其对于新产品上市前的临床研究，是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中，随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
2024-04-11 07:18:00临床,试验,保障,方法,研究,方法
...华中科技大学附属协和医院眼科张明昌教授团队成功完成中国首例人工合成角膜移植手术。患者小琦早年右眼角膜因外伤致盲，经过这次手术，裸眼视力提升到0.4，1月12日开心出院。张明昌教授介绍：这种人工合成角膜正处于后...……更多
2023-01-12 21:32:00供体,角膜,首例,移植,人工,全新
...物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前举行的中国（苏州）创新药物医学大会“计算医学”分论坛上，北京大学肿瘤医院药物临床试验机构办公室主任江旻带来的最新研究结果引发了不少参会者的兴趣。随着生成式人...……更多
2024-03-29 02:41:00临床,试验,现实,临床,研究,试验
生存还是死亡，有时候可能没有太多选项。对中国创新药企来说，更是如此——明知出海九死一生，但不出海必死。2022年12月初，FDA正式拒绝国产PD-1信迪利单抗上市申请之后，合作多年的跨国药企礼来和中国创新药企业信达生...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...关注治疗对生活质量的影响，成为新焦点。2月3日，首个中国自主研发的《中国晚期乳腺癌 PROs 量表（NCC-BC-A）》（以下简称，《量表》）正式发布。
PROs是指任何来自患者直接报告且不被他人修改或解读的对自身疾病和相应治...……更多
2023-10-10 17:02:00乳腺癌,搜狐,自主研发,乳腺,反应,医药
...品药品监督管理局（FDA）完全批准的阿尔茨海默病药物在中国也获批了！1月9日，卫材中国宣布，仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保）已在中国获批，用于治疗由阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆...……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
...据悉，9—14岁女孩是世界卫生组织推荐的首要接种人群。中国医学科学院/北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授表示，未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。对于我国9—14岁适龄女性来说，0，6—12月...……更多
2024-01-10 22:27:00默沙东,疫苗,国产,疫苗,默沙东,临床
...儿童用药行业健康可持续的发展环境。儿童药品缺乏据“中国儿童用药数据库”数据统计，截至2023年12月31日，我国已批准上市的儿童专用药数量共1049个（按品规计），仅占我国已批准上市药品总数的3.2%；已批准上市的成人儿...……更多
2024-01-31 17:08:00协力,用药,关键,儿童,儿童,用药
本文转自：中国新闻网【解说】在中国，宫颈癌是第二大女性恶性肿瘤，每年新发病例约11万例。2019年底，厦门大学携手万泰生物针对宫颈癌自主研发的二价HPV疫苗，成为首个获批上市的中国国产HPV疫苗。11月8日，记者从厦大...……更多
2023-11-09 15:25:00疫苗,中国,临床,突破,研究,疫苗
...法》提出，对创新药、改良型新药和生物类似药，在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的，根据其临床研发进度，分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助：完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经认定，分别给予最高10...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...性膀胱癌（NMIBC）的随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验已完成。统计分析结果显示，尽管在部分患者人群中显示出一定的优效趋势，但研究未达到主要研究终点，公司决定终止APL-1202与化疗灌注联合使用在该适应证的...……更多
2024-02-04 23:28:00亚盛,核心,影响,医药,商业,产品
...报临床并获批开展国际多中心的临床研究用于支持欧盟和中国的注册申请。这也是齐鲁制药首个向国际申报的生物制品。“让齐鲁制药品牌走向国际化，是我们集团重要战略之一。但当时我们对生物制品的国际注册还处于探索阶...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
...到，历经17年的潜心研究，金河佑本生物制品有限公司与中国农业大学等单位合作研发出一种新型的布鲁氏菌病活疫苗（BA0711株）。该疫苗克服了传统布鲁氏菌病疫苗的技术缺陷及布鲁氏菌病防控难题，标志着一款对人安全性更...……更多
2023-12-21 14:33:00内蒙,内蒙古,疫苗,安全性,安全,布鲁
...专注提供临床研究服务的CRO公司，为国家高新技术企业、中国医药质量管理协会CRO分会执行副主委单位。申请临床研究项目前应进行的四个重要项目。1.与你的医生讨论有望有更好疗效的新药和疗程通常主要针对早期和中期的病...……更多
2023-01-13 15:34:00临床,类型,项目,研究,研究,药物
...技基础设施“未来网络试验设施”项目的重要组成部分，新开通的互联网主干通路是FITI的一项重大技术试验成果，由清华大学联合中国移动通信集团有限公司、华为技术有限公司和赛尔网络有限公司共同协作研制。该通路自2023...……更多
2023-11-14 08:01:00主干,超高,下一代,互联网,我国,互联
...获批上市，2022年ADC药物全球销售额达到67.8亿美元，处于临床研究阶段的ADC药物分子超过140个。
促成40亿美元合作的积极数据10月23日，日本跨国药企第一三共株式会社（Daiichi Sankyo，4568.T）首次公布用于治疗既往接受过治疗的卵...……更多
2023-10-25 17:44:00靶向,内科学,欧洲,厚望,内科,肿瘤
...门店数量突破700家。 搜狐财经发现，今年达美乐在中国新开门店数量为133家，平均两天新开一家门店。按照这一拓店速度，达美乐有望在年底实现今年新开180家门店的计划。“30分钟必达”是达美乐吸引顾客的主要卖点之一，有...……更多
2023-10-13 22:09:00达美,必达,四成,新开,薪水,背后
...“加速键”。来自某平台大数据统计，今年一季度，深圳新开92家国内外首店，与2023年同期相比约翻了一番。其中，全国首店16家、华南首店34家、深圳首店42家。强劲的增长势头展现了深圳商业影响力和辐射力的快速提升。购物...……更多
2024-04-17 13:51:00新开,深圳,品牌,深圳,华南,品牌
...、有效期等。接种完成后，潘大伯还在现场留观30分钟。中国疾病预防控制中心发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南（2023-2024）》建议，60岁以上老年人，罹患一种或多种慢性病人群是流感的高危人群，应优先接种流感疫苗...……更多
2023-12-02 09:41:00疫苗,对抗,数量,病毒,疫苗,流感
...在进行氟轻松玻璃体内植入剂的真实世界研究。该药品是中国基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据批准的首个进口注册药品。（受访者供图）基于医疗产品临床实效和患者多方面数据基础上的“真实世界研究”，...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...的阿尔茨海默病新药donanemab，此前文章指出，donanemab 3期临床研究结果显示，该抗体在阿尔茨海默病早期阶段，可将患者认知功能的衰退速度减缓35%。此外，Skovronsky还提到礼来的口服减肥药orforglipron，他认为这将和一些最好的注...……更多
2023-11-08 11:11:00阿尔茨海默,阿尔,治疗,首席,突破,科学
...证。在诺和诺德司美格鲁肽的活性药物分子司美格鲁肽的中国授权专利面临到期的大背景下，国内不少药企在推动司美格鲁肽生物类似药的临床进程。2月5日，丽珠医药集团股份有限公司（丽珠集团，000513）公告称，控股附属公...……更多
2024-02-06 21:10:00临床,药物,试验,国产,减肥,格鲁
...所（以下简称“盖茨医学研究所”）3月19日宣布启动Ⅲ期临床试验，在受结核病影响严重的南非开展首批疫苗接种，以评估结核病候选疫苗M72/AS01E（M72）的有效性。如果验证耐受性良好且有效，M72将有望成为首款为青少年和成人...……更多
2024-03-20 16:47:00南非,结核病,结核,疫苗,临床,试验
...生物偶联药物的代表，已成为全球药企布局的热门赛道。中国是目前ADC开发的领跑者，今年以来国产ADClicenseout（对外授权）交易不断。12月15日，和铂医药（HK02142，股价1.64港元，市值12.6亿港元）在港交所公告，公司全资子公司...……更多
2023-12-17 11:18:00有利,药物,信心,资金,交易,临床
...区内医疗机构的承载能力来选择。一个国外创新药品引入中国正常需要3-5年的时间，乐城的政策是临床急需的小范围、小量的先行先试，也就是说国外已经上市，国内还没上市，对国内有需求的急需患者我们进行先行先试。截至...……更多
2023-11-30 11:02:00赛拉,试验田,海南,央视,试验,速度
...属自救模式”的成功尝试，有望开创罕见病基因治疗的“中国模式”，为国内乃至全球诸多单病种罕见病患者带来救治希望。（毛翛） ……更多
2023-10-17 11:33:00卫健,基因治疗,单纯性,首例,基因,智力
...家相关企业落户，积累了丰富的创新创业资源。近日，由中国科协主办，以“医药智造和产业高质量发展”为主题的2023企业创新大家谈生物医药专场活动在北京经济技术开发区举办，多位业内专家及企业代表就医药产业发展方...……更多
2023-10-27 20:43:00侧记,成果转化,生物医药,路径,成果,生物
...物董事长兼总经理徐敏对派格生物的定位曾经是“做具有中国特色的诺和诺德”，成为一个专注于糖尿病治疗的生物医药公司。在他看来，GLP-1受体激动剂是必须要有的产品。核心GLP-1药物糖尿病适应证或明年商业化GLP-1药物虽火...……更多
2024-02-27 22:02:00派格,港股,药物,年前,核心,生物
本文转自：中国医药报□ 招仲恒肝移植是治疗终末期肝病的有效手段，根据《中国肝移植受者选择与术前评估技术规范（2019版）》，终末期肝硬化、急性肝功能衰竭、终末期非酒精性脂肪性肝病、肝脏肿瘤等均为肝移植的适...……更多
2024-03-21 08:22:00灌注,肝脏,临床,试验,机械,设计
...变，其发病有一定的偶然性，有可能发生在任何人身上。中国国际经济交流中心理事长毕井泉呼吁，关心罕见病患者就是关心我们自己。“今天有患者组织的代表来到论坛现场，他们迫切需要对这种疾病进行诊断治疗。”中国罕...……更多
2024-03-30 01:42:00约有,影响,全球,病患,井泉,治疗
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