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【ICH基础知识500问】E2A:临床安全性数据管理 快速报告的定义和标准
本文转自:中国医药报问:E2A指导原则中有哪些需要注意的定义?答:指南中所说的“不良事件(AE)”,是指患者或药物临床研究受试者接受某种药物后出现的不良医学事件。需要注意的是,这一不良医学事件并不一定与药物...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...同参与之力。加大可采用真实世界证据用于药品有效性和安全性评价、支持同名同方竞争申报、经典名方和价值明显医院中药制剂可申报中药新药等审评审批改革宣传力度,加强中药材产地加工、医疗机构制剂可委托生产、中药...……更多
...使用与运维服务等技术标准,提升产品制造与使用质量及安全性,提升产品临床使用服务标准化水平;完善一批医疗装备信息化与数字化、医疗技术信息化、医疗大数据等技术标准研制与应用推广,鼓励开展人工智能、新材料、...……更多
康茂峰阙兆麟:药品注册电子递交趋势下,药企需要专业的服务商保证效率和安全
...递交不仅降低成本、提升工作效率,也增强了医药数据的安全性。阙兆麟所在的北京康茂峰科技有限公司自2002年成立以来,专注为全球制药企业及医疗器械生产企业提供语言服务和进口药品、医疗器械注册服务。康茂峰公司业...……更多
搜狐名医 | 张鹏:肥胖专科需要什么样的人才?
...训课程。课程应该包括肥胖的解剖、生理、病理、药理等基础知识,以及病因学、发生机制、临床治疗方法等;让肥胖专科医生拥有系统的理论知识支持。张鹏介绍,国际世界肥胖联盟(WOF)和美国减重外科学会经过多年探索,...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...p;nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全性高、术后恢复快、年龄无上限等优点的植入式器械治疗,已成为临床上疾病治疗的重要手段,其可显著降低患者致残率、死亡率,是目前世界各国医疗行业竞争的焦...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
本文转自:中国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、...……更多
...叉参照、TTC(毒理学关注阈值)等评估技术来评估原料的安全性,或者只了解基本要求和程序,但不掌握技术细节,影响评估结果的认可度。为提升上述评估技术的适用性和接受度,国家药监局技术支撑部门(以下简称技术支撑...……更多
...、标准乱的现象,提出 “层次化、模型化、固定化”的数据管理思路,通过对煤炭生产数据进行归类和整合,形成了数据标准模型,通过规范设备规格及参数实现软件定义设备。二是建立企业万亿级生产数据仓库,实现数据统...……更多
中西医结合是中医药传承创新发展的源头活水
...制技艺和中药制剂技术的保护和传承,确保中药的质量和安全性。 在创新方面,我们需要加强中医药与现代科技的结合,推动中医药在基础理论、临床研究、药物开发等方面的创新。我们可以利用现代生物学、化学、药理学等...……更多
激发数据要素赋能服务型制造发展潜力
...带一路”等重点区域市场的数据互信能力建设。综合考虑数据管理要求、数据响应时效、数据跨境成本等因素,提高数据跨境的安全性和处理效率,增强服务型制造的国际化服务响应能力。(作者单位:东北财经大学产业组织与...……更多
...利用掌控商用信息化标准和协议的优势具有调配关键产品安全性的能力美国借助技术先发优势,长期主导网络领域相关的技术标准和规则制定的话语权,一是美国通过其市场导向的标准体系,以企业为主体,参与和主导国际标准...……更多
无限极:严把品质保障关 确保全线“100分”
...消费者对品牌及企业的真实声音;质检团队为了确保产品安全性,每年均不惜投入大量人力物力,前往全国各地的原材料种植基地与合作伙伴基地,深入考察、核实各项工作,杜绝虚假的、不及格的原材料供应……务实和诚信,...……更多
重医二院·宽仁医事丨三大秘笈助力药学服务高质量发展 “宽仁药师”获官方点赞
...得一提的是,为进一步提高房颤抗凝治疗患者的有效性和安全性,医院药学部还搭建了“互联网+”房颤抗凝治疗管理平台,创建了房颤管理新模式,目前已为千余例房颤患者提供了用药科普、自我管理以及结构化随访等服务。...……更多
...模型,以形成虚拟患者组,用于测试新药和新医疗设备的安全性、有效性。”中国药品监督管理研究会会长张伟认为,随着生物技术、信息技术的深度融合以及数据成本的不断降低,未来的临床试验可能会部分依赖于虚拟病人“...……更多
方芳:激发学生学习的内在驱动力
...据说话,能使从业者更有效了解某种干预方式的有效性和安全性,对中医药的传承和创新来说也是一种极大的促进。”方芳表示。 最近10年来,除了教学,方芳一直在从事中医药标准化工作。在工作实践中,逐渐积累了丰富的...……更多
强基础 提质量 促发展 菏泽博爱医院举行《输液工具的规范化选择》实用技能培训
...很强的实用性和指导性,对于提升输液操作中的规范性和安全性有着重要意义。菏泽博爱医院一直致力于提高医疗质量和服务水平,此次专题培训是医院不断加强专业建设、提升医护人员业务能力的重要举措之一。通过与外部专...……更多
...换和共享机制,建立集数据资产管理、数据标准管理、元数据管理、数据质量管理、数据安全管理于一体的数据治理平台。提高数据的质量,保证数据的安全性,推进信息资源的整合、对接和共享,确保数据资产的可见、可信和...……更多
旷视持续践行“负责任AI”发展理念
...工智能应用准则》,从正当性、人的监督、技术可靠性和安全性、公平和多样性、问责和及时修正、数据安全与隐私保护六个维度,对人工智能正向有序发展作出明确规范。三是注重全流程治理。基于人工智能治理特点,优化产...……更多
...分析、处理能力,降低企业信息化成本,提高用户信心和安全性。再次,需要构建大数据中心。要提高数据资源利用效率,为政府、企业、社会提供数据服务和数据支持平台,以满足政府、企业和社会多方需求,为推动文化产业...……更多
为创新药准入寻找“药物经济学”逻辑,人才为何不可或缺?
...评价管理指南(2021年版试行)》来从6个维度(有效性、安全性、经济性,适宜性、可行性和创新性)进行综合评价并完成遴选。但有资深院内药师称,院内较多采用的是最小成本分析(即比较不同药品之间,谁的成本最小),...……更多
...数据要素高效融通、价值释放,助力提升数据要素市场的安全性和稳定性,为培育经济发展新动能提供强有力的支撑。(作者系中国科学院空天信息创新研究院研究员、国家遥感应用工程技术研究中心主任) ……更多
格创东智新能源方案,提升锂金属电池生产智能化
...池行业总规范》的主要起草人。在实现了高能量密度、高安全性、长循环寿命等核心技术突破的前提下,金羽新能已经进入消费电子和无人机动力电池领域的量产阶段。金羽新能的高能量密度锂金属电池相对现有锂离子电池产品...……更多
...,培养400家以上诚信计量示范单位。探索医用手术机器人安全性、可靠性评价方法《实施方案》提出,强化应用支撑,服务经济社会重点领域。在服务先进制造业方面,在线检测领域完善使用中机床、激光设备的在线测试方法,...……更多
正式发布|绿盟AI大模型风险评估工具
...适配新兴大模型的能力,确保企业在采纳最新AI技术时的安全性。基于专家团队精心筛选和校准的测试用例库,它能够迅速且高效地识别出内容安全和对抗安全的潜在威胁,同时,配备了专业的风险处理建议,为企业构建一道坚...……更多
以金融标准助力解决群众“急难愁盼”
...全管理等安全技术要求,对应用系统接口建设的规范性、安全性提供了标准支持,有效提升应用系统的服务质量。 ……更多
百年青烟 逐浪前行
...卷烟厂打造开放、共享的工业互联网平台,实现具有高度安全性、规范性、整合性和可扩展性的数据采集;搭建工业无线传感网,完善工控网络环境,运用IoTHub(物联网接入平台)前沿技术,实现全面感知、物物互联。数据有了...……更多
周鸿祎建言:鼓励引导大模型与数字化结合,成为新质生产力的重要部分
...为关注的大模型方面,周鸿祎主要谈到了AI(人工智能)安全性和实际应用场景两大问题。“通用大模型的发展,已不是单纯的科技之争,更是国运之争,影响深远。中国应尽早未雨绸缪,高度重视大模型安全,以避免在未来的...……更多
如何释放数据要素效应
...在“不会管数”“不会治数”等问题,对数据“入市”的安全性存有疑虑,推动“入市”的数据质量不高,供不符求。对此,高婴劢表示,要从标准引导、应用牵引、标杆建设等方面入手,充分激发经营主体管理数据、开放数据...……更多
AI医疗在成都:从门诊、筛查到手术,成都医生如此赋能
...。咨询ChatGPT医学知识当然可以,但医学知识需要极高的安全性。RARPKB的知识,经过了严格的筛选,以保证为医生提供可靠的建议。“比如那584项研究,是我从2000多项研究中精选的。”李佳坤说。2023年年底,RARPKB正式上线。打开...……更多
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宫晶书教授:高血压会有哪些症状出现?
高血压,医学上定义为一种以体循环动脉血压持续升高为主要特征的临床综合征。当成年人的动脉血压持续超过18.7/12千帕(即140/90毫米汞柱)时
2025-02-17 01:06:00
农科城里育种忙
本文转自:人民日报海外版本报记者 张丹华春节假日,位于农科城杨凌的陕西省杂交油菜研究中心育种加代温室大棚,育种工作者们正忙碌着油菜授粉
2025-02-17 05:05:00
高原草莓红
本文转自:人民日报海外版高原草莓红——青海尖扎县农业示范基地新春见闻山下村庄社火热闹,山上大棚草莓丰收。“不出十五都是年”
2025-02-17 05:07:00
《三餐四季》黑龙江篇播出,解锁白山黑水间的味觉密码
中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 沈杰群)2月16日,美食文旅节目《三餐四季》黑龙江篇在央视综合频道播出。主持人撒贝宁
2025-02-16 19:39:00
湖南新田:农资储备足 春耕有保障
本文转自:人民网-湖南频道春耕备耕,种肥先行。为保障春耕生产顺利进行,确保农资供应充足、价格稳定。连日来,新田县农业农村局充分发挥部门职能
2025-02-16 20:07:00
它为什么是“最佳配角”
浙江宣传 每临冬日,南方农家的院子里、常开着窗的楼道里、某个堆着杂物的不起眼角落里,总会固定放上一两个神秘的腌菜缸,厚厚的盖子下隐隐还冒着些酸气
2025-02-16 22:06:00
卵巢一旦早衰了,还有机会调整回来吗?四种简单补救办法,快查收
在门诊处,遇到不少年纪轻轻就被卵巢早衰这个问题缠上的姐妹~卵巢早衰(POF),更专业的术语称之早发性卵巢功能不全(POI)
2025-02-16 09:06:00
河南中医药,真“中”!
本文转自:人民网人民网 徐驰 尚明桢 程明辉村民采摘山茱萸(资料图)。陈飞摄初春,入山,道路蜿蜒如丝带。山势起伏,积雪未融
2025-02-16 09:21:00
怀不上,到底是哪里错了?
不孕是困扰夫妻的大问题,结婚很长时间不能怀孕,多半是输卵管堵塞引起的,也可能是子宫发育不良造成的,下面我们具体分析女人生不出宝宝到底是什么原因
2025-02-16 09:59:00
糖友警惕:便秘背后可能隐藏致命危机!别不当回事!
许多糖友可能觉得便秘只是个小毛病,忍一忍或随便吃点泻药就过去了,但事实远非如此。今天,我们就来深入剖析便秘对糖友可能带来的健康危机
2025-02-16 11:10:00
喝黑咖啡,不吃主食……补钾减重法靠谱吗?医生提醒
博主提供的10天瘦15斤减重食谱,其中包括美式黑咖啡、补钾,食谱中仅有土豆可做主食。本文图片均来自网络每逢佳节胖三斤,今年春节假期长达八天
2025-02-16 11:51:00
打包一顿午饭两荤一素 自己只要花1元钱一个鸡蛋、一碗豆芽菜再加一个肉饼蒸蛋和一碗饭,81岁陈奶奶这顿午饭价格8元钱,但她自己只需要掏1元钱
2025-02-16 08:21:00
贵州首家“全光塑” 个性化近视矫正技术施行
2月15日,贵州爱尔眼科医院举办贵州省首家“全光塑”个性化近视矫正技术发布会,这是一项全新的屈光手术技术,标志着贵阳乃至贵州省近视手术迈入到“真实眼3D模型 AI算法”双轮驱动的新纪元
2025-02-16 04:27:00
搜狐健康课·预告 | 儿童哪些皮肤病要考虑用激光?
出品 | 搜狐健康作者 | 原野编辑 | 袁月儿童娇嫩的皮肤受到疾病困扰,有哪些较好且无后遗症的解决手段?哪些病症可以考虑通过激光治疗
2025-02-16 05:32:00
京东外卖免佣金入局引发热议
“即刻入驻,全年0佣金。”2月11日下午,京东外卖正式启动“品质堂食餐饮商家”招募活动,宣布2025年5月1日前入驻的商家将享受全年免佣金政策
2025-02-16 05:34:00