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无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线
...格率100%,省级抽检4批次,未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次,合格率100%。强化风险监测预警,截至目前,药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%;医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%,为监管提供...……更多
定州完善药品安全监管治理体系
...体系。截至目前,共上报药品不良反应监测报告1840份,医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点,完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。查办各类案件9...……更多
...江讯 近日,从浙江省宁波市市场监管局传出消息,该市医疗器械经营企业2023年度自查报告(以下简称年报)上报率达93.6%,其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%;共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
中国质量新闻网讯 为进一步净化医疗器械网络销售环境,近日,内蒙古五原县市场监管局在全面排查的基础上,开展了医疗器械网络销售环节集中检查。该局重点检查了网络销售企业销售的产品和经营行为是否符合《医疗器械...……更多
...极开展特殊药品、处方药、含兴奋剂药品等专项检查。在医疗器械安全领域,重点对医疗机构、美容院、隐形眼镜店等单位进行风险隐患排查。在化妆品安全领域,深入开展“线上净网线下清源”专项行动等工作,以销售越南特...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
临沂市医疗器械行业协会莒南分会正式成立
鲁网1月22日讯1月19日,临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局,临沂市市场监督管理局,莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
...出监管薄弱环节,开展乡镇及以下医疗机构为重点的药品医疗器械购进、存储、使用环节质量安全检查,对不符合规定的9家单位下达整改意见。开展药品不良反应和医疗器械、化妆品不良事件监测,共上报药品不良反应930份,...……更多
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家;检查医疗器械经营使用单位3224家,检查一类医疗器械生产企业29家;检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
鸡西市市场监管局组织开展医疗器械使用单位跨部门联合检查
东北网6月6日讯(记者 葛金鑫)为解决医疗器械使用不规范等问题,近日,鸡西市市场监管局会同鸡西市卫生健康委员会制定了《鸡西市医疗器械使用单位跨部门综合监管工作方案》,并组织开展了医疗器械使用单位跨部门联合检...……更多
...日报讯(通讯员王琴 付佳)为进一步做好药品及防护用医疗器械的保质、保供、稳价工作,蠡县相关部门迅速启动各项具体工作,加强市场监管,全力维护辖区内市场经营秩序。蠡县市场监督管理局组织召开了全县药品价格违...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设;成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站,促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用;高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年,以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
“1+1+1”党建引领聚合力 江苏省三部门联手助力地方产业高质量发展
中国质量新闻网讯4月20日,江苏省药监局审评中心医疗器械审评科党支部、高淳区市场监管局医疗器械产业创新中心党支部、南京医疗器械产业园管理办公室党支部,开展“1+1+1”结对共建,助力地方产业高质量发展。“实打实...……更多
...法犯罪合力持续加强。服务发展更加有为。全力服务高端医疗器械及生物医药产业链发展,持续推进医疗器械产业园的建设,出台《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展若干政策(2023-2025年)》,全年新引进签约亿元以上项目10...……更多
使用过期医疗器械 重庆渝北叶凤诊所被处罚
...或失效的采血管、医用缝合针、推进器、尿液分析试纸等医疗器械,其行为违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定,近日被重庆市渝北区市场监管局罚款3000元。2023年9月13日,渝北区市场监管局执法人员对渝北叶凤诊所进...……更多
...试验直至生产的全过程,跑出了药监“山东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日,为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动,连续两年办案量居全国第一,移送案件量居全国第...……更多
江苏出台促进生物医药产业发展“14条”,持续减免涉企收费
...收费。2023年底前,按现行标准的80%收取药品再注册费、医疗器械变更注册和延续注册费;对进入药品特别审批程序、用于治疗和预防新型冠状病毒感染的药品,进入医疗器械应急审批程序并与新型冠状病毒相关的防控产品,免...……更多
...精神药品生产经营、网络销售药品等专项检查,集中开展医疗器械质量安全专项整治和化妆品“一号多用”违法行为专项检查,组织开展全省药品安全突发事件示范性应急演练,全省药品安全形势持续保持稳定。【优服务】出台...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术,整合药品、医疗器械和化妆品监管资源,汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据,推动加强医疗、医药、医保部门协同,构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
黑龙江省伊春市市场监管局伊美分局“三聚焦” 全力护航亚冬会 “两品一械”安全
...立案查处4起。聚焦隐患排查,强化器械安全保障。开展医疗器械质量安全专项检查,深入排查无证经营二类及三类医疗器械、经营使用未经注册备案或过期失效医疗器械、网络销售医疗器械未及时备案、未执行进货查验记录制...……更多
...、批发企业20家、零售连锁总部10家、零售企业1800余家,医疗器械生产企业18家、批发企业122家、零售企业1700余家。学习领悟“深”,坚持做到安排快部署快。多次召开党组专题会学习领会上级疫情防控安排部署,统筹安排好全...……更多
重庆首例!使用过期医疗器械被罚,整改获合规评估减了1.2万元
药品、医疗器械安全,事关大家的生命安全和身体健康。近日,大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械,原本被依法处以2万元罚款,但最终为何仅罚款0.8万元?原来,医院积极整改,并申请通过合规评估,而减...……更多
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国(威海)医药与医疗器械创新发展大会;深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
...测工作,2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份,上报医疗器械不良事件939份,上报化妆品不良反应91份,获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
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AI山西“画”发展 |“玉带”穿城过,水清岸绿景色新
在三晋版图上黄河宛如一条巨龙,蜿蜒前行其“山西之旅”长达965公里山西以高品质生态环境支撑黄河流域高质量发展今年1—4月山西黄河流域优良水体比例提升至91
2024-10-05 10:10:00
一抹志愿红,国庆“别样红”文明旅游志愿者分享会圆满举行 扫码阅读手机版
国庆佳节,津城各地的街头巷尾被一面面崭新的五星红旗和一团团鲜艳的花朵装扮一新。在满城洋溢的“国庆红”中,一个个“红马甲”的身影格外引人注目——从城市社区到交通路口
2024-10-05 10:16:00
国庆我在岗|28年城建生涯,徐伯忠带队为济商高速建设火力全开
国庆假期,在济商高速公路项目建设现场,数百台设备、车辆轰轰隆隆……一片繁忙景象,建设者们放弃休息,坚守岗位火力全开,已经在城市建设领域深耕28年的济宁鲁南公路工程公司济商高速二标项目副经理徐伯忠正是其中之一
2024-10-05 10:26:00
考古知识学到脑 国庆假期来“充电”
大河网讯(记者 莫韶华)10月4日,《商都翼翼 金玉华章——郑州商都书院街墓地考古发现与认识》专题讲座在郑州市文物考古研究院考古博物馆二楼报告厅举办
2024-10-05 10:26:00
济南市各中小学举办多种活动 花样迎国庆
大众网首席记者 陈洋洋 济南报道2024年10月1日国庆节,济南市各中小学、幼儿园开展了丰富多彩的活动,学子们以青春之名告白
2024-10-05 10:29:00
如今,中国前行的每一步,都强烈吸引着全球的目光。世界看到,过去十多年间,在中国领导人习近平的引领下,这个东方大国采取一系列战略性举措
2024-10-05 10:35:00
弱冷空气扫尾国庆假期 江浙沪有较强降雨
中新网10月5日电 据中央气象台网站消息,受“山陀儿”残留云系影响,昨日,台湾北部出现暴雨到大暴雨,新北市和台北市局地降水量超过300毫米
2024-10-05 10:35:00
见证——光影里的新中国丨济南黄河五桥同框,共绘城市发展蓝图
编者按:为庆祝中华人民共和国成立75周年,海报新闻景深工作室推出系列报道《见证——光影里的新中国》图片故事,以一幅幅生动的历史画卷
2024-10-05 10:41:00
换岗不换心 真情永相随——记济南公交集团调度员邱奇帅
2024年7月,“山东省五一劳动奖章”获得者、“全国优秀共青团员”邱奇帅从公交驾驶员岗位走上车队调度管理员岗位。岗位转变
2024-10-05 10:44:00
奋进强国路 阔步新征程天津北方网讯:秋风轻拂田野间,硕果累累挂枝头。当国庆假期遇上丰收季,不少游客来滨海新区参加“田园派对”
2024-10-05 10:49:00
奋进强国路 阔步新征程天津北方网讯:在大自然里享受一份田园诗意,在农事体验中增进亲子感情,在朴素乡愁中品味乡村文化……金秋十月
2024-10-05 10:50:00
高质量发展调研行天津北方网讯:同样一块土地,换了“打开方式”,画风截然不同。日前,记者来到津南区天津高端精密仪器产业园二期项目现场
2024-10-05 10:50:00
10月5日,铁路部门发布消息,国庆假期客流居高不下,为了缓解购票压力,将陆续加开重庆到武隆、阆中、宜宾等多地列车。具体加开车次如下
2024-10-05 10:53:00
农业银行淄博分行组织开展养老金融客户社保卡暖心服务活动
本文转自:人民网-山东频道暖心服务送上门,延伸服务送温情农业银行淄博分行组织开展养老金融客户社保卡暖心服务活动近期,农业银行淄博分行积极响应做好“养老金融大文章”号召
2024-10-05 11:05:00
点亮薪火之光 启迪匠心逐梦 第四届一诺匠心拼搏奖学金颁奖典礼
金秋送爽、丹桂飘香,9月30日“点亮薪火之光,启迪匠心逐梦”第四届一诺匠心拼搏奖学金颁奖典礼在鼎城一中隽新礼堂圆满举行
2024-10-05 11:12:00