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...，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...然齐刷刷地全都下架了？随着国家药品监督管理局发布的医疗器械新规落地，2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。射频类美容仪被纳入第三类医疗器械管理，家...……更多
2024-04-03 06:22:00齐下,射频,跳水,智商,家用,美容
...规出台密切相关。2022年4月，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。公告显示，射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由二类调整为三类器械监管。同时公告中明确要求，自2024...……更多
2023-12-29 11:50:00价差,争议,产品质量,投诉,质量,产品
...督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 （2022年第30号）》中明确表示，射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为Ⅲ类器械监管，且自2024...……更多
2023-12-27 15:30:00假货,低价,美容,市场,美容,消费
...本降价是正常操作；另一方面，距离射频治疗仪纳入三类医疗器械监管只剩不到4个月时间，也有品牌商家抢着在新规落地前清理库存。国产崛起相比于日本、欧美等地区，中国的家用美容仪市场发展比较晚。2013年，来自美国的...……更多
2023-12-26 03:26:00变局,家用,美容,市场,美容,品牌
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展，结束了长达十年的无序扩张期，步入了一个严格监管的新阶段。也意味着，射频美容仪赛道将...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...刀。2023年底，作为国内最早从事超声刀自主研发的高新医疗器械企业之一，武汉半边天医疗获得国内首张双重能量同时输出且可闭合直径7毫米血管的射频超声刀系统注册证，在国内医疗器械界实现技术创新的重大突破。
■ 突...……更多
2024-04-08 04:58:00小时,超声,学文,射频,武汉,半边天
...照国家药品监督管理局要求，现在射频治疗仪设备也属于医疗器械，需要拿到医疗器械证才能销售，觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪，毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题，可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
2023-11-04 15:04:00直播间,真相,直播,美容,价格,产品
...为促进家用美容仪行业良性健康发展，国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类医疗器械管理，产...……更多
2023-12-14 13:56:00美容,射频,免税店,医疗器械,器械,科莱
...图片来源：AMIRO觅光天猫官方旗舰店）据了解，正常Ⅲ类医疗器械注册，从临床备案、试验完成、注册提交及至受理下证，整个审批周期接近2年。而根据科学技术部于今年4月3日发布的《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案...……更多
2023-10-26 13:55:00李鬼,韭菜,资质,争议,美容,射频
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。随着行业监管的不断收紧，这使得美容仪市场迎来了大洗牌，品牌厂商要活下去，势必就得进行“械字号”监管，仅有进行过备案...……更多
2023-12-12 19:02:00面罩,人意,背后,美容,美容,面罩
...2月5日电（记者陈海波）国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年，该局共批准上市创新医疗器械61个，数量再创新高，比2022年增加6个。另据了解，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器...……更多
2024-02-06 03:21:00医疗器械,器械,医疗,医疗器械,器械,医疗
...能量源及传感器领域有十多年的研发经验，首度实现高端医疗器械的全流程自主研发、设计与制造，且具备全流程中涉及的全套关键核心知识产权，产品所应用技术标准已达国际水准，彻底打破了进口依赖。AMWC大会作为行业内...……更多
2023-11-06 16:15:00大会,射频,单极,行业,技术,品牌
近日背靠马云、马化腾的医疗器械巨头鱼跃，因负面舆论持续霸榜。不仅将其90元的血氧仪价格飙升至399元，还将已经发货的制氧机半路召回且不通知收货人，至今大部分产品处在缺货状态，“不良”广告满天飞。受到舆论影响...……更多
2023-01-04 14:07:00马云,跳水,股价,机会,医疗,制氧机
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高，比2022年增加6...……更多
2024-02-11 14:50:00双丰,国家药监局,医疗器械,器械,数量,质量
...2月5日电 （记者孙红丽）国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）显示，2023年，国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市，相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个，无源医疗器械16个...……更多
2024-02-05 16:34:00含金量,医疗器械,器械,不断,医疗,医疗器械
本文转自：毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯（记者 胡艳群）今年以来，毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域，全力推进医疗器械质量安全专项整治工作，切实保障广大人民群众用械安全...……更多
2023-10-28 10:46:00质量安全,屏障,医疗器械,器械,风险,质量
...抛弃？同时，多款重磅PFA产品在美国、欧盟、中国等主要医疗器械市场的获批，将使原有的电生理市场格局发生怎样的变化？在PFA产品突出重围的情况下，未来市场格局是美敦力、波科、强生、雅培四分天下？还是锦江电子、睿...……更多
2024-03-12 16:57:00美敦,美敦力,对抗,全球,市场,企业
...的研发优势，不断在产品上推陈出新，先后获得出口产品医疗器械质量管理体系认证ISO13485、产品欧盟CE认证、美国FDA认证，其技术水平和研发能力在同行中处于领先地位。企业竞争力的提升离不开技术的不断创新。如该公司创...……更多
2023-11-14 09:03:00而行,器械,产业,求精,麦迪,魏都
...医疗2023年净利增长五成 3月24日，科创板第一高价股、医疗器械企业惠泰医疗 （688617.SH）发布2023年年度报告摘要。2023年，公司实现营业收入16.50亿元，较上年同期增长35.71%；实现营业利润6亿元，较上年同期增长51.24%，归属于...……更多
2024-03-26 10:25:00五成,净利,增长,医疗,医疗,导管
...理局公告，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这提高了市场准入门槛，也带来了洗牌期的新机...……更多
2024-04-10 22:42:00净利,净利润,年第,增长,尿酸,蛋白
...本文转自：人民日报客户端李刚10月28日，第88届中国国际医疗器械博览会（以下简称CMEF）暨第35届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会（以下简称ICMD）在深圳国际会展中心拉开帷幕。来自20余个国家和地区的近4000家品牌企...……更多
2023-10-29 18:54:00影像设备,高端,影像,国产,医疗,设备
...是由国内领先的提供微创及无创能量医学整体解决方案的医疗器械企业威脉医疗自主研发，主要功能是通过单极射频技术刺激全面部真皮深层的胶原蛋白再生，达到紧致提升的效果。作为国产第一台单极射频核心产品，YOUMAGIC已...……更多
2024-03-18 14:23:00抗衰老,科研成果,经济发展,科研,成果,升级
...黄金肌炮”解决肌肉层抗衰作为颜值经济的“热门选手”射频仪器，在医美行业的应用主要是抗衰老产品，治疗手术数量占比超过40%。近年来，射频医美器械市场规模稳定增长，2021年我国医美器械行业市场规模为543.7亿元，2023...……更多
2023-12-29 16:24:00肌肉,解决方案,全新,黄金,方案,产品
...食品药品监督管理局，以下简称“FDA”）官网发布的关于医疗器械的安全通讯，该通讯涉及对公司全资子公司江苏采纳医疗科技有限公司（以下简称“采纳医疗”）出具的进口警示。具体来看，该进口警示于4月3日正式发出，主...……更多
2024-04-08 14:02:00美国,警示,进口,影响,股份,经营
...明确规定，禁止以各种形式，违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告。但记者调查发现，在一些平台上，违规推销的现象层出不穷，主播在医美直播中存在刻意误导和欺诈消费者之外，直播间还兜售一些没有相关资质的医美...……更多
2024-03-14 11:34:00字号,直播,低价,产品,医疗,产品
IPO排队近七个月，四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司（以下简称“锦江电子”）近期对外披露了一轮问询回复，监管层对公司的问询问题也随之揭晓。据了解，锦江电子深耕心脏电生理领域，报告期内，A股公司信立泰出...……更多
2024-01-10 22:59:00锦江,疑点,电子,锦江,电子,公司
...上，飞利浦、美敦力、西门子医疗、碧迪医疗、GE医疗等医疗器械企业带来了一众创新“黑科技”——进博会医疗器械展区成为创新医疗器械的高水平“竞技场”。□ 文/图 本报记者 冯玉浩飞利浦 突破性创新助力临床诊断...……更多
2023-11-23 07:07:00医疗器械,器械,医疗,企业,中国,产品
...明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相关资质，4月之后是否正常销售，慕苏旗舰店客服人员表示，没有接到具体通知，目前还属于家用美容仪范畴，...……更多
2024-02-22 00:57:00落地,美容,市场,美容,家用,旗舰
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本文转自：人民网-安徽频道日前，安徽省农业农村厅联合相关单位认定2024年省级乡村工匠名师，芜湖市湾沚区10人上榜，为芜湖市获评最多的县区
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1978年，16岁的田绍侠作为田氏中医的第五代传人正式跟随祖父田明三老先生研习中医。1980年，田绍侠铭记祖训“弘国医悬壶济世
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近日，重庆市精神卫生中心成瘾医学中心正式揭牌，填补了重庆市在该专科领域的空白，将为物质成瘾和行为成瘾患者提供系统科学的预防
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要问一年里水果最丰富的时节，那肯定是秋天和夏天交汇的时候了。因为天气原因，每年秋天一到，各种水果就一股脑地出现在市场上
2024-08-19 12:10:00
夏天到了，家里的饭桌上总想摆些清爽又健康的东西。比如这道青瓜口蘑炒虾仁，就像夏天里的一股清风，既好看又好吃。它的颜色五彩缤纷
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入了秋天，天变得越来越干燥，这时候人很容易像火一样旺起来，小到嘴巴干、喉咙痒，大到肺部也容易受伤害。就像是在沙漠里行走
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火锅，就像冬天里的小太阳，给人带来满满的热量和温暖，很多人都特别喜欢它。随着时代进步，不管春夏秋冬，那些对美食有追求的人随时都想来上一顿火锅
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在中国人的餐桌上，米饭是必不可少的主角，但要让米饭更加美味，就需要找到合适的下饭菜。今天，我来分享8款公认的米饭最佳搭档
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许多人日复一日，年复一年地高喊要减肥，却始终未能如愿。你想知道为何自己总是瘦不下来吗？很可能是被这些减肥的误区所误导了
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想减肥瘦身应该怎么做？除了坚持运动之外，大家在吃上也要注意！对于一些比较油腻、热量较高的食物，还是最好不吃或者少吃！西兰花西兰花可是很好的减脂肪蔬菜
2024-08-19 13:56:00
说到吃饭顺序，你们每餐的第一口食物都会吃啥？是米饭、菜还是喝汤？也许很多人觉得吃饭的顺序不重要，重要的就是把食物炫进肚子里
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药流不干净不清宫的话有什么影响，若药物流产不干净，并且没有清宫，可能会引起出血、子宫内膜炎、盆腔炎、输卵管炎、继发性不孕等
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近年来，在生活压力、不良生活习惯、环境以及高龄生育等多种因素的共同影响下，反复妊娠丢失（如反复自然流产、胎停、反复生化妊娠等）的发生几率逐渐提高
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