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...我市的经济支柱产业。省医疗器械质量监督检验研究院是国家药监局十大医疗器械检验检测中心之一，是我国医用超声设备检验检测的权威机构。此次省医疗器械质量监督检验研究院与市公检中心建立联合实验室，不仅为省市科...……更多
2023-12-04 06:48:00电工电子,医疗器械,器械,实验室,电工,实验
...（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断，是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连...……更多
2023-11-02 17:30:00艾德,试剂盒,注册证,试剂,医疗器械,器械
...证，粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分，具有较大市场潜力，正逐渐成为全球关注的焦点。根据华安证券研报显示，2022年，中国...……更多
2024-02-29 20:12:00蓝图,基因,增长,业务,基因,试剂盒
...产品正是Keeogo穿戴式外骨骼机器人。目前，该产品已通过国家药监局审批，取得医疗器械注册上市许可，正积极开拓国内市场，用于医院为脑中风等疾病患者提供专业康复服务。据介绍，纬创医疗还将逐步推出智能变形助力车、...……更多
2024-06-16 05:36:00外骨骼,远销欧美,重庆,机器人,亚太,机器
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...资金要素支持。医疗器械企业也是如此。17日活动现场，国家药监局南方医药经济研究所专家、归创通桥董事长赵中博士、海邦投资合伙人黄利博士分别从医疗器械产业发展趋势、生命健康领域创业和经营心得、投资人对创业企...……更多
2024-05-18 07:56:00大礼包,圆桌,杭州,大礼,医疗器械,器械
...电 14日，国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上，国家药监局副局长黄果表示，加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问：“近年来，我国药品审评审批改革不断改进，请问对创新药有什么支持性...……更多
2024-06-14 19:23:00国家药监局,疾病防治,新药,临床,防治,疾病
...文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》），以规范无创血糖监测产品的管理。《指导原则》适用于预期采...……更多
2024-01-09 07:26:00血糖,监测,原则,指导,产品,血糖
...进博宝宝”开始中国之旅的。2020年参展后，在2022年获得国家药监局批准上市，仅晚于美国一个月，与全球同步。不仅如此，上市至今已获批7个适应症，并有3个适应症纳入国家医保目录，以可及价格服务于多领域中国患者。赛...……更多
2023-11-07 00:06:00展品,医保,中国,中国区,全球,医保
...案件。突出社会共治，医疗器械法治宣传精进不休。依托国家药监局药品法治宣传教育基地建设，打造医疗器械法治宣传教育阵地，大力培养医疗器械安全知识宣传教育队伍，丰富宣传平台载体，拓展普法传播渠道，利用暑期校...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
...国际医疗综合实验区，正聚焦前沿医疗技术研究、药品和医疗器械研发制造、两岸医药产业合作等重点领域，打造精准医疗、生物医药、医疗器械、医疗服务、中医药传承与发展五大产业集聚区。”福州自贸片区管委会相关负责...……更多
2023-12-21 08:04:00机遇,医学,合作,生物医药,生物,医疗
近日，国家药监局印发通报，山东省在2023年度依法打击整治药品领域违法犯罪情况考评中获得A级第一名。这标志着我省连续四次在年度考核中获评A级。亮眼的“成绩单”背后，是全省药监系统的积极作为与拼搏实干。过去一...……更多
2024-02-27 10:10:00前茅,一名,山东,考核,药品,山东
...。乐城可以利用特许药械和真实世界研究政策优势，以及国家药监局设在乐城的监管科学研究基地、重点实验室等资源，加快促进国际创新药械进口审评审批制度改革，加快审批速度。同时，通过建立乐城研用、海口生产的模式...……更多
2024-01-18 00:25:00患者,费用,医药,药械,医保,医疗
...洗牌。早在去年，为促进家用美容仪行业良性健康发展，国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类...……更多
2023-12-14 13:56:00美容,射频,免税店,医疗器械,器械,科莱
...新冠抗原检测试剂产品的供给和产能也将增加。据国家药监局消息，12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。……更多
2022-12-12 10:00国家药监局,抗原,试剂,检测,国家
...转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局经审查，批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的一次性使用射频房间隔穿刺针，北京爱霖医疗科技有限公司生产的经颈静脉肝内穿刺器械，上海腾复医疗科技...……更多
2024-06-17 07:41:00穿刺针,房间隔,射频,医疗器械,一次性,器械
淄博市市场监管局认真贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全巩固提升行动的部署要求，突出组织协调机制、风险防控体系、执法联动、基础能力建设，全力保障人民群众用药安全。突出风险防控体系基层建设，全面排...……更多
2023-10-23 19:23:00淄博,基础建设,基层,机制,药品,基础
...》注册审批端支持医药健康产业相关情况。在建立药品和医疗器械审查联动服务机制方面，屈浩鹏介绍，近年来，北京市药监局积极探索监管新政策、新举措，全力支持“以临床价值”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科...……更多
2024-06-06 17:56:00药械,北京,导向,临床,全力,价值
...得，合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与《检验检测报告》，福建火炘生产的无菌型折叠耳挂式医用防护口罩（规格型号：无菌型折叠耳挂式-中号，批号：20221106）检验结论为不合格...……更多
2024-03-26 18:16:00福建,口罩,医用,处罚,防护,生产
...者 何颖近日，康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市，成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前，乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大，逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...文转自：人民网-江苏频道人民网南京1月18日电 1月16日，国家药监局公布第四批药品安全专项整治典型案例，涉及非法收购药品、销售假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中，苏州威...……更多
2023-01-18 18:43:00江苏,典型案例,专项,典型,药品,案例
...、诊所上门寻求合作。2021年12月31日，吉特瑞公司正式向国家药监局申报医疗器械产品注册。由于该产品是全世界首个使用牡蛎壳“智”造的高端医疗器械产品，国家药监局审评中心对研发、生产、临床等各个环节进行了认真、...……更多
2024-02-09 07:00:00天一,牡蛎,吉特,牡蛎,生物,福州
...准确率由48.7%提升至92.3%。其中，“UDI追溯”小程序获评国家药监局信息中心2023年智慧监管典型案例。强化监管科学成果转化，发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则（试行）》等三个追溯相关指导原则。推动京津...……更多
2024-01-18 07:26:00天津,试点,环节,工作,京津冀,京津
...为26个山区县之一，仙居制造业基础薄弱，但这几年间，医疗器械产业却是风生水起。探究原因，仙居县用一句话总结：抢抓“一县一策”政策机遇。两年来，仙居县将医疗器械产业作为山区县高质量发展的关键一招，依托医械...……更多
2023-12-01 12:17:00山区县,迭代,升级版,山区,措施,升级
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者郭婷） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》适用于高分子合成材料制成的可吸...……更多
2024-04-22 07:41:00缝线,外科,原则,指导,缝线,品种
...广西鹭港研发的注射液（AHT—101）临床试验（IND）申请获国家药监局批准，是医学试验区一类创新药临床试验“零的突破”。创新二类医疗器械“现场审评”模式，审批时间从60天普遍压缩至36天。坚持项目为王，主导产业加快...……更多
2023-11-18 08:33:00防城,防城港,试验,医学,试验田,试验区
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局批准苏州奥芮济医疗科技有限公司“可降解镁金属闭合夹”、北京罗森博特科技有限公司“骨盆骨折复位手术导航定位系统”、康沣生物科技（上海）股份有限...……更多
2023-12-19 07:25:00闭合,医疗器械,器械,金属,医疗,闭合
...速为11.3％，全行业研发投入年均增长超20％；截至目前，国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个；2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8％。这些数据表明，我国药品审评审批效率、医药产...……更多
2024-01-24 05:48:00医药,工业,医药,工业,药品,发展
...网讯 2023年1月6日，甘肃省药品监督管理局发布关于国家医疗器械抽检不符合标准规定产品处置情况的公告（2023年 第1号）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对甘肃省生...……更多
2023-01-06 20:18:00药品监督管理局,甘肃省,甘肃,口罩,医用,一次性
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天气预报河北省气象台2024年07月01日05时发布天气预报今天白天，承德东部、唐山、秦皇岛多云间阴，其他地区阴有雷阵雨或阵雨
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厦门网讯（厦门日报记者 邬秀君）昨日，由香港伊斯兰脱维善中学与中国梦智库主办的香港非华裔学生“福建游学团”抵达厦门，22位香港师生及6位中国梦智库成员
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思明区智慧停车项目今日正式运营。图为安装有前端智能感知设备的筼筜路咖啡一条街停车场。（本组图/ 记者 卢剑豪 摄）停车场安装的前端智能感知设备
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2024年6月28日，市隧道事故应急救援综合演练在翔安机场高速公路巷东隧道进行。这是突发多车追尾交通事故应急处置演练环节
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南京都市圈实现跨区域公务出行一体化服务保障方便合规！南京平台申请，异地公车“接单”南报网讯（记者余梦娇通讯员袁立子）6月28日上午
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坂美九十九间修旧如旧，尽量保存了墙身、檐边的原始风貌。坂美九十九间修旧如旧，尽量保存了墙身、檐边的原始风貌。
坂美九十九间整体修缮已进入尾声
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河北日报讯（记者陈华）日前，从省教育厅获悉，2024年河北省计划招聘中央“特岗计划”教师2300名，涉及28个县。据了解
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点亮“平安灯” 守护 “烟火气”南京公安组织开展“夏季行动”第一次集中清查整治南报网讯（记者朱静通讯员宁宫新）6月28日晚至6月29日凌晨
2024-07-01 08:11:00
24小时不间断巡河护堤江北新区防汛值守人员迎“雨”而上南报网讯（记者李都通讯员卢婉莹）连日来，持续的暴雨让长江、滁河水位快速上升
2024-07-01 08:12:00
□南京日报/紫金山新闻记者 李子俊“1934年冬至，天阴沉，风雨交加。在儿子的墓碑前，62岁的老父亲顾倬哭了一天一夜，悲痛欲绝
2024-07-01 08:12:00
在华侨大学的毕业典礼上，77岁的陈迺士（中）与家人带来《爱拼才会赢》。（华侨大学 供图）厦门网讯（厦门日报记者 应洁 通讯员 吴江辉）“我今年77岁了
2024-07-01 08:12:00
聚焦2024年山西省旅游发展大会体验田野生活、聆听蛙声蝉鸣、仰望璀璨星空、走访古道古宅……清幽静谧、凉爽宜人的古村，是市民游客清凉一夏的必选项
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厦门市九溪高级中学占地面积100亩，现代化教育设备设施齐全。厦门市九溪高级中学近日正式揭牌。厦门网讯（文/厦门日报记者 曾嫣艳 通讯员 蔡建东 叶晓菲 图/通讯员 洪辰）6月29日上午
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2024年南京市美丽乡村党政机关会议定点单位培训会举行62家休闲农业经营点获“定点授牌”南报网讯（记者刘全民实习生韩若冰）2024年南京市美丽乡村党政机关会议定点单位培训会日前在江宁区淳化街道举行
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