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...讯 （记者 徐颖）12月21日，记者从省药监局获悉：为提高医疗器械审评审批效率，日前，该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》。《实施指南》明确，优化措施只适用于省...……更多
2023-12-27 04:05:00陕西,医疗器械,器械,效率,流程,医疗
...本文转自：海南日报本报讯（记者李梦瑶）近日，被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批...……更多
2024-05-15 07:06:00试点,品种,两个,海南,国家药监局,治疗
...物学评价试验，4个品种正在检验检测，3个品种已经进入国家药监局注册审批流程，同时通过积极协调，今年省药监局将山东如悦医疗列入全省十大重点帮扶企业之一，省审批审评认证专家到滨州、到企业现场办公，给予政策、...……更多
2023-11-02 17:55:00滨州市,滨州,医疗器械,器械,监管,结构
...：中国医药报创新监管方式，开启数字化监管新阶段按照国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求，积极推进医疗器械监管数据汇聚整合，健全数据共享开放，完善应用支撑和基础设施，建设具有“数据归集、综合分析、风...……更多
2024-01-18 07:26:00贵州,质量安全,医疗器械,监管,器械,保障
...审批制度改革、持续优化审评审批流程。同时，支持保障国家药监局六大中心落地，设立了北京药品医疗器械创新服务站（南站）、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新北京服务站，企业在家门口就能实现药...……更多
2024-06-18 04:15:00亦庄,药械,提速,生产,亦庄,企业
...疗器械注册清理规范和第一类医疗器械备案督导检查，在国家药监局医疗器械注册管理司组织开展法规培训会后，召开吉林省加强医疗器械注册备案管理动员部署会，并印发了《贯彻落实〈进一步加强第二类医疗器械注册管理工...……更多
2024-01-18 07:26:00吉林,人员,医疗器械,器械,医疗,管理
...作来抓，对问题严重的区域开展专项清理整治。全年接收国家药监局移送涉嫌违法违规线索129条，较2022年的270条下降明显。紧抓核心要义、压实主体责任，出台机制保障医疗器械注册人制度实施紧抓医疗器械注册人对产品全生...……更多
2024-01-18 07:26:00江西,成效,领域,经营,综合,医疗器械
本文转自：广州日报广州日报讯（全媒体记者涂端玉）国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要，规范医疗器械经营活动，保障...……更多
2023-12-12 04:25:00医疗器械,质量管理,器械,质量,医疗,经营
...改正，没收违法所得1.28万元，罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》，厦门美润医疗科技有限公司（以下简称美润医疗公司）生产的医用一次性防护服（规格型号：XXL号（180），批号：FF22-005，生...……更多
2023-11-29 13:15:00防护服,防护,医疗,生产,公司,福建省
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 （记者徐建华）记者从6月14日国务院新闻办公室（简称“国新办”）举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
2024-06-18 16:58:00产品质量,整体,质量,我国,产品,药品
...的东方泛血管及医疗器械创新论坛上，葛均波、丁晓东、国家药监局原国合司司长毛振宾分别做主旨报告，围绕创新人才培养、创新体系建设、技术成果转化等方向，共同就泛血管医疗器械的创新发展进行深入探讨。(完) ……更多
2022-12-16 21:13医学专家,医疗器械,血管,器械,团队,领域
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施，大规模、系统化地推动...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...证】财联社12月7日电，三鑫医疗公告，公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射针《医疗器械注册证》。 ……更多
2023-12-07 17:24:00三鑫,医疗,注册证,医疗器械,一次性,器械
...文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局发布《关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知》（以下简称《通知》）明确，参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材...……更多
2023-12-14 07:05:00医疗器械,器械,医疗,管理,产品,注册证
...产的贴面按医疗器械管理，属于二类医疗器械，并且通过国家药监局医疗器械数据查询，也未查询到海南简义美嘉科技有限公司相关产品注册信息，确认了当事人生产的定制式义齿（贴面）是未取得《医疗器械注册证》的二类医...……更多
2023-01-30 20:34:00生产定制,义齿,海南,未经,生产,公司
...安诊断公告，控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）和人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔...……更多
2023-10-16 16:25:00迪安,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...生物智能制造研究院院长谢海琼便收到了一个喜讯：报审国家药监局的主文档备案顺利通过，这也是该院取得的首个主文档备案。这意味着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台，从这一刻起，在医疗器械这一垂直市场，研究院可...……更多
2024-02-26 17:11:00重庆,研究院,核心,生物,智能,产业
...）医疗器械有限公司自主研发的硼中子俘获治疗系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。这些企业的发展离不开政策的支持。厦门刚刚出台新政策，加大对创新药、医疗器械创新产品研发和产业化扶持的力度和精准度，...……更多
2024-01-08 00:40:00成果,领先,行业,产品,厦门,企业
...转自：陕西日报■ 成立了化妆品评价检验中心■ 陕西省医疗器械质量检验院实验大楼投入使用■ 公布了197个中药配方颗粒省级标准和陕西省中药材产地鲜切品种目录本报讯 （记者 徐颖）2月13日，记者从省药监局获悉：我省不...……更多
2023-02-24 05:35:00药械,检验,水平,检测,检验,检测
...单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理，对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁止性规定两方面内容进行了明确，督促全区医疗器械企业系统理解质...……更多
2024-01-18 07:26:00内蒙,内蒙古,实效,清单,监管,管理
迈普医学晚间公告，近日，公司已取得国家药监局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司自主研发的“聚醚醚酮颅颌面固定板”首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。聚醚醚酮颅颌面固定板适用于颅颌面的...……更多
2023-03-14 00:28:00迈普,聚醚,颌面,注册证,医疗器械,器械
...起到了加速度作用，目前已经有13款药品和医疗器械得到国家药监局的批准。 ……更多
2024-04-19 07:21:00特区,医疗,全国,医疗,药械,国际
...15.48%。同时，我国创新医疗器械成果加速涌现。2023年，国家药监局共批准Ⅲ类创新医疗器械61件，同比增长10.9%；碳离子治疗系统、质子治疗系统、人工心脏等一批尖端医疗设备成功上市，不断填补我国相关领域空白，实现多个...……更多
2024-04-02 07:20:00规模,医学,我国,市场,可生,医疗器械
...品、器械注册上市的服务指导力度。同年底，全国首个由国家药监局技术支持机构、省级药监部门和科技部门三方合作共建的医疗器械创新服务站在北京设立。张巍告诉记者，服务站每周在微信公众号发布咨询安排，由药品审查...……更多
2024-05-11 15:00:00服务站,升级,服务,器械,服务,医疗器械
...产品包括射频微电美容仪、脱毛仪、面罩美容仪等。根据国家药监局相关规定，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品作为第三类医疗器械管理，自今年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品...……更多
2024-06-17 16:15:00尚品,注册证,医疗器械,处罚,器械,医疗
...经营活动，保障医疗器械产品质量安全，2023年12月7日，国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称新版《规范》），自2024年7月1日起施行。新版《规范》既适应上位法的新要求、新变化，又贯彻落实“四...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...法人员在眼科医院检查近视防控类医疗器械。资料图片“国家药监局发布通知公告，明确激光近视弱视治疗仪类产品（哺光仪）将作为第三类医疗器械管理。2024年7月1日起，未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪类...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...第一。作为监督检查板块（GDP部分）唯一迎评省局，协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛，与检验比武、办案...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...的医用纱布块表面活性物质不符合标准要求。2020年11月，国家药监局通告显示，振德医疗生产的多批次脱脂棉球存在下沉时间、吸水量等不符合标准规定等。览富财经网注意到，振德医疗此前曾因产品质量问题被消费者投诉。股...……更多
2024-05-21 15:21:00振德,口罩,出路,需求,医疗,用品
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天气预报河北省气象台2024年07月01日05时发布天气预报今天白天，承德东部、唐山、秦皇岛多云间阴，其他地区阴有雷阵雨或阵雨
2024-07-01 09:06:00
厦门网讯（厦门日报记者 邬秀君）昨日，由香港伊斯兰脱维善中学与中国梦智库主办的香港非华裔学生“福建游学团”抵达厦门，22位香港师生及6位中国梦智库成员
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思明区智慧停车项目今日正式运营。图为安装有前端智能感知设备的筼筜路咖啡一条街停车场。（本组图/ 记者 卢剑豪 摄）停车场安装的前端智能感知设备
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2024年6月28日，市隧道事故应急救援综合演练在翔安机场高速公路巷东隧道进行。这是突发多车追尾交通事故应急处置演练环节
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南京都市圈实现跨区域公务出行一体化服务保障方便合规！南京平台申请，异地公车“接单”南报网讯（记者余梦娇通讯员袁立子）6月28日上午
2024-07-01 08:12:00
坂美九十九间修旧如旧，尽量保存了墙身、檐边的原始风貌。坂美九十九间修旧如旧，尽量保存了墙身、檐边的原始风貌。
坂美九十九间整体修缮已进入尾声
2024-07-01 08:12:00
河北日报讯（记者陈华）日前，从省教育厅获悉，2024年河北省计划招聘中央“特岗计划”教师2300名，涉及28个县。据了解
2024-07-01 07:59:00
点亮“平安灯” 守护 “烟火气”南京公安组织开展“夏季行动”第一次集中清查整治南报网讯（记者朱静通讯员宁宫新）6月28日晚至6月29日凌晨
2024-07-01 08:11:00
24小时不间断巡河护堤江北新区防汛值守人员迎“雨”而上南报网讯（记者李都通讯员卢婉莹）连日来，持续的暴雨让长江、滁河水位快速上升
2024-07-01 08:12:00
□南京日报/紫金山新闻记者 李子俊“1934年冬至，天阴沉，风雨交加。在儿子的墓碑前，62岁的老父亲顾倬哭了一天一夜，悲痛欲绝
2024-07-01 08:12:00
在华侨大学的毕业典礼上，77岁的陈迺士（中）与家人带来《爱拼才会赢》。（华侨大学 供图）厦门网讯（厦门日报记者 应洁 通讯员 吴江辉）“我今年77岁了
2024-07-01 08:12:00
聚焦2024年山西省旅游发展大会体验田野生活、聆听蛙声蝉鸣、仰望璀璨星空、走访古道古宅……清幽静谧、凉爽宜人的古村，是市民游客清凉一夏的必选项
2024-07-01 07:59:00
厦门市九溪高级中学占地面积100亩，现代化教育设备设施齐全。厦门市九溪高级中学近日正式揭牌。厦门网讯（文/厦门日报记者 曾嫣艳 通讯员 蔡建东 叶晓菲 图/通讯员 洪辰）6月29日上午
2024-07-01 08:12:00
2024年南京市美丽乡村党政机关会议定点单位培训会举行62家休闲农业经营点获“定点授牌”南报网讯（记者刘全民实习生韩若冰）2024年南京市美丽乡村党政机关会议定点单位培训会日前在江宁区淳化街道举行
2024-07-01 08:12:00