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迈普医学:“聚醚醚酮颅颌面固定板”获得第三类医疗器械注册证
...,近日,公司已取得国家药监局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司自主研发的“聚醚醚酮颅颌面固定板”首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。聚醚醚酮颅颌面固定板适用于颅颌面的骨折内固定及缺损固...……更多
康拓医疗:增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册证 【康拓医疗:增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册证】财联社11月10日电,康拓医疗公告,增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械...……更多
...品分类界定的通知》(以下简称《通知》)明确,参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别,“可降解膨胀止血绵”应当按照第三类医疗器械管理,分类编码为14-08。《通知》...……更多
本文转自:陕西日报陕西首次发放医疗器械生产企业创新奖励金西安康拓医疗技术公司获奖500万元本报讯 (记者 徐颖)5月31日,记者从省药监局获悉:根据《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》相...……更多
让科技创新直面市场需求
...示,今年全国两会,他准备了生物医药产业创新、高性能医疗器械高质量发展、人才机制改革及评价机制等方面的建议。同时,他还跳出了产业圈,在参与乡村振兴工作时,关注到乡村教育问题,本次也准备了相关建议。文/广...……更多
PEEK概念爆发,A股多家上市公司加速布局相关领域
...合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前,公司颅颌面修补产品是国内为数不多的采用PEEK材料的修补产品,运用数字化设计与精密加工技术,实现了较高的骨缺损匹配度。 ……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题,对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究,探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)
...理局关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销诺然美泰(...……更多
美容仪未取得医疗器械产品注册证 尚品国际被处罚
...消费者报讯(记者孙蔚)因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证,尚品国际美容科技(广州)有限公司(以下简称尚品国际)近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元。行政处罚决定书显示,尚品国际于2...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
维力医疗:获得两项医疗器械注册证 【维力医疗:获得两项医疗器械注册证】财联社12月22日电,维力医疗公告,公司于近日收到广东省药监局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,分别为一次性使用亲水涂层乳胶导...……更多
午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证 【午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证】财联社10月25日电,午间多家上市公司发布公告,具体如下, ①天益医疗:公司新产品“一次性使用补液管路”取得医疗器械...……更多
三鑫医疗:获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证 【三鑫医疗:获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证】财联社12月7日电,三鑫医疗公告,公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射...……更多
迪安诊断:子公司取得医疗器械注册证 【迪安诊断:子公司取得医疗器械注册证】财联社10月16日电,迪安诊断公告,控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名...……更多
万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证 【万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证】财联社12月25日电,万东医疗公告,公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发...……更多
新华医疗:子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证 【新华医疗:子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证】财联社11月21日电,新华医疗公告,子公司新华手术器械有限公司金属骨针获得三类医疗器械注册证。该产品单独使用...……更多
午间公告:康泰医学子公司获得医疗器械注册证 【午间公告:康泰医学子公司获得医疗器械注册证】财联社12月29日电,午间多家上市公司发布公告,具体如下: ①康泰医学:公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公...……更多
普门科技:控股子公司近期取得17个医疗器械注册证 【普门科技:控股子公司近期取得17个医疗器械注册证】财联社1月5日电,普门科技公告,控股子公司重庆普门创生物技术有限公司近期收到17个由重庆市药监局颁发的医疗器...……更多
乐心医疗:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批 【乐心医疗:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批】财联社11月29日电,乐心医疗公告,近日收到美国FDA的通知,获悉公司申请臂式电子血压计...……更多
...南国都市报1月30日消息(记者 蒙健)近日,因在未办理医疗器械生产许可证的情况下,生产未经注册的医疗器械定制式义齿(贴面),海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍,2022年2月16日,海南省药...……更多
华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证 【华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证】华大基因公告,全资子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(简称华大数极)的人SDC2、ADH...……更多
安图生物:子公司全自动生化分析仪获医疗器械注册证 【安图生物:子公司全自动生化分析仪获医疗器械注册证】财联社1月3日电,安图生物公告,全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司近日收到河南省药监局颁发的医疗...……更多
...监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百奥耐斯公...……更多
【三友医疗:肌腱韧带固定螺钉产品取得医疗器械注册证】《科创板日报》4日讯,三友医疗公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的“肌腱韧带固定螺钉”《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品适用于肩、膝、指...……更多
...宇医疗技术有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为:笔式注射器。产品由笔帽、笔芯架和调节机构组成,适用于标准3mL卡式瓶(笔芯)盛装的药物的注射,不包括含药卡式瓶(笔芯)和针头...……更多
新产业获3项《医疗器械注册证》
...股份有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。包括“总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒注1”等产品。2023年1至6月份,新产业的营业收入构成为:体外诊断占比99.75%。新产业的董事长、总经理均是饶微...……更多
华仁药业:子公司收到《医疗器械注册证》
...品监督管理局核准签发的“一次性使用末梢采血器”的《医疗器械注册证》。产品名称为“一次性使用末梢采血器”。2023年1至12月份,华仁药业的营业收入构成为:医药工业占比86.8%,医药商业占比13.2%。截至发稿,华仁药业市...……更多
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6月14日-15日,农业银行济南起步区分行联合起步区财政金融部、大桥街道办事处、崔寨街道办事处,分别来到大桥街道马店农村大集
2024-06-21 11:25:00
暖心服务 平安速度 平安产险周口中支贴心服务获好评
2024年6月中旬,正值农忙季节,张先生驾车回家途中与张女士发生剐蹭,张女士不幸受伤。因第一次出险张先生很是害怕,平安产险周口中支理赔员在接到报案后第一时间赶赴现场参与处理及伤员救治工作
2024-06-21 11:26:00
农行郑州新郑市薛店支行: 守护群众“钱袋子”
近日,一名中年男子李某到农行郑州新郑市薛店支行办理转账业务,系统提示命中“反诈”预警,银行柜员立即警惕起来,向内勤行长汇报
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近日,张阿姨像往常一样,来到农行郑州花园路支行找她的“往年交”汪主管,办理定期转存业务。这一切要源于去年10月份的那天……张阿姨急匆匆地来到网点
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平安产险栾川支公司积极开展防范非法集资进商圈宣传活动
为认真贯彻落实防范非法集资宣传月活动工作要求,切实做好保险业防范非法集资宣传教育活动,使公众了解非法集资的本质和社会危害
2024-06-21 11:28:00
广发银行品牌价值稳健提升
6月19日,世界品牌实验室(World Brand Lab)发布2024年“中国500最具价值品牌”排行榜。中国人寿集团成员单位广发银行位列榜单第178位
2024-06-21 11:30:00
平安产险驻马店中支走进泌阳县铜山乡邓庄村开展“乡风文明100行动”
为助力基层党组织建设,激发乡村振兴活力,6月18日,平安产险驻马店中心支公司党支部联合驻马店市财政局驻村工作队走进泌阳县铜山乡邓庄村
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永祺车业终止上交所主板IPO 原拟募6亿元中信证券保荐
中国经济网北京6月21日讯 据上交所官网消息,上交所决定终止永祺(中国)车业股份有限公司(以下简称“永祺车业”)首次公开发行股票并在沪市主板上市审核
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陶琉淬火,齐韵悠长
今夏,淄博的热度依旧不减。一场“人间烟火”造就了众人与淄博的浪漫邂逅,但当人们的目光从氤氲的市井长巷投进火焰跃动的窑炉
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中国经济网北京6月21日讯 据上交所官网消息,上交所决定终止昆山长鹰硬质材料科技股份有限公司(以下简称“长鹰硬科”)首次公开发行股票并在沪市主板上市审核
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中顺新科终止上交所主板IPO 原拟募8.8亿国泰君安保荐
中国经济网北京6月21日讯 上交所网站日前公布关于终止对岳阳振兴中顺新材料科技股份有限公司(简称“中顺新科”)首次公开发行股票并在主板上市审核的决定
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