- 我的订阅
- 头条热搜
我们正处于一个信息大暴发的时代，每天都能产生数以百万计的新闻资讯！
虽然有大数据推荐，但面对海量数据，通过我们的调研发现，在一个小时的时间里，您通常无法真正有效地获取您感兴趣的资讯！
头条新闻资讯订阅，旨在帮助您收集感兴趣的资讯内容，并且在第一时间通知到您。可以有效节约您获取资讯的时间，避免错过一些关键信息。
...研发试验时复杂得多，需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说，比起传统的试验，真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证，填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化，药品安全智慧监管“千里眼工程”取得阶段性成...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施，大规模、系统化地推动...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...检查历时9个多月的扎实筹备，今年3月，重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案，并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查，标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。“...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目，药械组合产品技术评价研究位...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...者 何颖近日，康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市，成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前，乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大，逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...质量监管协同机制，对中选企业实施全覆盖的监督检查。国家药监局每年部署开展专项监管工作，实现对国家集采中选产品的企业监督检查、产品抽检、药品不良反应监测“三个全覆盖”。目前，检查涉及药品生产企业近600家，...……更多
2023-10-18 08:43:00药品,药品质量,医保,质量,影响,国家
...科伦博泰宣布，其研发的SKB264（佳泰莱）新药上市申请获国家药监局受理。佳泰莱有望成为中国首个获批上市的国产创新TROP2-ADC。SKB264正是科伦博泰在2022年5月授权默沙东的系列新药之一，双方的合作大大推动了新药开发进程，...……更多
2023-12-15 03:06:00成都,纪录,成都,百利,博泰,新药
...药行业智能制造技术发展现状及趋势，并充分征求和采纳国家药监局食品药品审核查验中心、北京市药监局和天津市药监局意见，最终形成《药品生产智能制造技术现场检查手册》。河北省药监局在充分了解mRNA疫苗生产工艺和...……更多
2023-10-17 05:09:00京津冀,药品生产,京津,监管,水平,药品
...与此同时，RWS人才培养问题也需要引起重视。自2019年6月国家药监局在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点获批上市。在史录文看来，海南博鳌乐城国际医...……更多
2023-11-09 07:08:00场景,不断,应用,研究,医保,医疗
...实可行的方案，而后又做出了原型产品，并在2020年进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道。历经多年的研发攻关，可喜的是经过3年时间的临床试验及验证研究，完成了超500多例手术，获得了突出的有效性及安全性结果。
20...……更多
2023-10-27 20:43:00侧记,成果转化,生物医药,路径,成果,生物
...药物临床试验机构监督检查办法（试行）》正式实施。省药监局积极行动，提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开展政策宣贯，提升药物临床研究领域从业人员政策理...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
...，其适应证为2型糖尿病。司美格鲁肽片，则于2024年1月被国家药监局批准用于2型糖尿病治疗。不论中国还是美国，司美格鲁肽注射液（Ozempic）目前都未被获批减重适应证。中山大学附属第一医院内分泌科的卫国红教授曾在接受...……更多
2024-02-02 10:52:00一针,降糖药,减肥,格鲁,糖尿,熙熙
...。乐城可以利用特许药械和真实世界研究政策优势，以及国家药监局设在乐城的监管科学研究基地、重点实验室等资源，加快促进国际创新药械进口审评审批制度改革，加快审批速度。同时，通过建立乐城研用、海口生产的模式...……更多
2024-01-18 00:25:00患者,费用,医药,药械,医保,医疗
...FTO认证。目前系统设备已落地厦门弘爱医院，并成功进入国家药监局优先审批绿色通道，预计2025年获取NMPA注册上市。三、清达颗粒开创精准降压新时代该项目由福建中医药大学研发，构建了高血压早期防治新理论、新方案，创...……更多
2023-11-15 05:42:00福建,代表团,亮点,代表,科技,技术
...所、河南省中医药研究院共同建设，于2021年2月被认定为国家药监局重点实验室。此后，实验室紧紧围绕中药质量控制、中药炮制规范及标准、中药特殊饮片应用、中药安全标准与检测体系等领域，研究和建立评估中药质量及安...……更多
2023-12-28 07:27:00毒性,中药,地方,标准,研究,中药
...，新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显：按照今年9月初国家药监局披露的去年一年创新药注册申请情况，在总量只有1%左右的浮动下，创新药IND数量同比微增3.59%；但NDA数量同比减少了50.72%，药监局批准、建议批准的创新药数量...……更多
2023-10-30 15:30:00赛诺,恒康,首轮,周报,融资,领域
...维亚臻生物siRNA新药拟纳入突破性治疗品种1月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，维亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH），可用于在饮食疗...……更多
2024-01-19 10:58:00拜耳,组织架构,架构,医疗,拜耳,患者
...专业知识，并具有5年以上相关专业从业经历。2021年3月，国家药监局发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料管理规定》，进一步明确了新原料、化妆品注册备案安全评估的要求。同年4月，发布《化...……更多
2024-03-28 07:22:00安全,评估,化妆品,化妆,化妆品,化妆
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台，依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动，多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
2023-11-29 10:19:00重庆市,重庆,中医药,高质量,中医,产业
央视新闻客户端 今天（3月27日），国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》。《报告》显示，2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份，每百万人口平均...……更多
2024-03-27 17:21:00国家药监局,国家,监测,反应,药品,年度
...6月，直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准，本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人
同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，...……更多
2023-11-08 15:09:00医疗器械,器械,医疗,蔡司,瓣膜,治疗
...本文转自：中国医药报本报北京讯（记者蒋红瑜）近日，国家药监局药品审评中心发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》（以下简称《指导原则》），对抗肿瘤药物中文说明书中安全性信息的呈现结构、撰写方...……更多
2024-01-29 10:47:00抗肿瘤,说明书,安全性,药物,安全,信息
...国内企业锦江电子的心脏脉冲电场消融系统是全球首个获国家药监局批准的PFA产品。2023年12月，锦江电子自主研发的脉冲电场消融系统获得国家药监局批准上市，用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤。据悉，其脉冲电场...……更多
2024-03-12 16:57:00美敦,美敦力,对抗,全球,市场,企业
...肿瘤和紧邻重要器官的肿瘤时表现出优越性。2023年6月，国家药监局附条件批准了兰州科近泰基新技术有限责任公司生产的“碳离子治疗系统”创新产品注册申请。该产品为我国第二款具有自主知识产权的国产碳离子治疗系统，...……更多
2023-11-23 07:08:00治疗,肿瘤,离子,患者,选择,应用
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门，为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”，多层次深化优化国...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
...兰等11个国家开展临床试验研究；2022年10月，项目向欧洲药监局提交了上市申请；2024年1月经过欧洲委员会投票通过，获得正式批准……作为首个成功“出海”的国产眼科生物制剂，雷珠单抗在欧盟获批上市将大大降低同类药物...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
...，化妆品安全评估工作成为业内普遍关心的话题。近期，国家药监局组织研究制定优化化妆品安全评估管理若干措施的相关工作再次引发业内高度关注。我国化妆品行业在安全评估工作方面起步较晚，而化妆品毒理检测是安全评...……更多
2024-03-28 07:22:00化妆品,化妆,安全,技术,化妆品,化妆
...中心审核同意，补正资料期限可延长一年。积极与国家药监局衔接，推动重庆市研发的新冠病毒相关产品进入国家局第三类医疗器械应急审批通道。继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。对进入医疗器械应急审...……更多
2022-12-15 17:28复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
更多关于社会的资讯：
南海网9月30日消息（记者 丁文文）9月29日至30日晚，大型歌舞剧《碧海长歌》在海南省歌舞剧院震撼上演。该剧成功入选国家艺术基金2024年度资助项目——大型舞台剧和作品创作项目
2024-09-30 20:02:00
9月27日澳门特区政府宣布澳门大桥将于10月1日正式开通此外9月29日至10月1日可免费搭乘澳门轻轨澳门大桥10月1日开通澳门特区政府表示
2024-09-30 20:03:00
央视网消息：国庆假期即将到来，很多人早早规划了出游路线，不同于以往景点打卡式的旅行，文化游和体育游成为今年的热门。多地推出夜间游览路线
2024-09-30 20:08:00
9月28日，广州市第一张市区联合的“跨区通用”房票在广州国际金融城东区发出，持有房票凭证的市民可在全市范围内自主选择心仪的新建商品房
2024-09-30 20:09:00
国庆将近，兰州轨道交通结合客流出行结构变化特点制定运力配置计划，通过“专用运行图+临时客运列车+延长运营服务时间”等方式
2024-09-30 20:10:00
9月28日晚9时许，广东省惠州市惠城区春江紫宸小区附近发生惊险一幕：一倒在地上的男子被蟒蛇死死缠住，不能动弹。记者从惠州警方了解到
2024-09-30 20:10:00
国庆黄金周即将到来你是否已经准备好开启一场假日旅行那么这个假期天公是否作美？9月29日记者从气象部门获悉国庆期间我省以多云到晴天气为主全省平均气温18～20℃接近常年气温适宜不过
2024-09-30 20:13:00
央视网消息：农业农村部农情调度显示，全国秋粮已收获26.3%，同比快2.1个百分点。与此同时，秋粮收购也陆续展开。目前
2024-09-30 20:15:00
上海明天（9月30日）多云到阴为主，有分散性短时阵雨。全天气温25~30℃，偏东风4～5级。国庆假日前期和后期上海将有两次降水过程
2024-09-30 20:15:00
渝昆高铁重庆西至宜宾东段（简称“渝昆高铁渝宜段”）将于9月29日开通运营。从12306了解到，9月28日中午1时左右，渝昆高铁渝宜段车票开售，开通初期，宜宾至重庆西二等座最低票价
2024-09-30 20:17:00
9月28日8时53分广东广州荔湾区东漖北路一住宅701房突发火灾火势猛烈一名14岁的孩子被困火场现场视频显示火光、黑烟从阳台窗户冒出一只猫咪纵身一跃从窗口跳离火焰消防接警后迅速到
2024-09-30 20:22:00
昆明市大观公园发布通告“庾园三十四夜”活动将于2024年9月30日至2025年1月5日在庾园举办活动期间请游客在当日18点前有序离开园区如还需留园继续体验的游客请按相关规定购票详情如下↓↓↓尊敬的游客朋友
2024-09-30 20:23:00
9月29日，记者从贵阳市气象台获悉，连日念叨的强冷空气终于要抵达贵阳贵安啦！贵阳市气象台高级工程师、台长李扬介绍，明天早上体感会较冷
2024-09-30 20:24:00
十一假期在迎来出游、探亲热的同时，也会有不少平时工作忙、没时间就医的市民担心节假日没医生看病。为方便广大市民国庆节日期间得到方便
2024-09-30 20:28:00