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我省两个真研试点品种获批上市
...本文转自:海南日报本报讯(记者李梦瑶)近日,被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批...……更多
...金额的10%给予最高不超过2000万元奖励等17条具体举措。省药监局还现场发布了《关于支持促进长春新区“长春药谷”建设发展的若干措施》,将通过18条具体举措,从支持重点产业发展、推动医药成果转移转化等9大方面发力,全...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...的双特异性抗体,康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息,卡度尼利单抗于2022年6 月 29 日在我国获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶,除...……更多
单季业绩罕见转亏 智飞生物告别高增长
...智飞生物未来也将面临国产9价HPV疫苗的挑战。8月26日,国家药监局药品审评中心官网显示,万泰生物9价HPV疫苗上市申请获得受理,成为首个申报上市的国产9价疫苗。两款流感疫苗有新进展在发布三季报的同时,智飞生物还公告...……更多
...二是药物治疗。其核心在于有效和安全,关键是规范使用国家药监局正式批准的药物。目前国家药监局正式批准用于减重的药物有奥利司他、利拉鲁肽3.0mg、贝那鲁肽和刚刚获批的诺和盈,还有一些减重药物在临床试验阶段,尚...……更多
秋冬季常见疾病如何用药?国家药监局发布提示
本文转自:央视网11月13日,由国家药监局主办的2023年“全国安全用药月”活动在北京启动,主题是“安全用药 健康为民”。活动期间发布了用药提示,专家针对秋冬季常见疾病,作出针对性解读。秋季腹泻 及时干预保健康针...……更多
...靶标治疗系统性红斑狼疮的生物新药,继2021年3月9日获得国家药监局附条件批准上市后,今年11月22日,获得国家药监局完全上市批准。系统性红斑狼疮是一种累及全身多个系统的自身免疫性疾病,长期以来缺乏有效的治疗药物...……更多
...敏治疗是重要环节,但遗憾的是,目前国内市场上,经过国家药监局批准的用于脱敏治疗的猫过敏原制剂还缺乏,这是作为过敏科医生当下的一大痛点。期待一下:给猫接种“猫过敏疫苗”有效降低主人患哮喘等慢性疾病的风险...……更多
...时间指导企业申报生产许可。据悉,截至14日,中国国家药监局已经批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品,中国工信部已将所有抗原检测试剂生产企业纳入白名单,给予重点保障。(完) ……更多
安贞医院魏国义:基层卫生机构是合理用药的“主战场”
.../摄影中国经济网北京2月24日讯(记者 李方) 2月24日,由国家药监局指导,中国经济网主办的“第四届全国安全用药企业家论坛”在北京经济日报社举行。对于基层临床合理用药的话题,北京安贞医院药学部主任药师魏国义表示...……更多
...HPV疫苗免费接种政策已覆盖全国约40%的适龄女孩。原安徽药监局局长被开除党籍、立案审查10月15日,中央纪委国家监委网站发布消息:日前,安徽省纪委监委对原安徽省食品药品监督管理局党组书记、局长刘自林严重违纪违法...……更多
融资风起,药企抢入核药蓝海
...GBM)的全球创新放射性核素偶联药物TLX101,于今年4月获国家药监局默示许可在中国开展I期临床研究。 国内首个获批用于AD(阿尔茨海默病)诊断的Aβ-PET显像剂背后厂商为先通医药。近年来,全球多款靶向Aβ治疗药物的成功研...……更多
央视新闻客户端 今天(3月27日),国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》。《报告》显示,2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份,每百万人口平均...……更多
中新网8月4日电 国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点、中药龙头天士力控股股东将变更为华润三九、爱尔眼科拟收购35家医院部分股权、老百姓大药房董事长谢子龙被留置、默沙东二季度收入161亿美...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
...”泰格医药政策法规事务副总裁常建青在书中全面介绍了国家药监局药品审评中心鼓励罕见病药物研发的各项法规和技术指南发布的过程、意义及亮点。例如,为了满足罕见病患者的临床用药需求,国家出台政策加速罕见病药物...……更多
新药研发提速 全力增产保供
...力保障我市疫情防控需求。日前,海口6家药企9款药品获国家药监局批准上市,其中,4家药企6款药品属于新冠病毒感染对症治疗药物。□本报记者 龙易强6款新药获批上市2022年12月30日,国家药监局通过快速审评通道,批准12个...……更多
本文转自:中国医药报将疫苗QMS理念深刻融入日常监管国家药监局药品监管司郭威威自2020年开始,我连续四年参与了内审工作,从最初在第三方机构指导下开展内审,到作为内审员独立评审,再到作为组长带领小组讨论,经历...……更多
华山医院开出阿尔茨海默病靶向治疗新药国内首方
...病理进展,延缓临床进程。今年1月,仑卡奈单抗获我国国家药监局批准,目前全球共有4个国家批准该药上市。根据国际指南临床分期,AD的病程可分为临床前期、轻度认知障碍期和痴呆期(包括早、中、晚期),仑卡奈单抗目...……更多
福建首个口服抗新冠病毒小分子创新药获批上市
本文转自:中国医药报本报福建讯 近日,国家药监局附条件批准广生中霖生物技术有限公司的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装上市,这是福建省首个获批用于治疗新冠病毒感染的口服小分子化学药物,是该省...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
...上,清华大学药品监管科学研究院副院长、首席研究员,国家药监局药品审评中心原主任孔繁圃介绍说,药品审评审批是药品研发上市的“最后一公里”,与广大人民群众用药的安全有效可及息息相关。近几年,我国药品审评审...……更多
单笔交易超40亿美元,泼天富贵轮到了小核酸|行业Mapping
...2024年4月,公司自主研发的国产抗PCSK9单克隆抗体获中国国家药监局受理,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。圣诺医药:圣诺医药(HK:02257)成立于2007年,专注于RNA疗法开发,管线聚焦于肿瘤、纤维化疾病、病毒...……更多
天气转凉咳不停?“万能镇咳药”要慎用
...的镇咳药,被不少人视为“万能镇咳药”,但就在今年,国家药监局、国家卫生健康委发布,关于加强右美沙芬等药品管理的通知。7月1日起,右美沙芬正式被列入第二类精神药品目录。专家提醒,右美沙芬长期使用不仅可能会...……更多
默沙东九价HPV疫苗佳达修®9获中国国家药监局批准新增二剂次接种程序 适用于9~14岁女性 【默沙东九价HPV疫苗佳达修®9获中国国家药监局批准新增二剂次接种程序 适用于9~14岁女性】财联社1月9日电,默沙东1月9日宣布,其九价...……更多
...,可能会对身体造成难以估量的损伤。1、安乃近20120年,国家药监局宣布禁止生产、销售、使用安乃近注射液,而片剂的安乃近也被强制在说明书中增加了不良反应的警示,限制18岁以下青少年儿童使用,原因正是因为其存在严...……更多
一个月内死亡45例,新冠卷土重来?了解特效药看这篇就够了
...中的错误累积,从而抑制病毒复制。 2022 年 12 月 29 日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。2023 年 1 月 13 日,国药集团国药控股股份...……更多
又一新冠药来袭,首发报价1500元!国内生产商也确认
...之后,第三款在国内获批的新冠口服药。2022年12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO...……更多
中国政府高度重视罕见病 鼓励企业申请药品审批
...国政府高度重视罕见病,在药品审评审批环节,2018年,国家药监局和国家卫生健康委一共发布了三批目录81个凭单,其中30多个品种是罕见病用药,鼓励企业申请罕见病用药审批,通过特殊的审评渠道给予支持,让它更快进入市...……更多
江苏唯一,中国药科大学王广基院士团队获“全国创新争先奖牌”
...,自主研发的治疗狼疮肾炎的干细胞产品,目前已经获得国家药监局的注册临床批件和国家卫健委的临床备案研究批件,正在进行二期临床试验,“这一药物让狼疮肾炎的治疗更加安全有效、质量可控,它的应用将会提高患者生...……更多
国内首例!贵州百灵“糖宁通络片”获国家药监局批准,或将大幅改善糖尿病人群的生活质量!
11月12日,贵州百灵(ST百灵,002424.SZ)发布公告,其子公司“百灵毓秀(珠海)医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变...……更多
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中学生如何科学吃夜宵?专家尤其推荐这三类食品
对初中生们来说,结束晚自习,带着疲惫回到家中,一顿美味的夜宵成为了最温暖的慰藉,不少操心的初中生家长,对于孩子身体健康也是格外关注
2024-11-30 08:21:00
越来越多的人生育困难,原因不止年龄
越来越多年轻人生育孩子困难比起父母辈当代年轻人活得更精致、更健康为什么反而更难生孩子了01年轻人明明很健康却怀不上的原因很多女性看似健康
2024-11-30 08:59:00
中医如何调理脾胃功能?
脾胃,作为人体健康的基石,自古以来就被中医誉为“后天之本”、“气血生化之源”。其重要性不言而喻,脾胃功能的强健与否,直接关系到人体的整体健康状况
2024-11-30 09:00:00
中药配方中的君臣佐使是什么意思?
中药配方中的君臣佐使是中医遣药组方的基石,每一种药物扮演着独特的角色,它们相互配合,共同演绎出治疗疾病的华彩乐章。君药
2024-11-30 09:00:00
中医智慧:感冒的预防与治疗策略
感冒,这一常见的外感疾病,自古以来便是中医关注的重点领域。中医在预防和治疗感冒方面,不仅积累了深厚的理论基础,更在实践中探索出了一系列行之有效的方法
2024-11-30 09:00:00
中药副作用及规避之策探讨
中药长期以来被广泛应用于疾病的预防和治疗,其如同双刃剑一般,在带来显著疗效的同时,也潜藏着不容忽视的副作用。因此,对中药副作用的正确认知与有效规避
2024-11-30 09:00:00
中药与西药能否同时服用,有何禁忌?
在现代医疗体系的广阔舞台上,中药与西药各自扮演着不可或缺的角色,共同为人类的健康保驾护航。然而,当这两大药物体系相遇时
2024-11-30 09:00:00
男性备孕全攻略,助你早日实现“奶爸梦”!
一为什么男性要备孕?小蝌蚪(精子)的生成周期大约是72至90天,因此,我们建议男性至少提前3个月开始备孕。这样的时间规划能确保在受孕时
2024-11-30 09:18:00
备孕期间怎么吃才好?原来聪明健康的宝宝,跟备孕时吃的食物也有
生一个健康聪明的宝宝相信是每个备孕家庭的梦想备孕期,为了营养吃吃吃?怀孕时,还是为了营养吃吃吃吃吃?越补越健康?胖胖更健康
2024-11-30 09:21:00
影响胚胎发育的4件事,备孕前的你一定要做好!
说起怀孕,很多夫妻以为只要不做安全措施,就能轻松怀上,可发现试了一段时间,依旧没反应,隐隐担忧;或者怀上后,发现存在影响胎儿健康的因素
2024-11-30 09:21:00
血管不好的人,坚持做好3件事,血栓或许不来扰,别知道太晚
血管健康对我们的身体健康很重要。在现实生活中,经常会接触到这样子的情况,邻居或是亲人朋友,前几天看着还好好的,过了几天就因为血管出现问题而引发了大问题
2024-11-30 09:27:00
今天才知道,这3种胡萝卜不能买也不能吃,可惜很多人还不知道
胡萝卜营养丰富,吃了对身体有很多好处,但是购买胡萝卜时要留意这几点,下面就给大家分享一下,如何挑选出优质的胡萝卜。在购买胡萝卜时一定要注意这几点:不要购买表皮有破损的胡萝卜这些胡萝卜吃起来口感一定不好
2024-11-30 09:27:00
常喝“3水”的人,尿酸可能会失控,预防痛风,多吃3物
虽然说痛风在平时的时候看似没有什么事,但是一旦犯起来,对于每一个痛风患者来说,那就如噩梦一般一旦患上痛风,真的是非常痛苦的
2024-11-30 09:28:00
最有营养的3种食物,每天换着吃,排毒养颜,身体棒
肉皮充盈皮肤:肉皮是富含胶原蛋白和弹性蛋白的食物。胶原蛋白能使细胞变得丰满,从而充盈皮肤、减少皱纹;弹性蛋白则可增强皮肤弹性
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一、高脂高蛋白,花生的营养价值有多高?我国食用花生的历史源远流长,花生下酒也是从古代就流传下来的习惯,那花生为什么这么受欢迎呢
2024-11-30 09:30:00