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罕见病用药难怎么破
...见病专属诊所于3月开业。在北京市卫生健康委、北京市药监局以及协和医院的大力支持下,每个月持续推进罕见病药品先行区的事宜,为政策正式落地探索一些路径,并积累一些经验,同时探索罕见病药品多层次保障问题。过...……更多
罕见病小患者用上临时进口新药
...的用药需求,协和医院按照临床急需药品的相关要求,向国家药监局提出临时进口地夫可特片,并在该院定点使用于杜氏肌营养不良患者的申请。最终,该药以北京天竺综合保税区“保税备货”临时进口方式进入我国,并于5月11...……更多
张文宏、曹彬最新“会诊”奥密克戎:警惕老年人“沉默性缺氧”
...0岁无明显基础疾病的男性,还有一位48岁男性接种过三针疫苗,但有肥胖和十年高血压病史。 奥密克戎病毒性肺炎的特点是,往往在感染后一周,在影像学上显示特征性,即双肺弥漫性毛玻璃影。“现在我们已经看到不少危重...……更多
中信建投:公司独立非执行董事周成跃接受审查调查
...疫苗获得药物临床试验批件康希诺公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》,公司在研产品二价新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验申请获得批准,该疫苗由公司及下属公司康希诺(上海)生物研发有限...……更多
本文转自:中国医药报本报山东讯 近日,山东省药监局印发《2024年全省药品生产监管工作要点》(以下简称《工作要点》),明确2024年药品生产环节监管重点工作。《工作要点》提出,要持续完善生产监管制度,督促企业落...……更多
...明网针对近期布洛芬、对乙酰氨基酚等药物短缺的情况,国家药监局副局长黄果20日介绍,据统计,我国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种,涉及批准文号约9000多个。关于老百姓十分关注的解热镇痛类常...……更多
我国潜伏感染者超2亿,全球暂无有效成人预防疫苗!张文宏详解这种传染病
...代的计划提上日程。”全球暂无对成人有效的肺结核预防疫苗今年3月19日,比尔及梅琳达·盖茨医学研究所(以下简称“盖茨医学研究所”)宣布,启动结核病候选疫苗M72/AS01E的Ⅲ期临床试验,并将在受结核病影响严重的南非开...……更多
创新药首秀:从展品到“医保报销单”的转变
...进博宝宝”开始中国之旅的。2020年参展后,在2022年获得国家药监局批准上市,仅晚于美国一个月,与全球同步。不仅如此,上市至今已获批7个适应症,并有3个适应症纳入国家医保目录,以可及价格服务于多领域中国患者。赛...……更多
全球首个“生物城造”疫苗有重大进展
消费日报网讯(记者 罗颖)我国原研mRNA肿瘤疫苗又有新的进展。由成都天府国际生物城企业成都威斯津生物医药科技有限公司研发的“WGc-043 注射液”获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准。WGc-043是全球...……更多
...措施,明确行刑纪衔接等要求,确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示,办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管,确保监管无盲区:——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连...……更多
...利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)已于今年初获得国家药监局(NMPA)批准用于一线治疗晚期肝细胞癌,这也是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合,为广大肝癌患者带去了治疗新...……更多
治疗轻度阿尔茨海默病 仑卡奈单抗注射液获批 2024-01-10
...可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性Aβ,从而减少Aβ斑块。国家药监局表示,该品种的上市为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。该药售价目前暂未公布,不过记者了解到,2023年10月,仑卡奈单抗通过海南省药品监督管理局审...……更多
疗效优异!荣昌生物在ACR年会公布泰它西普治疗类风湿关节炎Ⅲ期结果
...。2021年3月9日,泰它西普系统性红斑狼疮适应症正式获得国家药监局的国内上市批准,同年底进入国家医保药品目录。除系统性红斑狼疮适应症外,泰它西普治疗IgA肾炎、原发性干燥综合征、视神经脊髓炎谱系疾病、重症肌无力...……更多
东北首例!吉大三院成功开展全球首个具有大脑感知功能的方向性电极脑起搏器系统植入手术
...™。据公开资料显示,该产品为全球首个且唯一获得中国国家药监局、美国FDA和欧盟CE全部批准的可感知、可兼容全身核磁扫描的脑起搏器方向性电极系统。吉大三院副院长,神经外科学术带头人高宇飞教授介绍,此次手术为东...……更多
进博华观|复星医药六年参展 多前沿技术产品首亮相
...内窥镜手术控制系统(国产达芬奇Xi手术系统)成功通过国家药监局批准;8月,直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证,应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科。 ……更多
...破坏环境,且存在再度流入市场的可能。2021年8月31日,国家药监局在关于政协第十三届全国委员会第四次会议第1641号《关于在各地市区增设过期药回收点的提案》答复中提到,在法律层面不允许对过期药品进行储存和运输。家...……更多
辉瑞全新一代CGRP受体拮抗剂在华获批
...辉瑞公司宣布全新一代特异性偏头痛治疗药物乐泰可获得国家药监局批准,用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。作为全球首个且唯一一个采用专利口崩片技术的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,乐泰可已于2023年纳入国...……更多
如何平稳血糖水平?5个小妙招帮你控制血糖
...进而影响患者的健康,甚至可能引发各种严重的并发症。疫苗这是预防疾病的有效方式。从几个世纪以前的牛痘接种预防天花,到如今的新冠病毒疫苗,疫苗的运用已经在全球范围内得到了广泛的认可。然而,对于糖尿病患者来...……更多
如何增强高血压患者治疗依从性?一文学习下
...,但仍然担心这样的事再次发生,而且听很多人说高血压疫苗要来了,于是向李叔的主治医师询问,能否让高血压疫苗代替降压药?下面我们具体了解一下高血压疫苗。一、高血压疫苗能发挥怎样的作用? 高血压疫苗是一种新...……更多
...质量监管协同机制,对中选企业实施全覆盖的监督检查。国家药监局每年部署开展专项监管工作,实现对国家集采中选产品的企业监督检查、产品抽检、药品不良反应监测“三个全覆盖”。目前,检查涉及药品生产企业近600家,...……更多
【ICH基础知识500问】E2A:临床安全性数据管理 快速报告的定义和标准
...加入ICH,E2A在我国的实施情况怎样?答:2018年4月27日,国家药监局药品审评中心(CDE)发布了按照ICH技术指导原则要求制定的《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》(以下简称《标准和程序》)。时隔一个多月...……更多
...唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣6月25日。诺和诺德公告表示,国家药监局批准了其研发生产的诺和盈®(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请,该药物被获批用于超重和肥胖症患者(初始BMI大于等于30kg/m2;或在...……更多
守牢疫苗安全底线 促进产业高质量发展
...的基础上,举办派驻检查员业务比武大赛;选派检查员到国家药监局食品药品审核查验中心学习,进一步增强检查能力。 聚焦主责主业 严格防范风险为更好规范派驻检查工作,吉林省疫苗检查中心制定了《疫苗派驻检查报告撰...……更多
...本文转自:平凉日报新华社北京6月1日电 (记者戴小河)国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审...……更多
“我们这个小群体受到关爱,感觉很温暖”
...京协和医院牵头,联合全国各省市自治区共50家医院共同向国家药监局发起氯巴占原研药临时进口申请。李女士时时刻刻关注着氯巴占相关的消息进展。9月22日,作为临床急需药品临时进口的原研药氯巴占开出全国第一张处方。李...……更多
2022-12-23 05:11:00小群,关爱,感觉
合肥N次方
...治疗效果明显。在完成短期随访后,该设备已于去年底向国家药监局提交了注册申请,待获批后,该套质子治疗系统将造福广大肿瘤患者。 科大硅谷中国科大、中科院合肥物质科学研究院……合肥的高能级创新机构、平台星罗...……更多
恒瑞医药:子公司收到SHR-1819注射液临床试验批准通知书
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα 的重组人源化单...……更多
生命科学20年突破性技术纵览:从进化到颠覆,破译生命密码
...科学的多个领域也迅速响应,如上文所述,2021 年的 mRNA 疫苗技术和 2022 年的新冠口服药出现,从预防到治疗,让病毒无所遁形。除此之外,2022 年取得突破性进展的疟疾疫苗也让人们看到了战胜疟疾等寄生虫传染病的光明未来...……更多
继黄桃罐头、蒙脱石散后,辅酶Q10又被抢断货!医生重要提醒
...器官如心脏、肝脏和肾脏供能,所以常称为“辅酶Q10”。国家药监局批准的适应症是可作为病毒性心肌炎、慢性心功能不全、肝炎或者癌症综合治疗的辅助治疗。目前尚无明确证据表明辅酶Q10具有预防心肌炎的作用,此外,人体...……更多
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贵阳一小区车库这样做,臭鸡蛋味蔓延到20几层!业主:检测甲醛全部超标
家是温馨的港湾,可对于贵阳万科公园5号小区的部分业主来说,在家待着却成为了一件令人难受的事儿,这是为什么呢?一些业主告诉记者
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安徽一学校食堂员工吵架打翻饭菜,校方:涉事员工已被辞退
11月30日,有消息称,安徽合肥工业学校一食堂内,两名食堂工作人员因为吵架,将新出锅的饭菜打翻了一地。当天上午,该校一名食品安全员告诉记者
2024-11-30 15:22:00
丈夫婚内出轨向小16岁情人转账百万,妻子起诉女方还钱,法院判了!
2017年,有妇之夫张先生与小16岁的文女士发展为情人关系,在二人交往的6年里,张先生分38次向文女士转账超过100万元
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“奢侈一把”的枕头拿去干洗,洗出了一个“耐克”?
杭州的小章反映她在网上下单清洗枕头和被子收货时发现三百多块钱的乳胶枕出现了两道裂痕小章:十月初的时候,我买了这么一个枕头
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13岁男孩练习喷火表演被烧伤?万岁山景区:已报警
11月28日,一家长在社交平台发视频称,其13岁的孩子在河南开封万岁山武侠城景区内练习喷火表演时,面部不幸被烧伤。29日
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近期,关于“生酮饮食能‘饿死’癌细胞,帮助抗癌治疗”的说法在网上引发关注,这一说法究竟有没有科学依据?专家表示,尚未得到临床验证
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11月29日,有网友在上海交通大学校园内偶遇乒乓球运动员樊振东。“社牛”校友上前与樊振东合影留念,樊振东单手插兜的姿势获赞“学长好帅”
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广西一村庄饱受“猴害”,有农户称看到过不止一百只,官方回应
近日,广西崇左大新县猴群泛滥引关注,有村民告诉记者,猴群破坏农作物一年损失几十万元,当地自然资源局则称,实情并非如网上所说那么严重
2024-11-30 15:29:00
事发海口!女子夜晚过斑马线被电动自行车撞伤,驾驶员还是醉酒驾驶
有些人存在误区,认为喝酒后骑行两轮、三轮电动自行车不算酒驾,其实这样的想法是错误的。11月26号晚上,海口的王某就怀着侥幸心理
2024-11-30 15:30:00
几百到几千元不等,多人晒出被黔灵山猴子抓伤后医疗报销单
近日,有网友在社交平台发帖称,在贵州黔灵公园游玩时被野生猕猴抓伤,多人还晒出自己的医疗费报销单,讲述自己被猴子抓伤或咬伤后的处理过程
2024-11-30 15:33:00
长沙一小区楼栋四周下沉2米多,楼上15层业主心慌慌!物业称“回填土没夯实”,社区介入
11月29日,长沙北辰中央公园小区30栋的业主反映,该栋四周出现回填土下沉情况。“好深,最深的地方有两米多深。要么是没有压实
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43位志愿军烈士遗骸安葬 老兵现场致敬战友:看看祖国大好河山,你们的血没白流
▲第十一批在韩中国人民志愿军烈士遗骸安葬仪式11月29日,第十一批在韩中国人民志愿军烈士遗骸安葬仪式在沈阳抗美援朝烈士陵园举行
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记者11月29日从侵华日军南京大屠杀遇难同胞纪念馆“2024年新征文物史料发布会”上获悉,该馆又新征集到一批文物史料,包括侵华日军第十三师团士兵西条荣策的战时日记
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11月22日-24日,2024年国少集训队选拔赛女子组比赛在威海举行,奥运冠军王楠女儿郭依嘉(小名为“笑笑”)在国少资格赛中遗憾落选国家队
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2024年成都国际乒联混合团体世界杯(以下简称成都混团世界杯)即将于12月1日全面启动,11月28日,国乒球员已经抵达成都
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