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奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件
2023年1月19日,国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍对疫苗获批临床,国...……更多
无法预防新冠!默沙东、辉瑞均宣告研究失败,国产特效药扎堆抢占700亿市场
...和地区供应莫诺拉韦。2022年12月29日,莫诺拉韦获得中国国家药监局应急附条件批准,目前已经在中国大规模投入使用。“预防本来就不是小分子口服药研发的主要目的,企业开展暴露后预防研究更多是为了扩大市场考虑。而且...……更多
上海嘉定企业新冠mRNA疫苗最新进展,已获批临床试验
...技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”),针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗,正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。这意味着,该疫苗可以在国内进行临床研究,进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保...……更多
Paxlovid退场,进医保的清肺排毒颗粒是智商税吗?
...#1清肺排毒颗粒进医保片仔癀股价上涨,又一造富神话?国家药监局(下称“NMPA” )官网显示,清肺排毒颗粒批准文号为国药准字C20210001。上市许可持有人为中国中医科学院中医临床基础医学研究所,生产单位为漳州片仔癀药...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...种上市。我国药品研发创新活跃,审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...注册上市我国药品研发创新活跃,审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170...……更多
钟南山:新冠感染后应及时用药
3月23日,国家药监局公布新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片获批附条件上市,用于治疗新冠轻中症成年患者。一个多月过去了,药物临床价值、治疗效果如何?5月15日,由广州医科大学附属第一医院(下称“广医一院”)、广...……更多
抗原买不到,谁在囤货
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 07:36抗原
新冠赛道进入红海,辉瑞千亿营收也难持续,会产能过剩引起价格战吗?
...局,某券商医药首席分析师对21世纪经济报道记者表示,国家药监局会加快新冠药品的审批流程,相信未来更多新冠药品上市乃至纳入医保只是时间问题。对辉瑞Paxlovid而言,最大的竞争对手无疑是默沙东莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)...……更多
中信建投:公司独立非执行董事周成跃接受审查调查
...疫苗获得药物临床试验批件康希诺公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》,公司在研产品二价新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验申请获得批准,该疫苗由公司及下属公司康希诺(上海)生物研发有限...……更多
...学研究所研发的“人二倍体细胞EV71灭活疫苗”获得泰国药监局批准上市。——落实省政府10件惠民实事,选派24个科技特派团服务“一县一业”、2010名科技特派员服务“一村一品”,有力推进乡村振兴科技服务工作。——昆明市...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
...药新品种、剂型和规格,对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措,加快儿童用药上市。2020年3月,国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上,这并非博瑞医药高管首次收到警示函,《经济...……更多
沃森生物终止一款新冠疫苗的研发,称经济效益和社会效益较低
在拿到临床试验批件近三年后,沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日,云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物,300142)公告称,公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司(简称“北京...……更多
...)研究团队发现,及时接种第三剂新冠疫苗,能显著降低奥密克戎突破感染率及感染后的严重程度,同时也可增强针对变异病毒株的中和抗体效力。据悉,有关研究由港大艾滋病研究所、港大医学院临床医学学院微生物学系及新...……更多
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
开始单剂次临床试验 HPV疫苗将步入一针时代?
...性。今年初,默沙东旗下九价HPV疫苗二剂次接种程序获得国家药监局的批准,用于9—14岁女性。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对北京商报记者表示,单剂量方案的临床试验刚刚启动,若最终的临床试验结果符合预期,...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ……更多
...获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 对于上述1类化学药品,公司将按照药监局核发的《药物临床试验批准通知书》的要求进行临床试验,待临床试验成功后将申...……更多
本文转自:央视新闻国家药监局副局长黄果今天(12月20日)在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示,近期,按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求,结合疫情防控的新形势、新任务,国...……更多
奥密克戎专攻有免疫力的人!病毒学家金冬雁最新发声
(原标题:奥密克戎专攻有免疫力的人!病毒学家金冬雁最新发声……)12月21日,“金冬雁:奥密克戎专攻有免疫力的人”的话题登上热搜第一,具体看看啥情况?资料图据小央视频消息,香港大学李嘉诚医学院生物化学系教...……更多
张文宏、曹彬最新“会诊”奥密克戎:警惕老年人“沉默性缺氧”
奥密克戎毒力到底“重不重”?中日友好医院副院长、呼吸与危重症医学科主任、国家呼吸医学中心副主任曹彬给出了答案:“Milder but not mild.”(看似更轻,但不是真的轻)12月21日晚,曹彬做客中国呼吸学科垂直自媒体“呼...……更多
石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件 【石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件】财联社10月17日电,石四药集团在港交所公告,集团已取得国家药品监督管理局有关利...……更多
关于疫苗接种、变异株等,官方最新回应
...亭外张贴信息。 高铖 摄 接种疫苗是否“不如”感染一次奥密克戎?中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆回应,目前已经有多项研究显示,与完成全程或者加强免疫新冠病毒疫苗的人相比,没有接种疫苗的人住院风险、重症和...……更多
2022-12-20 20:29疫苗,变异,官方
中疾控称又检出奥密克戎新变异株!专家称群体免疫无法完全防感染
...三个月来,监测到BF.7、BQ.1、XBB传入我国,其中BQ.1和XBB是奥密克戎新的变异分支。目前奥密克戎的变异引起学术界的高度关注,包括病毒变异后的致病性和重症率是否会有所增加。在疫情发展前景尚不明朗的情况下,专家呼吁仍...……更多
中疾控称又检出奥密克戎新变异株! 专家称群体免疫无法完全防感染
...三个月来,监测到BF.7、BQ.1、XBB传入我国,其中BQ.1和XBB是奥密克戎新的变异分支。目前奥密克戎的变异引起学术界的高度关注,包括病毒变异后的致病性和重症率是否会有所增加。在疫情发展前景尚不明朗的情况下,专家呼吁仍...……更多
国产新冠mRNA疫苗,谁将抢先上市?有公司宣告:安全性明显好于辉瑞
...投入运行并进行了成功的试生产,并计划于2023年就针对奥密克戎的二价mRNA新冠候选疫苗EVER-COVID19-M1在中国启动临床试验并拟于年底前提交紧急使用授权申请。此外,据21世纪经济报道记者不完全统计,国内布局新冠mRNA疫苗的企...……更多
印度仿制药靠不靠谱?关于XBB的传言从何而来?
...市场上的代购价格分别为3300元和4700元;2022年12月29日,国家药监局继Paxlovid后批准了美国默沙东公司的新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊的进口注册。以莫诺拉韦胶囊作为原研药而制造的仿制药分别是MOVFOR、Molnunat和MOLNATRIS,其网...……更多
更多关于社会的资讯:
济源首届“阳光少年报”杯儿童文学大奖赛开赛
映象网讯(大象新闻记者 吴战通 )5月24日,济源首届“阳光少年报”杯儿童文学征文大奖赛启动仪式在玉川路小学多功能厅启动
2024-05-25 22:53:00
现场捐赠40万元图书!淄博高新区摆渡船阅读公益项目启动!
记者 赵原雪为进一步推动淄博高新区“书香社会、书香校园、书香班级”建设,营造良好的校园阅读氛围,引导师生育德励志、启智明史
2024-05-25 23:16:00
本文转自:人民日报客户端刘以晴5月25日至6月2日,长春市图书馆、长春市图书馆关工委举办“书海,童梦启航的地方”2024年“六一”国际儿童节系列活动
2024-05-25 23:28:00
“不脱毛,就霸凌”,日本的脱毛焦虑朝3岁小孩下手了
原标题 |不脱毛,就霸凌:日本脱毛从娃娃抓起出品 | 虎嗅青年文化组作者 | 渣渣郡“尻の毛まで抜かれる”是句粗俗的日本俚语
2024-05-25 23:49:00
顶尖科学家齐聚“大零号湾”,一批绿色项目落户
本文转自:人民日报客户端田泓5月25日,为期两天的“2024绿色生态创新大会”在上海市闵行区大零号湾科创大厦开幕,包括诺贝尔奖得主
2024-05-26 00:02:00
本文转自:合肥晚报□方成龙去项目工地蹲点。第一天晚上,到员工食堂吃饭,老远就闻到鱼香味。步入食堂,看到员工人人碗里有鱼
2024-05-26 00:42:00
本文转自:衢州日报山海相连 守望相助爱心餐桌温暖校园本报讯 (报道组 梁羽煊 通讯员 钟凯琳) 5月21日,一辆满载全新餐桌椅的货车驶入龙游县沐尘畲族小学
2024-05-26 00:54:00
本文转自:衢州日报记者 陈霞5月24日,记者从市气象、水文等部门了解到,在厄尔尼诺事件等异常气候背景下,今年我市水文气象年景偏差
2024-05-26 00:54:00
本文转自:成都日报全流程线上办一次都不跑办理不动产转移登记本报讯 (成都日报锦观新闻记者 陈秋妤) 记者昨日获悉,四川天府新区不动产登记中心引入公证见证服务
2024-05-26 00:55:00
本文转自:陇东报本报讯 (通讯员黄建国)日前,镇原县人民法院审结一起因搭便车索赔百万余元的机动车交通事故责任纠纷案,基于《民法典》关于“好意同乘”的规定
2024-05-26 00:58:00
本文转自:包头日报□记者 康璐本报讯 近日,记者从包头市文化旅游广电局获悉,第九届北京藏书票交流会将于8月份在包头东达山艺术区举办
2024-05-26 01:09:00
本文转自:包头日报□记者 曹瑾近日,铁路包头客运段连续收到西安铁路监督管理局、呼和浩特局集团有限公司转来的4封旅客表扬信
2024-05-26 01:09:00
本文转自:西宁晚报本报讯(实习记者 李静)为进一步锤炼应急工作保障能力,提高全员安全意识,有效防范和坚决遏制野外勘测事故发生
2024-05-26 01:14:00
本文转自:法治日报□ 本报记者 韩宇□ 本报通讯员 张耀天贾某某是沈阳一名在校大学生。2023年1月,贾某某为了兼职赚钱
2024-05-26 01:16:00
本文转自:法治日报□ 本报记者 王春□ 本报通讯员 梅佳琦“同学们,我希望你们知道,你不是一个人在战斗!你的身后还站着老师
2024-05-26 01:17:00