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...速为11.3％，全行业研发投入年均增长超20％；截至目前，国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个；2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8％。这些数据表明，我国药品审评审批效率、医药产...……更多
2024-01-24 05:48:00医药,工业,医药,工业,药品,发展
...得，合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与《检验检测报告》，福建火炘生产的无菌型折叠耳挂式医用防护口罩（规格型号：无菌型折叠耳挂式-中号，批号：20221106）检验结论为不合格...……更多
2024-03-26 18:16:00福建,口罩,医用,处罚,防护,生产
...准确率由48.7%提升至92.3%。其中，“UDI追溯”小程序获评国家药监局信息中心2023年智慧监管典型案例。强化监管科学成果转化，发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则（试行）》等三个追溯相关指导原则。推动京津...……更多
2024-01-18 07:26:00天津,试点,环节,工作,京津冀,京津
...，产品包装注明了\"鄂械\"字产品注册号。记者随即搜索国家药监局官网医疗器械数据库发现，该产品为\"二类医疗器械\"，相关适用范围与预期用途一栏，标明为多病症的\"辅助治疗\"。但产品官方客服人员却在电话中强调，该仪...……更多
2024-07-07 16:12:00老伯,神器,小时,专家,治疗,老伯
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者郭婷） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》适用于高分子合成材料制成的可吸...……更多
2024-04-22 07:41:00缝线,外科,原则,指导,缝线,品种
...、医用面膜、瘦身、消炎，都属于此类。伪概念2 干细胞国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中，未收录名称含有“干细胞”的化妆品原料。目前，也没有任何干细胞相关的化妆品原料进行了注册或备案...……更多
2023-12-21 07:06:00概念,常见,化妆品,化妆,化妆品,化妆
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局批准苏州奥芮济医疗科技有限公司“可降解镁金属闭合夹”、北京罗森博特科技有限公司“骨盆骨折复位手术导航定位系统”、康沣生物科技（上海）股份有限...……更多
2023-12-19 07:25:00闭合,医疗器械,器械,金属,医疗,闭合
...械审评审批制度改革的重要试验田。据了解，2019年6月，国家药监局和海南省政府在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作。截至目前，累计有36个国际创新药械在乐城开展真实世界研究，有15个产品已通过乐城真实世界...……更多
2024-07-12 10:24:00油盐,新药,家门,特区,医疗,药械
...，全力支持中科院苏州医工所争创全国重点实验室，推进国家药监局智能化医疗器械重点实验室建设，建好省高端医疗器械技术创新中心，大力发展数字医疗、远程医疗，全年新增上市企业2家、集聚企业超过1000家，打造医疗器...……更多
2023-01-30 09:53:00苏州高新区,苏州,高新区,招商引资,外资,实际
淄博市市场监管局认真贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全巩固提升行动的部署要求，突出组织协调机制、风险防控体系、执法联动、基础能力建设，全力保障人民群众用药安全。突出风险防控体系基层建设，全面排...……更多
2023-10-23 19:23:00淄博,基础建设,基层,机制,药品,基础
...》注册审批端支持医药健康产业相关情况。在建立药品和医疗器械审查联动服务机制方面，屈浩鹏介绍，近年来，北京市药监局积极探索监管新政策、新举措，全力支持“以临床价值”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科...……更多
2024-06-06 17:56:00药械,北京,导向,临床,全力,价值
...、新华医疗、振德医疗、赛诺医疗等涨幅靠前。8月28日，国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见。提出将医疗器械研制与创新纳入发展重点。此外昨晚迈瑞医疗发布的2024年半年...……更多
2024-08-30 11:01:00创业板,集体,指数,三大,创业,医疗
...吸收隔离水凝胶，通过博鳌乐城临床真实世界数据辅助获国家药监局批准上市。截至目前，已有16款国际创新药械，通过乐城真研试点加速在我国获批上市，其中医疗器械产品达12款。前列腺癌是威胁我国男性健康的主要恶性肿...……更多
2024-08-04 18:20:00博鳌,凝胶,隔离,一次性,药械,博鳌
...源，在医疗器械全生命周期临床评价中发挥着重要作用。国家药监局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部部长刘英慧在论坛上介绍，我国已经构建起新型医疗器械临床评价技术规范体系，且明确了开展临床评价的两条路径...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...、高效和准确的安全性、有效性评估方法。（作者单位：国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心） ……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...，进入创新医疗器械特别审批程序。作为国内首个完全按国家药监局规定成功完成50例临床试验且当时国内植入数量最多的纯国产人工心脏，它于2022年7月获批上市。2019年3月，李晶成为全国首例安装“火箭心”的患者，他激动地...……更多
2024-04-20 12:28:00新华,科技,火箭,心脏,天津,人工
本文转自：新华网据国家药监局官网5月20日消息，箭牌国际公司Arrow International LLC主动召回主动脉内球囊反搏导管、主动脉内球囊反搏导管及附件。（商品名：主动脉内球囊反搏导管及附件Intra-AorticBalloon(IAB)CatheterKit；主动脉内...……更多
2024-05-23 11:14:00主动脉,后果,主动,健康,国际,产品
...级对2023年度获批的每个创新药、改良型新药、三类创新医疗器械，分别给予1000万元、330万元、660万元的奖励。委托外省生产的创新药械，按照省内生产奖励标准的70%安排资金支持。其中，包括信达生物在内苏州8家企业的10个项...……更多
2024-03-29 07:06:00政策,企业,苏州,生物,百济,生物医药
...业迫切需要解决的关键技术难题和“卡脖子”问题。推动国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新山东服务站正式运行，将67个产品纳入了创新清单，通过“早期介入、全程指导、研审联动”，加快创新产品研发速度。搭...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
...品、26款获CE标志产品、14款获FDA许可或批准产品及20款获国家药监局批准产品。上市后在去年11月，公司还利用充裕的财务资源以240万欧元收购德国公司eucatech AG，进一步丰富产品组合。eucatech AG拥有多个CE标记产品，包括冠状动...……更多
2024-03-11 10:01:00标竿,分红,新高,利润,医疗,行业
...的是，Lattice的获批离不开国家政策的支持。Lattice是通过国家药监局绿色通道审查而获批注册的，这大大缩短了产品审批注册时间。吕怡然相信，在国家政策推动、企业自驱下，未来神经介入行业也会逐渐发展成以国产为主、进...……更多
2024-08-15 00:28:00动脉瘤,动脉,国产,专家,动脉瘤,动脉
...为26个山区县之一，仙居制造业基础薄弱，但这几年间，医疗器械产业却是风生水起。探究原因，仙居县用一句话总结：抢抓“一县一策”政策机遇。两年来，仙居县将医疗器械产业作为山区县高质量发展的关键一招，依托医械...……更多
2023-12-01 12:17:00山区县,迭代,升级版,山区,措施,升级
昨日，国家药监局发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》（下称《公告》），就药品、医疗器械质量安全内部举报人举报奖励有关事项公告、向社会公开征求意见。《公告》中...……更多
2024-10-11 21:46:00奖励,举报人,奖励,药品,部门,监督管理
本文转自：人民网-安徽频道10月26日至27日，由国家医疗器械产业技术创新联盟、安徽省药监局、合肥市人民政府联合主办的第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛人工智能与康复机器人类别赛在合肥开赛，来自全国各地的35...……更多
2024-10-29 11:16:00合肥,人工智能,机器人,康复,人工,机器
...国家医保局发布消息，近日，DAEWOONG BIO INC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查，国家药监局将该检查判定为“不符合要求”，并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。...……更多
2024-07-19 15:14:00韩国,检查,资格,动态,头孢,药品
...注册证编号：某械注准2022××××”等内容。执法人员查询国家药监局网站，查询到该产品外包装上的医疗器械生产许可证编号、医疗器械注册人名称、产品注册证号等信息与网站登记内容一致。分歧针对A公司网售械字号“牙膏...……更多
2024-05-14 07:21:00牙膏,直播,字号,销售,牙膏,广告法
...疗携手上海轶韵积极引入AQUABEAM水刀机器人，当前已获得国家药监局的上市批准。Allurion胃内球囊也是首次进入中国市场的产品。作为一款减重“神器”，它可由患者自行吞服，当“水球”进入胃内，将占据胃容量，进而制造饱...……更多
2024-11-07 08:51:00国贸,金额,股份,国贸,股份,尔特
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财联社12月24日讯，今日晚间，*ST汉马、*ST通脉、*ST花王三家公司同时发布了实施资本公积金转增股本的公告，这一举措在资本市场引起了广泛关注
2024-12-24 21:34:00
12月24日，中证1000股指主力期货（IM2503）合约盘中上涨0.91%，报6053.4元，成交1478.91亿元。本文源自：金融界作者：行情君/阅读下一篇/返回网易首页下载
2024-12-24 21:34:00
12月24日，高企认定官网披露对宁波市认定机构2024年认定报备的第一批高新技术企业进行备案的公告，宁波全网云医疗科技股份有限公司在列
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12月24日，高企认定官网披露对宁波市认定机构2024年认定报备的第一批高新技术企业进行备案的公告，宁波市镇海金腾电器有限公司在列
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12月24日，高企认定官网披露对宁波市认定机构2024年认定报备的第一批高新技术企业进行备案的公告，浙江尚能电气股份有限公司在列
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金融界2024年12月24日消息，景顺长城港股通全球竞争力A(012227) 最新净值0.6948元，增长0.67%。该基金近1个月收益率3
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12月24日，高企认定官网披露对宁波市认定机构2024年认定报备的第一批高新技术企业进行备案的公告，象山创兴再生资源有限公司在列
2024-12-24 21:35:00
12月24日，高企认定官网披露对宁波市认定机构2024年认定报备的第一批高新技术企业进行备案的公告，宁波丰豪机械制造有限公司在列
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中国天瑞水泥(01252.HK)发布公告，于2024年12月24日，卖方煜阔有限公司及本公司与配售代理订立协议，卖方有条件同意委任配售代理(排除所有其他人士)
2024-12-24 21:35:00
12月24日，高企认定官网披露对宁波市认定机构2024年认定报备的第一批高新技术企业进行备案的公告，宁波峰梅新能源汽车科技股份有限公司在列
2024-12-24 21:35:00
12月24日，高企认定官网披露对宁波市认定机构2024年认定报备的第一批高新技术企业进行备案的公告，宁波市北仑超力模具钢有限公司在列
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12月24日，截至现券市场收盘，24光大银行CD119成交净价98.25元，下跌7.5个BP，交易量4.0000亿元，最新收益率1
2024-12-24 21:36:00
12月24日，高企认定官网披露对宁波市认定机构2024年认定报备的第一批高新技术企业进行备案的公告，福伦电气科技(宁波)有限公司在列
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12月24日，高企认定官网披露对宁波市认定机构2024年认定报备的第一批高新技术企业进行备案的公告，慈溪市胜翔纺织科技有限公司在列
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