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国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
本文转自:中国中医药报本报讯 (记者方碧陶)日前,国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台,依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动,多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组,由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成,专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
甘肃开展院内制剂“陇药名方”遴选试点工作
...、中医药产业基础扎实等优势,积极开展甘肃省医疗机构中药制剂“陇药名方”遴选试点工作。申报时间为2023年11月8~25日。《通知》明确,首批“陇药名方”制剂遴选数量不超过全省医疗机构中药制剂总数百分之一(10个以内)...……更多
为了避免中药对肝脏的损伤,我们应该注意以下几点
...2018年,我国药监局发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》,这是全球第一个也是迄今唯一一个旨在预防特定中药药害的规范,除了弄清中药的作用机理,该指导原则还要求防止乱开药、乱用药的情况发生。03为了避...……更多
中国发布丨打造家门口中医药服务网络 上海这样建设国家中医药综合改革示范区-中国网
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复,上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上,上海市卫生健...……更多
“大咖”纵论中医药传承创新之路
...新药芪防肺纤颗粒,已通过湖北药监局应用传统工艺配制中药制剂备案,获得《医疗机构制剂许可证》。“当前,古代经典名方的时代价值正在不断被挖掘,要发挥医疗机构中药制剂传承创新发展的‘孵化器’作用,鼓励医疗机...……更多
一、起草过程近年来,国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》(以下简称“《办法》”)研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订,随着研究工作不断深入,...……更多
为中医药编著全球通用“身份证” 广东推动粤港澳大湾区中医药融合发展
...东省中医院珠海院区外,5个获批跨境使用的“医疗机构中药制剂”正打包发车,准备经港珠澳大桥口岸发往澳门,由澳门镜湖医院接收,并将逐步应用于临床。 广东省中医院院长 张忠德:这些药物都是一些非常常用的,也是...……更多
...督管理部门对用于治疗新型冠状病毒感染的医疗机构配置中药制剂要及时批准其在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。对应用于重症治疗的医疗机构配置中药制剂的调剂使用申请,原则上应当在3个工作日内完成审批。附《通...……更多
研发中药创新药最高奖励700万
...元、100万元、200万元、400万元一次性奖励,对企业新取得国家药监局注册证书的古代经典名方中药复方制剂每个品种给予300万元一次性奖励。鼓励研发院内制剂。在四川省药监局完成院内制剂备案后,单个品种给予10万元一次性...……更多
广东中药创新水平显著提升
...三地中药标准的融合互通。王玲表示,广东规范医疗机构中药制剂备案及调剂管理,审批时限平均提速56%;开展医疗机构制剂“岭南名方”遴选,挖掘具有独特优势的中药制剂品种;加强对中药新药研发重点项目的服务,加速中...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日,国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》(以下简称《通告》)。《通告》...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...,拥有道地/特色中药种植-产地加工-中药炮制-中药鉴定-中药制剂-中药质量评价-临床应用等完善的全产业链生产和技术体系。下一步,省药监局将积极配合政府的政策引导,加强对中药的科学监管,保障产品的质量和安全。大...……更多
昆山市中医医院丨严把源头关卡 “药材好,药才好”
...加工,有效确保直供医院的中药饮片质量,从而保障医院制剂的临床用药安全和疗效。经过多方考核论证,我院与多家药业建立了长期的合作关系,由其为医院提供中药饮片。其中苏州一家药企在浙江桐乡杭州、安徽黄山、四川...……更多
...制获得批准文号的制剂品种1921个,应用传统工艺配制的中药制剂备案品种55个。湖北省药品监督管理局党组成员、药品安全总监文毅介绍,《细则》的出台,将引导医疗机构规范申报医疗机构制剂配制,提高医疗机构制剂注册与...……更多
...展的新剂型改进,更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出,中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,该产品是新版管理办...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
三医联动打造“岭南名方”金字招牌
...,广东不断挖掘具有独特优势和丰富人用经验的医疗机构中药制剂品种,逐步建立“岭南名方”品种库,并以此作为医疗机构与药品监管部门、科研院所、产业界推动中医药产业化的平台,加快推动广东省中药产业高质量发展。...……更多
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年,安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年,规上中药工业企业共283家,营收达486.2亿元,同比增长14.9%,居全国前三位;规上中...……更多
国家药监局:药品集中采购中选品种抽检全部合格 2024-03-28
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月26日,国家药监局发布《国家药品抽检年报(2023)》。抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平;药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
为传承与创新发展出谋献策
...疗机构制剂研发过程中相关的法规标准解读》《医疗机构中药制剂质量标准研究及药品稳定性研究技术要求》《医院制剂研究应用工作经验分享》《中药民族药医疗机构制剂研究开发经验分享》等为题,从中药民族药制剂的法规...……更多
...、消毒等共享中心,实现结果互认。鼓励医共体集中配制中药制剂,建立中药制剂调剂使用机制,18种中药制剂可在47家医疗机构中调剂使用。聚焦“一本账”,打造发展医共体。一是统筹财务管理。构建统一管理、集中核算、...……更多
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉,这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单,自此,2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款,其中...……更多
科技“炼药” 厦门有良方
...合研发的成果,成为2023年福建省唯一批准的流感治疗类中药制剂。厦门市天然药物研究与开发重点实验室的中药天然药物研究成果积累起始于1959年,经历了几代人的接续奋斗:与厦门多家药厂合作研发了肾舒冲剂等20多个新药...……更多
...措施,明确行刑纪衔接等要求,确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示,办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管,确保监管无盲区:——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连...……更多
...入品的使用规律,一方面提出简化涉及“药饲同源”品种中药制剂的审批要求,另一方面为防范跨界谬用带来的安全风险,根据部分农业投入品来源相同而功用不同的特点,提出“同源不同用”概念,研究“同源不同用”农业投...……更多
山东规范医保药品支付:机构制剂和中药饮片将实行准入管理
...站获悉,为进一步规范和加强我省基本医疗保险医疗机构制剂和中药饮片支付管理工作,提升基本医疗保险药品目录科学化、精细化管理水平,根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件精神,省医保局印发了《山东省...……更多
潍坊市人民医院打造省级中西医协同“旗舰”医院
...颗粒320种,能够满足全院所有临床科室的用药需求。强化中药制剂建设,丰富中药调配形式。现有的中药临方加工中心占地约400平米,配备相关专业技术人员和设备设施,可为临床提供中药临方炮制服务、中药饮片煎煮服务和个...……更多
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女人脸上有4个表现,或暗示“子宫状态不好”
子宫是女性十分重要的器官,在子宫健康受损的时候女性身体健康也会出现问题。平时女性应该注重子宫的健康保养,一旦察觉到有某些疾病的信号
2024-07-10 10:50:00
6月5日芒种,推荐5种面条做法,一周吃不腻,安稳应对农忙
常言道:“芒种时节,庄稼收种”,每年一到芒种节气,农民们南方忙着播种,北方则忙着麦收,田间地头都充满了繁忙的景象。芒种又被称为“忙种”
2024-07-10 10:50:00
女生半年减肥40斤,减出重度脂肪肝?正确减肥方法是关键
福州一位25岁女生年初时发现自己因经常久坐不动,体重已经140多斤了,就给自己制定了一份严苛的饮食计划,每天只吃蔬菜、杂粮
2024-07-10 10:51:00
肉丸为什么一煮就散?教你3个小技巧,个个煮不散,肉嫩香味浓
为什么肉丸一煮就会散开呢?只需掌握三个小窍门,每一个都能煮得不散,而且肉质鲜嫩,香气四溢。气温渐渐升高,稍微活动一下就能感受到灼热
2024-07-10 10:51:00
女人如何才能不显老?多喝“3水”!
都在说女人一旦过了25岁,会有各种的小毛病出现的,如果在这个时候没有好好的对待皮肤,它可能会让你看起来与你自己实际的年龄还要老四五岁
2024-07-10 10:52:00
5种常见的食物“不怕过期”,存放的越久越有价值,你家有吗?
在我们日常生活中,经常需要购买食物,并在其保质期结束之前尽快食用。然而却少有人意识到,有些食物并不受保质期限制,相反,它们的价值可能会随着时间的推移而增加
2024-07-10 10:52:00
子宫不好的人,“脸上”会露出破绽吗?
“子宫”是女性特有的器官,同时也是女性孕育新生命的场所,保证子宫的健康对女性而言也是非常重要的。不过女性随着年龄的增长
2024-07-10 10:52:00
养护心脏有“讲究”!“离2黄,吃2红”
众所周知,心脏是人体十分重要的器官,通过心脏功能的提高,可以维持正常的生命活动,同时避免其他器官或者组织功能受损。很多人忽略了心脏保养的重要性
2024-07-10 10:53:00
切忌调韭菜馅直接加调料,提前做好1步,不出水特鲜香
直接将韭菜馅与调料混合,难怪导致严重出水,提前处理好这一步,可以确保不出水并且更加鲜香。每次包饺子时,我总是首选韭菜素馅饺子和猪肉大葱饺子
2024-07-10 10:53:00
江西菜的悲哀:同样爱吃辣,为何无人知晓,而川湘菜却很流行?
众所周知,江西菜作为中国菜系的重要组成部分之一,但为何它无法像川菜和湘菜那样广泛流行呢?本文将对此进行多方面的分析。一
2024-07-10 10:55:00
煮粽叶只用水煮就“废了”,牢记2个窍门,柔韧翠绿不易破,清香
记住两个窍门:要煮粽叶,简单地用水煮是不够的,它会失去其特点;要让粽叶柔软并具有良好的韧性,最终呈现出更清香的口感。端午节就在下个月即将到来
2024-07-10 10:55:00
海南省肿瘤医院肝胆专家提醒:熬夜看足球小心伤肝!
消费日报网讯(记者 郑红梅)随着2024年欧洲杯足球联赛的如火如荼进行,球迷们的激情也达到了顶峰,由于时差关系,许多球迷选择熬夜看球
2024-07-10 10:55:00
比糖和盐更“可怕”的调料,多数人每天都吃,过量摄入对健康无益
糖和盐在我们日常的饮食中扮演着重要的角色,常常被广泛使用。我们都意识到摄入过量糖和盐对健康不利。然而,有一种调味品可能被许多人忽视其危害
2024-07-10 10:56:00
爆款家常美食揭秘:泰式椰香咖喱虾仁炒饭,让你也堪称家庭大厨!
美食的魅力,家的味道一道简单却美味的家常菜,却能让我们找到最深的满足和幸福。现在,我想要分享一个让人无法抗拒的家常美味——泰式椰香咖喱虾仁炒饭的秘密
2024-07-10 10:57:00
煮玉米,只用清水是外行,添加这2种,更香甜更软糯,营养不流失
大家都喜欢吃玉米吗?我个人非常喜欢,谁能抵挡得住那种香甜软糯的诱惑呢?不常吃一次就开始馋了。虽然现在还没有新鲜玉米上市
2024-07-10 10:58:00