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国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
本文转自:中国中医药报本报讯 (记者方碧陶)日前,国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台,依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动,多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
甘肃开展院内制剂“陇药名方”遴选试点工作
...、中医药产业基础扎实等优势,积极开展甘肃省医疗机构中药制剂“陇药名方”遴选试点工作。申报时间为2023年11月8~25日。《通知》明确,首批“陇药名方”制剂遴选数量不超过全省医疗机构中药制剂总数百分之一(10个以内)...……更多
为了避免中药对肝脏的损伤,我们应该注意以下几点
...2018年,我国药监局发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》,这是全球第一个也是迄今唯一一个旨在预防特定中药药害的规范,除了弄清中药的作用机理,该指导原则还要求防止乱开药、乱用药的情况发生。03为了避...……更多
中国发布丨打造家门口中医药服务网络 上海这样建设国家中医药综合改革示范区-中国网
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复,上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上,上海市卫生健...……更多
“大咖”纵论中医药传承创新之路
...新药芪防肺纤颗粒,已通过湖北药监局应用传统工艺配制中药制剂备案,获得《医疗机构制剂许可证》。“当前,古代经典名方的时代价值正在不断被挖掘,要发挥医疗机构中药制剂传承创新发展的‘孵化器’作用,鼓励医疗机...……更多
一、起草过程近年来,国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》(以下简称“《办法》”)研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订,随着研究工作不断深入,...……更多
为中医药编著全球通用“身份证” 广东推动粤港澳大湾区中医药融合发展
...东省中医院珠海院区外,5个获批跨境使用的“医疗机构中药制剂”正打包发车,准备经港珠澳大桥口岸发往澳门,由澳门镜湖医院接收,并将逐步应用于临床。 广东省中医院院长 张忠德:这些药物都是一些非常常用的,也是...……更多
...督管理部门对用于治疗新型冠状病毒感染的医疗机构配置中药制剂要及时批准其在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。对应用于重症治疗的医疗机构配置中药制剂的调剂使用申请,原则上应当在3个工作日内完成审批。附《通...……更多
研发中药创新药最高奖励700万
...元、100万元、200万元、400万元一次性奖励,对企业新取得国家药监局注册证书的古代经典名方中药复方制剂每个品种给予300万元一次性奖励。鼓励研发院内制剂。在四川省药监局完成院内制剂备案后,单个品种给予10万元一次性...……更多
广东中药创新水平显著提升
...三地中药标准的融合互通。王玲表示,广东规范医疗机构中药制剂备案及调剂管理,审批时限平均提速56%;开展医疗机构制剂“岭南名方”遴选,挖掘具有独特优势的中药制剂品种;加强对中药新药研发重点项目的服务,加速中...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日,国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》(以下简称《通告》)。《通告》...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...,拥有道地/特色中药种植-产地加工-中药炮制-中药鉴定-中药制剂-中药质量评价-临床应用等完善的全产业链生产和技术体系。下一步,省药监局将积极配合政府的政策引导,加强对中药的科学监管,保障产品的质量和安全。大...……更多
昆山市中医医院丨严把源头关卡 “药材好,药才好”
...加工,有效确保直供医院的中药饮片质量,从而保障医院制剂的临床用药安全和疗效。经过多方考核论证,我院与多家药业建立了长期的合作关系,由其为医院提供中药饮片。其中苏州一家药企在浙江桐乡杭州、安徽黄山、四川...……更多
...制获得批准文号的制剂品种1921个,应用传统工艺配制的中药制剂备案品种55个。湖北省药品监督管理局党组成员、药品安全总监文毅介绍,《细则》的出台,将引导医疗机构规范申报医疗机构制剂配制,提高医疗机构制剂注册与...……更多
...展的新剂型改进,更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出,中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,该产品是新版管理办...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
三医联动打造“岭南名方”金字招牌
...,广东不断挖掘具有独特优势和丰富人用经验的医疗机构中药制剂品种,逐步建立“岭南名方”品种库,并以此作为医疗机构与药品监管部门、科研院所、产业界推动中医药产业化的平台,加快推动广东省中药产业高质量发展。...……更多
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年,安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年,规上中药工业企业共283家,营收达486.2亿元,同比增长14.9%,居全国前三位;规上中...……更多
国家药监局:药品集中采购中选品种抽检全部合格 2024-03-28
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月26日,国家药监局发布《国家药品抽检年报(2023)》。抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平;药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
为传承与创新发展出谋献策
...疗机构制剂研发过程中相关的法规标准解读》《医疗机构中药制剂质量标准研究及药品稳定性研究技术要求》《医院制剂研究应用工作经验分享》《中药民族药医疗机构制剂研究开发经验分享》等为题,从中药民族药制剂的法规...……更多
...、消毒等共享中心,实现结果互认。鼓励医共体集中配制中药制剂,建立中药制剂调剂使用机制,18种中药制剂可在47家医疗机构中调剂使用。聚焦“一本账”,打造发展医共体。一是统筹财务管理。构建统一管理、集中核算、...……更多
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉,这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单,自此,2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款,其中...……更多
科技“炼药” 厦门有良方
...合研发的成果,成为2023年福建省唯一批准的流感治疗类中药制剂。厦门市天然药物研究与开发重点实验室的中药天然药物研究成果积累起始于1959年,经历了几代人的接续奋斗:与厦门多家药厂合作研发了肾舒冲剂等20多个新药...……更多
...措施,明确行刑纪衔接等要求,确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示,办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管,确保监管无盲区:——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连...……更多
...入品的使用规律,一方面提出简化涉及“药饲同源”品种中药制剂的审批要求,另一方面为防范跨界谬用带来的安全风险,根据部分农业投入品来源相同而功用不同的特点,提出“同源不同用”概念,研究“同源不同用”农业投...……更多
山东规范医保药品支付:机构制剂和中药饮片将实行准入管理
...站获悉,为进一步规范和加强我省基本医疗保险医疗机构制剂和中药饮片支付管理工作,提升基本医疗保险药品目录科学化、精细化管理水平,根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件精神,省医保局印发了《山东省...……更多
康缘药业营收净利双升 销售费用微增、管理费用“蹊跷”猛涨
...本身的特殊性,更是考验研发综合实力。2021年9月28日,国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》,明确中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。 新华网上市公...……更多
...一执行。据悉,新纳入的17个医疗机构制剂中,有14个为中药制剂,占比达82.35%;累计纳入的172个医疗机构制剂中,中药制剂共144个,占比达83.72%。今后,安徽省将更多的中药医疗机构制剂纳入医保支付范围,在提高患者用药可...……更多
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组图 | 吃席咯!一边看海南“村VA”一边吃村宴什么体验?
南海网7月27日消息 西仔鱼、“良丰”对虾、排海、沙虫……东阁“四宝”都有啥?文昌村宴都有哪些招牌菜?来海南“村VA”东阁站一起吃席咯
2024-07-27 21:12:00
汤团皇后:70载匠心传承,重塑传统美味的辉煌篇章
在中国悠久的美食文化中,汤团作为一种承载着深厚情感与文化记忆的传统小吃,不仅是节日的象征,更是世代匠人智慧与心血的结晶
2024-07-27 21:23:00
得肝炎有啥症状?如何防治?如何护肝?海南专家解答来了
南海网7月27日消息(记者 王洪旭 实习生 陈龙)今年7月28日,是第14个“世界肝炎日”,今年我国的宣传主题是“消除肝炎
2024-07-27 21:13:00
女人常做这3件事,可帮助驱寒除湿,让子宫“暖暖”!
子宫保养的好,女生面部肤色也会比较好,子宫一旦受到寒气侵袭,引发宫寒。不仅会加速女性的衰老,还会诱发各种疾病的发生。尤其是宫寒的女人还不易受孕
2024-07-27 18:40:00
血管“堵车”的人,晚上睡觉有4种状况!
随着年龄不断的增长,再加上平时不良的生活习惯以及饮食习惯,人们到了四五十岁左右的时候,血液内的胆固醇等一系列血液垃圾也会逐渐的堆积
2024-07-27 18:41:00
人过了40岁后,这个动作若不达标,该学会保养了,快来测测吧
人有生老病死,这是无法改变的自然规律,但是如果在日常生活中好好的保养自己的身体,能够有利于延缓衰老的到来。40岁可以说是人生中一个非常明显的界限
2024-07-27 18:41:00
女子烟酒不沾,却满脸色斑?
前几日,小编回家的时候,遇到了以前的一位同事。现在他是一名企业高管,工作非常的顺利,但是也是有一件非常头痛的事,那就是黄褐斑
2024-07-27 18:42:00
喝完酒就拉肚子,可能是这个器官出现了病变!
导读:你总以为喝完酒就拉肚子是肠道出现了问题,其实也有可能是这个器官出现了病变,千万别忽视!对于大多数男人来说,基本上都有喝酒的习惯
2024-07-27 18:43:00
类风湿性关节炎如何预防?吃对食物很重要!
类风湿性关节炎是很多年纪大的人都会患上的一种疾病,它会在全身都引起炎症。健康的饮食是可以帮助缓解疼痛的。今天小编就来和大家说说怎么样预防这种病
2024-07-27 18:43:00
肺部有疾,痰液先知?
肺部是和外界相通的最大器官,每时每刻都和外界发生联系,一呼一吸直接完成吐纳呼吸,而肺部的健康对我们的身体而言也是非常重要的
2024-07-27 18:44:00
晚饭怎么吃,才越吃越瘦?
我们都知道,现在是一个以瘦为美的时代,而且每一个人都希望自己能够拥有一个苗条身材。尤其是当夏天来临的时候,我们身上穿的衣服也已经在不断的减少
2024-07-27 18:44:00
肾好不好,低头看看脚!
中医认为:肾乃先天之本,当出现肾虚,就会影响身体各个方面正常功能,比如加速衰老,头发变白,身体乏力等。西医认为:肾位于腰部
2024-07-27 18:45:00
这些坏习惯,可能是你给湿气“留门”了
湿气是很多人身上都存在的一个问题,现在因为饮食习惯、生活习惯的问题,很多人都出现困倦无力,舌苔过后,排便不畅等问题。其实这都与体内的湿气过重
2024-07-27 18:46:00
不论男女,每天晚上睡觉前“捶捶背”,你会收获这3大“好处”!
平时生活中可能很多人逛公园的时候,会发现很多的人都在用后背撞树,这是一种很好的保健养生功效,因为我们的背部拥有很多的穴位
2024-07-27 18:46:00
这两个时间管住嘴,祛湿减肥效果好,体重嗖嗖往下降!
夏天到来后,又到了露肉的季节,许多女孩子都在紧锣密鼓的进行自己的减肥事业。可却有很多人发现,有时候自己已经早饭少吃、晚饭不吃了
2024-07-27 18:47:00