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商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
...者 张爽 通讯员 谢茹茹 滨州报道今年来,面对疫情过后医疗器械市场的新形势,滨州市医疗器械生产存在防疫品种比重大、市场需求急剧减少、停产严重的局面,市市场监管局落实“三规三促”措施,积极帮扶企业克服产业结...……更多
临沂市医疗器械行业协会莒南分会正式成立
鲁网1月22日讯1月19日,临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局,临沂市市场监督管理局,莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
...督管理局执法人员深入医药企业、药店,督导检查药品、医疗器械产业链条,维护全市药品安全形式稳定。四川贡享康健医疗科技有限公司是目前我市唯一的医疗器械第三方物流中心,检查组对该公司库房内存放的医疗器械产品...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
本文转自:人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务,提升自查报告质量,安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...管局深化药品领域改革,计划近期在全市范围内率先开展医疗器械自动售卖机监管试点工作,制定并规范医疗器械自动售卖相关流程。开展此项工作试点,旨在深入推进“互联网+医疗健康”,促进推动医疗企业流通业创新发展...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
...转自:中国医药报盯住主要人员,形成学法氛围,推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作,相关处室统一行动、密切配合,强化宣传、完善题库,盯住...……更多
【高管访谈】以创新之姿拥抱中国机遇
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主,力图借助进博会的溢出效应,尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强,越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
萧山区新增3个国家级创新医疗器械
...文转自:杭州日报全省第一!萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯(记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮)萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道,入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
...年的糖尿病患者,每天需注射胰岛素。 以往,由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围,夫妻俩的注射器用完后,需要去医院购买。今年初,市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
重庆首例!使用过期医疗器械被罚,整改获合规评估减了1.2万元
药品、医疗器械安全,事关大家的生命安全和身体健康。近日,大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械,原本被依法处以2万元罚款,但最终为何仅罚款0.8万元?原来,医院积极整改,并申请通过合规评估,而减...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
四川新闻网消息 2月28日,彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会,药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
本文转自:人民日报客户端王昊男近日,北京市医疗器械大数据研究中心正式落地大兴生物医药产业基地。据了解,该项目由国家(中关村)火炬科创学院与珠海中科先进技术研究院联合打造,重点建设“医疗器械大数据共享...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
定州完善药品安全监管治理体系
...体系。截至目前,共上报药品不良反应监测报告1840份,医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点,完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。查办各类案件9...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
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天气预报河北省气象台2024年07月01日05时发布天气预报今天白天,承德东部、唐山、秦皇岛多云间阴,其他地区阴有雷阵雨或阵雨
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厦门网讯(厦门日报记者 邬秀君)昨日,由香港伊斯兰脱维善中学与中国梦智库主办的香港非华裔学生“福建游学团”抵达厦门,22位香港师生及6位中国梦智库成员
2024-07-01 08:12:00
精准管理提升服务 思明区智慧停车项目今日正式上线
思明区智慧停车项目今日正式运营。图为安装有前端智能感知设备的筼筜路咖啡一条街停车场。(本组图/ 记者 卢剑豪 摄)停车场安装的前端智能感知设备
2024-07-01 08:12:00
厦门举行隧道事故应急救援综合演练 近年来规模最大
2024年6月28日,市隧道事故应急救援综合演练在翔安机场高速公路巷东隧道进行。这是突发多车追尾交通事故应急处置演练环节
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南京都市圈实现跨区域公务出行一体化服务保障方便合规!南京平台申请,异地公车“接单”南报网讯(记者余梦娇通讯员袁立子)6月28日上午
2024-07-01 08:12:00
如何凝聚合力留住乡愁?这座三百年古建里有答案
坂美九十九间修旧如旧,尽量保存了墙身、檐边的原始风貌。坂美九十九间修旧如旧,尽量保存了墙身、檐边的原始风貌。 坂美九十九间整体修缮已进入尾声
2024-07-01 08:12:00
河北日报讯(记者陈华)日前,从省教育厅获悉,2024年河北省计划招聘中央“特岗计划”教师2300名,涉及28个县。据了解
2024-07-01 07:59:00
南京公安组织开展“夏季行动”第一次集中清查整治
点亮“平安灯” 守护 “烟火气”南京公安组织开展“夏季行动”第一次集中清查整治南报网讯(记者朱静通讯员宁宫新)6月28日晚至6月29日凌晨
2024-07-01 08:11:00
24小时不间断巡河护堤江北新区防汛值守人员迎“雨”而上南报网讯(记者李都通讯员卢婉莹)连日来,持续的暴雨让长江、滁河水位快速上升
2024-07-01 08:12:00
□南京日报/紫金山新闻记者 李子俊“1934年冬至,天阴沉,风雨交加。在儿子的墓碑前,62岁的老父亲顾倬哭了一天一夜,悲痛欲绝
2024-07-01 08:12:00
南京公布第三批地名文化遗产保护名录桃叶渡、中山码头等二十一个地名入选南报网讯(记者马道军)近日,市民政局、市城乡建设委员会
2024-07-01 08:12:00
华侨大学举办毕业典礼 77岁华裔博士毕业一家三代献唱《爱拼才会赢》
在华侨大学的毕业典礼上,77岁的陈迺士(中)与家人带来《爱拼才会赢》。(华侨大学 供图)厦门网讯(厦门日报记者 应洁 通讯员 吴江辉)“我今年77岁了
2024-07-01 08:12:00
聚焦2024年山西省旅游发展大会 太原宝藏地 古村寻乡愁
聚焦2024年山西省旅游发展大会体验田野生活、聆听蛙声蝉鸣、仰望璀璨星空、走访古道古宅……清幽静谧、凉爽宜人的古村,是市民游客清凉一夏的必选项
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厦门市九溪高中揭牌 今秋将招收832名高一新生
厦门市九溪高级中学占地面积100亩,现代化教育设备设施齐全。厦门市九溪高级中学近日正式揭牌。厦门网讯(文/厦门日报记者 曾嫣艳 通讯员 蔡建东 叶晓菲 图/通讯员 洪辰)6月29日上午
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2024年南京市美丽乡村党政机关会议定点单位培训会举行62家休闲农业经营点获“定点授牌”南报网讯(记者刘全民实习生韩若冰)2024年南京市美丽乡村党政机关会议定点单位培训会日前在江宁区淳化街道举行
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