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...到了该公司自主研发的明星产品——一个看似平平无奇的试剂盒。去年10月，这款名为“世和一号”的基因检测试剂盒获批上市。这是国内首个获得批准的NGS（下一代测序技术）大Panel肿瘤基因检测产品，也是首个肿瘤免疫治疗...……更多
2024-04-21 05:18:00只需,基因,肿瘤,试剂盒,检测,技术
...间”，研究组是怎么做到的？徐清华拿出了一盒手掌大的试剂盒。这是企业于2022年获准上市的全国首例肿瘤组织起源基因检测试剂盒，“患者只需提供少量的肿瘤组织，采用试剂盒进行检测。我们再将检测结果输入分析软件，...……更多
2024-07-30 07:42:00柳叶刀,柳叶,研究成果,疑难,肿瘤,成果
...公司旗下世和医疗自主研发的“EGFR/KRAS/MET基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”正式纳入创新医疗器械特别审查程序，这在我国NGS液体活检领域尚属首次。该试剂盒有望成为国内首款填补市场空白的产品，标志着我国...……更多
2024-12-01 10:00:00试剂盒,试剂,液体,通道,试剂盒,肿瘤
...心进行产品转化合作。2018年，自主研发的6基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）获批上市；今年，自主研发的非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）获批上市。世和基因期待在早筛领域与高等院校、研...……更多
2023-11-30 07:08:00检测技术,肿瘤,基因,检测,治疗,技术
...瘤防控收入同比实现显著增长。2023年，公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证，粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产...……更多
2024-02-29 20:12:00蓝图,基因,增长,业务,基因,试剂盒
...，获660万元奖励去年，世和基因自主研发的“世和一号”试剂盒横空出世，一度成为行业“现象级”产品。“世和一号”试剂盒是国内首个通过国家药监局创新医疗器械审批并上市的NGS大Panel肿瘤基因检测产品。该产品通过单份...……更多
2024-05-19 09:01:00南京,肿瘤,患者,全球,肿瘤,基因
...留。公司与阿斯利康在基因检测方面有深度合作，其检测试剂盒指导EGFR TKI类靶向药物治疗，这也是阿斯利康明星肿瘤药“泰瑞沙”的适应症靶点。睿昂基因是独立医学检验实验室（ICL），在科创板上市，该公司过去一年股价跌...……更多
2024-11-02 21:20:00阿斯,利康,肿瘤,第三方,灰色,背后
...行企业，世和基因从递交招股书开始，在大Panel基因检测试剂盒产品开发上的投入就受人关注。所谓Panel，主要指同时能够检测的多个基因、位点；数十个基因可以说一个Panel，数百个、上千个基因也可以说一个Panel，也就说俗称...……更多
2024-04-08 00:27:00独角兽,肿瘤,基因,焦点,分析,基因
...基因项目经理杨若巍博士说，世和鹰眼CanScan多癌种早筛试剂盒于获得FDA突破性医疗器械认定，是全球第四个、国内目前获得该项认证中覆盖癌种最全、筛查范围最广的早筛产品，同时也获得欧盟CE认证。鹰眼CanScan早筛技术被写...……更多
2024-07-09 17:28:00贵州,肿瘤,检测,医院,项目,肿瘤
...医疗器械有限公司自主研发的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒”（可逆末端终止测序法）上市。这意味着，可以通过单份样本、单次检测即可覆盖大量基因、上百万位点，填补了国内已获批高通量基因测序试剂盒小Panel产品“...……更多
2024-01-08 07:48:00百丈,南京,江苏,基因,南京,邵阳
...元，分别用于基于液体活检及高通量测序技术的基因检测试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤早筛早诊试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤高通量测序平台建设项目、高通量测序全流程自动化项目、生物信息分析处理中心及信息化升...……更多
2024-04-03 11:19:00科创,基因,基因,科创,发行,邵阳
...博士介绍了此次发布的胜准康药敏检测和宪源生系列培养试剂盒的研发过程及这两款产品如何助力肿瘤诊疗。类器官自从诞生以来就备受关注，近十年来，顶级杂志发表了一系列文章将类器官称作生物医药领域革命性的体外模型...……更多
2024-04-28 09:53:00双星,之路,诊疗,肿瘤,医疗,肿瘤
...癌筛查万人前瞻性临床试验，结果表明睿长太miR-92a检测试剂盒对结直肠癌、进展期腺瘤合并息肉的筛查阳性预测值高达80.45%，对结直肠癌和进展期腺瘤的筛查灵敏度分别高达94.74%和68.33%。
此外，也有许多公司开始布局泛癌种早...……更多
2023-11-29 17:02:00一文,筛查,消化道,肿瘤,趋势,就是
...进行了深度合作，向其提供T790M液体活检服务。目前T790M试剂盒产品（ddPCR）尚在申请注册三类医疗器械证书过程中。另外，公司在肺癌三代耐药C-MET检测（ddPCR）方面也积累了丰富的数据和经验，预计将借鉴T790M模式与阿斯利康开...……更多
2024-11-02 10:49:00团伙,诈骗,港湾,上市公司,一家,公司
...癌等胸部肿瘤和冠心病等心血管疾病早期诊断技术方法及试剂盒。相关诊断技术获上海市技术发明一等奖。 文/周严 ……更多
2024-03-22 05:44:00新希望,质谱,肺癌,患者,质谱,代谢
...健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品，可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。体外诊断产业既包括体外诊断试剂也包括与其搭配使用的器具、设备、软...……更多
2024-02-19 06:42:00突破口,突破,规模,市场,检测,技术
...mary”的社论。
90基因表达谱检测-肿瘤组织起源基因检测试剂盒（国械注准20223400901）罗志国医学博士、主任医师、硕士生导师复旦大学附属肿瘤医院大内科 副主任复旦大学附属肿瘤医院恶性黑色素瘤诊治中心 副主任上海市抗...……更多
2023-10-24 14:46:00原发,重磅,肿瘤,不明,临床,试验
...测方案；针对第二步，菲诺维康自主研发了Pheno荧光染色试剂盒，建立了IVD级组织微环境检测抗体库并筛选开发了100+种抗体；准确的检测数据是临床诊断及制药开发的基础，菲诺维康引进了国外先进的质控工艺，打造从样本制备...……更多
2023-11-25 08:43:00维康,菲诺,细胞,解决方案,地图,方案
...内首个应用于临床的基于一代测序平台的HBV耐药突变检测试剂盒。熊慧今年52岁，持有该公司约1018万股股份，2023年从该公司获得的薪酬总额为39.77万元。另外，该公司董事、副总经 理熊钧，系熊慧的弟弟，48岁，2023年从该公司...……更多
2024-07-23 06:34:00刑事,强制,措施,经营,公司,公司
...供技术支撑。同时作为测量标准，还大量应用于病毒检测试剂盒开发和性能评价，也可为国产生物检测试剂盒出口提供溯源性支撑。在食品安全方面，新批准建立乙腈中噻虫嗪、甲醇中克百威、甲醇中毒死蜱、正己烷中除草醚等...……更多
2024-11-06 20:00:00国家标准,总局,监管,物质,领域,生命
...际首款拥有自主知识产权的肿瘤靶向TGS研究使用（RUO）的试剂盒，让临床肿瘤的精准诊疗更进一步。据悉，该技术由精准医学中心、雅康博医检所联合复旦肿瘤乳腺临床研究团队、妇瘤临床研究团队、泌尿临床研究团队等多家国...……更多
2024-02-27 07:00:00长三角,清华,浙江,研究院,突破,研究
...有多张首家或独家产品证书。公司的白血病3种融合基因试剂盒产品于2012年取得三类医疗器械证书，在长达6年的时间里是国内独家产品，从而使得该产品在白血病融合基因检测初诊筛查市场占据了三分之二以上的份额。业绩方面...……更多
2024-10-26 15:21:00姐弟,副总,董事长,董事,公司,基因
...更多应用可能，让更多的人能够受益于微荷肿瘤早期筛查试剂盒，为攻克肿瘤这一世界性难题贡献力量。（苏报融媒记者 董捷 通讯员 袁萱 文/图） ……更多
2024-11-26 17:07:00苏州,产业,项目,技术,园区,医学
...重荧光免疫组化技术，阔然生物整合Kreep™多标免疫荧光试剂盒、Krast®全自动多功能免疫组化染色机、KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪、KRIAS®病理分析系统，形成了针对肿瘤微环境全方位分析的整体解决方案，可为临床提供完...……更多
2023-12-11 20:44:00荧光,收费标准,落地,免疫,临床,时机
...日，艾德生物又一伴随诊断产品——“艾德PCR-11基因检测试剂盒”（商品名：艾惠捷 ）获得国家药监局批准上市。这款试剂用简便、快捷、临床普及的PCR技术，解决了临床上“多”与“快”无法兼顾的痛点，可以一次性检测肺...……更多
2024-09-28 08:48:00厦门,生物医药,全市,多家,领域,生物
IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）获批上市近日，国家药品监督管理局批准了深圳市赛尔生物技术有限公司“IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）”创新产品注册申请。该产品采用PCR熔解曲线法,对人体全...……更多
2024-02-06 19:08:00试剂盒,甲基,试剂,基因,曲线,检测
...加速键，我们的临床外显子组检测本地化解决方案（CES）试剂盒产品获得欧盟CE认证，拿到了进军欧盟市场的“通行证”。这得益于我们在全球产业分工中提前布局。在产品设计的大方向上，我们的基因检测产品与服务并非局限...……更多
2023-01-18 16:01:00高扬,贝瑞,基因,高扬,基因,人民网
...疑。据《自然》报道，日本一家初创公司出售的一种检测试剂盒的准确性受到质疑，该试剂盒旨在通过尿液样本检测一个人患某类癌症的风险。这种检测依赖于微小线虫的运动来感知肿瘤的存在。在几位医生对这种检测的准确性...……更多
2023-12-27 07:05:00癌症,科学家,检测,科学,癌症,检测
本文转自：哈尔滨日报3条新冠抗原检测 试剂盒生产线投产东方基因哈尔滨生产基地项目启动生产本报讯（记者 梁可心）1月19日，东方基因哈尔滨生产基地项目开工暨签约活动在平房区（哈经开区）双创基地C6厂房内举行，东方...……更多
2023-01-20 09:36:00试剂盒,抗原,试剂,生产线,检测,生产
...ppliedBiosystemsAxiomBloodGenomiX基因芯片以及和肽素（CPP）测定试剂盒，这些创新产品不仅提高了临床样本检测的精准度，还通过深入挖掘基因组信息，为个性化医疗和精准医疗的发展提供了强有力的支持。此类技术的应用，无疑将推...……更多
2024-10-30 18:13:00年赛,生产力,阵容,新品,动力,生产
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