科学家质疑“一滴尿检测15种癌症”

本文转自：中国科学报

秀丽隐杆线虫是Hirotsu Bio Science公司癌症筛查技术的关键。图片来源：Sinclair Stammers

本报讯 “一滴尿检测15种癌症”，不少人可能听说过这种来自日本有关癌症诊断的“神奇”科技。最近，这种技术受到了科学家的质疑。

据《自然》报道，日本一家初创公司出售的一种检测试剂盒的准确性受到质疑，该试剂盒旨在通过尿液样本检测一个人患某类癌症的风险。这种检测依赖于微小线虫的运动来感知肿瘤的存在。在几位医生对这种检测的准确性表示担忧后，两个日本医学学会发起了一项调查。

这种检测试剂盒被称为N-NOSE，由总部位于日本东京的Hirotsu Bio Science公司生产。该公司表示，N-NOSE可以检测15种癌症，包括乳腺癌、前列腺癌、胃癌和食道癌等。自2020年以来，这些检测试剂盒一直在日本市场上销售，每次费用为1.48万日元（约100美元）。该公司敦促那些检测结果显示患癌风险高的人群寻求专业建议。迄今为止，在接受检测的50万人中，约有5%属于这一类。该公司也在中国销售N-NOSE，并计划明年开拓美国市场。

该测试使用一种专有算法评估线虫是否向培养皿中的尿液样本移动。此前有报道称，单形异尖线虫的幼虫会被胃肿瘤吸引。据此，Hirotsu Bio Science公司总裁Takaaki Hirotsu想了解，拥有大量嗅觉感受器的实验室模式生物秀丽隐杆线虫是否会被肿瘤吸引，以及测量这些线虫向肿瘤或肿瘤释放的化学物质的运动是否可以用于肿瘤诊断。

2015年，他的团队观察到秀丽隐杆线虫会被癌症患者的尿液样本所吸引，这一发现已分别被意大利和美国的独立研究小组在乳腺癌和前列腺癌中证实。然而，两个研究小组都注意到，这种“吸引”取决于测试的具体条件。在某些条件下，它是不能被观察到的。

在2021年的一篇论文中，N-NOSE团队提交的结果显示，其商业检测灵敏度约为87%。这意味着在100名癌症患者中，有87人会被检测出。N-NOSE有90%的特异性，这表明在100名没有癌症的人中，有90人会得到显示他们患癌症风险很低的结果。

但是，一些医生对这些数据提出了质疑。他们认为，在接受检测的人群中，假阴性和假阳性的比例都很高。

今年6月，在日本福冈举行的癌症检测和诊断会议上，福冈PET（正电子发射断层扫描）成像诊断诊所的医生Kuniyuki Tashiro表示，在333名接受N-NOSE检测并得到高风险结果的人中，只有8人患有癌症，其中2人患的是N-NOSE没有检测到的癌症类型。日本奈良Nishinokyo医院的Yoichi Mizutani说，在被N-NOSE标记为高风险的28人中，没有一人患上癌症。日本宫崎市Miyazaki Tsuruta纪念诊所癌症中心主任Seigo Fujita则透露，他看到了10名被诊断患有癌症的人，他们此前都接受了N-NOSE检查且结果显示患癌症的风险很低。

基于这些担忧，日本癌症检测和诊断学会参与PET筛查的放射科医生与日本核医学学会PET核医学委员会的一个工作组一起对该产品进行了调查。他们要求相关诊所提供信息，说明有多少患者因为N-NOSE测试结果而进行了PET筛查，以及他们的PET筛查结果最终是什么。调查结果预计将于明年初公布。

Hirotsu Bio Science公司在一份回应声明中称，PET筛查不适用于N-NOSE预期的癌症早期检测。该公司表示，该调查“无法对N-NOSE技术提供可靠的验证”。

该公司首席技术官Eric di Luccio表示，医生提出的批评“百分之百是胡说八道”。该公司对医生提供的数据进行的分析显示，医生的数据没有经过同行评议，这与该公司提供的许多数据不同——这些数据出现在已发表的论文中。该声明承认，该测试并不是百分之百准确——很少有测试能百分之百准确，但该公司“将继续积极与其他机构进行联合研究，努力实现更高的准确度”。声明还强调，N-NOSE的目的不是诊断，只是为了分析风险水平。

di Luccio说：“这是一项新技术，人们需要时间和精力才能了解它。”（文乐乐）