Prenetics与卢煜明成立2亿美元合资企业，「Insighta」将推出多癌种早筛检测产品

2023年6月26日， 由基因组学驱动的领先健康科学公司Prenetics Global Limited（纳斯达克：PRE） 与卢煜明教授宣布双方达成协议，成立合资企业Insighta。其中，Prenetics将获得50%股权，而卢煜明及其团队亦将获得50%股权。合资企业的董事会将由双方各自推荐三名董事，组成六人的董事会管理Insighta，其中卢煜明担任主席，杨圣武担任CEO。

Prenetics将出资1亿美元的交易对价，其中包括8000万美元的现金以及2000万美元的Prenetics股份。据悉，资金将直接用于加快推进癌症早期筛查技术的临床测试，推动该突破性技术的商业化。Prenetics预计将于2023年7月完成这项交易。

作为香港中文大学医学院副院长（研究），卢煜明曾于2011年向全球推出具突破性的NIPT技术，被称为“NIPT之父”。目前，NIPT技术已应用于90多个国家，为每年超过1000万名孕妇提供标准治疗的无创产前检测。Insighta的技术核心主要是卢煜明团队2022年发表的突破性技术——“FRAGMA”，将用于多癌种早筛的产品开发。据悉，卢煜明此前曾联合创办Cirina，该公司于2017年被Grail公司以3亿美元收购。

“卢煜明是享誉海内外的著名科学家，想和他合作的团队非常之多，基于十多年的交往和信任，以及双方的价值互补，最终和我们达成了合作。”杨圣武在接受36氪采访时表示，“FRAGMA”是一种全新的技术，能极大降低肿瘤早筛的成本、提高可及性，“只需要采集一点点血液样本，流程也简单，终端价格还便宜”。据悉，Insighta的目标价格定为每个检测不超过200美元，意在将早期癌症检测变为唾手可得的必需品。

资料显示，“FRAGMA”主要基于片段组学的甲基化分析方法，提供了相对容易访问的隐藏在切割模式中的信号，能为无创产前检测、器官移植和癌症评估提供潜在的生物标志物。据卢煜明介绍，“FRAGMA”在多癌种早期检测方面拥有巨大潜力，它利用血浆DNA的碎片模式，可作为表观遗传学（在非DNA序列变化的情况下，影响其DNA表达改变的研究）的癌症检测方法，准确性较高，且流程简易，具有成本效益。

在产品开发上，Insighta首先开发的是肝癌和肺癌的单癌早筛产品Presight，杨圣武表示，这两个癌种是中国内地头号及第二大致命癌症，提高癌症患者存活率的关键在于及早发现，相关早筛服务的临床需求迫切。为此，Insighta将于2024年初启动Presight的临床试验，在8个国家和地区进行5000人的临床测试，并计划于2025年在中国大陆和香港首发上市。

杨圣武强调，“FRAGMA”在多癌种早筛上具有重要潜力，公司也会同步开展相关的研发，“但鉴于难度太大，商业化开发可能要滞后于单癌种”，计划在2027年推出针对多种癌症的早期检测Presight One，“预计能够检测超过10种以上的不同癌种”。

市场规模方面，杨圣武表示，考虑到确诊癌症的年龄中位岁数是66岁，这也意味着40岁及以上的人最有可能从早期癌症检测中获益，全球有20.3亿人属这一群体，其中亚洲占12.2亿，他们对创新早期癌症检测解决方案的迫切需求。他预计，到2030年亚洲对早期癌症筛查的需求预计可增加为每年3000万次，Prenetics据此预估该市场将达到60亿美元。

截至目前，Prenetics在基因科技领域已布局了从预防（CircleDNA）、早期筛查（Insighta）、到治疗（行动基因）的全流程解决方案。其中CircleDNA是一家消费级基因检测公司；行动基因（ACT Genomics） 则是首家获得美国食品药物管理局（FDA）许可的实体瘤综合基因组分析测试的亚洲公司。

杨圣武表示，CircleDNA已累计服务30万人次，预计未来2-3年能达到100万人次，“如果他们都来做早筛，这个市场也能很快爆发”，而且早筛是这三个环节中需求和市场规模最大的部分，未来大有可为。

值得关注的是，肿瘤早筛公司的研发投入巨大，尤其是涉及多癌种产品的开发时，公司或将面临较大资金压力。对此，杨圣武表示，目前的资金能支撑公司约3年的研发工作，这一过程中也不排除会对外启动融资；另外，公司正在团队搭建中，预计招募15-20人的研发团队。