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盘前情报丨国资委重磅部署!央企要加快布局发展人工智能产业
...司RAY1225注射液用于超重/肥胖患者II期临床试验完成首例受试者入组贤丰控股:公司股票交易可能被实施退市风险警示龙蟠科技:子公司签署16万吨磷酸铁锂正极材料长期供货协议资金雷达行业资金流 个股资金流交易提示 ……更多
新冠赛道进入红海,辉瑞千亿营收也难持续,会产能过剩引起价格战吗?
...入超千亿美元的制药企业。其中,新冠mRNA疫苗Comirnaty和口服新冠药物Paxlovid在2022年共实现567.39亿美元的销售收入。谈及对2023年的业绩预期,辉瑞方面表示,预计2023年新冠病毒疫苗收入约为135亿美元,Paxlovid收入约为80亿美元。...……更多
新版特医食品临床试验质量管理规范发布
...临床试验质量管理规范发布突出产品临床使用实际,强化受试者权益保护本报讯 (记者 王佳仪)市场监管总局近日发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》)。《规范》的出台,旨在规范特殊...……更多
布洛芬混悬液成为冬春交际儿童退热利器!葵花药业儿药产品管线再赋能
...度。回顾2024年,葵花牌护肝片和小葵花牌小儿肺热咳喘口服液获香港注册批件、聚乙二醇3350散、布洛芬混悬滴剂、磷酸奥司他韦干混悬剂均向CDE提交发补资料、盐酸非索非那定口服混悬液已收到CDE通知发补研究通知,目前正在...……更多
双重上市!亚盛医药登陆纳斯达克
....26亿美元。亚盛医药纳斯达克上市创造了几个“首单”:首例18A公司赴美双重主要上市,2025年美股首例生物医药上市,首例通过中国证监会备案的港股上市公司赴美双重主要上市。亚盛医药成立于2010年,总部位于园区,是一家...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...的样本量,提升临床试验效率,ILTS建议采用不良事件、受试者死亡及移植物失效组成的复合终点。为进一步控制评价偏倚,试验过程中建议设置由肝移植专家及肝病专家组成的临床终点事件委员会。在肝脏灌注设备类产品的临...……更多
...01A能显著加快流感症状缓解,两剂量组较安慰剂组,能让受试者更早达到症状缓解标准。同时,研究结果也表明ZX-7101A具有良好的安全性。相比药物相关不良事件发生率,ZX-7101A 40mg组为7.1%,80mg组为9.2%,与安慰剂组的5.6%相近。...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...监查、稽查、记录、分析总结和报告。GCP的宗旨是:保护受试者的权益并保障其安全,保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠。“在GCP的组织架构中,有一项重要的要求,就是成立医院伦理委员会。这是对受试者生命与知情...……更多
国内首例!创新药奥维昔巴特在乐城用于罕见病(PFIC)患儿
...通过结肠的清除率,降低血清中胆汁酸的浓度。随着国内首例患者正式接受奥维昔巴特(Odevixibat)的治疗,这也成为我国进行性家族性肝内胆汁淤积症患者治疗药物的新突破,也将为更多有治疗需求的患者提供新的临床药物选...……更多
小儿流感防治有专药,“舌套塑料”神器不可取
...葫芦娃等是少数几家聚焦于儿童药生产的企业。芩香清解口服液,儿童流感新选择以一品红为例,作为儿童药领军企业,在儿童药方面旗下就有芩香清解口服液、馥感啉口服液、小儿咳喘灵口服液等,都是专门针对儿童群体开发...……更多
...医学院附属上海儿童医学中心院长张浩教授说,保护儿童受试者的权益与安全,保证药物临床试验的科学与规范是打造临床研究病房的意义所在,临床研究病房将致力于破解我国儿童用药短缺等问题。科技创新也正在加速儿童用...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一般而言,各国为药物临床试验设置了事先的许可、审批或备案制度,规定了药物临床试验质量管理规范的法律地位,规定了伦理委员会制度和知情同意...……更多
科伦药业两款ADC药物遭默沙东“退货”,对科伦系影响有多大
...)发布公告称,收到渤健通知,决定为便利而终止双方就口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTK)奥布替尼,在多发性硬化症(MS)领域的全球独家权利以及除中国以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利合作和许可...……更多
药物研发迎来生理性别和社会性别的颠覆性变革
...了研究中1700 名患者之间微妙的性别差异,其中约51.7%的受试者为女性。附录中的数据显示,该药物仅让受试女性患者的认知能力衰退速度减缓了12%,而在它的作用下,男性患者认知能力衰退的减缓幅度竟高达43%。卫材制药公司...……更多
替戈拉生片新适应症获批,罗欣药业业绩兑现拐点已至?
...目前,LX-039片正计划进行II期临床试验,国内尚无该机制口服药物上市,后期有望填补市场空白。此外,LXI-15029胶囊、LX-086片等正处于临床I期试验阶段。2023年,对罗欣药业来说,无疑是公司商业化与临床进展具有里程碑意义的...……更多
糖尿病药被追捧为减肥神药,司美格鲁肽狂赚585亿元!礼来也杀入减肥药大战
...剂组减轻2.4%或2kg相比,接受注射5mg、10mg、15mg Tirzepatide的受试者第72周后体重分别减轻了16.0%、21.4%和22.5%(相当于24kg),其中63%的受试者体重降低至少20%。礼来制药在其官方微信公众号中表示,Tirzepatide中国临床III期试验SUR……更多
脑机接口未来有何可能?或替代手机、带人类进入多智能体社会
...主脑控喝水。3月,Neuralink披露,植入该公司脑机芯片的受试者已能够通过意念玩游戏和在线国际象棋。4月,汉字书写脑机接口,成功实现了侵入式脑机接口控制机械臂书写汉字。浙江大学教授、脑机智能全国重点实验室主任潘...……更多
...也得到有效管控。目前,葵花药业的小葵花小儿肺热咳喘口服液、小葵花小儿柴桂退热颗粒等产品凭借良好的疗效和口碑,成为众多家庭的首选儿童常备药品。据米内网最新统计数据显示,葵花药业位列2023年中国城市实体药店...……更多
贝索斯和盖茨投资的这家脑机接口公司计划大规模临床试验,领先马斯克
...初步人体试验的授权,已在六名患者中植入了其设备,且受试者没有出现严重的不良副作用。而在今年1月,马斯克宣布,Neuralink已为首位人类患者植入了首款产品Telepathy(心灵感应),植入者目前恢复良好。奥克斯利表示,Synch...……更多
奥鸿药业:转型创新,点燃二次腾飞引擎
...及公用工程;产线布局更完整,11条生产线涵盖原料药、口服剂、注射液等剂型。其中,高活性原料药以及高活性口服固体制剂、西林瓶小容量注射剂生产线是明星生产线,为创新产品的研发和落地提供了基础保障。彭昱晖进一...……更多
美国W+NMN(端粒塔)可降低超重成年人的体重、胆固醇和血压
...克的NMN,持续28天。这导致了超过6磅。与28天未接受NMN的受试者相比,体重下降。这一发现表明,NMN补充促进代谢的好处,证明了代谢健康的实质性指标,即体重。( Pencina等人,2023 J.Clin.)Endocr 。 ) NMN减肥。 与接受安慰剂(...……更多
深化临床研究人文关怀
... 复旦大学附属华山医院神经内科主任医师赵重波认为,受试者在临床试验中的重要性毋庸置疑,他们大多具有奉献精神,我们应对其抱持多一份敬意和关爱。与受试者的关系为“RELIEF”,R-respect代表尊重,E-education代表使受试者...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...步提高,平均启动用时进一步缩短。总体上6个月内启动受试者招募比例达56.3%,2023年当年获批临床试验且在6个月内启动受试者招募比例达93.4%。试验周期缩短,新药上市提速,大批新药涌现。根据《报告》,2023年度共批准40个...……更多
直播用意念下棋 听听脑机接口植入患者都说了些什么
...ink所展示的技术并不是一项“突破”。他认为,Neuralink和受试者都需要进行大量学习,以最大限度地提高脑机接口可实现地控制信息量。一位国内的研究人员也对第一财经记者表示,事实上,这些工作业内已经做几十年,马斯克...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
...特性,如参照药的安全性、具体作用机制等,可选择健康受试者或者参照药适应证范围内的患者人群或敏感人群。在某些情况下,由于患者疾病治疗的要求或者药代剂量或时间依赖性,PK比对试验可以根据临床治疗用药方案为多...……更多
中药板块业绩好 整体竞争力提升
...进入营收前十,主要是因为报告期内该公司的蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒等产品销售收入持续增长,同时公司销售费用、管理费用增长得到有效控制所致。上半年营业收入5亿~49亿元的上市公司数量占比61.3%,同比增加...……更多
...药物应急审评审批,服务临床用药需求。目前,旗下新冠口服药普克鲁胺正处于三期临床,已在巴拉圭、利比里亚等地获批EUA。截至发稿,开拓药业涨8.08%,报11.24港元,成交额0.69亿港元。截至2022年12月20日收盘,开拓药业-B(09939...……更多
2022-12-21 13:20药业
来自临床监查的压力,为了不拖慢进度,如何转变研究形势
...验精力不足、进展不顺。各方不得以任何方式诱导CRC动员受试者回京、回院进行访视。疫情造成本行业的所有临床试验中数据缺失已既定为事实,因而可以基于现状及方案和统计分析计划中规定的数据缺失处理方法,明确相关缺...……更多
...九价疫苗针对男性适应证的一期临床试验正式启动。首例受试者已于2022年09月23日在四川省绵竹市疾病预防控制中心成功入组,该临床试验主要评价HPV九价疫苗在9-45岁中国健康男性人群中的安全性和耐受性。此后,博唯生物并未...……更多
济南市眼科医院召开临床试验项目启动会
...承接的药物临床试验项目“一项在中国糖尿病性黄斑水肿受试者中评价8 mg阿柏西普的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、活性对照的III期研究”启动会在医院科研楼会议室顺利召开。本次会议由项目主要研究者、眼二科主...……更多
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格隆汇2月16日丨博雅互动(00434.HK)公布, 集团截至2024年12月31日止年度的收益预期会较集团截至2023年12月31日止年度增长约15%至20%左右(截至2023年12月31日止年度
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博雅互动(00434.HK)发盈喜 预计年度股东应占利润同比增长约640%至680%
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近日,太谷传统美食“鑫炳记”太谷饼在电商平台的助力下,不仅实现线上销量激增,还成功带动了线下,尤其是太谷当地的消费热潮
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随着原第一大股东和泰安成投资管理中心(下称“和泰安成”)持股比例持续缩水,焦作万方长达七年的股权拉锯战正式宣告落幕。2月13日
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财联社2月16日电,邦彦技术公告,股东杉富投资和杉创投资因资金需求,拟通过集中竞价或大宗交易方式分别减持不超过38万股和114万股
2025-02-16 19:33:00
院企合作!这家船厂开发核能及超低温材料
近日,韩国三星重工与韩国科技部下属的政府资助研究机构韩国材料科学研究所(KIMS) 签订了开发核能、超低温等材料技术的业务协议(MOU)
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交汇点讯 2月16日,以“苏陕协作架金桥、‘陕农优品’送‘建康’”为主题的“陕农优品”产销对接活动在江苏省南京市成功举办
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格隆汇2月16日丨大中华控股(00021.HK)宣布,杨利基于个人理由,已辞任公司的公司秘书,自2025年2月16日起生效。/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻客户端
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