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恒瑞医药艾玛昔替尼软膏上市许可申请获药监局受理
类别：财经 发布时间：2025-02-16 20:07:00 来源：瘦子财经
恒瑞医药（600276）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的艾玛昔替尼软膏药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品为软膏剂，适用于成人轻度至中度特应性皮炎的局部外用治疗。根据公告，艾玛昔替尼软膏的Ⅲ期临床试验已于2024年9月达到了方案预设的共同主要研究终点，显示其在有效性和安全性方面的优越性。
艾玛昔替尼软膏是一种高选择性的JAK1抑制剂，能够通过高局部暴露抑制JAK1信号传导，发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前，全球特应性皮炎的成人患病率达8-10%，且该病已成为与糖尿病、癫痫等慢性疾病具有相似疾病负担的全球性健康问题。同类产品的全球销售额合计约为3.92亿美元，而公司在艾玛昔替尼相关项目上的累计研发费用约为10.68亿元。
2024年前三季度，恒瑞医药实现收入201.89亿元，归母净利润46.20亿元。/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻客户端
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快照生成时间：2025-02-16 23:45:05
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