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万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...市场监督管理局官网公布了一则行政处罚信息,万华普曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人...……更多
...专业,供有关高等学校在增设新医科专业中参考。(一)医疗器械与装备工程培养目标:本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识,熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
天津成立高端医疗器械创新研究院 启动创新转化产业化公共平台
...转化产业化公共平台发布会24日举行。会上,天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、东丽区人民政府、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会五方共同签署了《共建天津高端医疗器械创新转化产业化公共...……更多
...质量新闻网中国质量新闻网讯 2022年,安徽省肥西县市场监督管理局针对群众反映强烈、社会舆论关注和市场监管风险较大的突出问题,集中优势执法力量,精准重拳出击,依法查办一批群众身边性质恶劣的典型违法案件。为充...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
... 2023年1月9日,广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下:受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价与研究中心(CDER)和食品安全...……更多
...。为“实验室”与“生产线”架起桥梁近日,天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、天津市东丽区人民政府、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会五方共同签署了《共建天津高端医疗器械创新转化产业...……更多
...进行检验并确认合格后转让,违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十条第二款“转让双方应当签订协议,移交产品说明书、使用和维修记录档案复印件等资料,并经有资质的检验机构检验合格后方可转让”的规定。在...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...均无法提供购进单位的相关资料。违法条款:《医疗器械监督管理条例》第五十五条医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。监管警示:医疗美容机...……更多
...转自:西宁晚报本报讯(记者 徐顺凯)10月27日,省药品监督管理局公布6起药品违法典型案例。今年以来,全省各级药品监管部门深入推进药品安全巩固提升行动和医疗领域腐败问题集中整治工作,严厉打击药品违法违规行为,...……更多
...理办法》,属普通化妆品。涉案“牙膏”违反了《化妆品监督管理条例》第三十七条第(二)项和第(三)项规定,标签上有明示具有医疗作用、虚假或引人误解的内容,应依据《化妆品监督管理条例》第六十九条和《中华人民共...……更多
江苏省药品监督管理局对扬州市华威医疗器械有限公司作出行政处罚
近日,江苏省药品监督管理局对扬州市华威医疗器械有限公司作出行政处罚。行政相对人名称扬州市华威医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913210027365025729工商注册号组织机构代码税务登记号...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...械,且均没有中文标签。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条及第五十七条第二款之规定,根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条及《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项之规定,202...……更多
聚力向新以质向远 河北省举办医疗器械创新发展大会
...红)9月13日,以“聚力向新 以质向远”为主题的河北省医疗器械创新发展大会在石家庄举办。活动旨在提高医疗器械领域的创新发展,搭建多方交流合作平台,共同促进产业创新发展。河北省医疗器械创新发展大会现场。人民...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者采访北京...……更多
...转自:人民日报客户端李娜10月27日,记者从青海省药品监督管理局了解到,今年以来,全省各级药品监管部门深入推进药品安全巩固提升行动和医疗领域腐败问题集中整治工作,严厉打击药品违法违规行为,持续净化全省药品...……更多
...存在缺陷予以确认。国家药监局要求,相关属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,依法采取责令暂停生产的控制措施;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的,应当依法处...……更多
中国消费者报北京讯(记者孟刚)4月18日,国家药品监督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员...……更多
...药品监管部门“点名”。今年2月16日发布的《云南省药品监督管理局2022年医疗器械质量公告(第二期)》显示,标示为中健医疗生产的医用外科口罩(批号:2210722420),压力差不符合标准规定。2022年11月30日,江西省药监局发...……更多
...电气安全隐患,威胁患者和操作人员的安全。《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械使用单位不得使用过期的医疗器械。该公司因违反了《医疗器械监督管理条例》的规定,海口市市场监管局依法给予该机构没收涉案医疗器械...……更多
...医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁止性规定两方面内容进行了...……更多
广东今日眼科医院有限公司因使用劣药和过期医疗器械被罚没10.2万元
...“当事人”)因使用劣药和过期医疗器械,被廉江市市场监督管理局罚没102016.5元。公告显示,2023年4月1日至2023年10月7日期间,当事人使用劣药和过期医疗器械,违法所得16.5元。因其违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五...……更多
...个“向社会公布”,规定省卫生健康主管部门会同省药品监督管理部门向社会公布指定医疗机构名单,省药品监督管理部门应当定期汇总已核发批件,并及时向社会公布批件上的急需港澳药械产品名称、进口使用指定医疗机构等...……更多
陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
中国质量新闻网讯 2023年10月26日,陕西省药品监督管理局网站发布行政处罚信息公开摘要-陕药监械罚〔2022〕J5号第202306号。涉及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定...……更多
未建立质管体系并保持有效运行 旭德医疗被处罚
...持有效运行,影响产品安全、有效,涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》,被责令改正,并没收涉案产品、违法所得,并罚款102.4705万元。经查,福建省旭德医疗科技有限公司(原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司,以下简称旭德...……更多
河北省衡水市市场监管局桃城区分局开展口腔领域专项检查
...口腔科医疗器械使用质量安全,近日,河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查,严把口腔诊疗领域药械质量,保障群众用械安全。抓部署,引导自查自纠。督促相...……更多
外商独资医院要来了!对群众看病就医有什么影响?权威解答
...求,做好医疗费用结算清算工作。四是接受医疗保障部门监督管理。纳入定点的外商独资医院,应当接受医疗保障部门的监督管理,包括但不限于医保协议管理、接受飞行检查、药品耗材追溯码采集上传、全面满足对接智能监管...……更多
使用过期医疗器械 重庆渝北叶凤诊所被处罚
...器、尿液分析试纸等医疗器械,其行为违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定,近日被重庆市渝北区市场监管局罚款3000元。2023年9月13日,渝北区市场监管局执法人员对渝北叶凤诊所进行检查时发现,其医用器械柜里有4种...……更多
...。案例一:儋州市某药店经营过期医疗器械案儋州市市场监督管理局执法人员在日常监督检查发现,儋州市某药店经营的医疗器械创口贴已超过有效期。该药店经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》的规定。...……更多
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大河网讯 夏日里吸一口加了柠檬片的冰饮,清爽之余竟藏着化痰止咳的药效;路边随手可摘的蒲公英,煮水喝就能缓解 “上火” 冒出的痘痘
2025-10-25 11:48:00
滕州市中心人民医院成功开展内镜下肠道菌群移植技术
近日,滕州市中心人民医院消化内科一病区成功开展内镜下肠道菌群移植技术,为一名难治性艰难梭菌感染患者进行了粪菌移植。患者
2025-10-25 13:30:00
如何识别和防治脑梗死?“快”字是核心,三道防线很关键!
齐鲁晚报·齐鲁壹点 孙淑玉10月24日,烟台市卫生健康委召开烟台市“传播健康知识享受健康生活”“鲁医健康说”系列健康知识新闻发布会
2025-10-25 14:04:00
基于五维评估体系的2025年儿童赖氨酸测评:科学甄选TOP3优质儿童赖氨酸产品榜单发布
在儿童生长发育领域,赖氨酸作为人体无法自主合成的必需氨基酸,其科学补充已成为促进儿童身高增长的核心策略。《中国居民膳食营养素参考摄入量(2023版)》明确指出
2025-10-25 14:32:00
重阳佳节话健康:菏泽华厦眼科王雷主任解析老年疑难眼底病变
通讯员 任兆潘重九踏秋,孝亲敬老,关注老年眼健康。眼睛作为心灵的窗户,随着年龄增长,极易受到各类眼病侵袭,尤其是疑难眼底病变
2025-10-25 14:37:00
叶黄素品牌如何选择?2025年叶黄素测评榜Top6,真实数据说话
在电子屏幕占据日常 80% 用眼时间的当下,眼疲劳、干涩甚至视力退化已成为各年龄段的普遍困扰。作为视网膜黄斑区的 “保护因子”
2025-10-25 16:17:00
中老年人氨糖品牌如何选择?2025五大热门品牌测评榜单发布
《2024 中国中老年人关节健康白皮书》数据显示, “68.7% 的 50 岁以上人群每周至少出现 1 次关节疼痛,56
2025-10-25 16:18:00
内调口服抗衰!2025女性美容保健品NMN前十好评榜公布
35岁,对女性而言是身体机能的关键转折点,此后可能面临断崖式衰老。即便用HR赫莲娜、SK-II、海蓝之谜、兰蔻、雅诗兰黛等高端护肤品
2025-10-25 16:20:00
2025精选全球十大槲皮素选购全指南:吉清肺凭高吸收率备受青睐
近年来,室外雾霾、室内油烟、长期吸烟及二手烟暴露等问题持续影响肺部健康,咳嗽、气短、肺结节等症状逐渐成为大众常见健康困扰
2025-10-25 17:31:00
迈向自然塑美新纪元:安珍适®VL于AMWC China 2025定义填充未来
2025年10月17日至19日,第五届AMWC China世界美容抗衰老大会在成都圆满落幕。本届大会以“链接全球美学智慧
2025-10-25 17:33:00
秋冬高发!这些疾病最易被误认为感冒,别耽误治疗
天津北方网讯:秋冬季节气候变化大,人体抵抗力下降,咳嗽、流涕、发烧的患者逐渐增多。很多人第一反应都是"我感冒了",然后自行服用感冒药
2025-10-26 11:29:00
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2025 年《中国儿童营养补充消费趋势白皮书》里有组数据很扎心:超 72% 家长在孩子身高干预时,会优先选择儿童赖氨酸补充剂
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2025年,“细胞级抗衰”成为健康消费的核心赛道,麦角硫因(ERGO)凭借“靶向抗衰”特性,推动全球市场规模突破90亿美元
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补锌产品如何选择?最新评测结果公布
全国妇联儿童工作部《中国居民营养与健康现状》调查显示,我国儿童缺锌比例达39%,且60%的儿童每日锌摄入量不足世界卫生组织推荐量的一半
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2025眼底保护叶黄素哪个好?四大品牌实测榜单出炉!临床反馈+安全性测评
眼底是视觉功能的“核心枢纽”——视网膜负责接收光信号,黄斑区掌控精细视觉,而叶黄素作为眼底黄斑区的“天然蓝光过滤器”,是维持眼底健康的关键营养素
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