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...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58
...2月13日,太原市市场监督管理局发布公告,对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来,市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现,山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标,持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所,检查家长最为关注的角膜塑形镜(俗称OK镜)、硬性角膜接触...……更多
党建助企“双奔赴”,如皋下原医疗器械经营许可帮办专窗正式启用
...建共建聚合力 服务企业到一线”结对共建活动暨下原镇医疗器械经营许可帮办专窗启用仪式。南通市行政审批局四级调研员冯素国,南通市行政审批局市场准入处处长吉祥,南通市行政审批局市场准入处副处长蔡红燕,如皋市...……更多
本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
本文转自:中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人持有《营业执照》(统一社会信用代码91110105625911031F)...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
本文转自:黔南日报贵定县加强农村药品及医疗器械质量安全监管本报讯 近日,贵定县组织开展农村涉疫药品、医疗器械质量安全和储备情况专项检查,进一步加强农村新冠病毒药品、医疗器械质量安全监管工作,规范农村...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
...两次专项检查,分别是2023年12月开展的针对无菌和植入性医疗器械经营企业的专项检查,以及2024年1月开展的针对近视防治相关医疗器械、避孕套等产品零售企业的专项检查。两次共检查企业1841家次,发现企业关键项问题364家次...……更多
中国质量新闻网讯 为进一步净化医疗器械网络销售环境,近日,内蒙古五原县市场监管局在全面排查的基础上,开展了医疗器械网络销售环节集中检查。该局重点检查了网络销售企业销售的产品和经营行为是否符合《医疗器械...……更多
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下,通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒,其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定,涉嫌构成未经许可从事...……更多
莱芜区市场监管局:加强监督检查 保障视听用械
为进一步加强隐形眼镜及助听器类医疗器械产品的质量监管,保障特定人群的用械安全,近日,莱芜区市场监管局医疗器械科联合凤城监管所对辖区内的隐形眼镜及助听器类经营企业进行了专项检查,并现场发送《医疗器械监...……更多
河北省衡水市市场监管局桃城区分局开展口腔领域专项检查
...讯 为规范口腔医疗行业发展,保障定制式义齿及口腔科医疗器械使用质量安全,近日,河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查,严把口腔诊疗领域药械质量,保...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
小卖部卖创口贴、风油精要办证?
...。记者仔细观察后发现,创口贴的包装纸上明确标注着“医疗器械类”与“普通型”的字样,而风油精则属于消字号产品。随后,记者又来到了西湖区的一家名为“九妹食杂店”的店铺。当老板得知记者是来购买创口贴时,便从...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
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今年以来,蔚县联社在审视自身风险特征和案防工作实际的基础上,从“学、查、改”三方面提升合规经营质效,切实有效提升合规案防管理水平
2025-01-03 10:31:00
国网辽阳供电公司:电力“充电宝” 为冰雪世界启动引擎
本文转自:人民网-辽宁频道“今年滑雪场的软服务不断完善,造雪设备、供电系统、雪道照明设备和夜场亮化设备的顺利升级都离不开你们电力的支持
2025-01-03 10:32:00
大众网记者 黄天阳 通讯员 魏艳珍 东营报道近日,大唐东营广饶盐化24万千瓦“盐光互补”项目实现全容量并网发电。该项目在保证“土地性质不变
2025-01-03 10:32:00
吉林省,这片饱含红色记忆的热土,因英雄而不朽,因革命而伟大。从东北抗联的英勇抗争到解放战争的波澜壮阔,再到新中国建设的接续奋斗
2025-01-03 10:32:00
金乡县鸡黍镇开展企业消防安全教育培训会
与会人员集中观看消防安全警示教育片现场大众网记者 高传顺 通讯员 率娜 济宁报道2024年12月31日,济宁市金乡县鸡黍镇人民政府组织辖区有叉车的企业开展消防安全教育培训会
2025-01-03 10:32:00
践行绿色发展理念 琼中GEP核算引领生态富民新篇章
南海网1月2日消息(记者 任桐)近日,琼中黎族苗族自治县举行“加快GEP核算及推进生态产品价值实现机制与路径”专场新闻发布会
2025-01-03 10:40:00
白沙方溪学府壹号小区正式交付 征迁群众开启幸福安居新篇章
南海网1月2日消息(记者 梁振文)住得安心、过得舒心,是广大群众心中最朴素的期盼。近日,至此新年之际,白沙黎族自治县方溪学府壹号小区举行交房仪式
2025-01-03 10:44:00
城门开开,幸福进来,莒国古城“开城”庆元旦
鲁网1月3日讯 (记者 谢文明)一元复始,万象更新。元旦早晨,古色古香的莒国古城通过开城迎日祈福的形式,为市民游客送上节日的厚礼
2025-01-03 10:48:00
青大附院成功举行心肌病中心成立暨心肌病诊疗规范提升项目启动会
鲁网1月3日讯近日,为进一步规范心肌病临床诊疗,青大附院成功举行心肌病中心成立暨心肌病诊疗规范提升项目启动会。青大第一临床医学院副院长孔心涓
2025-01-03 10:50:00
鲁网1月3日讯(记者 葛万彩 通讯员 刘志超)创新社会基层治理,难在基层,希望也在基层。2024年以来,莱西市夏格庄镇党委政府坚持党建引领基层治理
2025-01-03 10:51:00
屯昌四村地块实现溢价26%成交 助力村集体经济增收
南海网1月2日消息(记者 任桐 通讯员 刘林艳)近日,屯昌县乌坡镇村仔村、美华村、坡心村、青梯村联合共计20亩地块出租项目在屯昌农村产权交易中心(下称“屯昌农交”)成功落下帷幕
2025-01-03 10:52:00
无棣县“庆元旦迎新春·移风易俗树新风”文明实践活动在棣丰街道举办
鲁网1月3日讯近日,无棣县新时代文明实践指导中心联合棣丰街道文化站、团工委开展“庆元旦迎新春·移风易俗树新风”文明实践活动
2025-01-03 10:53:00
2024年三亚国际美食节闭幕 带动营业额超5000万元
南海网1月3日消息(记者 沙晓峰)1月2日晚,2024年三亚国际美食嘉年华系列活动之2024年三亚国际美食节在大东海广场闭幕
2025-01-03 10:55:00
尚德实小“德仔派对”第二赛季“未来科学家”燃爆校园!
江南时报讯 2024年12月31日,尚德实验小学的校园里洋溢着浓浓的节日气氛,同学们翘首以盼的“德仔派对”第二赛季——“未来科学家”如约而至
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张麟:多方联动解决商户烦心事,激发街区活力
本文转自:人民网-上海频道我在街区当书记张麟:多方联动解决商户烦心事,激发街区活力人民网记者葛俊俊“我的第一次走访工作还是比较顺畅的
2025-01-03 10:58:00