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...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58
...2月13日,太原市市场监督管理局发布公告,对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来,市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现,山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所,检查家长最为关注的角膜塑形镜(俗称OK镜)、硬性角膜接触...……更多
党建助企“双奔赴”,如皋下原医疗器械经营许可帮办专窗正式启用
...建共建聚合力 服务企业到一线”结对共建活动暨下原镇医疗器械经营许可帮办专窗启用仪式。南通市行政审批局四级调研员冯素国,南通市行政审批局市场准入处处长吉祥,南通市行政审批局市场准入处副处长蔡红燕,如皋市...……更多
本文转自:中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
本文转自:黔南日报贵定县加强农村药品及医疗器械质量安全监管本报讯 近日,贵定县组织开展农村涉疫药品、医疗器械质量安全和储备情况专项检查,进一步加强农村新冠病毒药品、医疗器械质量安全监管工作,规范农村...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
...、西宁市行政审批服务局现场审核验收,获得青海省首家医疗器械第三方物流贮存配送企业。国药器械青海有限公司由世界500强的中国医药集团旗下唯一专业从事医疗器械业务发展的中国医疗器械有限公司落地于青海的省级公司...……更多
...商讨具体支持措施,全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作,对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查,强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治,...……更多
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台,搭建医疗器械追溯监管平台,打通医疗器械唯一标识(UDI)应用“最后一公里”,使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实,健全了覆盖医疗器...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
...。截至目前,我市药品评价抽检合格率达100%。深入开展医疗器械综合治理,加强监管化妆品企业经营行为。陈玉国介绍,市市场监管局针对重点产品、重点企业加强监管,深入开展无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选产...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
福建省泉州市市场监督管理局公开2022年12月食品、药品行政处罚信息
...泉浦商贸有限公司、丰泽区鑫怀食品加工厂、泉州市汇霖医疗器械有限公司等单位。2022年12月食品、药品行政处罚信息公开统计表序号类别行政处罚决定书文号行政处罚案件名称被处罚的自然人姓名、企业或者其他组织的名称被...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
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AI山西“画”发展 |“玉带”穿城过,水清岸绿景色新
在三晋版图上黄河宛如一条巨龙,蜿蜒前行其“山西之旅”长达965公里山西以高品质生态环境支撑黄河流域高质量发展今年1—4月山西黄河流域优良水体比例提升至91
2024-10-05 10:10:00
一抹志愿红,国庆“别样红”文明旅游志愿者分享会圆满举行 扫码阅读手机版
国庆佳节,津城各地的街头巷尾被一面面崭新的五星红旗和一团团鲜艳的花朵装扮一新。在满城洋溢的“国庆红”中,一个个“红马甲”的身影格外引人注目——从城市社区到交通路口
2024-10-05 10:16:00
国庆我在岗|28年城建生涯,徐伯忠带队为济商高速建设火力全开
国庆假期,在济商高速公路项目建设现场,数百台设备、车辆轰轰隆隆……一片繁忙景象,建设者们放弃休息,坚守岗位火力全开,已经在城市建设领域深耕28年的济宁鲁南公路工程公司济商高速二标项目副经理徐伯忠正是其中之一
2024-10-05 10:26:00
考古知识学到脑 国庆假期来“充电”
大河网讯(记者 莫韶华)10月4日,《商都翼翼 金玉华章——郑州商都书院街墓地考古发现与认识》专题讲座在郑州市文物考古研究院考古博物馆二楼报告厅举办
2024-10-05 10:26:00
济南市各中小学举办多种活动 花样迎国庆
大众网首席记者 陈洋洋 济南报道2024年10月1日国庆节,济南市各中小学、幼儿园开展了丰富多彩的活动,学子们以青春之名告白
2024-10-05 10:29:00
如今,中国前行的每一步,都强烈吸引着全球的目光。世界看到,过去十多年间,在中国领导人习近平的引领下,这个东方大国采取一系列战略性举措
2024-10-05 10:35:00
弱冷空气扫尾国庆假期 江浙沪有较强降雨
中新网10月5日电 据中央气象台网站消息,受“山陀儿”残留云系影响,昨日,台湾北部出现暴雨到大暴雨,新北市和台北市局地降水量超过300毫米
2024-10-05 10:35:00
见证——光影里的新中国丨济南黄河五桥同框,共绘城市发展蓝图
编者按:为庆祝中华人民共和国成立75周年,海报新闻景深工作室推出系列报道《见证——光影里的新中国》图片故事,以一幅幅生动的历史画卷
2024-10-05 10:41:00
换岗不换心 真情永相随——记济南公交集团调度员邱奇帅
2024年7月,“山东省五一劳动奖章”获得者、“全国优秀共青团员”邱奇帅从公交驾驶员岗位走上车队调度管理员岗位。岗位转变
2024-10-05 10:44:00
奋进强国路 阔步新征程天津北方网讯:秋风轻拂田野间,硕果累累挂枝头。当国庆假期遇上丰收季,不少游客来滨海新区参加“田园派对”
2024-10-05 10:49:00
奋进强国路 阔步新征程天津北方网讯:在大自然里享受一份田园诗意,在农事体验中增进亲子感情,在朴素乡愁中品味乡村文化……金秋十月
2024-10-05 10:50:00
高质量发展调研行天津北方网讯:同样一块土地,换了“打开方式”,画风截然不同。日前,记者来到津南区天津高端精密仪器产业园二期项目现场
2024-10-05 10:50:00
10月5日,铁路部门发布消息,国庆假期客流居高不下,为了缓解购票压力,将陆续加开重庆到武隆、阆中、宜宾等多地列车。具体加开车次如下
2024-10-05 10:53:00
农业银行淄博分行组织开展养老金融客户社保卡暖心服务活动
本文转自:人民网-山东频道暖心服务送上门,延伸服务送温情农业银行淄博分行组织开展养老金融客户社保卡暖心服务活动近期,农业银行淄博分行积极响应做好“养老金融大文章”号召
2024-10-05 11:05:00
点亮薪火之光 启迪匠心逐梦 第四届一诺匠心拼搏奖学金颁奖典礼
金秋送爽、丹桂飘香,9月30日“点亮薪火之光,启迪匠心逐梦”第四届一诺匠心拼搏奖学金颁奖典礼在鼎城一中隽新礼堂圆满举行
2024-10-05 11:12:00