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103个品种纳入第三批医疗器械唯一标识实施工作
...卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(以下简称《公告》),决定将部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械...……更多
李培乐 济南报道医疗器械唯一标识(UDI)有什么用途?UDI标签怎么设置?4月26日,在济南举办医疗器械唯一标识合规实施公益培训。本次培训由济南市市场监督管理局、济南国际医学中心管委会主办,海凭国际济南医疗器械产...……更多
...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
...6日,记者从兰州市城关区市场监督管理局获悉,为实现医疗器械唯一标识在产品全生命周期快速、准确识别,促进医疗器械流通、使用等环节的精准化可追溯管理。该局全面推进医疗器械唯一标识实施工作,目前城关区已有290...……更多
宁夏为医疗器械产品发放“身份证”  发现问题医疗器械可迅速追踪溯源
...者从宁夏回族自治区药品监督管理局获悉,宁夏逐步实施医疗器械唯一标识试点工作,为医疗器械产品发放“身份证”。这将从根本上改变过去各部门、各环节、各领域多码并存的管理模式,让产品追溯链变得更加清晰,实现来...……更多
本文转自:邢台日报UDI全称为医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI),是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。简而言之,医疗器械唯一标识...……更多
...者 张爽 通讯员 谢茹茹 滨州报道今年来,面对疫情过后医疗器械市场的新形势,滨州市医疗器械生产存在防疫品种比重大、市场需求急剧减少、停产严重的局面,市市场监管局落实“三规三促”措施,积极帮扶企业克服产业结...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
本文转自:中国医药报辽宁省药监局发布医疗器械生产分级监管实施细则本报辽宁讯近日,辽宁省药监局发布《辽宁省医疗器械生产分级监管实施细则》(以下简称《实施细则》),明确医疗器械生产分级监管级别划分依据,...……更多
...国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时,为满足预防、控...……更多
四川省南充市顺庆区市场监管局中城市场监管所:“三个狠抓”向经营过期食品药品行为开刀
...取了“三个狠抓”的扎实举措,向经营过期食品、药品和医疗器械的违法经营行为开刀,工作取得了明显成效。一是狠抓监管执法,严查过期商品。中城市场监管所执法人员以农贸市场、餐饮、诊所、医美机构为检查对象,将调...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
“创新服务站”为药企升级加速
...创新药扩大产能2023年4月和5月,一北一南两个“北京药品医疗器械创新服务站”分别在昌平区和经济技术开发区落地,为企业提供定制咨询、课题研究、平台搭建和品牌建设等六大方面的一站式个性化服务,同时加大对创新药品...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
...讯 (记者 徐颖)12月21日,记者从省药监局获悉:为提高医疗器械审评审批效率,日前,该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(试行)》。《实施指南》明确,优化措施只适用于省...……更多
凌云市场监管开展“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查
...年主题,深入辖区医疗机构、药店开展了“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查。此次专项检查,以医疗机构、药品经营企业为重点单位,以麻精药品、集采品种、冷链药品、植入性医疗器械等为重点品种,检查购进药械时...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
...产日期和储存状况等内容。药械化安全方面,紧盯药品、医疗器械、化妆品经营使用环节突出问题,重点抽查药品(中药饮片)验收、储存、养护是否规范,特殊药品储存管理是否合规,相关记录凭证是否按规定保存;是否存在...……更多
...极开展特殊药品、处方药、含兴奋剂药品等专项检查。在医疗器械安全领域,重点对医疗机构、美容院、隐形眼镜店等单位进行风险隐患排查。在化妆品安全领域,深入开展“线上净网线下清源”专项行动等工作,以销售越南特...……更多
11月20日消息 因涉嫌使用超过有效期的药品、医疗器械,日前,乐东两家医疗机构被处罚。据了解,乐东紫荆康宁医院有限公司于2019年10月份开始营业,经营范围为预防保健科、内科、外科、精神科、医学检验科、医学检验科...……更多
...江讯 近日,从浙江省宁波市市场监管局传出消息,该市医疗器械经营企业2023年度自查报告(以下简称年报)上报率达93.6%,其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%;共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
本文转自:中国医药报□ 张燕飞医疗器械必须标注使用期限或者失效日期,是一个常识。因为自2014年版《医疗器械监督管理条例》(以下简称2014年《条例》)开始就明确规定,医疗器械的说明书、标签应当标明“生产日期和...……更多
...,济南市市场监管局兵分多路,对特种设备、食品药品、医疗器械、化妆品等领域开展检查,严控风险隐患,维护消费者合法权益,全力护航市民游客在济南的假日美好时光。“三明治需要标清加工单位、销售单位。”“垃圾桶...……更多
我省两个真研试点品种获批上市
...日报本报讯(记者李梦瑶)近日,被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批流程的积极成果...……更多
新一批海南自贸港制度集成创新案例发布 累计已形成制度创新成果140项
...实施医疗药品器械一体化管理以来,已批准临床急需进口医疗器械474批5万余套产品、临床急需进口药品1355批、备案临床急需进口药械66个品种带离先行区使用,惠及患者4万余人次。2023年,乐城先行区接待医疗旅游人数约30万人...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出...……更多
本文转自:中国医药报本报云南讯 6月19日,国家药监局医疗器械监管司在昆明召开医疗器械安全巩固提升工作(南部片区)座谈会。会议听取了云南、上海、江苏、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、四川、贵州、西藏12...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设;成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站,促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用;高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年,以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
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能源转型“绿”意浓 激发高质量发展新潜能
本文转自:人民网人民网记者 王绍绍在绿色发展的浪潮中,我国能源行业近年来交出一份令人瞩目的“成绩单”,绿色工厂遍地开花
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提升服务实体经济质效 金融要持续用力更加给力
本文转自:人民网人民网记者 杜燕飞“今年以来,金融监管总局统筹推进防风险、强监管、促发展三大重点任务,各项工作迈出坚实步伐
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快手可灵AI携手东方卫视中秋晚会打造文化与科技交融的视听盛宴
9月17日晚,东方卫视中秋晚会《朤月东方·中秋奇妙夜》精彩上演,AIGC技术的广泛应用成为晚会的最大亮点之一。依托快手可灵AI提供的深度技术支持
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名创优品CEO叶国富:我们为何斥资63亿投资永辉超市
名创优品昨日宣布入股永辉超市,斥资约63亿成永辉超市大股东,合计持有公司股份29.40%,对应每股价格为2.35元。永辉超市原有股东牛奶公司可套现45亿元
2024-09-24 14:25:00
应对小红书信誉分时代:品牌营销需理解并满足用户的真实需求丨红搜搜
随着社媒平台急速发展和市场竞争日益加剧,“用户体验”成为了品牌营销的关键焦点。致力于打造真实用户分享社区的小红书,自8月15日出台针对大量发布低质重复交易笔记的治理公告后
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重建民营经济的信心:需要解开三个悖论
经济的好坏在民营,民营的好坏在信心,信心从哪来,在经济的好坏,绕了一圈又回来了。一种恶循环的发生,说明遭遇到系统性的问题
2024-09-24 14:27:00
月薪1万5的年轻人,已经吃不起面包了?经济下滑速度比想象中的快
近年来,年轻人的消费观念发生了翻天覆地的变化,大家不再一味追求高消费和面子,而是开始精打细算、理智消费。尤其是在《月薪1万5的年轻人反思消费观念连面包都吃不起》这篇的引导下
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家家悦在临沂、烟台、枣庄接连闭店,上月曾经注销威海6家门店
记者获悉,家家悦集团股份有限公司(下称“家家悦”)位于临沂的北园路店超市、位于烟台莱州的沙河店超市、位于枣庄滕州的翔宇店超市近日相继关闭
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京东超市低价战略再发新招:近200元5款知名品牌洗护组套免费用 销售不限量
9月23日,京东超市联合时尚芭莎、以及近300家知名个人护理类商品品牌共同举办的2024首届个护行业发展大会在上海举行
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火热背后的消费降级丨2024年9月文旅发展报告
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