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加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起,才能体现在医学工程中,进而落...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
...》的通知,设置5个新医科人才培养引导性专业,分别是医疗器械与装备工程、老年医学与健康、健康与医疗保障、药物经济与管理、生物医药数据科学。针对产业发展新设5个专业意味着什么?未来这些引导性专业将带来哪些产...……更多
去年我国医学装备市场规模达1.27万亿元
...强,全年专利申请量达到13.8万件,占全球的67%;61个Ⅲ类医疗器械创新产品获批上市,数量再创历史新高。中国医学装备协会公布的数据显示,截至2023年年底,我国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产Ⅰ类医疗器械的企业...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
科创板第一高价股惠泰医疗业绩大增,实控人刚解禁就大额套现
图片来源:界面图片/匡达科创板第一高价股、医疗器械企业惠泰医疗(688617.SH)又交出了一份不错的成绩单。惠泰医疗3月24日晚间披露了2023年年报。报告期内,公司实现营业收入16.50亿元,同比增长35.71%;实现归属于上市公司...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
数字化转型与“互联网+”业务布局加快 医疗器械产业快速发展
...视网央视网消息:中国物流与采购联合会11月26日发布2023医疗器械行业发展报告。根据报告,随着“健康中国”战略的不断深化,以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长,我国医疗器械产业持续保持快速发展态势...……更多
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?什么是制氧机?据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
...文转自:中国医药报远程非现场检查再亮“红牌”韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前,国家药监局发布公告称,国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.)的盆腔脏器脱...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
迈瑞医疗:以科技创新,构建智慧医疗生态
...展,尤其是公立医院高质量发展的重要议题。 作为国内医疗器械龙头企业之一,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称:迈瑞医疗)高度重视创新研发,在稳步实现营收增长的同时,研发投入比也逐步提升。2022年,迈...……更多
...场预期。 作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一,医疗器械具有高度的战略性、带动性和成长性。一系列政策支持下,该产业近年来在我国取得长足发展,创新能力、产业化水平明显提升,初步建成了专业门类齐全、产业...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
科技创新赋能大健康产业发展
...挥着不可替代的作用。作为大健康产业的重要组成部分,医疗器械产业特别是高端医疗器械具有高科技含量、高附加值等特点,集中体现国家科技水平和装备制造水平,已成为全球各地竞相发力的重点领域。我国高端医疗器械产...……更多
我国医药工业高质量发展成效显著
...第二位,一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市,供应保障能力显著提升,有效满足了人民健康需求,为抗击新冠肺炎疫情、推进健康中国建设提供了有力支撑。近年来,我国医药工业高质量发展成效...……更多
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组图 | 吃席咯!一边看海南“村VA”一边吃村宴什么体验?
南海网7月27日消息 西仔鱼、“良丰”对虾、排海、沙虫……东阁“四宝”都有啥?文昌村宴都有哪些招牌菜?来海南“村VA”东阁站一起吃席咯
2024-07-27 21:12:00
汤团皇后:70载匠心传承,重塑传统美味的辉煌篇章
在中国悠久的美食文化中,汤团作为一种承载着深厚情感与文化记忆的传统小吃,不仅是节日的象征,更是世代匠人智慧与心血的结晶
2024-07-27 21:23:00
得肝炎有啥症状?如何防治?如何护肝?海南专家解答来了
南海网7月27日消息(记者 王洪旭 实习生 陈龙)今年7月28日,是第14个“世界肝炎日”,今年我国的宣传主题是“消除肝炎
2024-07-27 21:13:00
女人常做这3件事,可帮助驱寒除湿,让子宫“暖暖”!
子宫保养的好,女生面部肤色也会比较好,子宫一旦受到寒气侵袭,引发宫寒。不仅会加速女性的衰老,还会诱发各种疾病的发生。尤其是宫寒的女人还不易受孕
2024-07-27 18:40:00
血管“堵车”的人,晚上睡觉有4种状况!
随着年龄不断的增长,再加上平时不良的生活习惯以及饮食习惯,人们到了四五十岁左右的时候,血液内的胆固醇等一系列血液垃圾也会逐渐的堆积
2024-07-27 18:41:00
人过了40岁后,这个动作若不达标,该学会保养了,快来测测吧
人有生老病死,这是无法改变的自然规律,但是如果在日常生活中好好的保养自己的身体,能够有利于延缓衰老的到来。40岁可以说是人生中一个非常明显的界限
2024-07-27 18:41:00
女子烟酒不沾,却满脸色斑?
前几日,小编回家的时候,遇到了以前的一位同事。现在他是一名企业高管,工作非常的顺利,但是也是有一件非常头痛的事,那就是黄褐斑
2024-07-27 18:42:00
喝完酒就拉肚子,可能是这个器官出现了病变!
导读:你总以为喝完酒就拉肚子是肠道出现了问题,其实也有可能是这个器官出现了病变,千万别忽视!对于大多数男人来说,基本上都有喝酒的习惯
2024-07-27 18:43:00
类风湿性关节炎如何预防?吃对食物很重要!
类风湿性关节炎是很多年纪大的人都会患上的一种疾病,它会在全身都引起炎症。健康的饮食是可以帮助缓解疼痛的。今天小编就来和大家说说怎么样预防这种病
2024-07-27 18:43:00
肺部有疾,痰液先知?
肺部是和外界相通的最大器官,每时每刻都和外界发生联系,一呼一吸直接完成吐纳呼吸,而肺部的健康对我们的身体而言也是非常重要的
2024-07-27 18:44:00
晚饭怎么吃,才越吃越瘦?
我们都知道,现在是一个以瘦为美的时代,而且每一个人都希望自己能够拥有一个苗条身材。尤其是当夏天来临的时候,我们身上穿的衣服也已经在不断的减少
2024-07-27 18:44:00
肾好不好,低头看看脚!
中医认为:肾乃先天之本,当出现肾虚,就会影响身体各个方面正常功能,比如加速衰老,头发变白,身体乏力等。西医认为:肾位于腰部
2024-07-27 18:45:00
这些坏习惯,可能是你给湿气“留门”了
湿气是很多人身上都存在的一个问题,现在因为饮食习惯、生活习惯的问题,很多人都出现困倦无力,舌苔过后,排便不畅等问题。其实这都与体内的湿气过重
2024-07-27 18:46:00
不论男女,每天晚上睡觉前“捶捶背”,你会收获这3大“好处”!
平时生活中可能很多人逛公园的时候,会发现很多的人都在用后背撞树,这是一种很好的保健养生功效,因为我们的背部拥有很多的穴位
2024-07-27 18:46:00
这两个时间管住嘴,祛湿减肥效果好,体重嗖嗖往下降!
夏天到来后,又到了露肉的季节,许多女孩子都在紧锣密鼓的进行自己的减肥事业。可却有很多人发现,有时候自己已经早饭少吃、晚饭不吃了
2024-07-27 18:47:00