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加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起,才能体现在医学工程中,进而落...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
...》的通知,设置5个新医科人才培养引导性专业,分别是医疗器械与装备工程、老年医学与健康、健康与医疗保障、药物经济与管理、生物医药数据科学。针对产业发展新设5个专业意味着什么?未来这些引导性专业将带来哪些产...……更多
科创板第一高价股惠泰医疗业绩大增,实控人刚解禁就大额套现
图片来源:界面图片/匡达科创板第一高价股、医疗器械企业惠泰医疗(688617.SH)又交出了一份不错的成绩单。惠泰医疗3月24日晚间披露了2023年年报。报告期内,公司实现营业收入16.50亿元,同比增长35.71%;实现归属于上市公司...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
数字化转型与“互联网+”业务布局加快 医疗器械产业快速发展
...视网央视网消息:中国物流与采购联合会11月26日发布2023医疗器械行业发展报告。根据报告,随着“健康中国”战略的不断深化,以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长,我国医疗器械产业持续保持快速发展态势...……更多
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?什么是制氧机?据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
...文转自:中国医药报远程非现场检查再亮“红牌”韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前,国家药监局发布公告称,国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.)的盆腔脏器脱...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
迈瑞医疗:以科技创新,构建智慧医疗生态
...展,尤其是公立医院高质量发展的重要议题。 作为国内医疗器械龙头企业之一,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称:迈瑞医疗)高度重视创新研发,在稳步实现营收增长的同时,研发投入比也逐步提升。2022年,迈...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
...场预期。 作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一,医疗器械具有高度的战略性、带动性和成长性。一系列政策支持下,该产业近年来在我国取得长足发展,创新能力、产业化水平明显提升,初步建成了专业门类齐全、产业...……更多
我国医药工业高质量发展成效显著
...第二位,一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市,供应保障能力显著提升,有效满足了人民健康需求,为抗击新冠肺炎疫情、推进健康中国建设提供了有力支撑。近年来,我国医药工业高质量发展成效...……更多
...》),提出新增5个新医科人才培养引导性专业,分别为医疗器械与装备工程、老年医学与健康、健康与医疗保障、药物经济与管理、生物医药数据科学。为什么要引导开设这些专业?这些专业的培养目标是什么?为此,记者采...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
...别同比增长634.43%、49.57%和30.65%。 另外,主营业务为康复医疗器械研发、生产和销售的伟思医疗也于第四季度获得了融通健康产业灵活配置混合、易方达医疗保健行业混合和基本养老保险基金1203组合的增持。2020年至2022年及2023...……更多
布局万亿市场,医疗器械ETF开启火热认购!
9月25日,国家有关部门指导编发《2023医疗器械蓝皮书》,数据显示,截至2022年底,我国医疗器械生产企业营业收入超万亿,占全球医疗器械市场的大约27%。医疗器械行业将继续保持较快的发展速度,创新医疗器械将加速涌现。...……更多
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所,打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”,为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务,支持提升医疗器械检验检测能力项目建设,补齐高端医疗设备...……更多
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老人担心“寒从脚起”’,宝宝袜子不离脚,医生:没常识很可怕
如今年轻人的生活压力正愈渐增加,因此“带娃”便成为了很多年轻人需要面对的一大难题。为了能够在生产后回归工作,一些年轻人选择雇佣保姆来帮助带娃
2024-05-27 10:48:00
女性查出乳腺增生,别慌,多喝一水,少吃3物,或能有效缓解症状
乳腺增生是一种良性疾病,多发于三十到五十岁的女性身上,在刚出现时,患者并没有过多的症状,但是随着病情发展,一部分患者会出现乳房肿块疼痛
2024-05-27 10:48:00
老人戒甜,等于“减寿”?人老了还能不能吃甜食?医生一次性说清
李老师曾经在大学里面当教授,也受到了很多人的尊敬和重视。可是等他年纪大了以后,却突然查出了糖尿病,这让一向喜欢吃甜食的李老师一时有些接受不了
2024-05-27 10:48:00
肺癌一查就是晚期?其实双腿早就给了暗示,很多人没发现
之前一位姓秦的老大爷去医院治腿病,但是医生却说他的腿没有什么问题,反而是肺部有了非常严重的病变,他已经得了肺癌。这让秦老大爷感到有些无法接受
2024-05-27 10:49:00
体内有癌,嘴知道?口腔出现4种现象,或许是癌细胞在活跃
据统计,癌症发病率明显添加,从2016年的406.4万添加到2020年的457万,占全球的23.7%。其间,新增口腔癌3017例
2024-05-27 10:50:00
女性老不老,看看下半身,若有这4个信号,或许离衰老不远
李女士在和朋友聊天的时候,得到了一个消息。对于女性来说,是否衰老可以通过分析身体上的几个信号来判断。看看下半身,如果下半身出现了以下这四种信号
2024-05-27 10:50:00
脑梗都是“拖”出来的?睡觉时若有这3个现象,要引起重视
说到脑梗死,信任大家都很熟悉。主要是脑供血妨碍引起的疾病。我国每年脑供血不足引起的脑梗死人数高达150万。脑梗死后,人体常常呈现临床偏瘫
2024-05-27 10:50:00
身体最好的3种病,确诊患上倒是好事?有些老人早就检查出来了
张阿姨过去总认为她的身体状况很健康,但近期的健康检查结果却使她深感担忧。在报告单上列出的各种异常数据好似压在她心中的沉甸甸的石块
2024-05-27 10:50:00
身体两处“发痒”,别以为是过敏,或是肝癌的“提示信号”
身体的每一个信号都或许是健康状况的反映,包含那些看似不起眼的症状,如发痒。尽管大多数情况下,发痒或许仅仅是皮肤过敏或者是环境要素引起的
2024-05-27 10:52:00
尿毒症就在身边,伤肾容易养肾难,4大伤肾行为,最好一个不沾
相信大家一定看过影片,《我们一起摇太阳》吧,这个电影向观众详细描述了尿毒症患者的真实生活,对他们来说,每一顿饭,每一滴水的摄入都需要严格控制
2024-05-27 10:52:00
晚上几点睡觉,才算是熬夜?经常晚睡,可尝试2种方法“弥补”
随着现代社会的发展,人们的日子节奏越来越快,夜晚也变得越来越“有生气”。晚上作业、学习、文娱已经成为很多人的常态,而熬夜也成了不少人的日常习惯
2024-05-27 10:52:00
体内有结节的人,尽量少吃4种“发物”,忍住不吃或有助散结
结节是我们身体内的一种常见问题,它们能够呈现在不同的器官和安排中,包括甲状腺、乳腺、肺部、肝脏等。尤其是甲状腺结节和乳腺结节
2024-05-27 10:53:00
走路是长寿的良药!医生提醒:到了60岁,走路牢记“6要素”
从小就听身边的长辈说“饭后走一走,活到九十九”!可以见得走路对于身体健康有很大的帮助,作为一种经济又简单的运动方式,走路可是老少皆宜
2024-05-27 10:53:00
有疾入体,肩膀先知?提醒:肩膀若是出现3个异常,或是癌症信号
一、癌症的前期信号癌症是一组异质性疾病,其特征是细胞反常成长和分散。前期发现癌症非常重要,由于在前期医治一般更容易成功
2024-05-27 10:53:00
长期喝“电热水壶”烧的水,重金属超标还会致癌?建议了解一下
电热水壶是咱们日常日子中不可或缺的小家电之一。它们便利、快捷,成为了现代日子的一部分。但是,最近一些研讨和报道引发了人们对电热水壶是否安全的忧虑
2024-05-27 10:54:00