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...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?什么是制氧机?据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
阜外医院海外推广应用国产器械
...埃及进行病例会诊及手术演示,采用我国自主研发制造的医疗器械,通过实地开展技术指导,分享、传播、推广新型血管手术技术与经验。其间,舒畅代表国家心血管病专家委员会血管外科专委会,同埃及血管与腔内血管外科学...……更多
...、致力健康产业、追寻崇高事业的红色企业——山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“新华医疗”)由此诞生。1947年,新华医疗军工在党旗感召下,将被褥搬进工作室,通宵达旦支援孟良崮战役,仅用20天突击完成3个月...……更多
本文转自:中国医药报国产人工智能医疗器械应用产品(智能辅助治疗产品)智能辅助治疗产品通过人工智能技术提升医疗人员治疗效率及精准性,提升医学装备智能化水平。智能辅助治疗产品可根据手术阶段分为术前产品及...……更多
新华医疗“诗词光影里的红色新华”采风活动举行
...一万三千多个品种的手术器械以及9大产品线,山东新华医疗器械股份有限公司(下称新华医疗)走过了波澜壮阔的八十年发展历程。10月8日下午,在新华医疗创建八十周年庆典之际,为记录历史,展示形象,淄博高新区邀请新...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
...场预期。 作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一,医疗器械具有高度的战略性、带动性和成长性。一系列政策支持下,该产业近年来在我国取得长足发展,创新能力、产业化水平明显提升,初步建成了专业门类齐全、产业...……更多
山东医博会在济开幕
本文转自:济南日报3月15日,2024第50届中国国际医疗器械(山东)博览会在山东国际会展中心开幕,吸引了众多观众前来观展。本届医博会展示面积60000平方米,汇聚了国内外近2000家品牌参展,其中世界500强企业、上市企业独角兽...……更多
...融导管”4款创新产品的注册申请。我国批准上市的创新医疗器械已增加至245个。可降解镁金属闭合夹由可降解镁金属闭合夹和基座组成。镁金属闭合夹包括上臂、下臂和尾部O型结构三部分,放置于基座内。其中,可降解镁金属...……更多
我国医药工业高质量发展成效显著
...第二位,一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市,供应保障能力显著提升,有效满足了人民健康需求,为抗击新冠肺炎疫情、推进健康中国建设提供了有力支撑。近年来,我国医药工业高质量发展成效...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...文转自:中国医药报远程非现场检查再亮“红牌”韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前,国家药监局发布公告称,国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.)的盆腔脏器脱...……更多
科创板第一高价股惠泰医疗业绩大增,实控人刚解禁就大额套现
图片来源:界面图片/匡达科创板第一高价股、医疗器械企业惠泰医疗(688617.SH)又交出了一份不错的成绩单。惠泰医疗3月24日晚间披露了2023年年报。报告期内,公司实现营业收入16.50亿元,同比增长35.71%;实现归属于上市公司...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
科技创新赋能大健康产业发展
...挥着不可替代的作用。作为大健康产业的重要组成部分,医疗器械产业特别是高端医疗器械具有高科技含量、高附加值等特点,集中体现国家科技水平和装备制造水平,已成为全球各地竞相发力的重点领域。我国高端医疗器械产...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
冀州打造医疗器械产业发展新高地
本文转自:衡水日报数字赋能 政策助力冀州打造医疗器械产业发展新高地冀州区医疗器械产业园一家医疗器械企业员工正在赶制订单。冀州区医疗器械和康复辅具产业发展中心“沉浸式”智慧化展厅一角。检验人员正在医疗器...……更多
泰康人寿“泰心安”医疗险上市
...“人工心脏”全称“植入式左心室辅助装置”,被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”。相较于心脏移植手术,“人工心脏”风险更低,效果更好:首先,人工心脏植入后,患者寿命预期比药物治疗长,长期生存率持平心脏移植;其...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
本文转自:邢台日报UDI全称为医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI),是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。简而言之,医疗器械唯一标识...……更多
医疗器械生产企业飞检质检为保障自身利益需要专业测试仪检验?
医疗器械检测设备意义是?如果医疗器械性能失准,那么所得的检测结果也必然会出现误差,这对患者来说可能会出现致命影响,医疗器械、设备的偏差是无法通过人的感知而获得,必须由专业的计量检定方法和仪器进行检测...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”!重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序,针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”,企业凭相关通知...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
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感冒后连续加班5天,45岁女子突发心肌炎!医生提醒:出现胸痛、心悸这些症状千万别忽视
临近年底,工作节奏愈发紧张,不少人即便感冒也选择“硬扛”,总觉得“扛一扛就过去了”。45岁的岑女士(化名)就因感冒后持续加班
2025-12-06 07:17:00
翻来覆去睡不着? 中医辨证分七型,对症治疗有妙方
72岁的陈大伯,半年来晚上翻来覆去睡不着,经常好不容易睡着了半夜又要醒好几次,吃安眠药也没有明显改善。1个月前,饱受睡眠折磨的陈大伯顶着黑眼圈前往浙江省立同德医院中医内科就诊
2025-12-06 07:17:00
你深信不疑的防流感妙招,真的靠谱吗?
每年的流感季,除了医院门诊的人潮,民间各种应对流感的“土方法”也会悄然流行,但是,这些代代相传或口耳相传的方略,交织着朴素的生活智慧
2025-12-06 07:17:00
女子腹胀腿肿误当“发福” 检查后发现盆腔 藏24cm巨型囊肿
69岁的陈阿姨(化名)近几个月来总感觉双腿浮肿、肚子越来越胀,起初以为是年纪大了“发福”,直到连走路、排尿都变得困难,她才在家人的陪伴下
2025-12-06 07:17:00
网红甜品自制木薯糖水最近爆火 有人吃后却头晕恶心
厦门网讯(厦门日报记者 谭心怡)最近,厦门不少饮品店上新“木薯糖水”“木薯炖奶”,社交平台上也刮起一阵自制木薯糖水风。有人晒出成品照
2025-12-05 08:27:00
连花清咳片为何是家庭必备止咳药?
随着流感等呼吸道疾病活跃度持续上升,咳嗽作为呼吸道感染中最常见症状且易迁延,严重影响日常生活与学习,成为许多患者康复过程中的主要困扰
2025-12-05 11:08:00
咳嗽咳痰8个月 启东市人民医院多学科联手让隐匿的“真凶”无处藏身
上周末,一位失智失语的特殊患者崔先生因咳嗽咳痰长达8个月,伴进食呛咳,多次抗感染对症治疗效果不佳,家属陪送来到启东市人民医院
2025-12-05 14:26:00
聚焦青春期心灵成长 共筑亲子沟通桥梁 启东市人民医院举办“家有高中生”心理专题讲座
为帮助家长破解高中阶段亲子沟通难题,缓解学生学业压力与青春期心理困惑,进一步搭建家校协同育人桥梁,11月29日下午,启东市人民医院携手启东中学
2025-12-05 14:26:00
成都味道的AB面:吃最辣的锅,有最巴适的消化方式
如果用一个词定义成都的城市气质,“烟火气”无疑是最佳注解。连续多年入选“中国最具幸福感城市”的蓉城,一锅热辣沸腾的红油火锅
2025-12-05 15:10:00
今日起开通!福州直达汕头!逛吃模式开启!
福州南到汕头站直达动车今日开通二等票价189元用时约3小时40分12月5日起,浙江宁波站正式开行直通广东汕头动车组列车
2025-12-05 16:03:00
妇科养血颗粒:从血崩到安心,养血止血首选
妇科炎症、痛经、子宫出血、卵巢囊肿……这些健康问题如同隐形的阴影,悄然影响着女性的生活质量。数据显示,妇科疾病已成为女性健康的重要挑战
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黄川云院长规范治疗助力55岁木匠摆脱腕部巨大痛风石,重握刻刀
手艺人的危机:手腕上的“石头”快要撑破皮肤“刻刀握不稳了,稍微用点力,手腕这里就疼得钻心。”55岁的传统木匠郑师傅,指着自己左腕背侧一个鸡蛋大小的凸起
2025-12-05 16:09:00
新华指数·博鳌发布|柴达木枸杞品牌影响力持续攀升 高端有机形象获市场认可
2025年企业家博鳌论坛期间,《新华·柴达木枸杞品牌影响力指数报告(2025)》正式发布。报告显示,2025年前三季度柴达木枸杞品牌影响力总指数显著攀升
2025-12-05 16:10:00
慢阻肺纳入公卫后,银黄清肺胶囊脱颖而出
慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺,COPD),简单说就是气道和肺泡长期受损,气道变窄、肺泡弹性变差,导致咳嗽、咳痰、呼吸不顺畅的一种慢性肺病
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疫苗的“第一道安检员”
来源 贵州省疾病预防控制中心编辑 汪洋二审 肖阳 卢奕林三审 邬建玲 周密
2025-12-05 16:29:00