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本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...(荧光PCR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅...……更多
让医疗服务更具温度,盈康一生智慧医院解决方案亮相进博会
...的时代,健康中国与数字中国缺一不可。在第六届进博会医疗器械及医药保健展区,尖端的医疗器械琳琅满目,前沿的数智科技交相辉映,数字与健康的深度融合,在这里体现的淋漓尽致。作为大健康生态品牌,盈康一生在进博...……更多
来源:极目新闻冠状动脉是心脏的“生命线”,它们对确保心脏得到充足的氧气和营养起着至关重要的作用。然而,随着岁月的流逝和不良生活习惯的影响,心脏的一些重要的输血管道可能会受到斑块的侵害,从而导致其狭窄...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
冀州打造医疗器械产业发展新高地
本文转自:衡水日报数字赋能 政策助力冀州打造医疗器械产业发展新高地冀州区医疗器械产业园一家医疗器械企业员工正在赶制订单。冀州区医疗器械和康复辅具产业发展中心“沉浸式”智慧化展厅一角。检验人员正在医疗器...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
本文转自:邢台日报UDI全称为医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI),是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。简而言之,医疗器械唯一标识...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”!重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序,针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”,企业凭相关通知...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
垠艺生物创新治疗颅内动脉狭窄,助力患者恢复健康
...金属支架植入的处理方式,面临着创伤大、需要植入各类医疗器械等问题,而这些都可能影响到最终的治疗效果,患者也面临着诸多风险抉择。垠艺生物自主研发的海绅Vglad颅内顺应性球囊扩张导管针对这一问题提供了有效的解...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
医疗智能革命掀起高精度器械研发新风潮
...疗行业的重要发展趋势之一。当今中国正掀起一股高精度医疗器械研发的新风潮,作为高精度智能医疗器械研发专家,蒋传媛的工作旨在通过技术创新来推动医疗器械智能化的发展。她的努力集中在提高医疗器械的精确性、智能...……更多
上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械服务站在合肥高新区挂牌
本文转自:人民网-安徽频道4月7日下午,上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,上海市药品监督管理局党组成...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
学者:发展智能医疗器械与装备需打破壁垒、推动交叉融合
...4月12日电 (记者 陈静)“当今快速发展的科技时代,智能医疗器械与装备已经成为医疗行业的重要组成部分,它们的创新和应用将直接影响着医疗服务的质量和效率。”上海健康医学院医疗器械学院院长杨晖12日对记者表示,“面...……更多
...2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器...……更多
...、西宁市行政审批服务局现场审核验收,获得青海省首家医疗器械第三方物流贮存配送企业。国药器械青海有限公司由世界500强的中国医药集团旗下唯一专业从事医疗器械业务发展的中国医疗器械有限公司落地于青海的省级公司...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
更多关于社会的资讯:
浙江省防台抗旱应急预案调整为ⅳ级
根据《浙江省防汛防台抗旱应急预案》,省防指决定于7月27日11时将防台风应急响应调整为Ⅳ级,地质灾害维持Ⅳ级应急响应。请各地各部门持续强化联合会商研判
2024-07-28 00:48:00
7月26日,记者从四川省自然资源厅获悉,国家重点建设项目——金沙江上游奔子栏水电站(四川部分)取得四川省自然资源厅颁发的《建设项目用地预审与选址意见书》
2024-07-28 00:48:00
7月26日,总台记者从广东省中山市三防指挥部获悉,中山市黄圃镇、三角镇、南头镇、阜沙镇暴雨红色预警信号已于2024年7月26日18时06分生效
2024-07-28 00:49:00
百姓家门口也有免费自习室
央视网消息:正值暑假,到图书馆等公共文化场所是不少人中意的消暑度夏方式之一,许多图书馆“一座难求”。为了更好满足公共需求
2024-07-28 00:50:00
台风“格美”即将抵达河南
据河南省气象局2024年7月27日12时发布:7月27日7时至11时,我省东部、南部出现阵雨、雷阵雨,商丘东部、信阳南部局部出现中雨或大雨
2024-07-28 00:51:00
湖南省切实推进市场监管工作
会议现场。 7月26日讯 7月25日,记者从湖南省全省市场监管工作座谈会上获悉,截至6月底,全省实有经营主体733.05万户
2024-07-28 00:52:00
衡山县20.11万亩早稻收割步入尾声
夏收入尾,颗粒归仓。眼下,衡山县各地早稻收割加紧进行,得益于全程机械化作业,全县20.11万亩早稻收割已步入尾声,晚稻播种进入关键时期
2024-07-28 00:53:00
台风“格美”影响海河流域暴雨洪水防御难度大
央视网消息:台风“格美”将由南向北相继影响我国七大流域,其中海河整个流域都将受到影响,而海河流域暴雨洪水防御难度大,需提前落实落细各项防范应对措施
2024-07-28 00:53:00
台风“格美”来了!山东多地有强降雨
7月27日,山东省气象台继续发布台风蓝色和暴雨黄色预警:27日05时,台风“格美”中心位于江西省九江市境内,中心附近最大风力8级(18米/秒
2024-07-28 00:54:00
深圳雷雨大风黄色预警信号扩展至全市
请注意!全市雷雨大风预警信号全市暴雨黄色预警信号生效中!【深圳市雷雨大风黄色预警信号扩展至全市】深圳市气象台2024年07月27日10时23分将分区雷雨大风黄色预警信号扩展至全市
2024-07-28 00:55:00
广州中山纪念堂25年来最大规模修缮工程圆满收官
7月26日上午,广州中山纪念堂举行屋面修缮工程竣工仪式暨穗港澳文物古迹保护利用交流论坛。历时372天广州中山纪念堂25年来最大规模的修缮工程圆满收官建筑老化不可避免去年7月启动修缮广州中山纪念堂坐落在越秀山南麓
2024-07-28 00:56:00
女子遗落一万六千余元金首饰,济南铁警及时找回
近日,济南铁路公安处郯城站派出所接到车站工作人员报警称,旅客向女士在郯城站售票厅遗失金首饰一包,金首饰装在一个白色透明塑料袋内
2024-07-28 00:56:00
各地农业部门积极应对强降雨保质增收
央视网消息:为了有效应对强降雨,各粮食主产省份已经提早准备排涝机具,提前疏通清理沟渠,最大程度避免农田形成渍涝。7月以来
2024-07-28 00:57:00
高速公路上发生意外,核载2人疑似超员,民警拦截检查
近日,高速公路公安局吉林分局巡逻三大队民警在红旗收费站执勤时,发现一辆白色货车满载货物从吉黑高速公路红旗收费站口缓缓驶出
2024-07-28 00:57:00
南科大录取通知书上“的、地、得”用法有异议
近日,有网友发文称,南方科技大学录取通知书上出现了错误,将“地”写成了“的”。7月25日,南方科技大学招生办工作人员表示
2024-07-28 00:58:00