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今年将推动10个创新医疗器械上市
...创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出...……更多
降低患者医药费用负担
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效?近年来,我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年,全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%,我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
广州男子经“港澳药械通”用上新型人工耳蜗 可兼容核磁检查
...的人工耳蜗。据了解,这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品,这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力,还能兼容3.0T核磁检查,保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
联动创新 大湾区医疗融合再提速
...、中山等地的19家指定医疗机构,临床急需进口港澳药品医疗器械56个,共惠及4509人次。近日,广东省药品监督管理局、广东省卫健委发布了第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录,新增2个药品、10个医疗...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内,许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
...界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策,加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策,已经在国外上市,但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
创新药械根据临床需求“随批随进”
...域或专科、专病临床研究联合体,计划2024年再增10个创新医疗器械获批上市,力争推动10个临床急需品种进口。目前,本市在35家定点医疗机构和定点零售药店开通“双通道”试点,保障国家谈判药品供应。若干措施提出将根据...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
全国首批!“港澳药械通”进口心脏起搏器“登陆”广州
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经广东省人民政府批准后,可在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。“近年来,内地患者对于心脏起搏器的需求越来越大,广州已成为华南...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品给予10万元奖补,单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
新区完成2023年度“两品一械”监督抽检
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估,对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...许药械“中国首用”已达349个品种,共有10种药品、14种医疗器械纳入临床真实世界应用试点,其中4种药品、7种医疗器械已获批上市。海口国家高新区已拥有生物医药企业89家,在全国386个生物医药产业园区中升至第30位。可充...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...按固定比例支付,减轻参保人员费用负担;国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目,不受医疗机构总额预算指标限制;对需要开展绩效考核和总额预算管理(BJ-GBI)质量评价的医疗机构,剔除国谈药、创新诊疗项目对人均药品费...……更多
济南市药品不良反应监测中心荣获2023年省级“双优”荣誉
...日,山东省药品不良反应监测中心表彰2023年山东省药品医疗器械不良反应(事件)专业评价平台工作,济南市监测中心荣获药品和医疗器械专业评价平台“双优”。2023年,济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心充分...……更多
...创新试点。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
3月1日起,“港澳药械通”实行市场调节价
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。根据《通知》,“港澳药械通”医疗服务价格项目实行省级备案、属地监管,备案“港澳药械通”医疗服务价格项目和价格由指定医疗机构参考境外地区成熟做...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...国医疗领域改革开放的鲜活样本,这些实践为国家药品、医疗器械审批制度改革和全球创新产品在我国临床加速落地,提供了新途径、新方式。我们期待更多新技术、新药物更快走进我们的生活,为患者带来福音。来源:金融界...……更多
零售终端智能化 眉山便民服务再升级
...自助售卖机。眉山市民可以在任意时间选购需要的药品和医疗器械,就像在自动贩卖机上选购饮料一样方便。随着“互联网+医药”的深度融合,多元销售场景逐渐改变着消费者的消费习惯与购药方式。为了满足公众24小时用药用...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
四川新闻网消息 2月28日,彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会,药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
“港澳药械通”让患者及时用新药
...,以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,在临床急需的情况下,可以在大湾区内的指定医疗机构使用。目前,“港澳药械通”已经形成一条成熟的申报通道及审批流程。截至目前,“港澳药械通”定点...……更多
关键词:加强药物和试剂供应
...用重组新冠病毒疫苗全项目检验42批。部署开展疫情防控医疗器械集中专项整治,实施生产企业产品种类全覆盖专项抽检,对全省9家检测试剂生产企业实施驻厂监管,对全省358家防疫药械生产企业开展责任约谈。据田丰介绍,去...……更多
保障春节用药安全!海口秀英区持续开展春节前药械化安全专项检查
...)春节将至,为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作,确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序,海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
...复工复产复市工作措施,措施共有10条。具体来看,医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项,因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的,依据日常监管情况,直接作出许可...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
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汇聚名医 重庆长城骨科医院“四肢疑难杂症”义诊惠万家
为进一步推动优质医疗资源下沉,切实满足群众便捷就医的需求,7月20日,重庆长城骨科医院在医院一楼门诊大厅举办了“四肢疑难杂症”全国名医齐聚长城联合义诊活动
2024-07-20 17:05:00
潍坊高密:从美食开始爱上一座城
从美食开始爱上潍坊高密,这座历史悠久,有“味道”的城市。高密炉包、脆皮烤鸡、炒面蒸肉、四喜丸子……众多当地特色美食等你来探索。
2024-07-20 17:58:00
岱岳区肺结节、甲状腺及乳腺疾病早期筛查公益项目(房村站)成效显现
日前,由泰安市第一人民医院联合房村镇开展的岱岳区肺结节、甲状腺及乳腺疾病早期筛查公益项目(房村站)持续进行中。截至目前
2024-07-20 19:35:00
让不老实的“石头”归位——泰安市第一人民医院手法复位巧治耳石症
近日,50多岁的王女士在女儿的陪同下来到泰安市第一人民医院神经内一科就诊,神经内一科副主任胡相华接诊了王女士。一进门,王女士就一脸痛苦地介绍自己的症状
2024-07-20 19:37:00
泰安市第一人民医院“健康夜市”义诊活动,为群众“摆摊”送健康
为创新医疗服务形式,丰富健康服务内容,为老百姓提供“零距离”的医疗服务,7月10日,泰安市第一人民医院在泰安盘古天地嘉汇广场开展了“健康夜市”义诊活动
2024-07-20 19:37:00
身心并护,温暖同行——泰安市第一人民医院心理护理小组用“心”护“心”、解“心”之惑
患者王先生是一位年近五旬的中年男性,近日因头晕3天、右侧肢体麻木、活动不灵伴言语不利1天来到泰安市第一人民医院神经内二科就诊
2024-07-20 19:41:00
泰安市肿瘤防治院放疗四科主任黄德波:仁心筑梦 医魂领航,二十年如一日奋战在肿瘤防治一线
癌症,对于大多数人来说,是一个既陌生又恐怖的字眼。似乎一旦确诊,生命离死神也就不远了。作为肿瘤治疗领域的医生,他们每天面对的就是目前对人类生命威胁最大的疾病
2024-07-20 19:42:00
泰安市第一人民医院召开2024年上半年质量运行分析会
7月15日下午,泰安市第一人民医院2024年上半年质量运行分析会在北楼二楼会议室召开。会议对2024年上半年各项工作进行总结
2024-07-20 19:46:00
泰安市第一人民医院:多学科“无缝隙”通力合作,成功救治高危肺栓塞患者
急性肺栓塞是临床常见危重症之一,可能发生休克或心跳骤停,抢救时机稍纵即逝。近日,泰安市第一人民医院成功抢救一位高危肺栓塞患者
2024-07-20 19:46:00
泰安市第一人民医院在山东省耳鼻喉护理学术会议上做优秀个案展示
为加强耳鼻喉护理队伍建设,凝聚护理同仁力量,推广耳鼻喉护理学科发展的先进经验,6月27日-29日,山东省耳鼻喉护理学术会议暨山东省耳鼻喉护理专科能力培养与提升会议举行
2024-07-20 19:50:00
泰安市第一人民医院:房村院区开展庆“七一”主题活动
7月1日下午,泰安市第一人民医院房村院区开展了庆“七一”优秀传统文化讲座活动,房村院区职工参加讲座。房村院区邀请泰安市第二十一中学李润强老师
2024-07-20 19:53:00
泰安市第一人民医院:经阴道手术——妇科传统微创手术,给女性最温柔的呵护
微创治疗作为近年来医学领域新兴的治疗方式,在临床应用上展现出了显著优势。其中,经阴道手术以其独特的手术路径和显著的治疗效果
2024-07-20 19:54:00
微创韧带重建 重塑新“膝”望——泰安市第一人民医院成熟开展膝关节镜下前交叉韧带断裂重建术
近日,35岁的刘先生因右膝关节外伤来到泰安市第一人民医院骨关节、创伤外科(骨一科)就诊。经骨一科陈义强主任的详细查体,初步诊断其为右膝前交叉韧带断裂
2024-07-20 19:56:00
泰安市第一人民医院:九十岁高龄老人肠扭转,普外一科团队“扭转”乾坤、妙手复原
近日,90岁的朱奶奶因肠扭转入院,泰安市第一人民医院普外一科医护人员连闯“高龄”、“复杂病史”等多重难关,成功为患者实施手术
2024-07-20 19:56:00
泰安市第一人民医院急诊重症医学部升级改造换新颜,为民服务更高效
从里到外的全新升级,致力为患者提供更加舒适化的就医环境,更加专业完善的设施,更加温暖贴心的就医体验,升级后的急诊重症医学部颜值实力双双提升
2024-07-20 19:58:00