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今年将推动10个创新医疗器械上市
...创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出...……更多
降低患者医药费用负担
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效?近年来,我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年,全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%,我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
广州男子经“港澳药械通”用上新型人工耳蜗 可兼容核磁检查
...的人工耳蜗。据了解,这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品,这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力,还能兼容3.0T核磁检查,保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
联动创新 大湾区医疗融合再提速
...、中山等地的19家指定医疗机构,临床急需进口港澳药品医疗器械56个,共惠及4509人次。近日,广东省药品监督管理局、广东省卫健委发布了第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录,新增2个药品、10个医疗...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内,许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
...界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策,加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策,已经在国外上市,但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
创新药械根据临床需求“随批随进”
...域或专科、专病临床研究联合体,计划2024年再增10个创新医疗器械获批上市,力争推动10个临床急需品种进口。目前,本市在35家定点医疗机构和定点零售药店开通“双通道”试点,保障国家谈判药品供应。若干措施提出将根据...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
全国首批!“港澳药械通”进口心脏起搏器“登陆”广州
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经广东省人民政府批准后,可在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。“近年来,内地患者对于心脏起搏器的需求越来越大,广州已成为华南...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品给予10万元奖补,单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
新区完成2023年度“两品一械”监督抽检
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估,对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...许药械“中国首用”已达349个品种,共有10种药品、14种医疗器械纳入临床真实世界应用试点,其中4种药品、7种医疗器械已获批上市。海口国家高新区已拥有生物医药企业89家,在全国386个生物医药产业园区中升至第30位。可充...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...按固定比例支付,减轻参保人员费用负担;国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目,不受医疗机构总额预算指标限制;对需要开展绩效考核和总额预算管理(BJ-GBI)质量评价的医疗机构,剔除国谈药、创新诊疗项目对人均药品费...……更多
济南市药品不良反应监测中心荣获2023年省级“双优”荣誉
...日,山东省药品不良反应监测中心表彰2023年山东省药品医疗器械不良反应(事件)专业评价平台工作,济南市监测中心荣获药品和医疗器械专业评价平台“双优”。2023年,济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心充分...……更多
...创新试点。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
3月1日起,“港澳药械通”实行市场调节价
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。根据《通知》,“港澳药械通”医疗服务价格项目实行省级备案、属地监管,备案“港澳药械通”医疗服务价格项目和价格由指定医疗机构参考境外地区成熟做...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...国医疗领域改革开放的鲜活样本,这些实践为国家药品、医疗器械审批制度改革和全球创新产品在我国临床加速落地,提供了新途径、新方式。我们期待更多新技术、新药物更快走进我们的生活,为患者带来福音。来源:金融界...……更多
零售终端智能化 眉山便民服务再升级
...自助售卖机。眉山市民可以在任意时间选购需要的药品和医疗器械,就像在自动贩卖机上选购饮料一样方便。随着“互联网+医药”的深度融合,多元销售场景逐渐改变着消费者的消费习惯与购药方式。为了满足公众24小时用药用...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
四川新闻网消息 2月28日,彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会,药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
“港澳药械通”让患者及时用新药
...,以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,在临床急需的情况下,可以在大湾区内的指定医疗机构使用。目前,“港澳药械通”已经形成一条成熟的申报通道及审批流程。截至目前,“港澳药械通”定点...……更多
关键词:加强药物和试剂供应
...用重组新冠病毒疫苗全项目检验42批。部署开展疫情防控医疗器械集中专项整治,实施生产企业产品种类全覆盖专项抽检,对全省9家检测试剂生产企业实施驻厂监管,对全省358家防疫药械生产企业开展责任约谈。据田丰介绍,去...……更多
保障春节用药安全!海口秀英区持续开展春节前药械化安全专项检查
...)春节将至,为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作,确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序,海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
...复工复产复市工作措施,措施共有10条。具体来看,医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项,因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的,依据日常监管情况,直接作出许可...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
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江西德兴:生态好 乡村美
本文转自:人民网-江西频道德兴市张村乡店前村一带,农房、田园、河流在巍峨群山的掩映下美如画卷,风景怡人。人民网 朱海鹏摄人民网德兴8月4日电(朱海鹏)近日
2024-08-04 20:35:00
重庆首家丨星辉眼科正式启用微创全飞秒精准4.0-VISULYZE
8月3日,微创全飞秒精准4.0-VISULYZE授牌仪式在星辉眼科举行,星辉眼科被正式授予蔡司微创全飞秒精准4.0-VISULYZE临床合作单位
2024-08-04 14:20:00
患上糖尿病吃什么主食好?面食和米饭哪个升糖快?三种主食别错过
导语:随着现在生活水平的不断提高,很多人都已经解决了温饱的问题。大部分地区一天都是吃三顿饭。一日三餐中,我们必不可少的就是主食
2024-08-04 14:59:00
仁怀市喜头镇:产业之花遍地开
本文转自:人民网-贵州频道近年来,仁怀市喜头镇坚持因地制宜、突出特色,发展出种养殖等多种产业,以产业兴盛带动群众致富增收
2024-08-04 19:11:00
国际醋酸菌研讨大会在“中国醋都”清徐县召开侧记 2024-08-04 06:44:40 [今日聚焦] 太原日报 史鹏程 见习记者 孙佳敏 2024-08-04 06:44
常听评书的朋友,一定听过这句话:盐打哪儿咸,醋打哪儿酸。说起这醋,山西老陈醋那是中国四大名醋之首,足有3000年历史,可要追根求源
2024-08-04 09:02:00
酷暑下老人和慢性病患者怎样做好防护? 疾控专家给出健康防护指南
□南京日报/紫金山新闻记者王婕妤通讯员刘晨曦实习生郭圣盈连续的高温酷暑,让老人面临挑战,身患高血压、糖尿病的慢性病患者面临更高的健康风险
2024-08-04 09:59:00
3种症状,意味着你可能已经脑供血不足
大脑是正常人体内不可缺少的器官,因为它支配着我们的思维、行为、感觉和运动。然而,有时候大脑的血液供应会受到影响,导致脑供血不足
2024-08-04 10:12:00
白米饭这样吃,对血糖影响最小!
对于关注健康、尤其是担心血糖波动的人群来说,白米饭的高GI(升糖指数)往往让人望而却步。那么,有没有办法让白米饭吃得更健康
2024-08-04 10:43:00
肺好的人,一般没有5种迹象,若你全都没有,恭喜,肺还比较健康
肺是我们身体中非常重要的呼吸器官,如果肺功能出现了异常,对身体的健康会造成严重的影响。那么该如何了解自己的肺部是否处于健康状态呢
2024-08-04 11:12:00
很不幸3种老人最容易得老年痴呆,快对照看看
通常我们会听见周围有人说,某家的老人患上了老年痴呆,其实这就是医学上所说的阿尔茨海默症,现在老年痴呆已经成为了社会上的一大健康难题
2024-08-04 11:13:00
孩子增强免疫力的好方法:这3种食材,孩子爱吃,家长放心
在一个多变的季节交替中,您是否经常担心孩子受寒感冒、体弱多病?“妈妈,我又感冒了!”这句话是否成为您家常听到的抱怨?免疫力
2024-08-04 11:13:00
乳腺原位癌,如何应对?能否治愈?
随着人们防癌意识的不断提升,许多乳腺癌在非常早期就能被发现并得到治疗,其中很多患者在术后经过病理检查,发现肿瘤是原位的
2024-08-04 11:14:00
香辣开胃百吃不腻,鲜香味美简单易上手,多吃两碗米饭
以食为天,食物对于我们的健康是存在非常大的意义的,它不只是能够满足我们的口舌之欲,而且还可以在很大程度上有助于我们的身体健康
2024-08-04 11:15:00
胃肠总不舒服,胃镜没问题,吃药也不见效——我到底怎么了?
可是做了胃肠镜、吹气试验等一系列检查,都没发现任何问题,吃了胃药也不见效,或者即使有效,很快又会复发,这到底是怎么了?还有有一些人
2024-08-04 11:15:00
炒菜时先放大蒜,会产生致癌物吗?其实以下两种食物是致癌“户”
大蒜是生活中常见的调味料,具有杀菌消毒效果,而且也能消食理气和温中健胃。为能提高食物色香味俱全,很多人炒菜时会放大蒜来提味
2024-08-04 11:16:00