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...文转自：中国医药报国家药监局发布公告明确——无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向本报北京讯 （记者落楠）近日，国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》（以下简称《公告》），明确无参比制剂...……更多
2023-10-19 07:12:00制剂,导向,临床,品种,价值,研究
...断等药物，收录混悬剂等儿童适宜剂型。二是重视与参比制剂备案信息的协同。第三批目录药品在剂型规格遴选上审慎参考国家药品监督管理部门发布的仿制药参比制剂目录，收录药品多为已有参比制剂的品种，提升企业仿制效...……更多
2023-12-26 10:52:00药品目录,品种,药品,目录,药品,目录
...用途，及有效成分的作用靶点。现有研究成果表明，三七制剂最适合的治疗领域是血管性疾病，比如心脑血管疾病、糖尿病血管性病变等等。此外，对于共病的血管性疾病，比如心肌缺血合并高血压，脑血管疾病合并高血压，糖...……更多
2023-10-27 11:38:00孙晓波,研究,成果发布,理疗,成果,教授
...制备技术与智能制造深度融合研究、临床评价研究、医院制剂与新药开发等多项创新性工作，承担国家重大专项、省科技成果转化等国家级省级科研课题30余项，攻克一系列技术难关，累计获得授权专利89项，开展新型中药提取...……更多
2023-11-29 06:30:00天江,新章,药业,千年,中药,天江
...童群体的生理特殊性。”中国医学科学院药物研究所药物制剂研究室郑稳生教授建议，在剂型设计、用药剂量准确性和灵活性、口感和矫掩味方面综合考虑，需要量身定制儿童乐于服用的口味、形状、颜色的口服制剂、儿童生长...……更多
2024-01-31 17:08:00协力,用药,关键,儿童,儿童,用药
...》中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂应在2018年底前完成一致性评价，共涉及289个品种，因此被称为“289目录”。一致性评价面向已批准上市的仿制药，按照与原研药质量和疗效一致的原则进行。一般来说...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
...发挥医疗机构“孵化器”作用“从临床经验方到医疗机构制剂，再到中药新药，是中药研发一个非常好的途径。”论坛上，华中科技大学附属同济医院药学部副主任药师熊微分享同济医院以临床价值为导向的医院制剂研发实践。...……更多
2023-10-29 19:31:00之路,中医药,中医,中医,武汉,中医药大学
...举行新闻发布会，详细解读最新出台的《湖北省医疗机构制剂注册和备案管理细则》（以下简称《细则》）。医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要，经批准或备案而配制、自用的固定处方制剂，作为上市药品的重要补充...……更多
2023-12-23 09:33:00湖北,医疗机构,制剂,机构,医疗,管理
...术等11味中药饮片，这个名为“十一味清感合剂”的院内制剂，出自厦门市天然药物研究与开发重点实验室与厦门市中医院联合研发的成果，成为2023年福建省唯一批准的流感治疗类中药制剂。厦门市天然药物研究与开发重点实验...……更多
2024-03-13 07:45:00厦门,良方,科技,海马,厦门市,研究
...大脱节”“三大缺乏”等问题，基于此，本团队提出三维导向设计，厘清濒危技术品种挖掘思路；建立四条挖掘路径，全面收集特色炮制技术品种；整合传承模型，提升特色技术与品种挖掘能力；分析比较不同流派中药炮制方法...……更多
2023-12-07 12:23:00流派,路径,中药,发展,问题,流派
本文转自：中国医药报推动鼻用创新制剂研发转化提质增效——浅析鼻用创新制剂监管科学研究发展方向□ 廖萍 葛渊源近年来，利用鼻腔作为药物吸收部位的制剂研究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于...……更多
2023-12-28 07:27:00制剂,鼻腔,药物,制剂,研究,黏膜
...性的多发性神经病的小干扰RNA药品帕替司兰，联合免疫抑制剂治疗成人活动性狼疮肾炎的口服药品伏环孢素等。二是提高药品可及性。第三批目录收录的部分药品，虽然同作用机制药品已经在境内上市，但由于临床需求量大，存...……更多
2023-12-26 10:36:00卫健,药品目录,药品,目录,国家,药品
...“新兵”，没有成功经验可参考，从化合物到原料药再到制剂，任何一个环节出现纰漏，都可能功亏一篑。高风险往往也意味着高回报。瑞马成功上市后，销量一路飘红。我省更是首次设立大健康产业发展专项，拿出专项资金总...……更多
2023-12-01 06:33:00赛道,国际,宜昌,人福,新药,研究
...理局（NMPA）批准，用于治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病（也称慢性粒细胞白血病，简称慢粒；CML）慢性期（-CP）成年患者。这是该产品继2021年首次获批、并成功纳入2022版国家医...……更多
2023-11-27 11:56:00进一,白血,立克,重磅,白血病,新药
...“最幸运的白血病”，20年前，靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的出现和迭代，让慢粒患者有药可医。但“耐药”一直是慢粒治疗面临的全球性挑战。BCR-ABL激酶区突变是获得性耐药的重要机制之一，其中T315I突变是常见的耐...……更多
2023-11-13 17:48:00立克,亚盛,年会,中国,口头,实力
... （记者方碧陶）日前，国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技术的基本原则、主要内容、试验...……更多
2024-03-01 10:00:00国家药监局,中药制剂,技术指导,制剂,中药,原则
...， 化疗与免疫治疗预后不佳。多项临床研究表明，MET抑制剂在MET 14外显子跳变晚期NSCLC患者中展示了良好的抗肿瘤活性以及安全性，目前此类药物的疗效与安全性仍与临床需求存在一定差距;疗效更优、更安全的MET抑制剂尚待开...……更多
2023-11-17 16:56:00靶点,靶向,抑制剂,新篇,新篇章,肺癌
...自：人民网-贵州频道12月19日，贵州省经典名方医疗机构制剂工程研究中心正式挂牌成立。该中心是贵州省医疗机构制剂领域第一个省级工程平台项目，也是贵州第一个正式将中医经典名方纳入医疗机构制剂开发序列的单位，对...……更多
2023-12-20 11:08:00贵州省,名方,贵州,制剂,研究中心,经典
...鲜药传承与应用学习班在广东深圳举办，与会代表就鲜药制剂的开发与临床应用、鲜药未来的发展等方面进行广泛的交流与探讨。会上，国医大师金世元详细讲解中药鲜药的传承与应用。广州中医药大学副校长、岐黄学者刘中秋...……更多
2023-11-03 06:57:00临床应用,临床,中药,应用,专家,开发
...承中创新
作为中医经典古方“荆防败毒散”的现代中药制剂，启达力既保留了古方易吸收、疗效快的优点，又克服了古方剂量大、口感差、携带和服用不变等弊端，是鲁南制药中药现代化的传承、创新和发展的重要实践。道地...……更多
2023-10-22 09:10:00鲁南,达力,文化馆,制药,文化,健康
...管理协会发布《研究者发起的抗肿瘤体细胞临床研究细胞制剂制备和质量控制规范》(T/CQAP 3014—2024)标准(以下简称“标准”)，并于2024年5月1日正式实施。研究者发起的临床研究是国内外医药界广泛存在的一种研究形式，称之为in...……更多
2024-04-11 14:42:00体细胞,抗肿瘤,细胞,治疗,标准,集团
...的使用规律，一方面提出简化涉及“药饲同源”品种中药制剂的审批要求，另一方面为防范跨界谬用带来的安全风险，根据部分农业投入品来源相同而功用不同的特点，提出“同源不同用”概念，研究“同源不同用”农业投入品...……更多
2024-02-26 06:06:00兽用,抓手,中药,兽用,中药,中兽医
...中国中医药报上海中医药大学以患者为中心的个性化中药制剂智能制造技术让中药临方智能化“量体裁衣”本报讯 （记者王青云）近日，由上海中药大学研究员、中药现代制剂技术教育部工程研究中心主任洪燕龙团队研发的以...……更多
2024-01-03 10:40:00中药,智能,制剂,中药,智能,技术
...齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂，出海！“发车！”4月17日，齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货，满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制药生物医药产业园，经...……更多
2024-04-18 11:58:00眼科,制剂,生物,全国,齐鲁,制药
...除了上述建议，陈保华还提出关于加快完善国产新药参比制剂遴选政策的建议。陈保华指出，近年来我国新药参比制剂陆续收录了一些基础较好的国产新药进入参比制剂目录，但占比仍然比较低，一年多的时间仅仅增加了7个品...……更多
2024-03-04 14:25:00华海,剂型,药业,药物,总裁,规格
...医药产业高质量发展若干措施》《关于促进医疗机构中药制剂创新发展的实施意见》《关于进一步优化药品生产经营许可工作程序的通知》《重庆市医疗机构制剂注册管理实施细则》等政策措施，为产业发展奠定了政策基础。在...……更多
2023-11-29 10:19:00重庆市,重庆,中医药,高质量,中医,产业
...医药事业高质量发展新动能。“我们推进实施省医疗机构制剂质量提升三年行动，编印《青海省医疗机构制剂品种规范》，对全省各藏（蒙）医医疗机构生产的制剂品种名称、处方组成、功能主治、使用禁忌等进行统一规范。”...……更多
2024-04-11 09:56:00中西医,少数民族,力量,民族,医药,中西医
...体系的现代化改造，总需经过筛选、炮制、熬煮、提纯、制剂共32道精微工序，42天品质慢熬，浓缩出颗颗硕金、粒粒纯正。汇仁肾宝片注重品质、深研药效的长久努力，受到了相关机构的高度认可。2016年1月，汇仁肾宝片被首次...……更多
2023-11-03 15:54:00肾宝,汇仁,选材,链条,疗效,产品
...在肺癌领域，由于ALK阳性NSCLC患者在接受ALK-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后，往往可获得较好的生存获益，因此ALK融合基因阳性又被称为“钻石靶点”。伊鲁阿克上市获批关键性注册多中心研究（INTELLECT研究）显示：基于独立评...……更多
2023-12-14 16:31:00医保,齐鲁,制药,目录,国家,产品
...和寿命。”赵华介绍说。目前，临床中将激素药物、生物制剂等用于对系统性红斑狼疮的治疗。其中，国内已获批用于治疗该病的生物制剂包括葛兰素史克的贝利尤单抗和荣昌生物（SH688331，股价67.75元，市值369亿元）的泰它西...……更多
2023-12-14 00:12:00红斑狼疮,狼疮,红斑,系统性,制剂,回事
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