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国盛证券:维持信达生物(01801)“买入”评级
...体(IGF-1R)抗体注射液(研发代号:IBI311)在中国甲状腺眼病受试者中开展的III期注册临床研究(RESTORE-1)达到主要终点,计划向NMPA递交新药上市申请。国盛证券主要观点如下:国内甲状腺眼病暂无靶向药获批,IGF-1R单抗具备重磅单品...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...物玛仕度肽在中国超重或肥胖成人(GLORY-1和GLORY-2)及T2D受试者的五项3期临床试验及其他临床试验正在进行中。2024年1月,信达生物玛仕度肽(GLORY-1)在中国肥胖或超重成人的3期临床试验达到主要研究终点和所有次要终点;玛...……更多
监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...P<0.0001。 玛仕度肽9mg组分别有81.7%、65.0%、31.7%和21.7%的受试者体重较基线下降至少5.0%、10.0%、15.0%和20.0%,而安慰剂组无受试者体重降幅达到5.0%及以上。6月下旬,先为达生物和恒瑞医药在美国糖尿病协会ADA会议上公布在研减肥...……更多
中金:予信达生物“跑赢行业”评级 目标价48港元
中金发布研究报告称,予信达生物(01801)“跑赢行业”评级,2023/24年归母净利润预测-6.67/-4.51亿人民币不变,首次引入2025年归母净利润6.94亿人民币,目标价48港元。公司近期公布多项积极进展:4Q23产品收入16亿元,同比增长65...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...在中国启动一项研究口服司美格鲁肽在早期阿尔茨海默病受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、3期临床试验。目前该网站依然能查询到上述信息,该试验状态为进行中。司美格鲁肽在中国关于阿尔茨海默病的临...……更多
糖尿病药被追捧为减肥神药,司美格鲁肽狂赚585亿元!礼来也杀入减肥药大战
...剂组减轻2.4%或2kg相比,接受注射5mg、10mg、15mg Tirzepatide的受试者第72周后体重分别减轻了16.0%、21.4%和22.5%(相当于24kg),其中63%的受试者体重降低至少20%。礼来制药在其官方微信公众号中表示,Tirzepatide中国临床III期试验SUR……更多
一款新药在美国试验被叫停,会被中国医保劝退吗?
...。截至2022年12月24日,上述该临床研究已完成了大部分的受试者招募。美国以外地区的招募暂停,完成超过70天研究的受试者继续参与研究,使用奥布替尼70天或更短的受试者中止用药。对于奥布替尼II期研究是否有可能恢复进行...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...泽®全球临床开发项目已在29个国家和地区入组超过5000例受试者。 政府与企业“双向奔赴”共促生物医药产业发展信达生物首席人才官张倩表示,创新药研发具有长周期、大投入、高风险的特点,信达生物自成立至今12年来累计...……更多
半日成交8888亿,A股巨震!到底发生了什么?
...强效GLP-1/GIP激动剂VK2735临床II期减重数据显示,15mg组别的受试者在用药13周后平均减重14.6公斤,同时减肥的过程中没有出现平台期。民生证券表示,GLP-1赛道研发进展不断,GLP-1大单品放量拉动上游产业链高景气,可持续关注GLP-1...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究已完成全球首例受试者入组(FPI)及首次给药,tifcemalimab用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究已正式启动。重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注...……更多
中国创新药的出海之路
...好也是FDA越来越关注的重点。因此,试验设计的科学性和受试者的多样性都很重要。不过,对于中国创新药,FDA曾经给过“网开一面”的口头承诺的。2019年4月,FDA肿瘤学卓越中心主任Pazdur曾在美国癌症研究协会公开表示,欢迎...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...显示,司美格鲁肽2.4mg剂量治疗治疗68周,可使非糖尿病受试者体重降低15%-18%。也就是说,200斤的胖子足疗程用药后,可能减重30斤以上。 2021年FDA批准司美格鲁肽Wegovy用于慢性体重管理,设定适应人群是肥胖或超重者。但这一...……更多
「减肥神药」会成为下一个伟哥吗?|氪金 · 大健康
...志》(JAMA)以简报形式发表了一项研究。通过对1600万例受试者研究发现,GLP-1受体激动剂(包括利拉鲁肽、司美格鲁肽等药物)治疗可能增加胃麻痹、胰腺炎和肠梗阻的风险。不久前的9月22日,美国FDA也更新了司美格鲁肽的说...……更多
加速要素聚集 助推创新成果转化
...们这个检测仪不需要空腹,也不用采血,就可以快速检测受试者是否有糖尿病早期患病风险。”4月27日下午,在合肥滨湖国际会展中心的科交会展区,中科院合肥物质科学研究院安徽光机所副研究员张洋指着该单位的糖尿病无创...……更多
无法预防新冠!默沙东、辉瑞均宣告研究失败,国产特效药扎堆抢占700亿市场
...议上公布这项研究的全部结果。该项研究招募了1500余名受试者,分别接受莫诺拉韦与安慰剂的治疗,这些受试者均为新冠确诊患者的同住人。数据显示,与安慰剂组相比,服用莫诺拉韦的受试者感染新冠的可能性降低了23.6%,该...……更多
炎症性肠病如何进行营养治疗?胃肠病学顶刊发出最新专家建议 | 热心肠日报
...状腺功能风险的关联进行了Meta分析;② 纳入了包括6423名受试者的10项观察性研究,结果显示在总体CD患者中GFD与甲状腺自身免疫未见显著关联;③ 但在早发CD患者(小于14岁)亚组中,GFD与CD患者甲状腺自身免疫呈正相关;④ 结...……更多
缺碘会导致婴儿发育异常,严重的可能会诱发聋哑、智力损伤等
...权威癌症期刊《BMCCancer》上也曾发表过一项涉及5.1万余名受试者的研究,研究指出碘盐摄入量与甲状腺结节、甲状腺癌的发生之间存在相关性。每日碘盐摄入>5g的受试者,罹患甲状腺癌的风险较高。但如果受试者同时有规律的...……更多
经常吃素身体好?这5类人群不建议长期吃素,可能会影响健康
...177723名年龄在37~73岁之间的健康人群,研究人员在统计了受试者的性别、年龄、身高、体重、种族等基本信息后,根据是否食用肉类将受试者分成两组,分别是肉食者和素食者。研究人员发现,在整体上来说,素食者的生物标志...……更多
信达证券:给予华熙生物增持评级,医美业务或进一步增长
信达证券11月04日发布研报称,给予华熙生物(688363.SH,最新价:76.5元)增持评级。评级理由主要包括:1)化妆品业务或继续承压,医美业务或进一步增长;2)展望未来,我们认为。风险提示:合成生物新业务拓展速度不及预...……更多
信达证券发布安图生物研报,境外布局成果日渐丰硕
信达证券04月21日发布安图生物(603658.SH,最新价:54.28元)研报称:1)免疫业务稳健增长,境外布局成果日渐丰硕;2)研发持续加码,产品结构改善助力盈利能力提升。风险提示:免疫试剂销售恢复程度不及预期;新产品研发...……更多
信达证券发布百克生物研报,带疱疫苗助力2024Q1营收高增长
信达证券04月24日发布百克生物(688276.SH,最新价:39.28元)研报。要点包括:1)带疱疫苗助力2024Q1营收高增长,高毛利品种占比提升&费用率缩减推动净利率提升;2)2023年带状疱疹疫苗销量达66.35万人份,“POV覆盖+科普宣教...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...药注册上市。具体来说,药代动力学比对试验需要在健康受试者中,完成与原研药比对的一项单次给药生物等效性研究,验证试验药与原研药PK(药代动力)特征的相似性。临床安全有效性比对试验需选择不合并2型糖尿病的中国...……更多
信达生物(01801.hk)正式受理帕萨利司片(pi3kδ抑
信达生物(01801.HK)发布公告,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理帕萨利司片(PI3Kδ抑制剂,研发代号:IBI376)的新药上市许可申请(NDA)并纳入优先审评程式,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
...特性,如参照药的安全性、具体作用机制等,可选择健康受试者或者参照药适应证范围内的患者人群或敏感人群。在某些情况下,由于患者疾病治疗的要求或者药代剂量或时间依赖性,PK比对试验可以根据临床治疗用药方案为多...……更多
多喝牛奶或有助降低部分2型糖尿病风险
...了西班牙裔社区健康研究/拉美裔研究(HCHS/SOL)的12653名受试者的宿主基因型、肠道微生物组和血液代谢物水平。他们通过两次24小时饮食回顾(受试者被要求回忆他们在24小时内摄入的全部食物和饮料)和一次食物倾向问卷评估...……更多
一季度30只股基涨超10% 嘉实资源精选股票上涨17%
...司研究员、基金经理助理、研究总监助理。2021年1月加入信达澳亚基金管理有限公司。申万菱信数字产业股票型发起式C、申万菱信数字产业股票型发起式A同样受科技股拖累,一季度收益率下跌达19.11%、19.03%。而创金合信港股通...……更多
提醒:三种肉类是致癌的关键,谨慎购买
...性的数据,包括蔬菜、水果和肉类消费。研究人员分析了受试者的饮食与25种疾病(包括呼吸道疾病和消化系统疾病)之间的关系,发现长期食用大量肉类确实会增加各种疾病的风险。此外,研究人员表明,长期摄入加工牛肉、...……更多
喝牛奶或降“乳糖不耐”者Ⅱ型糖尿病风险
...了西班牙裔社区健康研究/拉美裔研究(HCHS/SOL)的12653名受试者的宿主基因型、肠道微生物组和血液代谢物水平。团队通过两次24小时饮食回顾和一次食物倾向问卷,评估了受试者的牛奶摄入。团队仅在非持续产生乳糖酶的受试...……更多
查出结节后,不管生长在哪个部位,都要忌口5种食物
...结节是一种最常见的甲状腺异常,用超声调查未经筛选的受试者发现,20%~76%的女性存在至少1个甲状腺结节,男性甲状腺结节的检出率也很高。大部分甲状腺结节都是良性的,只有4%~6.5%是癌。看到体检报告有甲状腺结节,就...……更多
初步证实我国原研新药治疗红斑狼疮有效
...全国多中心临床研究共纳入29家医学中心的249名18~65岁SLE受试者,这些受试者在接受常规治疗后病情仍有进展。受试者被等比随机分为4组,分别接受每周一次皮下注射泰它西普80毫克、160毫克、240毫克或安慰剂。研究结果显示,...……更多
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本文转自:衢州日报受委托,分别定于2024年5月31日、6月2日下午13时在衢化宾馆二楼会议厅举行拍卖会。一、拍卖标的及起拍价
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本文转自:开封日报建行开封分行举行养老金融示范网点揭牌仪式持续提供特色养老金融服务本报讯 全媒体记者张苗苗报道 5月14日上午
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