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本文转自:中国医药报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家...……更多
本文转自:人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务,提升自查报告质量,安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
...格落实医疗器械系列法规、规章和规范性文件要求,推动注册人制度、医疗器械唯一标识制度、风险管理制度及产品可追溯要求等在医疗器械经营全过程(包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等)落地实施;同时,充...……更多
...行政处罚。北京市顺义区市场监管局查处某公司未经商标注册人许可在同一种商品上使用与其注册商标相同的商标案。2023年2月17日,北京市顺义区市场监管局收到河北省某人民检察院的检察意见书,反映当事人涉嫌商标侵权违...……更多
...评估,提交产品安全评估资料;在2024年5月1日前,化妆品注册人、备案人可以按照《技术导则》相关要求,提交简化版产品安全评估报告。近日,国家药监局对化妆品安全评估工作释放最新信号。相关消息显示,鉴于企业在实施...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
...办法》(以下简称《办法》)中载明的“为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务的”企业,行业内众说纷纭。一种说法认为,医疗器械SPD运营商为医疗机构等使用单位提供医疗器械运输、贮存服...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。监管警示:医美机构购进医...……更多
...法失信名单。当事人实施的商标侵权行为严重侵犯了商标注册人的合法权益,已受到法律的严惩,被判处刑罚。市场监管部门与司法部门积极沟通,协同联动,依法将当事人列入严重违法失信名单,从而强化信用惩戒,提高违法...……更多
...合监督检查,对12家京津冀范围内医疗器械跨省委托生产注册人及其受托生产企业质量管理体系开展全项目检查;促进京津冀监管及行业交流,牵头在津举办2023年“全国医疗器械安全宣传周”京津冀三地联合启动仪式,并举办GB9...……更多
...器械有限公司为委托其他企业生产膀胱容量测定仪产品的注册人,检查发现其质量管理团队不在其注册地址办公,企业管理者代表为兼职,实际为母公司工作人员,其劳动合同与母公司签订。在生产质量管理方面,长沙海润生物...……更多
...》),拟将婴幼儿配方液态奶(简称“液态婴配”)纳入注册管理,并向社会公开征求。业内认为,我国婴配乳粉产品配方实施注册管理已有8年,形成了完整的工作程序、完善的制度规范和完备的运行管理体系,这为液态婴配...……更多
...查以及医疗器械生产许可现场检查工作,不适用医疗器械注册人委托生产。《实施指南》指出,要优化注册质量管理体系核查及现场检查措施,对生产地址和生产条件未发生变化、信用等级评定为A级且两年内无投诉举报和违法...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...质量管理规范符合性检查。对信用等级为A级的医疗器械注册人、备案人或生产企业,在按时提交自查报告的前提下,减少日常监督检查频次。信用等级为A级的化妆品生产企业,将探索预警触发式监管,无事不扰。在零售药店监...……更多
...配产品用于销售,违法经营额为8038元。经“奔驰”商标注册人的代理人上海拓凡商标代理有限公司鉴定,上述商品均为侵犯“奔驰”注册商标专用权的汽车配件商品。执法人员在对龙华区海秀中路天竹小区A栋铺面的海口龙华欧...……更多
...量产交付。三年前,伟创力和施乐辉借助自贸区医疗器械注册人(MAH)制度创新,达成了医疗器械“超高清内窥镜摄像系统”的委托生产合作。过去,医疗器械产品注册与生产紧紧捆绑在一起,医疗器械企业在中国开拓市场需要...……更多
...述、预期用途,规定了实施过渡期有关要求,同时对相关注册人、生产企业履行产品质量安全主体责任提出了要求,以更好地保障公众用械安全、助推行业高质量发展。升级转型期企业面临压力不少美容仪企业反映,当前通过明...……更多
北京汉方淑华美容化妆品有限公司因违反《化妆品监督管理条例》被罚没超7.8万元
...,保留原注册或备案编号。拟保留原注册或备案编号的,注册人、备案人应当于2022年5月1日前按照《化妆品注册备案管理办法》规定的注册备案变更程序,提出配方变更申请”;“化妆品注册人、备案人逾期未按照规定申请变更...……更多
1个代言人8个姓,还是4家企业董事长?短视频广告乱象调查
...告标称这款产品批号为国妆特字G20130358。经查询,该产品注册人和生产企业均为广州珍维斯生物科技有限公司。该公司实际控制人、法定代表人均为吴某泉。在该账号另外一个视频广告:【代言人标称】377董事长李总【广告宣传...……更多
...并采取了扣押行政强制措施。经“penfolds”“奔富”商标注册人南社布兰兹有限公司的委托代理人上海鸿孚律师事务所鉴别,上述商品均为侵犯“penfolds”“奔富”注册商标专用权的商品。记者了解到,“奔富”品牌的葡萄酒于19...……更多
...录制度和销售记录制度,保证从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械,要深入推进唯一标识(UDI)工作,让医疗器械经营质量管理信息系统与唯一标识数据库数据对接,对已赋码产品实现扫码入...……更多
...注册证,如涉及产品管理类别由高类别调整为低类别的,注册人应当按照改变后的类别向相应药品监督管理部门申请延续注册或者办理备案。药品监督管理部门对准予延续注册的,按照《分类目录》核发医疗器械注册证;对备案...……更多
...即发酵母”411包,规格500克/包。上述商品经乐斯福商标注册人授权委托的公司鉴定,证实全部是未经商标权利人授权或许可,是擅自使用权利人注册商标标识的假冒注册商标的商品。经执法人员调查,今年2月24日,海口龙华上...……更多
...告”模板上并打印,然后通过EMS快递到付方式邮寄给商标注册人。为使收件人更有意愿签收,黄某在快递单寄件地址栏填写“北京市西城区茶马街1号国家知识产权局商标局旁”,寄件人填写黄主任或李主任以及黄某的电话号码...……更多
...功能、制备工艺及其质量控制和安全评估等情况。新原料注册人、备案人应在充分科学研究的基础上,确定新原料制备工艺关键控制点及相关参数,评价工艺的合理性及可行性,分析生产过程中可能带入的安全性风险物质,建立...……更多
...到该产品外包装上的医疗器械生产许可证编号、医疗器械注册人名称、产品注册证号等信息与网站登记内容一致。分歧针对A公司网售械字号“牙膏”行为的定性、应承担的法律责任,执法人员产生了分歧。第一种观点认为,A公...……更多
古澜轩秀、发康宝等9批次化妆品检出禁用物质
...自治区药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改。各省(自治区、直辖市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立...……更多
祿之源国品牌海藻面膜等37批次化妆品抽检不合格
...的韩后白嫩户外防晒露。资料图片此外,产品标签标示为注册人为广州安欣化妆品股份有限公司、生产企业为广东十长生化妆品制造有限公司生产的“韩后白嫩户外防晒露”因未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防...……更多
...。加强地理标志保护政策宣贯和舆论引导,鼓励地理标志注册人和使用人建立自我防范机制,及时应对他人恶意注册、异议、争议等不正当行为;指导国家地理标志产品保护示范区(福建武夷山)完成专家组筹建验收;统筹推进...……更多
...》(以下简称《技术导则》)规定,2024年5月1日前化妆品注册人、备案人可按照要求提交简化版安全评估报告。在上述节点临近之际,部分企业表示对于落实完整版安全评估报告制度仍存在实务困难。近期,国家药监局在前期充...……更多
...申辩意见。福州药品稽查办认为,华丰塑胶作为医疗器械注册人,其生产的电子体温计属于第二类医疗器械,经河南省药品医疗器械检验院检验,结论为“被检样品不符合闽械注准20202070506《电子体温计》的要求”,该《检验报...……更多
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本文转自:人民网本报记者 周瑞平“你能想到大夏天停电两三天是什么滋味吗?那真是苦不堪言。现在好了,供电公司接管了小区供电
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重庆:“夜经济”红火
本文转自:人民网2024年11月9日晚,重庆市南岸区南山上的网红餐厅座无虚席。今年以来,南岸区不断挖掘消费新动能,进一步完善保障体系
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天津北方网讯:河西区大沽南路和太湖路交口,一座原属于市轧钢一厂的院落,11月8日修整一新,在舞狮的欢腾与锣鼓的喧闹声中
2024-11-10 11:20:00
本文转自:人民网-上海频道人民网上海11月10日电 11月7日-9日,中国工程院工程科技学术研讨会——城市与重大基础设施韧性研讨会(第二届城市与重大基础设施韧性研讨会&
2024-11-10 11:34:00
影像“走”基层 惠医更惠民
本文转自:人民网-青海频道党旗辉映新征程 实干笃行在一线影像“走”基层 惠医更惠民人民网记者 杨启红近日,一场以“胼胝体病变的MR诊断”为题的磁共振诊断线上课程在青海省人民医院影像中心举行
2024-11-10 11:38:00
组图 | 快乐续杯!海南东方“村BA”第二周比赛精彩连连
集锦:海南东方“村BA”11月9日精彩赛事继续上演南海网11月10日消息(记者 曹志)11月8日至10日,“威特杯”2024海南东方“村BA”篮球超级联赛迎来第二周的比赛
2024-11-10 11:40:00
潍坊寿光现代明德学校“三个融入”创优良校园学风文化
大众网记者 姚双玉 王辉 潍坊报道在潍坊寿光市洛城街道,坐落着一所充满活力与魅力的学校——现代明德学校。这所公办直属九年一贯制学校自2016年9月建成投用以来
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“鲁西第一拱”——聊城开发区黑龙江路跨徒骇河大桥正式通车
11月10日上午,开发区黑龙江路跨徒骇河大桥通车仪式举行。市委副书记、市长张百顺出席活动并宣布黑龙江路跨徒骇河大桥正式通车
2024-11-10 12:05:00
每日一图|老厂房“变身”文旅新地标
本文转自:人民网-浙江频道孙鹏
2024-11-10 12:08:00
潍坊奎文金都社区全环境立德树人,呵护未成年成长
大众网记者 姚双玉 王辉 潍坊报道全环境立德树人是一个契合社会教育发展需求的教育理念,强调在各个方面的环境中培养优秀人才
2024-11-10 12:08:00
办实事|夜市脏乱差,严重扰民 台州椒江:全面整改
本文转自:人民网-浙江频道孙鹏前段时间,有网友在人民网“领导留言板”上反映,自小区附近开放夜市以来,每天晚上小摊排放浓烈油烟
2024-11-10 12:08:00
潍坊坊子:全环境立德树人,构建育人新生态
大众网记者 姚双玉 王辉 潍坊报道育人之本,在于立德铸魂。全环境立德树人强调在立德树人过程中教育的全面性和环境的重要性
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潍坊安丘:鹿非马社区打造全环境立德树人新阵地
大众网记者 姚双玉 王辉 潍坊报道学校是孩子成长的主阵地,社区是家庭生活的共同体。如今,潍坊安丘鹿非马社区成长中心,正成为全环境立德树人的新亮点
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潍坊坊子:研学游绽放光彩,传承红色基因与中华文化
大众网记者 姚双玉 王辉 潍坊报道常言道,读万卷书,行万里路。强调寓教于乐的研学游,以“学”为目的,以“游”为载体,重在开阔学生视野
2024-11-10 12:14:00
潍坊寿光尧水幸福社区“五德联动”推“三个融入”落地
大众网记者 姚双玉 王辉 潍坊报道在潍坊寿光市,有一个充满活力的农村社区——洛城街道尧水幸福社区。这里辖王家尧水东村、王家尧水西村
2024-11-10 12:23:00