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对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...司极大信心,未来会抓紧政策红利,加大创新投入。优化临床过程 缩短临床时限国家鼓励创新的方针一直没有改变。游蓉丽认为,各地陆续出台了鼓励医药创新的政策,此次《北京创新医药发展新政》更加明确,9部门的联合发...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...下简称《特别措施》),特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇,充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势,优化药品研发生产全...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
...国家药监局关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局同意金赛药业申报的亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌的临床研究。 ……更多
...制剂”获国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。该药品系国内首个利用转基因动物生产获准进入临床研究的治疗性药物。人C1酯酶抑制主要用于治疗急性发作的成人及青少年遗传性血管性水肿(Hereditary angioede...……更多
...品药品监督管理局(“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》,公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床试验申请正式获得FDA批准。此次临床旨在评估HP518在转移性去势抵抗性前列腺癌...……更多
...品: 恒瑞医药:子公司药品HRS-7535片获药物临床试验批准通知书36氪获悉,恒瑞医药公告称,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。HRS-7...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
京新药业:创新药推出重磅新品,仿制药集采风险已逐步出清?
...取得了一些进展。据不完全统计,恒瑞医药(600276.SH)、人福医药(600079.SH)旗下已经上市的GABAA受体激动剂主要应用于麻醉领域,而康弘药业(002773.SZ)则是将其用于抗抑郁症的治疗,且目前还处于临床试验的阶段。与其他几...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...国制造)的创新药。”杨大俊回忆称,耐立克在最早进入临床试验的时候,美国已经有同靶点药物获批上市,所以公司并未一开始赴美进行临床试验,直到国内临床数据显现明显的差异化优势后,并获得美国PI(临床试验主要研...……更多
东诚药业:收到177lu-lnc1003注射液临床试验授权书
...局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验授权通知书。在研产品177Lu-LNC1003注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性体内治疗药物,拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。 ……更多
...一项研究,引发了医学界的广泛关注。这项研究旨在通过临床试验,评估中药制剂中风醒脑液对急性脑出血患者的疗效和安全性。这项试验的结果显示,与安慰剂组相比,没发现中风醒脑液能改善中重度脑出血患者的生存率、生...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...点之一。据游蓉丽介绍,一款药物想上市,一定会涉及到临床评价,包括增加适应症,这也需要通过临床评价来拓展用药范围。因此,临床评价是创新药能否上市的关键环节。《北京创新医药发展新政》中的“药品临床试验审批...……更多
...体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌获得临床试验通知书 津投城开:获取津东丽沙(挂)2023-041号地块项目禾信仪器:与麦思研究院签订技术开发合同上海机场:全资子公司签订广告阵地经营权转让合同人福医药:二十...……更多
今年以来维生素E价格累计上涨86%!浙江医药业绩改善预期加强
...管理局核准签发的注射用抗菌药物LYSC98药物临床试验批准通知书。资料显示,LYSC98是新一代糖肽类抗耐药菌新药,是一个糖脂肽结构的化合物,其对临床常见的革兰阳性菌、特别是耐药菌如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
钱塘探索专题微改革寻找“合力”
...胞注射液,成功获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。高处谋势,新处落子。这一成果,正是得益于该区系统实施的专题微改革。他们整合各方资源,主动为企业提供“撮合”服务,形成“一类事”服务链...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
人工智能打破医药研发“双十定律”
...。全球已经有700多家AI智药企业,共有几十款AI药物进入临床试验阶段。至2022年底,我国也已有AI智药初创企业近80家。 张江,有科创、芯片、药片“三驾马车”,2022年生物医药产业规模已经达到3300亿元,诞生了全国15%的原创...……更多
智慧芽发布AI助手“芽仔-生物医药”,大模型革新信息检索模式
...在通过AI问答的新范式,革新用户在医药竞争格局分析、临床试验与循证医学、序列及化合物专利、政策与准入等关键场景的信息检索工作,显著提升研发效率。智慧芽生物医药产品总监裴立东表示:“AI正在重塑生物医药研发...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
日前,“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上,广东泰恩康医药股份有限公司(股票代码301263,简称“泰恩康”)宣布,公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
百诚医药:完成全产业链布局之后,发力CDMO能否打开想象空间
...以下简称“赛默制药”)自主研发的BIOS2207药品获准开展临床试验研究。目前,国内外尚无该产品获批上市,其在改善儿童人群依从性方面有一定的临床价值。在医药产业快速发展的背景下,百诚医药努力打造“药学研究+临床试...……更多
南阳市中心医院常态化开展CRC培训工作
...闻记者 焦广超 通讯员 徐进)为提升医院药物/医疗器械临床试验质量,保证临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《南阳市中心医院2024年度药物/医疗器械临床试验机构培训计划》...……更多
武汉都市圈大健康产业集链成群
...给大健康产业带来更多发展机遇。在黄冈化工园内,黄冈人福新型特色原料药产业化生产基地已经投产,20多个品种的原料药和辅料正不断下线。武汉人福医药集团股份公司成立于1993年,是武汉东湖新技术开发区的第一家上市公...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
诺思格:全链条临床CRO服务商将迎来高速成长
诺思格(301333)专注于临床CRO(合同研究组织)服务,为全球医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,具备临床试验全链条服务能力。目前,公司主营业务包括临床试验运营服务(CO)、临床试验现场管理服务(SM...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...囊。该项目自2022年7月开始进行药物研发,目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外,根据百花医药16日公告,上交所对百花医药下发监管工作函,处理...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床研究FLOW,原因是独立数据监察委员会(IDMC)分析了中期数据,该药的疗效已达到了特定的预设标准。FLOW研究于2019年启动,有3534名患者入组,涉及28个国家。诺和诺德称...……更多
口服小分子减肥药,除了GLP-1还有哪些?
...研发阶段来看,目前已有超过30个口服小分子减肥药进入临床阶段,其中礼来的orforglipron已进入临床Ⅲ期,还有20个处于临床Ⅱ期,10个处于临床Ⅰ期。从企业来看,诺和诺德和礼来两家龙头公司都布局了口服小分子减肥药,其他...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
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红糖酸奶减肥法有效吗
红糖酸奶减肥法有效吗若用酸奶加红糖代替正餐,无异于节食,虽可减肥,但无法保证每天所需能量,导致低血糖症,出现头晕、耳鸣
2025-02-09 15:05:00
辟谣工作室 | 长期吃素会致骨质流失?专家:不会,但易造成营养不均衡
近日,知名演员刘晓庆在一档综艺节目中劝一起参加综艺的蔡明多吃点肉,因为她“很多吃素的朋友去世了”。刘晓庆举了一个去世好友的例子
2025-02-09 15:11:00
血压不降、麻药不睡、泻药不泻?医保、药监部门就集采药品问题答问→
本文转自:人民日报客户端今年1月,有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。有关部门迅速派员调研了解情况
2025-02-09 15:25:00
服用“列净”类降糖药的糖友,需注意这6点!
“列净”类降糖药,如达格列净、恩格列净等,以其独特的降糖机制,成为了许多糖友的选择。然而,服用这类药物时,有6点关键事项不可不知
2025-02-09 10:43:00
糖尿病血糖高需警惕糖尿病性冠心病!5大策略助你科学护心!
长期持续性高血糖会慢慢地对血管进行“浸泡、渗透”,犹如“蚁蝼溃长堤”一般,将动脉血管等组织细胞侵蚀得“千疮百孔”,血管内皮被损害得“伤痕累累”
2025-02-09 11:09:00
糖尿病食谱--蒜蓉冬瓜
材料:冬瓜、大蒜、姜、葱、植物油、酱油、盐、味精做法:1.将冬瓜洗净,去皮,切薄片。大蒜去皮,切末。葱切葱花备用。2.锅中倒入适量植物油
2025-02-09 11:34:00
《中国医药》杂志刊发论文评价连花清瘟在呼吸系统疾病中的应用
近日,《中国医药》杂志刊发了《中药连花清瘟胶囊/颗粒在呼吸系统疾病中的应用进展》一文,发表单位为四川大学华西医院呼吸与重症医学科
2025-02-09 13:21:00
剩菜“口诀”请牢记宁剩荤、不剩素叶类先吃完根茎适当存海鲜、凉菜一个不留春节,聚餐是阖家团圆、友朋欢聚必不可少的温馨时刻
2025-02-09 08:17:00
强降温后 杭州\
2月8日,浙江多地迎来今冬最冷的一天。面对强降温的到来,杭州“菜篮子”是否拎得稳、供得上?“马大嫂”的采购和平日有啥不同
2025-02-09 08:58:00
备孕夫妻要注意,这几类食物尽量少吃,容易影响受孕
备孕是为怀孕做准备的,每一对夫妻都想生出最健康的宝宝。那么,备孕期间不能吃什么呢?在备孕期间注意饮食,对以后宝宝的健康成长有重大的影响
2025-02-09 08:38:00
勇于挑战复杂手术,烟台山医院为近端胃切除患者带来新希望
齐鲁晚报·齐鲁壹点 孙淑玉 通讯员 栾秀玲 张国杰 实习生 王灏然对于贲门癌和胃上部癌而言,近端胃切除双肌瓣吻合术是目前业内公认的操作最复杂
2025-02-09 09:19:00
【天眼问医】这位口腔“隐形杀手”在头颈部肿瘤中发病率很高
此前,一名抗癌网友因口腔癌去世,生前曾发布视频呼吁不要咀嚼槟榔……口腔癌这一疾病引发关注。谈起口腔癌,许多人都会想到这与长期咀嚼槟榔有关
2025-02-09 01:15:00
食品添加剂新标准有何变化(政策解读·问答)
本文转自:人民日报本报记者 林丽鹂《人民日报》(2025年02月09日第 03 版)2月8日起,新版《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760—2024)正式实施
2025-02-09 05:46:00
春节特稿丨杨小霜:母亲的糖馓
母亲的糖馓文/杨小霜母亲是土生土长的农村人,除了会种庄稼之外,还会做各种吃食,霉豆腐、米豆腐、鲊海椒等,其中做得最好的要数糖馓
2025-02-09 06:53:00
新春走基层丨田间冬种不断档 精心管护盼丰收
本文转自:人民网-广西频道白菜花长势喜人。韦新娜摄不误一刻农时,不荒一亩良田。连日来,在柳州市柳江区土博镇田间地头,随处可见种植户忙碌的身影
2025-02-08 17:43:00