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人福医药:溴甲纳曲酮片获得药物临床试验批准通知书 【人福医药:溴甲纳曲酮片获得药物临床试验批准通知书】财联社12月14日电,人福医药公告,公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的溴甲纳曲酮片《药物...……更多
人福医药:控股子公司HZ-J001乳膏获《药物临床试验批准通知书》 【人福医药:控股子公司HZ-J001乳膏获《药物临床试验批准通知书》】财联社10月19日电,人福医药公告,控股子公司人福成田近日收到国家药品监督管理局核准签...……更多
...局核准签发的吸入用雷芬那辛溶液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗的临床试验。此外,控股子公司研究院有限公司HWH486胶囊进入II期临床试验研究。 ……更多
中新经纬12月4日电 (王玉玲)4日晚间,人福医药发布公告称,控股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司(下称光谷人福)的重组质粒-肝细胞生长因子注射液上市申请获国家药品监督管理局受理。根据人福医药公告,重组质粒-...……更多
恒瑞医药:获得脯氨酸恒格列净片药物临床试验批准通知书 【恒瑞医药:获得脯氨酸恒格列净片药物临床试验批准通知书】财联社12月14日电,恒瑞医药公告,获得脯氨酸恒格列净片药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床...……更多
恒瑞医药:获得SHR2554片和SHR0302缓释片药物临床试验批准通知书 【恒瑞医药:获得SHR2554片和SHR0302缓释片药物临床试验批准通知书】财联社12月20日电,恒瑞医药公告,获得SHR2554片、SHR0302缓释片药物临床试验批准通知书。 ……更多
浙江医药:公司收到SH-337片的《药物临床试验批准通知书》
...品监督管理局核准签发关于SH-337片的《药物临床试验批准通知书》,经审查,SH-337片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。2023年1至6月份,浙江医药的营业收入构成为:人类营养品占比41.29%,医药商业...……更多
...医药:子公司获阿得贝利单抗注射液等药物临床试验批准通知书 【恒瑞医药:子公司获阿得贝利单抗注射液等药物临床试验批准通知书】财联社1月4日电,恒瑞医药公告,子公司获得阿得贝利单抗注射液、SHR-2002注射液和SHR-8068...……更多
...药:子公司获得注射用乳糖酸克拉霉素药物临床试验批准通知书 【金城医药:子公司获得注射用乳糖酸克拉霉素药物临床试验批准通知书】财联社11月27日电,金城医药公告,近日收到控股子公司广东金城金素制药有限公司通知...……更多
...1日,恒瑞医药(600276.SH)关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告(1)、(2),内容显示,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截至目前,HRS-75...……更多
海思科:子公司收到《药物临床试验批准通知书》
...近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。2023年1至6月份,海思科的营业收入构成为:医药行业占比99.33%。海思科的董事长是王俊民,男,56岁,学历背景为硕士;总经理是范秀莲,女,61岁,学历背景...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准1类新药SHR-2173注射液开展用于IgA肾病的临床试验。目前国内外尚无SHR-2173类似药物上市或在临床研发阶段。截至目前,SHR-2173注射液相关项目累计已投入研...……更多
华纳药厂:ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书 【华纳药厂:ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》21日讯,华纳药厂公告,公司、公司控股子公司致根医药、公司全资子公司手性药物公司收到国家药监局...……更多
抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验
...监督管理局药品审评中心审查,获得《药物临床试验批准通知书》,进入临床试验阶段。LY102适用于病毒复制活跃、血清中HBsAg阳性或持续升高的慢性成人乙型肝炎的治疗。研究发现,LY102可通过对病毒和机体的双重作用达到治疗...……更多
上海医药(601607):B019注射液获临床试验批准通知书
...注射液”)收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,将于近期启动国内I期临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,用于治疗复发或难治性B淋巴细胞肿瘤。本条资讯来源界面有连云,内...……更多
百利天恒:收到《药物临床试验批准通知书》
...药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。2022年1至12月份,百利天恒的营业收入构成为:医药制造业占比99.79%。百利天恒的总经理、董事长均是朱义,男,61岁,学历背景为博士。截至发稿,百利天恒市...……更多
新进展!恒瑞医药系统性红斑狼疮适应症药物获批临床
...部门核准签发的关于SHR0302缓释片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展系统性红斑狼疮适应症临床试验;目前市场上暂未有针对系统性红斑狼疮的同靶点药物获批上市,SHR0302相关项目累计已投入研发费用约7.29亿元。恒...……更多
抢占研发新赛道   瞄准国际创一流
...自:三峡日报抢占研发新赛道 瞄准国际创一流——宜昌人福打造医药产业地标综述宜昌人福研发实验室。 宜昌人福药业 供图三峡日报全媒记者 杨婧 通讯员 任姝娟 陈然推动企业创新发展,提升企业行业竞争力。近年来,宜昌...……更多
人福RFUS-144镇痛药拿到美国FDA临床批件
...报讯(记者杨春艳,通讯员任姝娟、陈然)日前,由宜昌人福全球总部基地药物研究院开发的RFUS-144新型镇痛药拿到美国FDA的临床批件。这一消息是记者昨日从宜昌人福药业获悉的。“面对镇痛药中的一些不良反应问题,人福美...……更多
...长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书;在合作关系领域,江苏雷利与柏楚电子、千红制药与拜耳医药等企业签署医药健康领域相关战略合作;在股权变化方面,科源制药拟1.8亿元购买诺康达12%股份。医...……更多
...百洋制药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,百洋制药与中国医学科学院药物研究所(简称“医科院药物所”)合作的抗耐药结核1类新药NTB-3119M正式获得临床试验许可。结核病作为全球仅次于COVID-19的第二...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...面,海思科获得创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证;股份回购/质押/...……更多
人福医药:2023年前三季度实现营收、扣非净利润双增长 10月26日晚间,人福医药(600079)对外发布2023年三季报,财务数据显示,今年前三季度,公司实现营业收入181.1亿元,同比增长11.42%,实现归母净利润17.69亿元,同比下滑20....……更多
国内首例!贵州百灵“糖宁通络片”获国家药监局批准,或将大幅改善糖尿病人群的生活质量!
...收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)的III期临床试验。此次获批,标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实施以来首...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...续推进。此前1.1类中药创新药栀黄贴膏获得临床试验批准通知书;化学药品1类创新药KY0135片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书;生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书,2023年8月...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...30日公告称,公司收到了国家药监局行政许可文书《受理通知书》,国家药监局同意受理舒泰神提交的关于STSA-1002注射液用于治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的临床试验申请。据了解,STSA-1002注射液于2021年6月首次获FDA受理用于...……更多
...为75%。恒瑞医药:子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书 同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验恒瑞医药公告,子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书,同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验,HRS-7535...……更多
中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电,中源协和公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书,开...……更多
天坛生物:获得药物临床试验批准通知书 【天坛生物:获得药物临床试验批准通知书】财联社12月22日电,天坛生物公告,获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意成都蓉生按照提交的方案开展“注射...……更多
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