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...要增长点的同时,也给科学监管提出了新命题——以监管科学研究之“进”拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
前沿美白新技术 正式启动《亚洲女性美白淡斑研究报告》项目   
...监督管理局原二级巡视员谢志洁作题为《中国化妆品扬帆之路》主旨演讲。他指出,中国人的美有自己的标准,有自己的特色。根据相关数据显示,2022年中国消费者每年人均消费化妆品金额达到344元,中国特色美妆时代已经到...……更多
...查指南,建立全过程政策指导和技术服务体系,加强监管科学研究,建立细胞产品实训基地,推动落实企业质量安全主体责任;打造细胞产业高质量发展生态,重点建设细胞产品研发创新平台、小试中试平台、通用制造平台、市...……更多
要大力推进血液领域协同创新
...合力的协同创新,有助于走通中国血液领域原创成果孵化之路。构建原创成果孵化生态2023年11月7日,我国首个用于白血病治疗的CAR-T产品获批上市。这一我国原创药物具有全新的靶向治疗“弹头”,由中国医学科学院血液学研究...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...不良反应监测中心联合主办的“山东中医药大学中药监管科学研究中心成立大会暨中药监管科学论坛”举行。山东中医药大学党委书记张立祥表示,中药监管科学正处于大有可为、大有作为的高质量发展战略机遇期,而实现中药...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
本文转自:中国医药报明确分类审评路径加强监管科学研究FDA加快组织工程医疗产品上市步伐2018年,再生医学与组织工程等新兴医疗产品的监管正式列入国家药品监管部门的职能范围。随着技术发展,相关产品研发和申报数量...……更多
...,就是要用科学家精神激发科技创新动力,照亮科研探索之路。“科技创新是充满艰辛和曲折的探索,离不开强大精神的支撑。我们希望在培养广大青少年科创兴趣的同时,让他们从中领悟伟大的科学家精神,能够在心里埋下科...……更多
...转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要求等...……更多
国家金融监管总局财险司:开展保险风险证券化探索,扩大再保...
...金融工作的集中统一领导。党的领导是中国特色金融发展之路的显著特征,也是我国建设金融强国的根本保证。要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂,严格执行“第一议题”制度,及时跟进学习习近平总书记重...……更多
尚赫30周年启示录:迎风口深耕,惟产品创新高
...心的直销企业,在携手品牌经营者走出了一条灿烂的创业之路后,又喊出了未来永续的愿景。在直销行业中回望财经作家吴晓波在《激荡三十年》总序中写道的“历史的三峡”,曾经星光璀璨,30年后却命途迥异,其中多数在近...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...的不只是国际药械企业,还有依托国家药监局认定的监管科学研究基地和重点实验室所汇聚的全国顶级真实世界研究专家。海南真研院副院长、北京大学临床研究所副所长姚晨教授是一名临床研究方法学专家,他认为,真实世界...……更多
推动鼻用创新制剂研发转化提质增效
...用创新制剂研发转化提质增效——浅析鼻用创新制剂监管科学研究发展方向□ 廖萍 葛渊源近年来,利用鼻腔作为药物吸收部位的制剂研究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于临床,鼻腔给药已成为一种很有...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...界研究大会上获悉,真实世界研究受到了全球医药企业和监管机构的关注。近年来,我国启动了真实世界数据应用试点,一些地市也开始了相关产业的布局。与此同时,青光眼引流管、普拉替尼等10多个创新药械产品,已利用真...……更多
...喻灿华万顺2024年全国药品监督管理工作会议对深化监管科学研究与国际合作作出明确部署,要求完善监管科学技术创新体系、成果转化体系、国际协调体系,在中药、生物制品、儿童用药、罕见病用药、创新医疗器械等重点领...……更多
...六届医药经济发展大会在合肥召开。大会围绕“聚焦监管科学研究、促进中药传承创新”主题开展研讨交流。大会期间,举办了“医疗机构中药制剂新药转化论坛”;发布了《安徽省中药材标准》、中医药科技成果以及《安徽省...……更多
...家药监局于2020年和2021年先后在博鳌乐城设立了药械监管科学研究基地和真实世界数据研究与评价重点实验室。与此同时,我国第一个区域性真实世界数据平台海南省真实世界数据平台搭建完成,共同为乐城高效开展真实世界研...……更多
...明确功能性食品的概念及要求,这使得有关功能性食品的科学研究、生产销售、市场认知以及市场监管工作方向不明,尤其不能与具有法律定义的保健食品区分。“长此以往,不仅不能推动普通食品的科技创新,同时还会阻碍保...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...品监管的难点问题。天津市药监局就“注射剂类药品监管科学研究”进行了立项研究,项目围绕“生产、流通、使用、药物警戒”开展监管科学研究,对各环节风险点进行全面的风险识别与风险评估,并充分征求和采纳北京市药...……更多
...,该院积极探索“以研促检、以检带研”的特色成果转化之路,将检测技术、检测装备等研发成果通过技术转让、技术合作等方式进行转化,在成品油快速检测、家用环境净化产品关键评价、生态塑料安全评价等方面签订技术服...……更多
2024西普会闭幕:承压前行,共探健康产业“增量”之路
文|罗曾8月9日-14日,第十七届中国健康产业生态大会——西普会在海南博鳌举行。本届大会以“承压前行——从存量走向增量的破与立”为主题,通过设置西普总论坛,多场平行论坛,百场卫星会,从宏观到微观、从政策到市...……更多
摆脱“黑色黄金”依赖,我国航空轮胎工业走出创新之路
...国在航空轮胎工业上走出一条完全区别于西方国家的创新之路。 ……更多
...,确保农业产业发展始终坚定走“生态优先、绿色发展”之路。二是做好种源病害监管防治,让更多新技术、新模式保障农业安全生产。进一步提高贵州“农业芯片”自主科技创新能力研究。借助数字技术摸清种质资源家底,分...……更多
本文转自:中国医药报真实世界研究助力监管决策和公共卫生世界卫生组织驻华代表 马丁·泰勒真实世界研究对监管科学和公共卫生十分重要。以中国为例,中国药监部门开始利用真实世界数据和真实世界证据助力监管决策和...……更多
产品质量检测怎么做?记者带你直击国家抽检现场
中国消费者报报道(记者任震宇)市场监管部门每年都会开展产品质量国家监督抽查工作,并及时公布抽检结果。这些被抽查的产品是如何进行质量检测的呢?近日,《中国消费者报》记者走进中国检验检疫科学研究院,实地...……更多
数字智能助力中国创新药出海
...美最终拿下了这个价值近2000万人民币的大单,为公司出海之路奠定了基础。如果当时没有快速拿下这个订单,泰美的出海进程可能会变得更加艰难,甚至可能会被迫退出海外市场。在这个项目中,泰美与亚马逊云科技紧密协作,利用亚...……更多
WeGene的东南亚出海探索
...户提供优质的基因检测服务。但与此同时,微基因的出海之路也并非一帆风顺。人群差异带来的产品本地化需求、遗传数据监管的文化差异和政治敏感性、中国科研在国际化方面的滞后等,都是微基因需要直面的挑战。解决这些挑...……更多
没有那根“杠杆”,如何撬动地球?
...来源”采购。也就是说,在我们迈向高水平科技自立自强之路上,面对西方的先进技术垄断是我们无法回避的“鸿沟”。在很多领域和学科中,确实面临不进口“洋炮式”大仪器就很难完成国际一流科研工作的情况。改革开放后...……更多
《市场监管总局关于发布〈特殊医学用途电解质配方食品注册指南〉等文件的公告》解读(附一图读懂)
近日,市场监管总局发布了《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》(以下简称《指南》)。现就相关内容解读如下:一...……更多
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眼下,一种别具一格的新兴写真方式——“虹膜写真”,在网络上掀起了热潮。但是,有些消费者的虹膜底片竟被商家随意展示。和指纹
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眼下,一种别具一格的新兴写真方式——“虹膜写真”,在网络上掀起了热潮。自动播放国内虹膜识别领域的专家根据多年拦截黑客攻击的经验向记者介绍
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雨夜,四名迷路游客在天堂寨景区获救
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1月5日晚,由中央纪委国家监委宣传部与中央广播电视总台央视联合摄制的电视专题片《反腐为了人民》第一集《惩治蝇贪蚁腐》播出
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《乙巳年》邮票广州首发
中国青年报客户端广州1月5日电(黄婉嘉 中青报·中青网记者 林洁)今天,《乙巳年》特种邮票在广州首发。此次活动以“灵蛇舞动
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【天眼问政】每月300元停车费,小区居民意见大
近日,贵阳市云岩区锦绣雅居里小区居民向“天眼问政”栏目反映,该小区物业公司准备收取居民车辆每月300元的停车费,但由于之前物业没有跟居民协商价格
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《长征组歌》红色经典交响音乐会|上海音乐学院民乐系副教授汤晓风:音乐通过情感共鸣传承红色精神
1月4日,由中共贵州省委宣传部主办,上海音乐学院等单位共同承办的“新时代 新长征——《长征组歌》红色经典交响音乐会”在贵州贵阳大剧院举行
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寒冬暖阳 云山屯迎八方游客
1月5日,暖阳倾洒,温暖拥抱着大地。市民与游客纷纷奔赴安顺云山屯村,共赴一场与古朴时光的约会。 冬季的云山屯,有一种别样的宁静与古朴
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你想乘坐高铁前往香港吗?别忘了提前办好往来港澳通行证及签注。办理材料包括:1.提交符合《出入境证件相片照相指引》标准的申请人照片
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近日,有网友爆料称,在乘坐嘀嗒出行顺风车时被司机在高速路上拽下车,自己的脚踝在过程中受伤,引发关注。随后嘀嗒出行也通过车内录音
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现代快报讯(记者 马壮壮/文 蔡梦莹/后期剪辑) 最近两天,一则讣告在网络上传播开来,让许多人感到痛心。1月3日21时58分
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“小赵,我家燃气出问题了,我也不知道应该联系谁,你能过来一趟吗?”近日,迎泽街道并州路三社区网格员赵文新接到了家住省中研宿舍一号楼居民李女士的求助电话
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