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...要增长点的同时,也给科学监管提出了新命题——以监管科学研究之“进”拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
...查指南,建立全过程政策指导和技术服务体系,加强监管科学研究,建立细胞产品实训基地,推动落实企业质量安全主体责任;打造细胞产业高质量发展生态,重点建设细胞产品研发创新平台、小试中试平台、通用制造平台、市...……更多
要大力推进血液领域协同创新
...合力的协同创新,有助于走通中国血液领域原创成果孵化之路。构建原创成果孵化生态2023年11月7日,我国首个用于白血病治疗的CAR-T产品获批上市。这一我国原创药物具有全新的靶向治疗“弹头”,由中国医学科学院血液学研究...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...不良反应监测中心联合主办的“山东中医药大学中药监管科学研究中心成立大会暨中药监管科学论坛”举行。山东中医药大学党委书记张立祥表示,中药监管科学正处于大有可为、大有作为的高质量发展战略机遇期,而实现中药...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
本文转自:中国医药报明确分类审评路径加强监管科学研究FDA加快组织工程医疗产品上市步伐2018年,再生医学与组织工程等新兴医疗产品的监管正式列入国家药品监管部门的职能范围。随着技术发展,相关产品研发和申报数量...……更多
...,就是要用科学家精神激发科技创新动力,照亮科研探索之路。“科技创新是充满艰辛和曲折的探索,离不开强大精神的支撑。我们希望在培养广大青少年科创兴趣的同时,让他们从中领悟伟大的科学家精神,能够在心里埋下科...……更多
...转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要求等...……更多
国家金融监管总局财险司:开展保险风险证券化探索,扩大再保...
...金融工作的集中统一领导。党的领导是中国特色金融发展之路的显著特征,也是我国建设金融强国的根本保证。要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂,严格执行“第一议题”制度,及时跟进学习习近平总书记重...……更多
尚赫30周年启示录:迎风口深耕,惟产品创新高
...心的直销企业,在携手品牌经营者走出了一条灿烂的创业之路后,又喊出了未来永续的愿景。在直销行业中回望财经作家吴晓波在《激荡三十年》总序中写道的“历史的三峡”,曾经星光璀璨,30年后却命途迥异,其中多数在近...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...的不只是国际药械企业,还有依托国家药监局认定的监管科学研究基地和重点实验室所汇聚的全国顶级真实世界研究专家。海南真研院副院长、北京大学临床研究所副所长姚晨教授是一名临床研究方法学专家,他认为,真实世界...……更多
推动鼻用创新制剂研发转化提质增效
...用创新制剂研发转化提质增效——浅析鼻用创新制剂监管科学研究发展方向□ 廖萍 葛渊源近年来,利用鼻腔作为药物吸收部位的制剂研究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于临床,鼻腔给药已成为一种很有...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...界研究大会上获悉,真实世界研究受到了全球医药企业和监管机构的关注。近年来,我国启动了真实世界数据应用试点,一些地市也开始了相关产业的布局。与此同时,青光眼引流管、普拉替尼等10多个创新药械产品,已利用真...……更多
...六届医药经济发展大会在合肥召开。大会围绕“聚焦监管科学研究、促进中药传承创新”主题开展研讨交流。大会期间,举办了“医疗机构中药制剂新药转化论坛”;发布了《安徽省中药材标准》、中医药科技成果以及《安徽省...……更多
...家药监局于2020年和2021年先后在博鳌乐城设立了药械监管科学研究基地和真实世界数据研究与评价重点实验室。与此同时,我国第一个区域性真实世界数据平台海南省真实世界数据平台搭建完成,共同为乐城高效开展真实世界研...……更多
...明确功能性食品的概念及要求,这使得有关功能性食品的科学研究、生产销售、市场认知以及市场监管工作方向不明,尤其不能与具有法律定义的保健食品区分。“长此以往,不仅不能推动普通食品的科技创新,同时还会阻碍保...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...品监管的难点问题。天津市药监局就“注射剂类药品监管科学研究”进行了立项研究,项目围绕“生产、流通、使用、药物警戒”开展监管科学研究,对各环节风险点进行全面的风险识别与风险评估,并充分征求和采纳北京市药...……更多
...,该院积极探索“以研促检、以检带研”的特色成果转化之路,将检测技术、检测装备等研发成果通过技术转让、技术合作等方式进行转化,在成品油快速检测、家用环境净化产品关键评价、生态塑料安全评价等方面签订技术服...……更多
摆脱“黑色黄金”依赖,我国航空轮胎工业走出创新之路
...国在航空轮胎工业上走出一条完全区别于西方国家的创新之路。 ……更多
...,确保农业产业发展始终坚定走“生态优先、绿色发展”之路。二是做好种源病害监管防治,让更多新技术、新模式保障农业安全生产。进一步提高贵州“农业芯片”自主科技创新能力研究。借助数字技术摸清种质资源家底,分...……更多
本文转自:中国医药报真实世界研究助力监管决策和公共卫生世界卫生组织驻华代表 马丁·泰勒真实世界研究对监管科学和公共卫生十分重要。以中国为例,中国药监部门开始利用真实世界数据和真实世界证据助力监管决策和...……更多
产品质量检测怎么做?记者带你直击国家抽检现场
中国消费者报报道(记者任震宇)市场监管部门每年都会开展产品质量国家监督抽查工作,并及时公布抽检结果。这些被抽查的产品是如何进行质量检测的呢?近日,《中国消费者报》记者走进中国检验检疫科学研究院,实地...……更多
电子烟薄荷香烟等几种香烟或被列入黑名单建议老烟民不妨了解下
...戒烟是每个烟民都应该考虑的决定。二、戒烟的方法戒烟之路充满挑战,但通过正确的方法可以大大提高成功率。药物治疗: 使用尼古丁替代疗法,如尼古丁贴片、口香糖等,可以减轻戒烟初期的渴求感和戒断反应。此外,还...……更多
...企业、研究机构等创新单元和地方建立深海领域全球前沿科学研究协同机制,积极参与国际市场准入规则和标准制定,推进重点领域创新成果便捷、高效应用,促进海洋科技成果转移转化,实现创新链产业链融合发展。 三、优...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...兰芬在接受记者采访时,讲述了自己公司艰难的成果转化之路。“公司最新获批的国家创新医疗器械颅内激光消融产品,经历了近20年的积累并在今年4月获批,实现了成果转化”,王兰芬介绍,在这之前,难治性癫痫及脑肿瘤的...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
...员对参加过的历次培训赞不绝口。四川大学医疗器械监管科学研究院岳崇霞副研究员此次是第七次参加中国健康传媒集团举办的培训班。在她看来,监管科学研究机构是介于监管部门与产业之间的“桥梁”,只有及时掌握监管政...……更多
...,为构建良好计量科技创新生态分享智慧之光、探讨创新之路。当天还举行了计量科学学术论坛,来自中国空间技术研究院、国防光学一级计量站、浙江大学、浙江省计量科学研究院、国防水声一级计量站、中国计量大学等单位...……更多
专家热议微藻抗辐射价值 开启行业高质量发展之路
...转化,以更多元化的高品质微藻产品开启行业高质量发展之路,为国民健康奉献“藻”力量。 ……更多
“走进黄埔区龙头企业”举行,洁特生物详解生命科学耗材的国产崛起之路
袁建华拥有37年生物学及医学方面的研究和实践,作为技术带头人曾先后参与国家创新基金、省级和市级科技攻关项目等累计数十项,利用20余年时间,在广州市黄埔区,将洁特生物发展成为国内领先的致力于为生物实验室提供...……更多
更多关于社会的资讯:
第一到第六宇宙速度,人类都分别具备后,能干啥?
当速度分别达到第一宇宙速度至第六宇宙速度,人类都可以干些什么? 第一宇宙速度,7.9km/s! 当人类达到这个速度,就可以环绕地球飞行
2024-10-09 10:35:00
地球为啥能一直自转?
地球为什么会自转?你想过这个问题没有,听说,当年牛顿就是被这个问题给逼疯的,也不知道是真的还是假的!但现在来看,这个问题实则不难不回答
2024-10-09 10:37:00
太阳系内最大的火山,竟然不在地球上!
整个太阳系内,最大的火山在哪里,你知道吗?答案或许会刷新你的认知,因为它并不在地球上,而是在距离地球最远时、连光都要飞行21分钟的火星上
2024-10-09 10:38:00
科学表明,生命存在轮回,不是迷信!
生命存在轮回,这是科学,不是迷信。假如让你抛一亿次硬币,有没有一种可能,这一亿次抛掷的结果全部都是正面朝上?答案是肯定的
2024-10-09 10:41:00
如果太阳突然消失,地球会有怎样的遭遇?
如果太阳突然凭空消失了,地球和我们人类会有怎样的遭遇?在那一瞬间,地球没有了太阳的引力,如同脱缰的野马,脱离公转轨道,并沿着切线方向带着月球朝着冰冷的宇宙奔去
2024-10-09 10:42:00
科学表明,人不死不灭,只是生命形式发生了变化!
人类永远不死不灭,这是科学,不是迷信。据了解,一个70公斤的人的身体,总共就是由7x10的27次方个原子组成,而这些原子分类后无非就是碳
2024-10-09 10:42:00
人类为何一直在寻找外星人?
如果人类竭尽所能都找不到外星人的踪迹,你知道这可能意味着什么吗?不要急着要答案,我先举个细思极恐的例子,你自己想想就明白了
2024-10-09 10:43:00
月球的存在,非常离奇,超出你的想象!
你知道月球的存在有多离奇吗?月球很有可能是被某种高等生物经过精密计算后,故意放在地球的附近,并且这种高等生物为了实现它们的某种目的
2024-10-09 10:43:00
“中国第一台”蒸汽机车身上“长”了个磁铁,涉事人:后悔!
国庆假期,北京市海淀区李先生在网络平台求助,他将强磁铁吸在火车车厢上,希望能有不损伤列车的办法取下磁铁。求助信息透露,该火车为公园里展览的蒸汽机车
2024-10-09 10:48:00
绍兴鲁迅故里4名老人插队还用雨伞打人,景区回应
日前,有游客在短视频平台发视频反映称,10月6日在浙江绍兴鲁迅故里排队游玩时,有4名老太不仅要插队还用雨伞打人,在场的4名保安在接到游客反映后却根本不管
2024-10-09 10:49:00
胖东来超市一顾客不小心打碎茅台酒,服务员不让他赔,还安慰他
近日,在河南许昌发生一起感人的事。一名顾客来到了胖东来超市购物,他想要拿货架底下的东西,就抱着一瓶茅台酒,结果茅台酒被他摔碎了
2024-10-09 10:52:00
女子实名举报巴中中学纪委书记罗某对其猥亵及强暴,巴中纪委介入
近日,一名戴着帽子,戴着口罩的女子,发布视频实名举报四川省巴中中学纪委书记罗某,利用手中特殊身份强暴原巴中中学学生。此事一时间在网上广泛传播
2024-10-09 10:53:00
女子吃外卖吃到根针,当地市场监督管理局介入
近日,甘肃的一名女子叫了一个外卖,点的肉夹馍,结果她拿到了外卖后,打开外卖就准备吃,吃到肉夹馍里面有一根针头,有网友就说是给猪打针的针
2024-10-09 10:53:00
救护车拉警笛提醒让行,司机不避让,患者家属发声了!
广东阳江的一个高速上,一辆救护车赶时间,结果在道路上有一辆白色小车就是挡着不肯让,耽误了救护车的时间,事后白色司机被处罚了
2024-10-09 10:54:00
自媒体账号发布谣言文章,济南监管局发布情况通报,评论区炸锅
最近微信公众号上有一个自媒体,发布了一篇文章,说的是一个年过六旬的大妈在摆摊卖菜,结果被监管部门罚款16万元,大妈就说自己交不起罚款
2024-10-09 10:55:00